Rasilez HCT
aliskiren, hydrochlorothiazide
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilez HCT -valmistetta
Miten Rasilez HCT -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Rasilez HCT -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Tämä lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia. Molemmat vaikuttavat aineet alentavat korkeaa verenpainetta.
Aliskireeni on reniininestäjä. Se vähentää elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää. Angiotensiini II saa verisuonet supistumaan, jolloin verenpaine kohoaa. Angiotensiini II:n määrän väheneminen saa verisuonten seinämät rentoutumaan, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään. Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten myös verenpainetta.
Tämä auttaa alentamaan korkeaa verenpainetta aikuispotilailla. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos kuormitus jatkuu pitkään, se voi vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, mikä saattaa johtaa aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan, sydänkohtaukseen tai munuaisten vajaatoimintaan. Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, näiden sairauksien riski pienenee.
Tätä lääkettä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen hoitoon. Tätä valmistetta käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla aliskireeni tai hydroklooritiatsidi yksinään eivät laske verenpainetta riittävästi. Valmistetta voidaan myös määrätä potilaille, joiden verenpaine pysyy asianmukaisesti hallinnassa erillisinä tabletteina otetulla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla. Tällöin Rasilez HCT - lääkkeellä korvataan aiemmat erilliset lääkevalmisteet antamalla samat annokset kahta em. vaikuttavaa ainetta yhdessä lääkevalmisteessa.
jos olet allerginen aliskireenille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hengitystie- tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
jos olet kokenut jonkin seuraavista angioödeeman muodoista (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus):
angioödeema otettuasi aliskireenia.
perinnöllinen angioödeema.
tuntemattomasta syystä johtuva angioödeema.
jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. Tämän lääkkeen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta ”Raskaus”.
jos sinulla on vakavia maksa- tai munuaisvaivoja.
jos elimistösi ei muodosta virtsaa (anuria).
jos veresi kaliumarvot ovat liian matalat hoidosta huolimatta.
jos veresi natriumarvo on liian matala.
jos veresi kalsiumarvot ovat liian korkeat.
jos sinulla on kihti (virtsahappokiteitä nivelissä).
jos käytät siklosporiinia (lääke, jota käytetään hylkimisen estoon elinsiirron yhteydessä tai muihin tiloihin, esim. nivelreuman tai atooppisen ihotulehduksen hoitoon), itrakonatsolia (lääke, jota käytetään sieni-infektioiden hoitoon), tai kinidiiniä (lääke, jota käytetään korjaamaan sydämen rytmiä).
jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetulla lääkkeellä, joka kuuluu jompaankumpaan seuraavista lääkeluokista:
angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä, esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
tai
angiotensiini II -reseptorin salpaaja, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani.
jos potilas on alle 2-vuotias.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasilez HCT-valmistetta:
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Rasilez HCT:ää.
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi arvioi huolellisesti sopiiko tämä lääke sinulle, ja saattaa seurata hoitoasi tarkasti.
jos olet saanut munuaissiirteen.
jos sinulla on maksavaivoja.
jos sinulla on sydänvaivoja.
jos olet jo kokenut angioödeeman (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus). Jos näin käy, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
jos sinulla on diabetes (sokeritauti, jolloin verensokeriarvot ovat korkeat).
jos veresi kolesteroli- tai triglyseridiarvot ovat korkeat.
jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
jos olet allerginen tai sinulla on astma.
jos otat korkean verenpaineen hoitoon käytettävää lääkettä, joka kuuluu kumpaan tahansa seuraavista luokista:
angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä, esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili tai
angiotensiini II -reseptorin salpaaja, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani.
jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
jos sinulla on oireita, jotka viittaavat siihen, että hydroklooritiatsidin vaikutus on liian voimakas.
Niitä ovat esimerkiksi voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, lihaskivut tai lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, kuten ihottumaa, auringonvalolle altistumisen jälkeen.
jos koet näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoon Rasilez HCT -valmisteen käytön aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näön menetykseen. Jos sinulla on aiemmin todettu penisilliini- tai sulfonamidiallergia, tämän tilan kehittymisriski voi olla suurempi.
jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma (toiseen tai molempiin munuaisiin vievien verisuonten kaventumat).
jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan
riittävästi verta elimistöön).
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohta ”Älä käytä Rasilez HCT -valmistetta”.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Rasilez HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta ”Raskaus”).
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaiden pikkulasten hoitoon. Sitä ei tule käyttää 2-5-vuotiaiden lasten hoitoon, eikä sitä suositella käytettäväksi 6-17-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon. Tämä johtuu siitä, että tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä ei tiedetä tässä potilasjoukossa.
Aliskireenin tavanomainen suositeltu aloitusannos 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on 150 mg. Suurimmalla osalla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista 300 mg:n aliskireeni-annos ei osoita lisähyötyä verenpaineen laskussa verrattuna 150 mg:n annokseen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille seuraavien lääkkeiden käytöstä:
litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke).
veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet. Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.
lääkkeet, jotka saattavat vähentää kaliumin määrää veressäsi, kuten diureetit (nesteenpoistajat), kortikosteroidit, laksatiivit, karbenoksoloni, amfoterisiini tai G-penisilliini.
lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen
sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet.
lääkkeet, jotka saattavat vähentää natriumin määrää veressäsi, kuten masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet (karbamatsepiini).
kikipulääkkeet kuten tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), mukaanlukien selektiiviset
syklo-oksegenaasi-2:n estäjät (Cox-2 estäjät).
verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa, angiotensiini II -reseptorin salpaajat tai angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät (ks. kohdat ”Älä käytä Rasilez HCT -
valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini.
digoksiini tai muut digitalis glykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
D-vitamiini ja kalsiumsuolat.
diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet, kuten metformiini tai insuliinit).
lääkkeet, jotka kohottavat verensokeriarvoja kuten beetasalpaajat ja diatsoksidi.
kihdin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten allopurinoli.
antikolinergiset lääkeaineet (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon, esim. ruoansulatuskanavan kouristusten, virtsarakon kouristusten, astman, matkapahoinvoinnin, lihaskouristusten, Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa).
amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia).
kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon).
solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon), kuten metotreksaatti tai syklofosfamidi.
lihasrelaksantit (lihaksia rentouttavat lääkkeet, joita käytetään leikkausten yhteydessä).
alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä).
jodivarjoaine (aineet, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa).
niveltulehduslääkkeet.
furosemidia tai torasemidia, jotka ovat nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja ja joita käytetään
lisäämään virtsaneritystä.
tiettyjä infektiolääkkeitä kuten ketokonatsolia.
verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Sinun tulee ottaa tämä lääke joko kevyen aterian kanssa tai ilman ateriaa kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Vältä lääkkeen ottamista yhtäaikaa hedelmämehun ja/tai
kasviuutteita sisältävien juomien (mukaan lukien yrttiteet) kanssa, koska se voi heikentää tämän
lääkkeen tehokkuutta.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta ”Älä ota Rasilez HCT-valmistetta”). Jos tulet raskaaksi tämän lääkehoidon aikana, lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä tämän lääkkeen sijasta. Sitä ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta. Jos koet huimausta, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Tämä lääke sisältää laktoosia (maitosokeri). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääke sisältää vehnätärkkelystä. Tämän lääkevalmisteen sisältämässä vehnätärkkelyksessä on vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia, ja on hyvin epätodennäköistä, että tämän valmisteen käytöstä aiheutuisi haittaa, jos sinulla on keliakia. Yksi annosyksikkö sisältää enintään 100 mikrogrammaa gluteenia. Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos sinulla on vehnäallergia (eri sairaus kuin keliakia). Sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Sinulle on ehkä määrätty Rasilez HCT -valmistetta siksi, että aiempi hoitosi, johon sisältyi toista Rasilez HCT -valmisteen sisältämistä vaikuttavista aineista, ei alentanut verenpainetta riittävässä määrin. Tässä tapauksessa lääkäri kertoo, miten aiemmasta valmisteesta siirrytään Rasilez
HCT -hoitoon.
Tavanomainen annos on yksi Rasilez HCT -tabletti vuorokaudessa. Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee viikon kuluessa lääkehoidon aloittamisesta.
Aliskireenin tavanomainen suositeltu aloitusannos iäkkäillä potilailla on 150 mg. Suurimmalla osalla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista aliskireenin 300 mg:n annoksesta ei tule lisähyötyä verenpaineen vähentämisessä 150 mg:n annokseen verrattuna.
Niele tabletti kokonaisena pienen vesimäärän kanssa. Sinun tulee ottaa tämä lääke kerran vuorokaudessa, aina ruuan kanssa tai aina ilman ruokaa, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Sinun
tulee laatia sopiva päivittäinen aikataulu lääkkeen ottamiseksi joka päivä samalla tavalla, säännöllisesti
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
aterioidesi aikataulun suhteen. Vältä lääkkeen ottamista yhtäaikaa hedelmämehun ja/tai kasviuutteita sisältävien juomien (mukaan lukien yrttiteet) kanssa. Lääkärisi saattaa joutua hoidon aikana muuttamaan annostasi verenpaineesi perusteella.
Jos olet ottanut vahingossa liian monta tablettia tätä lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin. Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat ja ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Jos muistat unohtamasi annoksen vasta seuraavana päivänä, ota ainoastaan seuraava tabletti
tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia kerralla) korvataksesi
unohtamasi tabletin.
Monet verenpainepotilaat eivät huomaa korkean verenpaineen aiheuttavan mitään oireita. Olo voi tuntua täysin normaalilta. On hyvin tärkeää ottaa lääkettä täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaan, jotta hoitotulos on mahdollisimman hyvä ja haittavaikutusten riski pienenee. Käy lääkärisi vastaanotolla
sovitusti, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Muutamat potilaat ovat kokeneet seuraavia vakavia haittavaikutuksia. Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet jotain seuraavista oireista:
Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio), allergiset reaktiot (yliherkkyys) ja angioödeema (tähän liittyviä oireita voivat olla hengitys- tai nielemisvaikeudet, ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus, heitehuimaus) (harvinainen: tätä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta).
Pahoinvointi, ruokahalun väheneminen, virtsan tummuminen tai ihon ja silmien kellastuminen (merkkejä maksan toimintahäiriöstä) (yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Kummankin vaikuttavan aineen erikseen käytettynä aiheuttamat haittavaikutukset ovat mahdollisia. Jommallakummalla Rasilez HCT -valmisteen sisältämällä vaikuttavalla aineella (aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla) aiemmin ilmoitetut ja alla olevassa taulukossa luetellut haittavaikutukset ovat mahdollisia Rasilez HCT -hoidon yhteydessä.
Hyvin yleiset (näitä voi ilmetä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
Veren alhainen kaliumpitoisuus
Veren lisääntynyt lipidipitoisuus
Yleiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
Ripuli
Nivelkipu
Kohonnut kaliumpitoisuus veressä
Heitehuimaus
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Veren korkea virtsahappopitoisuus
Veren alhainen magnesiumpitoisuus
Veren alhainen natriumpitoisuus
Heitehuimaus, pyörtyminen seisomaan noustessa
Ruokahalun väheneminen
Pahoinvointi ja oksentelu
Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
Melko harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta):
Epänormaalin matala verenpaine
Ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks. kohta ”Harvinaiset” alla)
Munuaisvaivat mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta (huomattavasti vähentynyt virtsan määrä)
Turvotus käsissä, nilkoissa tai jaloissa (perifeerinen ödeema)
Vaikeat ihoreaktiot (toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja/tai suun limakalvon reaktiot - ihon punaisuus, rakkuloiden muodostuminen huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutuminen, kuume)
Sydämentykytykset
Yskä
Kutina
Kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
Maksaentsyymiarvojen nousu
Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta):
Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Ihon punoitus (eryteema)
Pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
Suurentunut veren kalsiumpitoisuus
Korkeat verensokeripitoisuudet
Diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
Alakuloisuus (masennus)
Unihäiriöt
Päänsärky
Kihelmöinti tai puutuminen
Näköhäiriöt
Epäsäännölliset sydämenlyönnit
Epämiellyttävä tunne vatsassa
Ummetus
Maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
Ihon herkkyyden lisääntyminen auringolle
Sokerin esiintyminen virtsassa
Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
Kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
Kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia)
Ihottuma, kutina, nokkosihottuma; hengitys- tai nielemisvaikeudet, huimaus (yliherkkyysreaktiot)
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
Hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys (hengitysvaikeudet mukaan lukien pneumoniitti ja keuhkoödeema)
Voimakas ylävatsakipu (haimatulehdus)
Kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))
Verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetin-punaisia näppylöitä, kuumetta (vaskuliitti)
Vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
Heikotus
Mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
Näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
Vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
Lihaskouristukset
Voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta), heikotus (astenia)
Kuume (pyreksia)
Heitehuimaus, johon liittyy pyörimisen tunne
Hengenahdistus
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25°C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti ja vehnätärkkelys (ks. kohta 2,”Rasilez HCT sisältää laktoosia ja vehnätärkkelystä”), povidoni K- 30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171).
Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), vehnätärkkelys (ks. kohta 2), povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), vehnätärkkelys (ks. kohta 2), povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön
kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli
4000, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), vehnätärkkelys (ks. kohta 2), povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön
kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli
4000, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painomerkintä ”LCI” ja toisella ”NVR”.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti on haaleankankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painomerkintä ”CLL” ja toisella ”NVR”.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on violetinvalkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painomerkintä ”CVI” ja toisella ”NVR”.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleankeltainen, soikea kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on painomerkintä ”CVV” ja toisella ”NVR”.
PA/Alu/PVC – Alu-läpipainopakkaukset
Yksittäispakkaukset, jotka sisältävät 7, 14, 28, 30, 50 tai 56 tablettia.
Monipakkaukset, jotka sisältävät 90 (3 30 tabletin pakkausta), 98 (2 49 tabletin pakkausta) tai 280 (20 14 tabletin pakkausta) tablettia.
PVC/polyklooritrifluoroetyleeni (PCTFE) – Alu-läpipainopakkaukset Yksittäispakkaukset, jotka sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
Yksittäispakkaukset (perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus), jotka sisältävät 56 x 1 tablettia.
Monipakkaukset, jotka sisältävät 280 (20 14 tabletin pakkausta) tablettia.
Monipakkaukset (perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus), jotka sisältävät 98 (2 49 x 1 tabletin pakkausta) tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Irlanti
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Irlanti
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Italia