Solifenacin Mylan
solifenacin
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
Tukkukauppa: | 5,21 € |
Jälleenmyynti: | 8,32 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
Tukkukauppa: | 5,40 € |
Jälleenmyynti: | 8,62 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
Tukkukauppa: | 16,38 € |
Jälleenmyynti: | 25,34 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
Tukkukauppa: | 25,67 € |
Jälleenmyynti: | 39,14 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Solifenacin Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Solife nacin M ylan 10 mg kalvopäällys te iset tabletit
solifenasiinisuksinaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Solifenacin Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Solifenacin Mylan -valmistetta
Miten Solifenacin Mylan -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Solifenacin Mylan -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Solifenacin Mylan -valmisteen vaikuttava aine, solifenasiini, kuuluu antikolinergit-nimiseen lääkeaineryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään yliaktiivisen rakon toiminnan hillitsemiseen. Tällöin pystyt siirtämään vessassa käyntiä pidempään ja pidättämään virtsarakossa aiempaa enemmän virtsaa.
Solifenacin Mylan -valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon oireiden hoitoon. Oireita ovat voimakas, äkillinen virtsaamistarve ilman ennakkovaroitusta, tihentynyt virtsaamistarve ja virtsankarkailu, jos vessaan ei ehdi ajoissa.
Solifenasiinisuksinaattia, jota Solifenacin Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen solifenasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikeuksia virtsata tai tyhjentää virtsarakko kokonaan (virtsaumpi)
jos sinulla on vaikea maha- tai suolistosairaus (mukaan lukien toksinen paksusuolen laajentuma, joka on haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvä komplikaatio)
jos sinulla on myasthenia gravis -niminen lihassairaus, joka voi aiheuttaa tiettyjen lihasten äärimmäisen voimakasta heikkoutta
jos sinulla on kohonnut silmänpaine ja siihen liittyvä etenevä näön heikkeneminen (glaukooma) tai näiden tilojen riski
jos saat dialyysihoitoa
jos sinulla on vaikea maksasairaus
- jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai keskivaikea maksasairaus JA käytät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka saattavat vähentää solifenasiinin poistumista elimistöstä (esim. ketokonatsoli). Tällöin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on kertonut sinulle tästä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Solifenacin Mylan -valmistetta
jos sinulla on vaikeuksia virtsarakon tyhjentämisessä (virtsarakon tyhjenemiseste) tai virtsaamisessa (esim. heikko virtsasuihku). Riski virtsan kertymiseen virtsarakkoon (virtsaumpi) on tällöin paljon suurempi.
jos sinulla on maha-suolikanavan tukos (esim. ummetus)
jos sinulla on ruuansulatuselimistön toiminnan hidastumisen riski. Lääkäri on kertonut sinulle, jos tämä koskee sinua.
- jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on keskivaikea maksasairaus
jos otat CYP3A4:n estäjiin kuuluvia lääkkeitä (kuten ketokonatsolia), jotka voivat nostaa solifenasiinin pitoisuutta veressäsi
jos sinulla on mahalaukun tyrä (hiatushernia) tai närästystä ja/tai otat tiettyjä lääkkeitä (kuten
bisfosfonaatteja), jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorvitulehdusta
jos sinulla on hermosairaus (autonominen neuropatia)
jos sinulla on sydämen rytmin muutoksia (näkyvät EKG:ssa) tai veresi kaliumpitoisuus on matala.
Kerro lääkärillesi ennen solifenasiinisuksinaattihoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin yllä mainituista sairauksista.
Lääkäri arvioi ennen Solifenacin Mylan -hoidon aloittamista, johtuuko tihentynyt virtsaamistarpeesi jostain muusta syystä, kuten sydämen vajaatoiminnasta (sydämen pumppaustehon riittämättömyys) tai munuaissairaudesta. Jos sinulla on virtsatieinfektio, lääkäri määrää sinulle antibioottikuurin (hoito tiettyihin bakteeri-infektioihin).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
muut antikolinergiset lääkeaineet (esim. atropiini, oksibutyniini, hydroksitsiini, bupropioni, dekstrometorfaani), koska molempien lääkkeiden vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä
kolinergiset lääkeaineet (esim. karbakoli ja pilokarpiini), koska ne voivat vähentää solifenasiinin tehoa
ruonsulatuskanavan toimintaa nopeuttavat lääkeaineet, kuten metoklopramidi ja sisapridi, koska solifenasiini voi heikentää niiden tehoa
ketokonatsoli, ritonaviiri, nelfinaviiri, itrakonatsoli, verapamiili ja diltiatseemi, jotka voivat hidastaa solifenasiinin hajoamista elimistössä
rifampisiini, fenytoiini ja karbamatsepiini, koska ne voivat nopeuttaa solifenasiinin hajoamista elimistössä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Solifenacin Mylan -valmistetta raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Imetys
Älä käytä Solifenacin Mylan -valmistetta imetysaikana, koska solifenasiini saattaa kulkeutua rintamaitoon.
Solifenasiini saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä ja joskus voi esiintyä uneliaisuutta ja väsymystä. Jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Niele tabletti kokonaisena nesteen kanssa. Tabletin voi ottaa oman mieltymyksen mukaan joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan. Älä murskaa tablettia.
Suositeltu annos on 5 mg päivässä, ellei lääkärisi ole neuvonut ottamaan 10 mg:aa päivässä. Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
Jos sinulla on vaikea munuaisten toimintahäiriö tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, älä ota tätä
lääkettä enempää kuin 5 mg:aa päivässä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita voivat olla päänsärky, suun kuivuminen, heitehuimaus, uneliaisuus ja näön hämärtyminen, olemattomien asioiden aistiminen (hallusinaatiot), liiallinen kiihottuvuus, kouristukset (konvulsiot), hengitysvaikeudet, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), virtsan kertyminen virtsarakkoon (virtsaumpi) ja pupillien laajeneminen (mydriaasi).
Jos olet unohtanut ottaa annoksen tavanomaiseen aikaan, ota se heti, kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Älä koskaan ota enempää kuin yhden annoksen vuorokaudessa. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos lopetat Solifenacin Mylan -valmisteen ottamisen, yliaktiivisen rakon oireet voivat palata tai pahentua. Neuvottele aina lääkärin kanssa ennen lääkkeen käytön lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
- Angioedeemaa (ihoallergia, jossa ihonpinnan alainen kudos turpoaa) ja siihen liittyvää hengitysteiden tukkeutumista (hengitysvaikeutta) on ilmoitettu joillakin solifenasiinisuksinaattia saavilla potilailla.
- Allerginen reaktio tai vaikea ihoreaktio (esim. ihon rakkulointi ja kuoriutuminen).
suun kuivuminen
näön hämärtyminen
ummetus, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, joiden oireita ovat mm. täyteydentunne vatsassa, vatsakipu, röyhtäily, pahoinvointi ja närästys (dyspepsia).
virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus, johon liittyy esimerkiksi kivuliaisuutta ja polttavaa tunnetta virtsatessa, selkäkipua, sameaa virtsaa tai verta virtsassa. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu näitä merkkejä.
uneliaisuus, makuaistin heikkeneminen (dysgeusia)
silmien kuivuminen (ärtyminen)
nenän limakalvojen kuivuminen
refluksitauti (ruokatorven refluksitauti, jonka oireita ovat närästys, nielemisvaikeudet, epämiellyttävä hapan maku kurkussa ja suun takaosassa)
kurkun kuivuminen
ihon kuivuminen
virtsaamisvaikeudet
väsymys, nesteen kertyminen alaraajoihin (edeema).
suuren, kovettuneen ulostemassan pakkautuminen peräsuoleen (ulosteen impaktio)
paksunsuolen (kolon) tukos
virtsan kertyminen virtsarakkoon rakon tyhjentämisvaikeuksien vuoksi (virtsaumpi)
heitehuimaus, päänsärky
oksentelu
kutina, ihottuma.
aistiharhat, sekavuus
nokkosihottuma
tuhkarokkoa muistuttava ihottuma.
ruokahalun vähentyminen, veren korkea kaliumpitoisuus, joka saattaa aiheuttaa epänormaalia sydämen sykettä
kohonnut silmänpaine
sydämen sähköisen aktiivisuuden muutokset (EKG), epäsäännöllinen pulssi
täydellinen suolitukos (ileus)
vaikea sekavuustila, johon voi liittyä joko vähentynyttä tai lisääntynyttä aktiivisuutta, unirytmin ongelmia ja epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhat)
äänihäiriö
maksan toimintahäiriö tai verikokeissa havaittavat maksan toiminnan muutokset
lihasheikkous
munuaisten toimintahäiriö
epämiellyttävä tunne mahassa
punoittava ja hilseilevä iho
sydämen sykkeen tunteminen, pulssin nopeutuminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Vain purkkipakkaukset: Käytä avattu pakkaus 100 vuorokauden kuluessa.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa/läpipainopakkauksessa/purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on solifenasiinisuksinaatti.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia, mikä vastaa 3,8 mg:aa solifenasiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia, mikä vastaa 7,5 mg:aa solifenasiinia.
Muut aineet ovat: Tabletin ydin:
Laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hypromelloosi (E464), talkki, magnesiumstearaatti
(E572)
Tabletin päällys:
Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli, keltainen rautaoksidi (E172)
Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172)
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
”M” ja toiselle puolelle ”5” ja sen päälle ”SF”.
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”10” ja sen päälle ”SF”.
Pakkauskoot:
3, 5, 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 100 ja 200 tablettia läpipainopakkauksissa.
30, 50, 90, 100, 200, 250 ja 500 tablettia purkkipakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB Box 23033
104 35 Tukholma Ruotsi
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Unkari
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352, Saksa