Kotisivun Kotisivun

Dexliq
dexamethasone

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Dexliq 4 mg/ml oraaliliuos Deksametasoni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Kortikosteroidihoito voi huonontaa elimistön kykyä torjua infektioita. Tämä voi joskus johtaa ns. opportunisti-infektioihin eli infektioihin, joiden aiheuttajamikrobit aiheuttavat normaalioloissa vain harvoin infektioita. Jos sinulle kehittyy tämän lääkkeen käytön aikana mikä tahansa infektio, ota heti yhteys lääkäriin. Tämä on erityisen tärkeää, jos huomaat keuhkokuumeen merkkejä: yskää, kuumetta, hengenahdistusta ja rintakipua. Myös sekavuutta voi esiintyä etenkin iäkkäillä. Kerro myös lääkärille, jos olet sairastanut tuberkuloosia tai oleskellut alueilla,

joilla esiintyy yleisesti sukkulamatoinfektioita.

On tärkeää, että vältät kaikkien vesirokkoa, vyöruusua tai tuhkarokkoa sairastavien tapaamista kanssa tätä lääkettä käyttäessäsi. Kysy heti neuvoa lääkäriltä, jos epäilet altistuneesi jollekin näistä sairauksista. Kerro myös lääkärille, jos olet joskus sairastanut tartuntatauteja kuten tuhkarokkoa tai vesirokkoa, ja ilmoita mahdollisista rokotuksista.


Tämä lääkitys voi aiheuttaa keskeistä seroosia korioretinopatiaa eli silmätautia, joka johtaa näön sumenemiseen tai vääristymiseen. Tätä esiintyy yleensä yhdessä silmässä. Jos huomaat näön sumenemista tai vääristymistä, jota kestää useita päiviä, ota yhteys lääkäriin.


Tämä lääke voi joskus aiheuttaa jännetulehdusta. Erittäin harvinaisissa tapauksissa jänne voi revetä. Tietyt antibiootit ja munuaisvaivat suurentavat riskiä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on nivelten tai jänteiden kipua, jäykkyyttä tai turvotusta.


Deksametasonihoito voi aiheuttaa lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa. Se voi vaikuttaa lääkkeen tehoon stressin tai trauman, leikkauksen, synnytyksen tai sairauden jälkeen. Elimistö ei välttämättä kykene reagoimaan normaalisti vaikeaan stressiin kuten onnettomuuksiin, leikkauksiin, synnytykseen tai sairauteen.


Jos joudut onnettomuuteen, olet sairaana, sinulla on tiettyjä muita fyysisiä stressitekijöitä, tarvitset mitä tahansa leikkaushoitoa (myös hammaslääkärin tekemät leikkaukset lasketaan) tai tarvitset rokotuksen (etenkin rokotteella, joka sisältää elävää virusta) deksametasonihoidon aikana tai sen päätyttyä, kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät tai olet käyttänyt steroidilääkitystä.


Jos sinulle tehdään suppressiokoe (elimistön hormonipitoisuuksien tutkimus), allergian ihotesti tai testi bakteeri-infektion varalta, kerro testin tekijälle, että käytät deksametasonia. Se voi näet vaikuttaa tuloksiin.


Lääkäri saattaa myös rajoittaa ruokavaliosi suolamäärää ja määrätä sinulle kaliumlisää tämän lääkkeen käytön ajaksi.


Iäkkäillä jotkin tämän lääkkeen haittavaikutukset voivat olla vakavampia. Tämä koskee etenkin luukatoa (osteoporoosi), korkeaa verenpainetta, pieniä kaliumpitoisuuksia, diabetesta, infektioherkkyyttä ja ihon ohenemista. Lääkäri seuraa vointiasi tavallista tarkemmin.


Muut lääkevalmisteet ja Dexliq

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


Jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin otat deksametasonia:


Lue pakkausselosteet kaikista lääkevalmisteista, joita aiot käyttää deksametasonin kanssa, ja tutustu näiden lääkkeiden tietoihin ennen kuin aloitat deksametasonihoidon. Jos käytössä on talidomidi, lenalidomidi tai pomalidomidi, on tärkeää kiinnittää erityistä huomiota

raskaustesteihin ja ehkäisyvaatimuksiin.


Deksametasoni ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Deksametasoni otetaan ruoan kanssa tai ruoan jälkeen ruoansulatuskanavan ärsytyksen minimoimiseksi. Alkoholia tai kofeiinia sisältäviä juomia on vältettävä. On suositeltavaa syödä pieniä aterioita tiheästi ja ottaa mahdollisesti antasidilääkkeitä, jos lääkäri suosittelee tätä.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Raskausaikana, etenkin ensimmäisellä raskauskolmanneksella, Dexliq-lääkettä saa määrätä vain, jos sen hyödyt ylittävät riskit äidille ja lapselle. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi tätä lääkettä, älä lopeta sen käyttöä mutta kerro heti hoitavalle lääkärille, että olet raskaana.

Deksametasoni erittyy rintamaitoon. Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea. On päätettävä, jatketaanko rintaruokintaa/lopetetaanko rintaruokinta vai jatketaanko deksametasonihoitoa/lopetetaanko deksametasonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja deksametasonihoidosta koituvat hyödyt äidille.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Älä aja, käytä mitään työkaluja tai koneita äläkä ryhdy mihinkään vaarallisiin tehtäviin, jos sinulla on haittavaikutuksia kuten sekavuutta, aistiharhoja, huimausta, väsymystä, uneliaisuutta, pyörtymistä tai näön sumenemista.


Dexliq sisältää nestemäistä maltitolia, sorbitolia, etanolia ja propyleeniglykolia

Tämä lääkevalmiste sisältää maltitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per 10 mg deksametasonia.


Tämä lääkevalmiste sisältää 225 mg propyleeniglykolia per 10 mg deksametasonia. Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.


Tämä lääkevalmiste sisältää 245 mg sorbitolia per 10 mg deksametasonia. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).


  1. Miten Dexliq otetaan


    Dexliq otetaan ainoastaan suun kautta. Lääkäri määrää sopivimman annoksen sairautesi hoitoon.


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Apteekkihenkilökunta on merkinnyt ohjeet lääkepakkauksen etikettiin. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Ruiskun käyttö

    Lääkkeen mukana toimitetaan 3 ml:n ruisku, johon on merkitty mitta-asteikko, ja ruiskun ja pullon sovitin. Vedä ruiskun avulla pullosta lääkärin määräämä määrä Dexliq-lääkettä.


    • Työnnä pullon sovitin tiukasti pullon suuhun.

    • Paina ruiskun kärki sovittimen yläosassa olevaan aukkoon ja varmista, että se on tiukasti paikoillaan.

    • Pidä ruisku paikoillaan ja käännä sitten pullo ylösalaisin (ks. kuva 1).

    • Pidä ruiskua edelleen paikoillaan ja vedä mäntää alas ruiskun oikean merkin kohdalle (ks. kuvat 1 ja 2).

    • Käännä pullo oikein päin.

    • Irrota ruisku sovittimesta pitämällä kiinni pullosta ja kiertämällä ruiskua varovasti.

    • Käytön jälkeen pane pullon korkki paikoilleen ja pese ruisku lämpimällä vedellä. Anna kuivua.

    • Älä irrota sovitinta pullosta.


      Kuva 1


      image


      Ruiskun mitta-asteikon kukin viivaväli vastaa 0,5 mg:aa deksametasonia (ks. kuva 2).


      Kuva 2

      image


      Deksametasoniannos on yleensä 0,5–9 mg hoidettavasta sairaudesta riippuen. Vaikeampien sairauksien yhteydessä voidaan tarvita yli 9 mg:n annoksia


      Lääkäri määrää annoksen, jonka saat, painosi ja hoidettavan sairauden mukaan. Tämä annos on täysin henkilökohtainen.

      Lääkärisi määrää hoidon keston ja lääkkeen antokerrat.

      On erittäin tärkeää noudattaa lääkärin ja / tai apteekkihenkilökunnan antamia ohjeita eikä muuttaa hoitoa kysymättä lääkäriltäsi. On myös erittäin tärkeää, ettet lopeta yhtäkkiä hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi.

      Lääkärisi voi muuttaa annosta ja antokertoja tiettyjen parametrien, kuten verianalyysien, yleisen tilasi, muiden sinulle määrättyjen lääkkeiden ja hoitovasteiden perusteella.


      Tärkeää: Jos olet epävarma annoksesta, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Älä ota suurempaa äläkä pienempää annosta kuin sinulle on määrätty.

      Älä ota sitä useammin äläkä harvemmin kuin sinulle on määrätty.


      Käyttö lapsille

      Jos lapsi ottaa tätä lääkettä, on tärkeää, että lääkäri seuraa lapsen kasvua ja kehitystä säännöllisesti.


      Jos otat enemmän Dexliq-lääkettä kuin sinun pitäisi

      Jos otat liikaa lääkettä, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan.


      Jos unohdat ottaa Dexliq-lääkettä

      Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos lopetat Dexliq-lääkkeen käytön

      Jos hoitosi pitää lopettaa, noudata lääkärin ohjeita. Lääkäri saattaa kehottaa sinua pienentämään ottamaasi lääkeannosta vähitellen ennen kuin lopetat lääkityksen kokonaan. Lääkkeen käytön äkillinen lopettaminen voi olla vaarallista. Hoidon liian nopean lopettamisen yhteydessä ilmoitettuja oireita ovat mm. matala verenpaine ja joskus lääkkeen käytön syynä olleen taudin uusiutuminen.

      Lisäksi voi esiintyä vieroitusoireyhtymää, johon kuuluu kuumetta, lihas- ja nivelkipua, nenän limakalvon tulehdusta (nuhaa), painon laskua, ihon kutinaa ja silmän tulehdus (sidekalvotulehdus). Jos hoitosi tulee lopettaa, noudata lääkärin ohjeita.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro välittömästi lääkärille

    • jos sinulla on vakavia mielenterveysongelmia. Niitä voi esiintyä deksametasonin kaltaisia

      lääkkeitä käyttävillä. Näitä ongelmia ovat esimerkiksi

      • masentuneisuus, mm. itsemurha-ajatukset

      • vauhdikkuus (mania) tai mielialan aaltoilu

      • ahdistuneisuus, nukkumisvaikeudet, ajattelun vaikeudet tai sekavuus ja muistin heikkeneminen

      • tunto-, näkö- tai kuuloharhat. Oudot ja pelottavat ajatukset, käyttäytymisesi muuttuminen tai yksinäisyyden tunne.

    • jos Dexliq aiheuttaa sinulle allergisen reaktion. Kerro heti lääkärille tai mene heti sairaalaan, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:

      • punoittava, kyhmyinen ihottuma

      • hengitysvaikeudet

      • kasvojen, suun, huulten tai silmäluomien turvotus

    • vaikea vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, voimakas lihasheikkous ja uupumus, erittäin matala verenpaine, painon lasku ja kuume – nämä voivat olla lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan merkkejä;

    • äkillinen vatsakipu, aristus, pahoinvointi, oksentelu, kuume ja veri ulosteessa, sillä nämä voivat olla suolen repeämän merkkejä etenkin, jos sinulla on tai on ollut suolistosairaus.


      Muita haittavaikutuksia voivat olla:

    • mielenterveysongelmat: riippuvuuden tunne, vaikea päänsärky ja näköhäiriöt (liittyy hoidon lopettamiseen), skitsofrenian paheneminen (skitsofreniaan voi liittyä tunto-, näkö- ja kuuloharhoja, eristäytymistä tai virheellisiä uskomuksia tai epäluuloja)

    • maha- ja suolisto-ongelmat: pahoinvointi, oksentelu, nikotus, ruokahalun voimistuminen, epämukava tunne mahan alueella, vatsan turvotus, ruokatorven tulehdus ja haavaumat, närästys, mahahaavat ja niihin mahdollisesti liittyvä verenvuoto, haimatulehdus (aiheuttaa selkä- ja vatsakipua), suolen repeämä etenkin tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla, poikkeavat rasvakertymät

    • aineenvaihdunta ja suola-arvojen ongelmat: painonnousu, suola-arvojen epätasapaino, nesteen kertyminen elimistöön, kaliumin menetys pienten hiilidioksidipitoisuuksien vuoksi (hypokaleeminen alkaloosi), proteiinin menetys ja kalsiumtasapainon heikkeneminen, suurentunut diabeteslääkkeiden tarve, suurentuneet kolesteroliarvot

    • sydämen ja veren ongelmat: veritulpat, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta sille alttiilla henkilöillä, sydänlihaksen repeämä (etenkin, jos olet äskettäin sairastanut sydänkohtauksen), korkea verenpaine, veren puna- ja valkosoluarvojen nousu tai lasku, laskimoiden tai valtimoiden tulehdus ja paksuuntuminen

    • lihasten, luun ja ihon ongelmat: luiden heikkeneminen ja suurentunut murtumariski, luustotauti, jännerepeämät, lihaskato, heikkous, liiallinen karvoitus (etenkin naisilla), haavojen hidas paraneminen, ihon ohuus ja arkuus, poikkeavat jäljet iholla, ihon mustelmat, punoitus ja tulehdus, raskausarvet, näkyvät turvonneet hiussuonet, akne, lisääntynyt hikoilu, heikentynyt reagointi ihokokeisiin, ihottuma, hiusten oheneminen

    • immuunijärjestelmän ongelmat: hiivainfektio, infektioherkkyys, aiemman tuberkuloosin uusiutuminen, infektiosta johtuvat veren häiriöt

    • silmävaivat: kaihi, suurentunut silmänpaine, silmän turvotus, silmän kalvojen oheneminen, olemassa olevien silmäinfektioiden paheneminen, silmämunien pullistuminen ulospäin

    • sukupuolielinten ongelmat: kuukautisten epäsäännöllisyys tai puuttuminen, impotenssi

    • hormonitoiminnan häiriöt: elimistön hormonitasapainon säätelyn ongelmat, lasten ja teini-ikäisten hidas kasvu, turvotus ja painonnousu vartalolla ja kasvoissa (Cushingin oireyhtymää muistuttava tila)

    • hermosto-ongelmat: epilepsiakohtaukset ja epilepsian paheneminen, huimaus, päänsärky

    • muut yleisvaikutukset: lääkkeen tehon muuttuminen stressin ja vamman, leikkauksen tai sairauden jälkeen, vieroitusoireet (kuume, lihas- ja nivelkipu, silmän tai nenän tulehdus, ihon kutina ja painon lasku)


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  3. Dexliqin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 °C. Älä säilytä kylmässä.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Käytettävä 3 kuukauden kuluessa avaamisen jälkeen.

    Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dexliq sisältää

Vaikuttava aine on deksametasoni.

Yksi millilitra liuosta sisältää 4 mg deksametasonia (deksametasoninatriumfosfaattina).


Muut aineet ovat: propyleeniglykoli (E1520), nestemäinen maltitoli (E965), minttuaromi (piparminttu, viherminttu, mentoli ja etanoli), nestemäinen sorbitoli (kiteytymätön) (E420), natriumsitraatti (E331), dinatriumedetaatti, sukraloosi, natriumhydroksidiliuos, puhdistettu vesi.


Dexliq-lääkkeen kuvaus ja pakkauskoko


Dexliq on väritön tai kellertävä, mintuntuoksuinen oraaliliuos. Se on pakattu kellertävään lasipulloon, jossa on 30 ml tai 50 ml liuosta ja lapsiturvallinen kierrekorkki. Pakkauksessa on myös annosteluun tarkoitettu muovinen 3 ml:n mittaruisku ja pullon/ruiskun sovitin.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija Laboratoires CTRS 63 rue de l’Est

92100 Boulogne-Billancourt Ranska


Paikallinen edustaja Medical Need Europe AB Teatergatan 3

SE-111 48 Stockholm Ruotsi


Valmistaja Rafarm S.A.

Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka Peania, Attiki, TK 19002 Kreikka


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Islanti: Dexliq 4 mg/ml mixtúra, lausn Irlanti: Dexliq 4 mg/ml oral solution Luxemburg: Dexliq 4 mg/ml solution buvable Norja: Dexliq 4 mg/ml mixtur, oppløsning

Portugali: Dexametasona Laboratoires CTRS, 4 mg/ml, Solução oral

Ranska: Dexliq 4 mg/ml solution buvable

Saksa: Dexliq 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen Slovakia: Dexliq 4 mg/ml perorálny roztok Tanska: Dexliq 4 mg/ml oral opløsning

Tshekki: Dexliq 4 mg/ml perorální roztok Unkari: Dexliq 4 mg/ml belsőleges oldat


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08.07.2019.