Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Arthryl 1,5 g jauhe oraaliliuosta varte n

glukosamiinisulfaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Arthryl on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arthryl-valmistetta

  3. Miten Arthryl-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Arthryl-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Arthryl on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Arthryl sisältää kiteistä glukosamiinisulfaattia, joka kuuluu ei-steroidisten tulehduskipu- ja reumalääkkeiden ryhmään.

     Arthryl-valmistetta käytetään lievän tai keskivaikean polven nivelrikon (polvinivelen ruston kuluma) oireide n lievittämiseen.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Arthryl-valmistetta Älä käytä Arthryl-valmiste tta

• jos olet allerginen glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos olet yliherkkä äyriäisille, sillä glukosamiini on peräisin äyriäisistä.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Arthryl-valmistetta, jos

• sokerinsietokykysi on heikentynyt. Verensokeriarvoja ja mahdollista insuliinin tarvetta on ehkä seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.

• sinulla on vaikea maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö

• sinulla on astma. Saatat reagoida herkemmin glukosamiinille, ja astmaoireesi saattavat pahentua.

• sairastat fenyyliketonuriaa

• et siedä tiettyjä sokereita

• noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.

Lapset ja nuoret

Glukosamiinia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.

Muut lääkevalmisteet ja Arthryl

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Noudata varovaisuutta, jos Arthryl-valmistetta on otettava yhdessä muiden lääkkeiden ja erityisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:

• tietyntyyppiset veren hyytymistä estävät lääkkeet (esim. varfariini, dikumaroli, fenprokumoni, asenokumaroli ja fluindioni). Näiden lääkkeiden vaikutus saattaa vahvistua, kun niitä käytetään samanaikaisesti glukosamiinin kanssa. Tällaisilla lääkeyhdistelmillä hoidettuja potilaita on näin ollen seurattava erityisen tarkkaan glukosamiinihoidon aloittamisen tai lopettamisen yhteydessä.

• tetrasykliiniantibiootit.

Arthryl ruuan ja juoman kanssa

Arthryl tulisi ottaa mieluiten aterian yhteydessä.

Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Arthryl-valmistetta ei pidä käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Varovaisuutta tulee noudattaa, mikäli valmisteen käyttö aiheuttaa päänsärkyä, uneliaisuutta, väsymystä, huimausta tai näköhäiriöitä.

Arthryl sisältää aspartaamia, sorbitolia ja natriumia

- Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg aspartaamia per annospussi. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.

- Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle).

• Tämä lääkevalmiste sisältää 151 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per annospussi. Tämä vastaa 7,6 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

  
  

  1. Mite n Arthryl-valmistetta käytetään

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Aikuiset ja iäkkäät potilaat

     Suositeltu annos on yksi jauhepussi (1500 mg glukosamiinisulfaattia) päivässä, mieluiten aterian yhteydessä. Pussin sisältö sekoitetaan lasilliseen vettä ja juodaan.

     
     

     Glukosamiini ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden hoitoon. Oireita (etenkin kipua) lievittävä vaikutus saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa vielä tätäkin myöhemmin. Jos oireet eivät ole lievittyneet lainkaan 2–3 kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon jatkaminen tulee arvioida uudelleen.

     
     

     Käyttö lapsille ja nuorille

     Glukosamiinia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

     
     

     Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan toiminta

     Annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, sillä tutkimuksia ei ole tehty.

     
     

     Jos otat e nemmän Arthryl-valmiste tta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     Jos unohdat ottaa Arthryl-valmiste tta

     Ota annos heti kun huomaat unohduksen, ellei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

     Jos lopetat Arthryl-valmisteen käytön

     Oireet saattavat palata.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on todettu:

     Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):

• päänsärky

• uneliaisuus

• väsymys

• ripuli

• ummetus

• pahoinvointi

• ilmavaivat

• vatsakipu

• ruoansulatushäiriöt

  
  

  Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):

• ihon punoitus, punastelu

• kutina

• ihottuma

  
  

  Yleisyys tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• allergiset reaktiot, yliherkkyys

• verensokerin hallinnan huononeminen diabetespotilailla

• unettomuus

• huimaus

• näköhäiriöt

• sydämen rytmihäiriöt, esim. nopealyöntisyys

• astma, astman paheneminen

• oksentelu

• keltaisuus

• hiustenlähtö

• kasvojen, silmien alueen, huulten, suun ja nielun turvotus (angioedeema), nokkosihottuma

• turvotus, ääreisosien turvotus

• maksan entsyymiarvojen nousu

• veren glukoosiarvojen nousu

• verenpaineen nousu

• veren hyytymisarvojen (INR-arvon) vaihtelu.

  Lisäksi korkeita veren kolesterolipitoisuuksia on raportoitu, mutta syy-yhteyttä Arthrylin käyttöön ei ole osoitettu. Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia

  mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Arthryl-valmiste en säilyttämine n

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Säilytä huoneenlämmössä (15C– 25C). Säilytä alkuperäispakkauksessa.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pusseissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Arthryl sisältää

• Vaikuttava aine on kiteinen glukosamiinisulfaatti. Yksi annospussi sisältää kiteistä glukosamiinisulfaatt ia 1884 mg, joka vastaa glukosamiinisulfaattia 1500 mg ja glukosamiinia 1178 mg.

• Muut aineet ovat aspartaami (E951), makrogoli 4000, sitruunahappo ja sorbitoli (E420).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Arthryl on kermanväristä, kiteistä, hajutonta jauhetta pakattuna kerta-annospusseihin.

Pakkauskoot: 20, 30 ja 90 (3x30) annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Viatris Oy Vaisalantie 2–8

02130 Espoo

puh. 020-720 9555

infofi@viatris.com

Valmistaja

ROTTAPHARM Ltd.

Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, Irlanti

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 1.10.2021.