Nicorette Icemint
nicotine
nikotiini
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny terveydenhuollon ammattilaisten puoleen, jos et kykene pysymään tupakoimattomana
9 kuukauden Nicorette-imeskelytabletti hoidon jälkeen.
Mitä Nicorette-imeskelytabletti on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicorette-imeskelytablettia
Miten Nicorette-imeskelytablettia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nicorette-imeskelytabletin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nicorette-imeskelytablettia käytetään lievittämään tupakoinnin lopettamiseen tai vähentämiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Hoito on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille tupakoitsijoille.
Nicorette 2 mg imeskelytabletti sopii tupakoitsijoille, joilla on lievä nikotiiniriippuvuus (päivän ensimmäinen savuke yli 30 minuuttia heräämisen jälkeen tai enintään 20 savuketta päivässä).
Nicorette 4 mg imeskelytabletti sopii tupakoitsijoille, joilla on voimakas nikotiiniriippuvuus (päivän ensimmäinen savuke 30 minuutin sisällä heräämisestä tai yli 20 savuketta päivässä).
Nicorette-imeskelytabletti voi auttaa sinua lopettamaan tupakoinnin tai vähentämään tupakointia ennen kokonaan lopettamista. Lopeta tupakointi heti, jos uskot pystyväsi siihen. Jos lopettaminen tuntuu liian suurelta askeleelta, yritä ensin vähentää tupakointia ennen kokonaan lopettamista. Katso lisätietoja kohdasta 3 ”Miten Nicorette-imeskelytablettia käytetään”.
Nicorette-imeskelytabletti lievittää vieroitusoireita ja nikotiinihimoa tupakoinnin lopettamisen yhteydessä. Kun elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, seurauksena on erilaisia vieroitusoireita, kuten ärtyneisyyttä, kiukuntunnetta tai masentuneisuutta, ahdistuneisuutta, levottomuutta, keskittymisvaikeuksia, ruokahalun lisääntymistä tai lihomista, tupakanhimoa, yöllisiä heräämisiä tai unihäiriöitä. Nicorette-imeskelytabletista saatava nikotiini voi ehkäistä tai lievittää vieroitusoireita ja tupakanhimoa.
Neuvonta ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
olet allerginen nikotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
olet alle 12-vuotias
et ole koskaan tupakoinut.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Nicorette-imeskelytablettia, jos sinulla on
äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
hoitamaton verenpainetauti
joskus ilmennyt allerginen reaktio, johon liittyy huulten, kasvojen ja nielun turvotusta (angioedeema) tai kutiavaa ihottumaa (nokkosihottuma). Nikotiinikorvaushoito voi joskus laukaista tällaisen reaktion.
vaikea tai keskivaikea maksasairaus
vaikea munuaissairaus
Tupakoimattomat henkilöt eivät saa käyttää Nicorette-imeskelytablettia.
Aikuiselle sopiva annos voi aiheuttaa lapselle vakavan myrkytyksen tai johtaa jopa kuolemaan. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Älä syö tai juo samalla, kun otat imeskelytabletin.
On erittäin tärkeää lopettaa tupakointi raskausaikana, koska tupakointi voi heikentää lapsesi kasvua. Se voi aiheuttaa myös lapsen syntymisen ennenaikaisesti tai jopa kuolleena. Parasta on lopettaa tupakointi ilman nikotiinia sisältäviä lääkevalmisteita. Jos et onnistu, käytä Nicorette-imeskelytablettia vasta, kun olet keskustellut terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Vältä Nicorette-imeskelytabletin käyttöä ime tysaikana, koska nikotiini kulkeutuu äidinmaitoon ja saattaa vaikuttaa lapseesi. Jos lääkärisi on suositellut sinulle Nicorette-imeskelytabletin käyttöä imetysaikana, ota imeskelytabletti heti imettämisen jälkeen, mutta ei imetystä edeltävien kahden tunnin aikana.
Tupakointi lisää hedelmättömyyden riskiä naisilla ja miehillä. Nikotiinin vaikutuksia hedelmällisyyteen ei tunneta.
Vaikutuksia ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole todettu.
alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
pieniä määriä sulfiitte ja, mikä saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Käyttöohjeet riippuvat siitä, aiotko
lopettaa tupakoinnin välittömästi
lopettaa tupakoinnin vähitellen.
Tarkoituksena on lopettaa tupakointi välittömästi ja käyttää imeskelytabletteja helpottamaan tupakanhimoa.
Aloitusannos on 8–12 imeskelytablettia vuorokaudessa. Ota imeskelytabletti aina, kun tunnet tupakanhimoa.
Käytä imeskelytabletteja tähän tapaan 6 viikon ajan. Vähennä sen jälkeen imeskelytablettien päivittäistä annostusta asteittain.
Lopeta hoito, kun annos on enää 1–2 imeskelytablettia vuorokaudessa. Tupakanhimo voi iskeä yllättäen uudestaan. Voit ottaa imeskelytabletin voimakkaan tupakanhimon iskiessä.
Tarkoituksena on aloittaa korvaamalla muutama savuke imeskelytabletilla. Tämän jälkeen tupakointi lopetetaan kokonaan hoidon aikana. Lopuksi lopetetaan imeskelytablettien käyttö.
Kun tunnet voimakasta tupakanhimoa, ota Nicorette-imeskelytabletti savukkeen sijaan. Vähennä päivittäistä savukkeiden määrää niin monella kuin mahdollista. Jos tupakoinnin vähentäminen ei ole onnistunut 6 viikon jälkeen, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Lopeta tupakointi heti, kun tunnet olevasi siihen valmis. Noudata edellä kohdassa a) ”Tupakoinnin lopettaminen välittömästi” annettuja ohjeita. Tee tämä mahdollisimman pian. Jos tupakoinnin lopettaminen ei ole onnistunut 6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Älä ylitä enimmäisannosta. Noudata ohjeita tarkasti ja käytä enintään 15 imeskelytable ttia vuorokaudessa.
Jos tunnet tarvetta käyttää tätä valmistetta yli 9 kuukauden ajan, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Ainoastaan terveydenhuollon ammattilaisen ohjeiden mukaan.
Alle 12-vuotiaat lapset eivät saa käyttää tätä lääkevalmistetta.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi suuonteloon. Imeskelytabletti asetetaan suuhun ja sen annetaan liueta, jolloin nikotiinia vapautuu ja imeytyy suun limakalvojen kautta elimistöön.
Imeskelytablettia siirretään suussa säännöllisin välein puolelta toiselle, kunnes se on kokonaan liuennut. Se tapahtuu tavallisesti alle 20 minuutissa. Älä pureskele tai niele imeskelytablettia. Älä syö tai juo, kun imeskelytabletti on suussa.
Jos pelkäät, että saatat aloittaa tupakoinnin uudelleen, sinulla on vaikeuksia lopettaa imeskelytablettien käyttö kokonaan tai aloitat tupakoinnin uudelleen, käänny terveydenhuollon ammattilaisten puoleen.
Voit saada liikaa nikotiinia elimistöösi, jos tupakoit ja käytät Nicorette-imeskelytablettia samanaikaisesti.
Jos lapsi on ottanut Nicorette-imeskelytabletin tai olet itse ottanut niitä liikaa, ota he ti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Aikuiselle sopiva annos voi aiheuttaa lapselle vakavan myrkytyksen tai johtaa jopa
Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, vatsakivut, ripuli, hikoilu, päänsärky, heitehuimaus, kuulohäiriöt ja voimakas heikkouden tunne. Suuressa yliannostuksessa voi lisäksi ilmetä verenpaineen laskua, pulssin heikkenemistä ja epäsäännöllisyyttä, hengitysvaikeuksia, syvää uupumusta, verenkierron romahtamista ja kouristuksia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jotkut tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset voivat olla vähentyneestä nikotiinin saannista johtuvia vieroitusoireita:
ärtyneisyys, aggressiivisuus, kärsimättömyys, turhautuneisuus
ahdistuneisuus, levottomuus, keskittymisvaikeudet
yöheräily, unihäiriöt
lisääntynyt ruokahalu, painonnousu
alakuloisuus
tupakanhimo (nikotiinihimo)
sydämen sykkeen hidastuminen
verenvuoto ikenistä tai suun haavaumat
huimaus, heikko olo
yskä, kurkkukipu, tukkoinen tai vuotava nenä
ummetus.
Lopeta Nicorette-imeskelytabletin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee seuraavia vakavia haittavaikutuksia, jotka voivat olla vakavan allergisen reaktion merkkejä (yleisyys on tuntematon, saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
nokkosihottuma (kutiava tai punoittava ihottuma)
kasvojen, kielen tai nielun turpoaminen
hengitysvaikeudet
nielemisvaikeudet.
Useimmat haittavaikutukset esiintyvät hoidon alkuvaiheessa. Hoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä suun ja nielun ärsytystä, mutta useimmat käyttäjät tottuvat siihen käytön jatkuessa.
Hyvin yleiset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
yskä
päänsärky
hikka
pahoinvointi
nielun, suun tai kielen ärsytys.
Yleiset (alle 1 käyttäjällä 10:stä):
paikalliset vaikutukset kuten polttava tunne, tulehdus suussa tai makuaistin muutokset
kylmyyden, kuumuuden tai pistelyn tunne iholla
suun kuivuminen tai lisääntynyt syljen eritys
ruoansulatushäiriö, vatsakipu tai -vaivat
oksentelu, ilmavaivat tai ripuli
närästys
väsymys
yliherkkyys (allergia).
Melko harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 100:sta):
nenäoireet kuten tukkoisuus tai aivastelu
hengityksen vinkuminen (bronkospasmi) tai tunne, että hengitys on tavallista työläämpää (hengenahdistus), kurkun kuristaminen
punastuminen tai lisääntynyt hikoilu
suun oireet kuten pistely suussa, kielen tulehdus, suun haavaumat, suun limakalvojen vauriot tai äänen muutokset, kipu suussa tai nielussa, röyhtäily
sydämentykytys, nopea sydämen syke, korkea verenpaine
nopea ja epäsäännöllinen sydämen syke, jota voidaan hoitaa sopivalla lääkityksellä
ihottuma, ihon kutina
epänormaalit unet
rintakipu tai -vaivat
voimattomuus, huonovointisuus.
Harvinaiset (alle 1 käyttäjällä 1 000:sta):
nielemisvaikeus, suun heikentynyt tunto
yökkäily.
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
näön hämärtyminen, lisääntynyt kyynelvuoto
kurkun kuivuminen, maha-suolikanavan vaivat, kipu huulissa
ihon punoitus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55, 00034 FIMEA
Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Polypropeenipurkki: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Läpipainopakkaus (vain Nicorette Icemint): Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä purkkia uudelleen muihin tarkoituksiin, sillä siinä voi olla tablettipölyä, joka voi tarttua muihin esineisiin.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
imeskelytablettiydin: mannitoli (E421), ksantaanikumi, sumukuivattu Winterfresh RDE4-149 (arabikumi (E414), piparminttu-, mentoli- ja eukalyptolimakuaineet)1, Tuttifrutti-makuaine (sisältää sulfiittijäämiä)2, arabikumi (E414)2, vedetön natriumkarbonaatti (E500)(i), sukraloosi (E955), asesulfaamikalium (E950), magnesiumstearaatti (E470b)
päällyste: hypromelloosi (E464), Winterfresh RDE4-149 (piparminttu-, mentoli- ja eukalyptolimakuaineet)1, Tuttifrutti-makuaine2, titaanidioksidi (E171), sukraloosi (E955), mikrokiteinen selluloosa (E460), kaliumalumiinisilikaatti (E555), asesulfaamikalium (E950), polysorbaatti 80 (E433).
Nicorette Icemint, 2) Nicorette Fruit
Nicorette-imeskelytabletti on sokeriton.
Soikea, valkoinen tai melkein valkoinen imeskelytabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”n”, ja
toiselle puolelle ”2” tai ”4”. Imeskelytabletin koko on noin 14 x 9 x 7 mm.
Pakkauskoot:
Polypropeenipurkki: Yksi purkki sisältää 20 imeskelytablettia. Pakkaus sisältää yhden, neljä tai kahdeksan purkkia.
Läpipainopakkaus (vain Nicorette Icemint): Yksi pahvikotelo sisältää kaksi 12 tabletin läpipainoliuskaa. Pakkaus saattaa sisältää säilytyskotelon.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy, PL 15, 02621 Espoo
McNeil AB, PL 941 (Norrbroplatsen 2), SE-251 09 Helsingborg, Ruotsi