Gabapentin ratiopharm
gabapentin
300 mg kapseli, kova 50
Tukkukauppa: | 9,06 € |
Jälleenmyynti: | 14,46 € |
Korvaus: | 0,00 € |
300 mg kapseli, kova 100
Tukkukauppa: | 13,90 € |
Jälleenmyynti: | 21,67 € |
Korvaus: | 0,00 € |
300 mg kapseli, kova 100
Tukkukauppa: | 13,90 € |
Jälleenmyynti: | 21,67 € |
Korvaus: | 0,00 € |
400 mg kapseli, kova 100
Tukkukauppa: | 19,47 € |
Jälleenmyynti: | 29,93 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Gabapentin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin ratiopharmia
Miten Gabapentin ratiopharmia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Gabapentin ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Gabapentin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovauriosta aiheutuva pitkäaikainen kiputila). Gabapentin ratiopharm -kapseleiden vaikuttava aine on gabapentiini.
Gabapentiinilla hoidetaan:
Gabapentiinia, jota Gabapentin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen gabapentiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Gabapentin ratiopharmia,
jos sinulla on munuaisvaivoja, sillä tällöin lääkäri voi määrätä sinulle tavanomaisesta poikkeavan annostuksen.
jos saat hemodialyysihoitoa (kuona-aineiden poistamiseksi munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä). Tässä tapauksessa sinun on kerrottava lääkärille, jos sinulle kehittyy lihaskipuja ja/tai -heikkoutta.
jos sinulla ilmenee itsepintaista mahakipua, pahoinvointia tai oksentelua. Ota siinä tapauksessa heti yhteys lääkäriin, sillä nämä oireet voivat viitata äkilliseen haimatulehdukseen.
jos sinulla on hermostollisia häiriöitä, hengityselimiin liittyviä häiriöitä tai jos olet yli 65-vuotias. Tällöin lääkäri voi määrätä sinulle toisenlaisen annostuksen.
Gabapentiinin markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu väärinkäyttö- ja riippuvuustapauksia. Keskustele lääkärin kanssa, jos joskus aikaisemmin olet käyttänyt lääkkeitä väärin tai ollut riippuvainen jostakin lääkkeestä.
Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Gabapentin ratiopharm, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta). Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Pieni osa Gabapentin ratiopharmia käyttävistä potilaista voi saada allergisen reaktion tai mahdollisesti vakavan ihoreaktion, jonka seuraamukset voivat olla hyvin vakavia, ellei oireisiin puututa. Sinun on tunnettava nämä seurantaa vaativat oireet, kun käytät Gabapentin ratiopharmia.
Lihasheikkous, -arkuus tai -kipu (etenkin, jos samanaikaisesti tunnet itsesi huonovointiseksi tai sinulla on korkea kuume) voivat johtua epänormaalista lihaskudoksen hajoamisesta, joka voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa munuaisongelmia. Tämä voi aiheuttaa myös virtsan värjäytymistä ja muutoksia verikokeiden tuloksissa (etenkin veren kreatiinifosfokinaasiarvo voi suurentua). Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Kerro lääkärille (tai apteekkihenkilökunnalle) varsinkin, jos käytät tai olet hiljattain käyttänyt lääkkeitä kouristuksiin, unihäiriöihin, masennukseen, ahdistuneisuuteen tai muihin neurologisiin tai psykiatrisiin ongelmiin.
Opioideja (esim. morfiinia) sisältävät lääkevalmisteet
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät opioideja (esim. morfiinia) sisältäviä lääkkeitä, koska opioidit voivat lisätä gabapentiinin vaikutusta. Lisäksi gabapentiinin käyttö samanaikaisesti opioidien kanssa voi aiheuttaa mm. uneliaisuutta, rauhoittavan vaikutuksen, hengitystoiminnan hidastumista tai kuoleman.
Mahahappolääkkeet
Jos gabapentiinia käytetään samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien mahahappolääkkeiden (antasidien) kanssa, gabapentiinin imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä. Siksi on suositeltavaa ottaa Gabapentin ratiopharm tabletit aikaisintaan kaksi tuntia mahahappolääkkeen ottamisen jälkeen.
Gabapentin ratiopharm -kapseleilla
ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia muiden epilepsialääkkeiden tai suun kautta otettavien ehkäisytablettien kanssa.
voi olla vaikutusta joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin. Jos olet jättämässä virtsanäytteen, kerro lääkärille tai muulle hoitohenkilökunnalle, että käytät Gabapentin ratiopharmia.
Gabapentin ratiopharm tabletit voi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankintaa, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Käytä gabapentiinia raskausaikana vain, jos lääkäri niin määrää. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä.
Gabapentiinin käyttöä raskausaikana ei ole erikseen tutkittu, mutta muiden epilepsialääkkeiden on ilmoitettu suurentavan kehittymässä olevaan vauvaan kohdistuvien haittojen riskiä, erityisesti silloin, jos äiti käyttää samanaikaisesti useita eri epilepsialääkkeitä. Raskausaikana olisi siis aina kun mahdollista pyrittävä käyttämään vain yhtä epilepsialääkettä, ja aina lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi, arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta gabapentiinin käytön aikana. Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä yhtäkkiä, koska se voi aiheuttaa epilepsiakohtauksen, jolla voi olla vakavia seurauksia sinulle ja lapsellesi.
Imetys
Gabapentin ratiopharmin vaikuttava aine, gabapentiini, kulkeutuu ihmisen rintamaitoon. Koska vaikutusta rintaruokittuun vauvaan ei tiedetä, imettämistä gabapentiinihoidon aikana ei suositella.
Hedelmällisyys
Eläinkokeissa ei ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Gabapentiini voi aiheuttaa heitehuimausta, tokkuraisuutta ja väsymystä. Älä aja, älä käytä monimutkaisia
laitteita äläkä ryhdy mihinkään mahdollisesti vaaran aiheuttavaan toimintaan ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrittää juuri sinulle sopivan annoksen. Jos tarvitset annoksen, jota on vaikea toteuttaa näiden kapseleiden avulla, markkinoilta löytyy myös muita vahvuuksia ja lääkemuotoja.
Aikuiset ja nuoret:
Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on määrännyt. Lääkäri suurentaa annostasi tavallisesti vähitellen. Aloitusannos on yleensä 300–900 mg vuorokaudessa. Tämän jälkeen voit suurentaa annoksen asteittain lääkärin ohjeiden mukaan enimmäismäärään 3 600 mg vuorokaudessa. Ota tämä määrä lääkärin ohjeiden mukaan kolmena erillisenä osa-annoksena: ota ensimmäinen annos aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
Vähintään 6-vuotiaat lapset:
Lääkäri laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella. Hoito aloitetaan pienellä aloitusannoksella, jota sitten suurennetaan asteittain noin kolmen päivän aikana. Tavanomainen annos epilepsian hallinnassa pitämiseksi on 25–35 mg/kg/vrk. Vuorokausiannos jaetaan tavallisesti kolmeen erilliseen osa-annokseen: anna ensimmäinen kapseliannos lapselle aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
Gabapentin ratiopharmia ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.
Aikuiset
Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on määrännyt. Lääkäri suurentaa annostasi tavallisesti vähitellen. Aloitusannos on yleensä 300–900 mg vuorokaudessa. Tämän jälkeen lääkäri voi suurentaa annoksesi asteittain enimmäismäärään 3 600 mg vuorokaudessa. Ota tämä määrä lääkärin ohjeiden mukaan kolmena erillisenä annoksena päivässä; eli ensimmäinen annos aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tavallisesta poikkeavan annostusohjelman ja/tai annoksen, jos sinulla on jokin munuaisvaiva tai saat hemodialyysihoitoa.
sinun tulee ottaa normaalit annokset Gabapentin ratiopharmia, ellei sinulla ole jokin munuaisvaiva. Lääkäri voi määrätä sinulle tavallisesta poikkeavan annostusohjelman ja/tai annoksen, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Jos sinusta tuntuu, että Gabapentin ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa mahdollisimman pian.
Gabapentin ratiopharm -kapselit otetaan suun kautta. Niele aina kapselit kokonaisina runsaan vesimäärän kera. Jatka Gabapentin ratiopharm -kapseleiden käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostusoireita ovat tajunnanmenetys, huimaus, kaksoiskuvat, puheen puuroutuminen, tokkuraisuus ja ripuli.
Ota mukaan mahdollisesti jäljellä olevat kapselit ja lääkepakkaus annostusohjeineen, jotta hoitohenkilökunta voi heti varmistaa, mitä lääkettä olet ottanut.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Gabapentin ratiopharmin käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. Jos hoitosi lopetetaan, on se tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana. Jos lopetat Gabapentin ratiopharmin ottamisen yhtäkkiä tai ennen kuin lääkäri neuvoo tekemään niin, epilepsiakohtausten riski suurenee.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
vaikeat ihoreaktiot, jotka vaativat välitöntä hoitoa, kuten huulten ja kasvojen turvotus, ihottuma ja punoitus ja/tai hiustenlähtö (nämä saattavat olla vakavan allergisen reaktion oireita).
itsepintainen mahakipu, pahoinvointi ja oksentelu, sillä nämä voivat olla äkillisen haimatulehduksen oireita.
hengitysvaikeudet, sillä jos ne ovat vakavia, saatat tarvita ensiapua ja tehohoitoa, jotta voisit taas hengittää normaalisti.
Gabapentin ratiopharm voi aiheuttaa vakavan tai henkeä uhkaavan yliherkkyysreaktion, joka voi vaikuttaa ihoon tai muihin elimistön osiin, kuten maksaan tai verisoluihin. Reaktioon saattaa liittyä ihottumaa, ja se voi vaatia sairaalahoitoa tai Gabapentin ratiopharmin käytön lopettamista.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos seuraavia oireita ilmenee:
ihottuma
nokkosrokko
kuume
imusolmukkeiden turpoaminen, joka ei ole ohimenevää
huulten tai kielen turpoaminen
ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus
epätavalliset mustelmat tai verenvuodot
voimakas väsymys tai heikotus
odottamattomat lihaskivut
usein toistuvat infektiot
Nämä voivat olla ensioireita vakavasta reaktiosta. Lääkärin on tutkittava oireet ja arvioitava, voiko Gabapentin ratiopharmin käyttöä jatkaa.
Jos saat hemodialyysihoitoa, sinun on kerrottava lääkärille, mikäli sinulla ilmenee lihaskipuja ja/tai - heikkoutta.
Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla k uin yhdellä henkilöllä kymmenestä):
virusinfektio
tokkuraisuus, heitehuimaus, koordinaatiokyvyn puuttuminen
väsymys, kuume.
Yleiset (voivat esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä kymmenestä):
keuhkokuume, hengitystieinfektiot, virtsatieinfektio, korvatulehdus ja muut infektiot
valkosolujen alhainen määrä
ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
vihamielisyys muita kohtaan, sekavuus, mielialan vaihtelut, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, ajattelun vaikeus
kouristukset, nykivät liikkeet, puhevaikeudet, muistinmenetys, vapina, unettomuus, päänsärky, ihon aristus, tuntoaistimuksen heikkeneminen (puutumiset), koordinaatiovaikeudet, poikkeavat silmänliikkeet, refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen
näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
kiertohuimaus
korkea verenpaine, punastumisreaktiot tai verisuonten laajeneminen
hengitysvaikeudet, keuhkoputkien tulehdus, kurkkukipu, yskä, nenän limakalvojen kuivuminen
oksentelu, pahoinvointi, hammasvaivat, ientulehdus, ripuli, mahakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, suun tai kurkun kuivuminen, ilmavaivat
kasvoturvotus, mustelmien muodostuminen, ihottuma, kutina, akne
nivelkipu, lihaskipu, selkäkipu, lihasten nykiminen
erektiovaikeudet (impotenssi)
säärten ja käsivarsien turvotus, kävelyvaikeudet, heikkous, kipu, sairaudentunne, vilustumista muistuttavat oireet
valkosolumäärän väheneminen, painonnousu
tapaturmainen vamma, murtuma, hiertymä.
Lisäksi lapsilla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu yleisinä haittavaikutuksina aggressiivista käyttäytymistä ja nykiviä liikkeitä.
Melk o harvinaiset (voivat esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä sadasta):
agitaatio (tila, jossa ilmenee jatkuvaa levottomuutta sekä tahattomia ja tarkoituksettomia liikkeitä)
allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma
vähentynyt liikkuminen
sydämentykytys
nielemisvaikeudet
turvotus, jota voi esiintyä kasvoissa, ylävartalossa ja raajoissa
maksaongelmiin viittaavat, poikkeavat verikoetulokset
henkisen suorituskyvyn heikkeneminen
kaatuminen
kohonnut verensokerin taso (esiintyy eniten diabeetikoilla)
Harvinaiset (voivat esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä tuhannesta):
alentunut verensokerin taso (esiintyy eniten diabeetikoilla)
tajunnanmenetys
hengitysvaikeudet, pinnallinen hengitys (hengityslama)
Lääkeaineen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu myös seuraavia haittavaikutuksia:
verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien verisolujen) väheneminen
itsemurha-ajatukset, aistiharhat
epänormaaleihin liikkeisiin liittyvät ongelmat, kuten vääntelehtiminen, nykivät liikkeet ja jäykkyys
korvien soiminen
samanaikaisesti ilmenevien haittavaikutusten oireyhtymä, johon voi liittyä turvonneita imusolmukkeita (yksittäisiä pieniä kohollaan olevia ihonalaisia patteja), kuumetta, ihottumaa ja maksatulehdusta
kellertävä iho ja silmänvalkuaiset, maksatulehdus
äkillinen munuaisten vajaatoiminta, virtsanpidätyskyvyttömyys
lisääntynyt rintakudos, rintojen suureneminen
gabapentiinihoidon äkillisestä lopettamisesta johtuvat haittavaikutukset (ahdistuneisuus, unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu
lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi)
muutokset verikokeiden tuloksissa (suurentunut veren kreatiinifosfokinaasiarvo)
seksuaaliset toimintahäiriöt, mukaan lukien kyvyttömyys saavuttaa orgasmi; viivästynyt siemensyöksy
alentunut veren natriumpitoisuus
anafylaksia (vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava allerginen reaktio, johon liittyy hengitysvaikeuksia, huulten, kurkun ja kielen turpoamista ja välitöntä hoitoa edellyttävä matala verenpaine).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaus: Säilytä alle 25 ºC:ssa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
HDPE-purkki (vain 300 mg):
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Avatun purkin kestoaika: 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on gabapentiini. Yksi kova kapseli sisältää 300 mg tai 400 mg gabapentiinia.
Muut aineet ovat: laktoosi, maissitärkkelys ja talkki. Kapselikuori sisältää liivatetta, titaanidioksidia (E 171), keltaista rautaoksidia (E 172). Painomuste sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia, ammoniakkia, kaliumhydroksidia ja mustaa rautaoksidia (E 172).
400 mg kapselikuoressa on lisäksi punaista rautaoksidia (E 172).
300 mg kapseli: Läpinäkymätön kokonaan keltainen kova liivatekapseli (koko 0), jonka toisella puolella on
painatus ”300” ja toisella ”G”.
400 mg kapseli: Läpinäkymätön kokonaan oranssi kova liivatekapseli (koko 0), jonka toisella puolella on
painatus ”400” ja toisella ”G”. PVC/Al -läpipainopakkaukset:
10, 20, 20x1, 50, 60x1, 90, 100, 100x1, 200 (2x100), 250, 500 (5x100) ja 1000 (10x100) kovaa kapselia
300 mg purkki: 100 kovaa kapselia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa TEVA Operations Poland Sp. z.o.o., Mogilska 80, 31-546 Krakova, Puola
ratiopharm Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900