Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Idefirix
imlifidase

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Idefirix 11 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

imlifidaasi


image

Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Myyntiluvan haltija Hansa Biopharma AB PL 785

220 07 Lund Ruotsi


Valmistaja

Biotechnologines farmacijos centras Biotechpharma UAB Mokslininku street 4

LT-08412 Vilnius Liettua


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


Tämä lääkevalmiste on saanut ehdollisen myyntiluvan. Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta odotetaan uutta tietoa.

Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä, ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.



------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille: Kuiva-aineen saattaminen käyttökuntoon

Injektoi Idefirix-injektiopulloon 1,2 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Ohjaa vesi injektiopullon seinämään, ei siis kuiva-aineeseen.


Pyörittele injektiopulloa varovasti vähintään 30 sekuntia, jotta kuiva-aine liukenee kokonaan. Älä ravista injektiopulloa, jotta injektiopulloon ei muodostuisi vaahtoa. Injektiopullo sisältää nyt 10 mg/ml imlifidaasia, ja siitä voidaan ottaa enintään 1,1 ml liuosta.

Käyttökuntoon saatetun liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä. Älä käytä liuosta, jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritöntä. Käyttövalmiiksi saatettu liuos on suositeltavaa siirtää infuusiopussiin välittömästi.


Infuusionesteen valmistaminen

Lisää hitaasti oikea määrä käyttökuntoon saatettua imlifidaasiliuosta infuusiopussiin, jossa on 50 ml natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) -infuusionestettä. Käännä infuusiopussi ylösalaisin useita kertoja, jotta liuos sekoittuu hyvin. Infuusiopussi on suojattava valolta.


Ennen käyttöä infuusioneste on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten tai värinmuutoksen varalta. Hävitä liuos, jos siinä näkyy hiukkasia tai jos se ei ole väritöntä.


Antaminen

Koko täysin laimennettu infuusio on annettava 15 minuutin aikana infuusiovälineillä, joihin sisältyy steriili, letkunsisäinen, ei-pyrogeeninen, vähän proteiineja sitova suodatin (huokoskoko 0,2 μm). Infuusion päätteeksi laskimoyhteys tulee huuhdella 0,9-prosenttista natriumkloridia (9 mg/ml) sisältävällä infuusionesteellä, jotta potilas saa varmasti koko annoksen. Älä säilytä mahdollisesti käyttämättä jäänyttä infuusionestettä myöhempää käyttöä varten.