Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Dexametason Abcur 1 mg tabletit Dexametason Abcur 4 mg tabletit

deksametasoni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Dexametason Abcur on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dexametason Abcur -tabletteja

  3. Miten Dexametason Abcur -tabletteja otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Dexametason Abcur -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Dexametason Abcur on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Dexametason Abcur -tablettien vaikuttava aine on deksametasoni. Deksametasoni kuuluu kortikosteroidien (kortisonien) lääkeryhmään.

     
     

     Dexametason Abcur -tabletteja käytetään lähinnä tehohoidossa tulehdusten ja tiettyjen allergisten reaktioiden hoitamiseen. Deksametasonia käytetään myös syöpäsairauksissa esimerkiksi tulehdusten hoitoon sekä ehkäisemään oksentelua solunsalpaajahoidon yhteydessä. Deksametasonia käytetään aivokasvaimen aiheuttaman aivoedeeman ja aivoturvotuksen hoitoon.

     
     

     Dexametason Abcur -tabletteja voidaan myös käyttää lisämunuaiskuoren ja aivolisäkkeen toiminnan säätelyyn.

     
     

     Dexametason Abcur -tabletteja käytetään koronaviruksen aiheuttaman taudin (COVID-19) hoitoon aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaille, joiden paino on vähintään 40 kg) potilaille, joilla on hengitysvaikeuksia ja jotka tarvitsevat happihoitoa.

     
     

     Dexametasonia, jota Dexametason Abcur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dexametason Abcur -tabletteja Älä ota Dexametason Abcur -tabletteja

• jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on sieni-infektio, joka vaikuttaa koko elimistöön.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin ota Dexametason Abcur -tabletteja, jos sinulla on:

• diabetes

• tuberkuloosi

• osteoporoosi

• psyykkisiä sairauksia

• maha- tai pohjukaissuolihaava

• korkea verenpaine

• hypokalemia

• migreeni

• sydämen vajaatoiminta

• sydänlihasongelmia äskettäin tapahtuneen sydänkohtauksen jälkeen

• munuaisten vajaatoiminta

• silmäsairauksia

• infektio.

  
  

• Jos saat rokotuksen, kerro rokotteen antajalle, että käytät Dexametason Abcur -tabletteja

• Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu kuumetta tai tunnet itsesi stressaantuneeksi, sillä nämä tilat voivat vaatia annoksen muuttamista.

• Dexametason Abcur -valmistetta ei saa antaa, jos sinulla on päänvamma tai aivohalvaus.

• Dexametason Abcur -hoito on lopetettava asteittain.

Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista:

Tuumorilyysioireyhtymän oireet, kuten lihaskrampit, lihasheikkous, sekavuus, näön menetys tai näköhäiriöt ja hengenahdistus, jos sairastat pahanlaatuista veritautia.

Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä. Deksametasonia ei pidä käyttää rutiininomaisesti keskospotilaille, joilla on hengitysvaikeuksia.

Koronaviruksen aiheuttaman taudin (COVID-19) hoito

Älä lopeta muiden steroidilääkkeiden ottamista, ellei lääkäri ole niin kehottanut.

Voimassa olevien suositusten mukaiset yleiset steroidien käyttöä koskevat varotoimet tiettyjen sairauksien yhteydessä, infektion peittyminen, samanaikaiset lääkkeet ym. tulee huomioida.

Lapset ja nuoret

Dexametason Abcur saattaa vaikuttaa lasten kasvuun.

Muut lääkevalmisteet ja Dexametason Abcur

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Hoidon teho voi muuttua, jos käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti Dexametason Abcur -tablettien kanssa. Kerro lääkärille samanaikaisesti käytössä olevista lääkkeistä.

Yhteiskäyttö epilepsialääkkeiden (fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini, primidoni), tuberkuloosin hoitoon käytettävien lääkkeiden (rifampisiini) tai infektioiden hoitoon käytettävien lääkkeiden (itrakonatsoli, kobisistaatti) kanssa saattaa edellyttää annoksen muuttamista.

Kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin käytät asetyylisalisyylihappoa sisältäviä lääkevalmisteita.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Vaikutukset sikiöön ovat mahdollisia. Tätä lääkettä saa käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi välttämätöntä.

Imetys

Vaikutukset imeväiseen ovat mahdollisia. Tätä lääkettä saa käyttää imetyksen aikana vain, jos se on selvästi välttämätöntä.

Hedelmällisyys

Jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Dexametason Abcur ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita tai laitteita. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Dexametason Abcur sisältää laktoosimonohydraattia

Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

1. Miten Dexametason Abcur -tabletteja otetaan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Lääkäri määrää annoksen ja sovittaa sen sinulle yksilöllisesti. Tavanomainen annos tulehduksen hoitoon on 1–4 mg vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, minkä jälkeen otetaan 1–2 mg vuorokaudessa. On tärkeää noudattaa lääkärin ohjeita; älä muuta annosta tai keskeytä hoitoa.

   
   

   Koronaviruksen aiheuttaman taudin (COVID-19) hoito

   Aikuisille potilaille suositellaan 6 mg:n ottamista kerran päivässä enintään 10 päivän ajan.

   
   

   Nuorille (vähintään 12-vuotiaille) suositellaan 6 mg:n ottamista kerran päivässä enintään 10 päivän ajan.

   
   

   Jos Dexametason Abcur -tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

   
   

   Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

   
   

   Jos otat enemmän Dexametason Abcur -tabletteja kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Dexametason Abcur -tabletteja

   Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

   
   

   Jos lopetat Dexametason Abcur -tablettien ottamisen

   
   

   Et saa lopettaa steroidilääkitystä, ellei lääkäri ole niin kehottanut.

   
   

   Hoidon liian nopean lopettamisen yhteydessä raportoituja oireita ovat matala verenpaine ja toisinaan sen sairauden uusiutuminen, johon lääkettä käytetään. Jos hoitosi on tarkoitus lopettaa, noudata lääkärin ohjeita. Lääkäri voi kehottaa sinua pienentämään ottamaasi annosta vähitellen, kunnes hoito lopetetaan kokonaan.

   Steroidilääkityksen äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa voimakasta heikotusta, sekavuutta, alaselkä- tai säärikipua, voimakasta vatsakipua, oksentelua ja ripulia, jotka johtavat elimistön kuivumiseen ja tajunnantason alenemiseen tai sekavuustilaan.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Haittavaikutuksia ei yleensä esiinny käytettäessä kortisonivalmisteita elimistön omaa kortisonin tuotantoa vastaavilla annoksilla. Jos sinun pitää käyttää suuria annoksia pitkään, haittavaikutuksilta ei aina voi välttyä.

   
   

   Yleiset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

   • heikentynyt vastustuskyky infektioita vastaan

   • kasvojen turvotus ja punoitus (Cushingin oireyhtymä)

   • kasvun hidastuminen lapsilla

   • akne ja kehon karvoituksen lisääntyminen naisilla

   • lihasheikkous

   • luiden haurastuminen, mikä johtuu kalsiumin poistumisesta luista (osteoporoosi)

   • heikentynyt sokerinsietokyky, mikä saattaa johtaa diabeteksen pahenemiseen ja paljastaa piilevän diabeteksen.

   • diabetes

   • veren matala typpipitoisuus.

     
     

     Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

   • yliherkkyysreaktiot, kuten turvotus ja ihottuma

   • ihotestitulosten vaimeneminen

   • kehon turvotus, mikä johtuu veren suolatasapainon häiriöistä (esim. liian paljon natriumia tai liian vähän kaliumia tai kalsiumia)

   • ruokahalun lisääntyminen ja painonnousu

   • korkea verenpaine, verihyytymät ja sydämen vajaatoiminta

   • ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten pahoinvointi ja mahahaava

   • ohut ja hauras iho (mustelmaherkkyys), heikentynyt haavan paraneminen

   • mielialan muutokset ja unihäiriöt, hyvänolontunne, alakuloisuus (masennus), vaikea-asteiset mielialahäiriöt (psykoosi)

   • vaikutukset silmiin, kuten kohonnut silmänpaine, silmänpainetauti (glaukooma), silmien ulospullistuminen ja mykiön samentuma (kaihi).

     
     

     Harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

   • jännerepeämä

   • kallonsisäisen paineen nousu

   • luukudoksen hajoaminen

   
   

   Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

   - haimatulehdus

   • epäsäännölliset tai puuttuvat kuukautiset

   • kouristukset

   • päänsärky, huimaus, yleinen huonovointisuus

   • luunmurtumat

   • käsivarsien ja jalkojen lihassairaus

   • verisuonten tukkeutuminen

   • nesteen kertymisestä johtuva kehon turvotus

   • matala veren kaliumpitoisuus

   • sydänlihasongelmat äskettäin tapahtuneen sydänkohtauksen jälkeen

   • pienet pyöreät purppuranväriset pilkut ihossa, ihottuma ja ihon punoitus

   • mustelmat

   • voimakas hikoilu

   • mahahaavat, jotka voivat puhjeta ja vuotaa verta, nielun haavaumat, vatsan pingotus.

   • näköhöiriöt, näön menetys

   • näön hämärtyminen

   • heikentynyt hiilihydraattien sieto

     
     

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

     Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www‐sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

     Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

     00034 FIMEA

     
     

3. Dexametason Abcur -tablettien säilyttäminen

   
   

   Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dexametason Abcur sisältää

• Vaikuttava aine on deksametasoni.

• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Dexametason Abcur 1 mg on pyöreä, tasainen, valkoinen tai lähes valkoinen tabletti, jossa on

viistoreunat, jakouurre toisella puolella ja kohomerkintä ”D│1”.

Dexametason Abcur 4 mg on pyöreä, tasainen, valkoinen tai lähes valkoinen tabletti, jossa on

viistoreunat, jakouurre toisella puolella ja kohomerkintä ”D│4”. Dexametason Abcur on saatavana:

Rei'itetyt PVC/PVDC/Al-kerta-annos läpipainopakkaukset, joissa on 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 tai 100x1 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Abcur AB

P.O. Box 1452

251 14 Helsingborg Ruotsi

Valmistaja

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH Goerzallee 305 b, DE-14167 Berlin

Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19-05-2021