Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Agomelatine Anpharm
agomelatine

HINNAT

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 14

Tukkukauppa: 5,91 €
Jälleenmyynti: 9,44 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 11,82 €
Jälleenmyynti: 18,58 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 35,40 €
Jälleenmyynti: 53,59 €
Korvaus: 0,00 €


PAKKAUSSELOSTE

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Agomelatine Anpharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit

agomelatiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


ennen hoidon aloittamista tai annoksen suurentamisen yhteydessä

noin

3 viikon kuluttua

noin 6 viikon kuluttua

noin 12 viikon

(3 kk) kuluttua

noin 24 viikon

(6 kk) kuluttua

Verikokeet


Lääkäri päättää näiden kokeiden tulosten perusteella, sopiiko Agomelatine Anpharm -hoito sinulle tai voitko jatkaa Agomelatine Anpharm -hoitoa (ks. myös kohta 3 Miten Agomelatine Anpharmia otetaan).


Tarkkaile maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita ja löydöksiä

- Jos havaitset seuraavia maksan toimintahäiriöiden oireita tai löydöksiä: epätavallisen tumma virtsa, vaaleat ulosteet, ihon tai silmien keltaisuus, ylävatsan oikean puolen kipu, epätavallista väsymystä (etenkin edellä mainittujen oireiden yhteydessä), hakeudu kiireellisesti lääkäriin. Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Agomelatine Anpharm -hoidon.


Agomelatine Anpharmin vaikutuksia vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole dokumentoitu. Agomelatine Anpharmia ei siksi saa käyttää tämän potilasryhmän hoitoon.


Itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen

Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.


Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:

Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.


Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai olet ahdistunut ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.


Lapset ja nuoret

Agomelatine Anpharm -tabletteja ei saa antaa lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).


Muut lääkevalmisteet ja Agomelatine Anpharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Et saa käyttää Agomelatine Anpharmia samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden (ks. Älä ota Agomelatine Anpharmia, kohdassa 2) kanssa: fluvoksamiini (toinen masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai siprofloksasiini (antibiootti) voi muuttaa aiottua agomelatiiniannosta veressäsi.

Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: propranololia (korkean verenpaineen hoitoon käytettävä beetasalpaaja) tai enoksasiinia (antibiootti).


Jos tupakoit enemmän kuin 15 savuketta päivässä, kerro siitä lääkärille.


Agomelatine Anpharm alkoholin kanssa

Alkoholin käyttöä suositellaan välttämään Agomelatine Anpharm -hoidon aikana.


Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Imetys on lopetettava, jos saat Agomelatine Anpharm -hoitoa.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Sinulla saattaa esiintyä huimausta tai uneliaisuutta, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita. Varmista, että reaktiosi ovat normaalit ennen kuin ajat tai käytät koneita.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Agomelatine Anpharm sisältää laktoosia

Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


Agomelatine Anpharm sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Miten Agomelatine Anpharmia otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu Agomelatine Anpharm -annos on yksi tabletti (25 mg) nukkumaanmenoaikaan. Lääkäri voi joissakin tapauksissa määrätä suuremman annoksen (50 mg), jolloin otetaan kaksi tablettia yhtenä annoksena nukkumaanmenon yhteydessä.


    Antotapa

    Agomelatine Anpharm otetaan suun kautta. Tabletti niellään kokonaisena vesilasillisen kanssa. Agomelatine Anpharm voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.


    Hoidon kesto

    Agomelatine Anpharmin vaikutus masennusoireisiin ilmaantuu vaikeimmin masentuneilla kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.

    Masennusta on hoidettava riittävän pitkään, vähintään 6 kuukauden ajan, jotta oireiden pysyminen poissa voidaan varmistaa. Lääkäri voi jatkaa Agomelatine Anpharm -hoitoasi, vaikka voisitkin jo paremmin, jotta masennuksesi uusiutuminen voitaisiin estää.


    Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri arvioi tilasi yksilöllisesti selvittääkseen onko Agomelatine Anpharm -hoito sinulle turvallinen.


    Maksan toiminnan seuranta (ks. myös kohta 2):

    Lääkärisi ottaa laboratoriokokeita varmistaakseen että maksasi toimii asianmukaisesti. Kokeita otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen määräajoin, tavallisesti 3 viikon, 6 viikon,

    3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

    Jos lääkäri suurentaa annoksen 50 mg:aan, laboratoriokokeet on tehtävä tämän annoksen käytön alussa ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana, tavallisesti 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tämän jälkeen kokeita otetaan, jos lääkäri katsoo ne tarpeellisiksi.

    Älä ota Agomelatine Anpharm -tabletteja, jos maksasi ei toimi asianmukaisesti.


    Miten masennuslääkehoidosta (SSRI/SNRI-lääkkeistä) siirrytään Agomelatine Anpharm -hoitoon? Jos lääkäri vaihtaa masennuksen hoitoon aiemmin käyttämäsi SSRI- tai SNRI-lääkkeen Agomelatine Anpharm -hoitoon, hän neuvoo, miten aiempi lääkehoito pitää lopettaa, kun Agomelatine Anpharm

    -hoito aloitetaan.

    Sinulla saattaa esiintyä muutaman viikon ajan aiemman lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita, vaikka aiempi masennuslääkehoito lopetettaisiinkin annosta vähitellen pienentämällä.

    Lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita ovat huimaus, tunnottomuus, unihäiriöt, kiihtyneisyys tai ahdistuneisuus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja vapina. Tällaiset vaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja häviävät muutaman päivän kuluessa itsestään.

    Jos Agomelatine Anpharm -hoito aloitetaan samaan aikaan, kun aiemman lääkehoidon annosta pienennetään, mahdollisia hoidon lopettamiseen liittyviä oireita ei pidä Agomelatine Anpharm

    -hoidon alkuvaiheessa sekoittaa hoidon tehon puuttumiseen.

    Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa lopettaa aiemmin käyttämäsi masennuslääkehoito, kun aloitat Agomelatine Anpharm -hoidon.


    Jos otat enemmän Agomelatine Anpharmia kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

    Agomelatine Anpharmin yliannostuksesta on kokemusta vain rajoitetusti, mutta ylävatsan kipua, uneliaisuutta, väsymystä, kiihtyneisyyttä, ahdistuneisuutta, jännittyneisyyttä, huimausta, ihon ja limakalvojen sinerrystä tai huonovointisuutta on todettu.


    Jos unohdat ottaa Agomelatine Anpharmia

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jatka hoitoa ottamalla seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

    Tabletit sisältävään läpipainopakkaukseen painetun kalenterin on tarkoitus auttaa sinua muistamaan, milloin olet viimeksi ottanut Agomelatine Anpharm -tabletin.


    Jos lopetat Agomelatine Anpharmin käytön

    Älä lopeta lääkitystäsi, ellei lääkärisi ole niin kehottanut, vaikka tuntisitkin vointisi paremmaksi.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita. Ne ilmaantuvat tavallisesti kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ovat yleensä ohimeneviä.


    Tällaisia haittavaikutuksia ovat:

    • Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat: päänsärky.

    • Yleisiä haittavaikutuksia (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat: huimaus, unisuus (uneliaisuus), nukkumisvaikeudet (unettomuus), pahoinvointi, ripuli, ummetus, vatsakivut, selkäkipu, väsymys, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, veren maksaentsyymiarvojen suureneminen, oksentelu, painon nousu.

    • Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) ovat: migreeni, sormien ja varpaiden pistely ja puutuminen (parestesiat), näön sumeneminen, levottomat jalat -oireyhtymä (tila, jolle on tyypillistä hallitsematon tarve liikutella jalkoja), korvien soiminen, liikahikoilu (hyperhidroosi), ihottuma, kutina, urtikaria (nokkosihottuma), agitaatio, ärtyisyys, levottomuus, aggressiivinen käytös, painajaiset, mania/hypomania (ks. myös Varoitukset ja varotoimet kohdassa 2), itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, sekavuus, painon lasku, lihaskipu.

    • Harvinaisia haittavaikutuksia (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) ovat: vakavat ihottumat (punoittava ihottuma), kasvojen edeema (turvotus) ja angioedeema (kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, mikä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia), hepatiitti, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus), maksan toimintahäiriö*, aistiharhat, kyvyttömyys olla paikoillaan (fyysisen ja henkisen levottomuuden vuoksi), kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen.

      * Potilaan on muutamissa tapauksissa raportoitu kuolleen tai saaneen maksansiirron.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Agomelatine Anpharmin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Agomelatine Anpharm sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Agomelatine Anpharm 25 mg kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) on pitkänomainen keltaoranssi tabletti, jossa on toisella puolella merkintänä yhtiön logo image sinisellä musteella.

Agomelatine Anpharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat läpipainopakkauksissa. Kalenteripakkaukset sisältävät 14, 28, 56, 84 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia. Sairaalakäyttöön kalenteripakkaus 100 kalvopäällysteistä tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija


ANPHARM Przedsebiorstwo Farmacentyczne S.A ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa Puola


Valmistaja


Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran

45520 Gidy Ranska


ja


Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road

Arklow – Co. Wicklow Irlanti


ja


Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa Puola


ja


Laboratorios Servier, S.L. Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid

Espanja


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Kreikka Agomelatine Biogaran 25 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Latvia Agomelatine Anpharm 25 mg apvalkotās tabletes

Liettua Agomelatine Anpharm 25 mg plėvele dengtos tabletės

Slovakia Agomelatín Anpharm 25 mg filmom obalené tablety

Puola Agomelatyna Egis

Ranska AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé

Ruotsi Agomelatine Anpharm 25mg

Saksa Agomelatin Anpharm 25 mg Filmtabletten

Slovenia Agomelatin Anpharm 25 mg filmsko obložene tablete

Suomi Agomelatine Anpharm 25 mg

Tanska Agomelatine Anpharm 25 mg

Unkari Agomelatin Anpharm 25 mg filmtabletta

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 06.04.2021

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivulla https://www.fimea.fi.