Kotisivun Kotisivun

Ramipril Hexal
ramipril

HINNAT

5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 1,57 €
Jälleenmyynti: 2,52 €
Korvaus: 0,00 €

2.5 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 1,78 €
Jälleenmyynti: 2,85 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 2,93 €
Jälleenmyynti: 4,69 €
Korvaus: 0,00 €

2,5 mg tabletti 500

Tukkukauppa: 27,36 €
Jälleenmyynti: 41,66 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti 500

Tukkukauppa: 29,45 €
Jälleenmyynti: 44,76 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Ramipril Hexal 1,25 mg tabletit Ramipril Hexal 2,5 mg tabletit Ramipril Hexal 5 mg tabletit Ramipril Hexal 10 mg tabletit


ramipriili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Ramipril Hexal on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ramipril Hexal -valmistetta

  3. Miten Ramipril Hexal -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Ramipril Hexal -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Ramipril Hexal on ja mihin sitä käytetään


    Ramipril Hexal sisältää lääkeainetta nimeltä ramipriili. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).


    Miten Ramipril Hexal vaikuttaa:

    • Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.

    • Rentouttaa ja laajentaa verisuoniasi.

    • Helpottaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.


      Ramipril Hexal -valmistetta voidaan käyttää:

      • Korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon

      • Pienentämään sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä

      • Pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden pahenemista (riippumatta siitä, onko sinulla diabetes vai ei)

      • Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)

      • Hoitona sydänkohtauksen (sydäninfarktin) jälkeen, kun siihen on liittynyt sydämen vajaatoiminta.


      Ramipriilia, jota Ramipril Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ramipril Hexal -valmistetta Älä käytä Ramipril Hexal -valmistetta

    • jos olet allerginen ramipriilille, muille ACE:n estäjille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- ja hengitysongelmat, huulten, kasvojen, kurkun ja kielen turpoaminen.

    • jos sinulla on joskus ollut vakava allerginen reaktio nimeltä ”angioedeema”. Oireisiin kuuluu kutina, nokkosrokko (urtikaria), punaiset läiskät käsissä, jaloissa ja kurkussa, kurkun ja kielen turpoaminen, silmien ympärystän ja huulien turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet.

    • jos saat dialyysihoitoa tai jotain muuta kehonulkoista hoitoa veren suodattamiseksi. Voi olla, ettei Ramipril Hexal sovi sinulle, riippuen käytetystä laitteesta.

    • jos sinulla on munuaisongelma, jossa verenvirtaus munuaisiin on vähentynyt (munuaisvaltimoiden ahtauma)

    • 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta ”Raskaus ja imetys” jäljempänä)

    • jos verenpaineesi on epätavallisen matala tai hyvin vaihteleva. Lääkärisi arvioi tämän.

    • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä

    • jos olet ottanut tai parhaillaan otat sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdistelmävalmistetta, joka on aikuisten eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. kurkussa) riski on tavanomaista suurempi.


      Älä ota Ramipril Hexal -valmistetta, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun. Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Ramipril Hexal -hoidon.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ramipril Hexal -valmistetta:

    • jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisongelmia

    • jos olet menettänyt paljon suoloja tai nestettä elimistöstäsi oksentelun, ripulin, tavallista runsaamman hikoilun, vähäsuolaisen dieetin tai diureettien (nesteenpoistotablettien) pitkäaikaisen käytön vuoksi tai jos olet ollut dialyysihoidossa

    • jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille (siedätyshoito)

    • jos sinulle aiotaan antaa nukutus- tai puudutusaineita. Näitä voidaan antaa leikkauksen tai hammashoidon yhteydessä. Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää Ramipril Hexal -hoito yhtä päivää ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.

    • jos sinulla on suuri veren kaliumpitoisuus (näkyy verikokeissa)

    • jos käytät lääkkeitä, jotka saattavat pienentää veren natriumpitoisuutta, tai sinulla on sairaus, joka voi vaikuttaa tällä tavalla. Lääkäri saattaa teettää säännöllisesti verikokeita erityisesti veren natriumpitoisuuden tarkistamiseksi, varsinkin, jos olet iäkäs.

    • Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, angioedeeman riski saattaa olla tavanomaista suurempi:

      • rasekadotriilia, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke

      • elinsiirteen hyljintäreaktioiden estämiseen ja syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. temsirolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia)

      • vildagliptiiniä, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke.

    • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus

      • jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

        • angiotensiini II -reseptorin salpaajat (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

        • aliskireeni.

      Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

      Katso myös tiedot kohdassa ”Älä käytä Ramipril Hexal -valmistetta”.


      Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Ramipril Hexal -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden ensimmäisten 3 kuukauden aikana, ja se voi aiheuttaa vakavaa

      haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään ensimmäisten 3 kuukauden jälkeen (ks. kohta ”Raskaus ja imetys” jäljempänä).


      Lapset ja nuoret

      Ramipril Hexal -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska ramipriilin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu.


      Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun (tai olet epävarma), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat ottaa Ramipril Hexal -valmistetta.


      Muut lääkevalmisteet ja Ramipril Hexal

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, koska Ramipril Hexal voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa. Myös muut lääkkeet voivat muuttaa Ramipril Hexal -valmisteen vaikutustapaa.


      Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Ne voivat vähentää Ramipril Hexal -valmisteen vaikutusta:

      • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytettyjä lääkkeitä (tulehduskipulääkkeitä [eli NSAIDeja], kuten ibuprofeenia, indometasiinia tai asetyylisalisyylihappoa)

      • Matalan verenpaineen, sokin, sydämen vajaatoiminnan, astman tai allergian hoitoon käytettyjä lääkkeitä, kuten efedriiniä, noradrenaliinia tai adrenaliinia. Lääkärisi on mitattava verenpaineesi.


        Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä Ramipril Hexal -valmisteen kanssa:

      • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytetyt lääkkeet (tulehduskipulääkkeet [eli NSAIDit], kuten ibuprofeeni, indometasiini tai asetyylisalisyylihappo)

      • Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet (kemoterapia)

      • Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi

      • Kaliumlisät (mukaan lukien suolankorvikkeet), kaliumia säästävät diureetit ja muut lääkkeet, jotka voivat suurentaa veressä olevan kaliumin määrää (esim. spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi, trimetopriimi ja kotrimoksatsoli bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, siklosporiini elinsiirteiden hyljintäreaktioiden estoon ja hepariini, joka on verenohennuslääke veritulppien estoon)

      • Steroideihin kuuluvat tulehduksiin käytettävät lääkkeet, kuten prednisoloni

      • Allopurinoli (käytetään veren virtsahapon määrän vähentämiseksi)

      • Prokaiiniamidi (sydämen rytmiongelmiin)

      • Temsirolimuusi (syöpään)

      • Sirolimuusi, everolimuusi (elinsiirteen hyljinnän estoon)

      • Vildagliptiini (tyypin 2 diabeteksen hoitoon)

      • Rasekadotriili (ripulin hoitoon).


        Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

        jos otat angiotensiini II -reseptorin salpaajaa tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista ”Älä käytä Ramipril Hexal -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).


        Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Ramipril Hexal voi muuttaa niiden vaikutusta:

      • Diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten suun kautta otettavat verensokeria alentavat lääkkeet tai insuliini. Ramipril Hexal voi madaltaa verensokeriasi. Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi Ramipril Hexal -valmistetta.

      • Litium (mielenterveysongelmiin). Ramipril Hexal voi lisätä litiumin määrää veressä. Lääkärisi on seurattava tarkkaan litiumin määrää veressäsi.


        Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun (tai olet epävarma), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat ottaa Ramipril Hexal -valmistetta.

        Ramipril Hexal ruuan ja alkoholin kanssa

      • Alkoholin käyttö Ramipril Hexal -valmisteen kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai pyörrytystä. Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda Ramipril Hexal -hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla

        toisiaan vahvistava vaikutus.

      • Ramipril Hexal voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.

      Raskaus ja imetys Raskaus

      Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).

      Ramipril Hexal -valmisteen käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana, ja sitä ei saa käyttää lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, sillä käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista lapsellesi.

      Kerro välittömästi lääkärille, jos tulet raskaaksi Ramipril Hexal -hoidon aikana. Lääkitys on vaihdettava toiseen, raskaudenaikaiseen käyttöön soveltuvaan lääkitykseen ennen suunniteltua raskautta.


      Imetys

      Älä käytä Ramipril Hexal -valmistetta, jos imetät.


      Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Sinua voi huimata, kun käytät Ramipril Hexal -valmistetta. Tämä on todennäköisempää Ramipril

      Hexal -hoidon alussa tai kun alat ottaa suurempia annoksia. Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Ramipril Hexal sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Miten Ramipril Hexal -valmistetta käytetään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Lääkkeen ottaminen

    • Ota lääke suun kautta samaan aikaan vuorokaudesta joka päivä.

    • Niele tabletit kokonaisina nesteen kera.

    • Älä murskaa tai pureskele tabletteja.


      Annostus


      Korkean verenpaineen hoito

    • Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.

    • Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.

    • Maksimiannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.

    • Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistotabletteja), lääkärisi voi lopettaa sinulta diureettien käytön tai vähentää niiden annosta ennen Ramipril Hexal -hoidon aloitusta.

      Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin pienentäminen

    • Tavallinen aloitusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa.

    • Lääkärisi voi jatkossa nostaa annostasi.

    • Tavallinen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa.

      Munuaisongelmien riskin pienentäminen tai niiden pahenemisen hidastaminen

    • Aloitusannos voi olla 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.

    • Lääkärisi säätää annostasi.

    • Tavallinen annos on 5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa.

      Sydämen vajaatoiminnan hoito

    • Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg kerran vuorokaudessa.

    • Lääkärisi säätää annostasi.

    • Maksimiannos on 10 mg vuorokaudessa. Annos suositellaan otettavaksi kahtena antokertana vuorokaudessa.

      Hoito sydänkohtauksen jälkeen

    • Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg kerran vuorokaudessa – 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.

    • Lääkärisi säätää annostasi.

    • Tavallinen annos on 10 mg vuorokaudessa. Annos suositellaan otettavaksi kahtena antokertana vuorokaudessa.


      Iäkkäät potilaat

      Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.


      Jos otat e nemmän Ramipril Hexal -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Kerro lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen välittömästi. Älä aja itse sairaalaan. Pyydä jotain toista henkilöä viemään sinut tai soita ambulanssi. Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä olet ottanut.


      Jos unohdat ottaa Ramipril Hexal -valmistetta

    • Jos unohdat ottaa Ramipril Hexal -valmisteen, ota tavanomainen annos seuraavana normaalina ajankohtana.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Lopeta tämän lääkkeen ottaminen välittömästi ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista – voit tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:

    • kasvojen, huulien tai kurkun turpoaminen, mistä seuraa nielemis- ja hengitysvaikeuksia, sekä kutina ja ihottumat. Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta tälle lääkkeelle.

    • vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien ihottuma, suun haavaumat, olemassa olevan ihosairauden paheneminen, ihon punoitus, rakkulat iholla tai ihon hilseily (kuten Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai erythema multiforme).


      Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle tulee:

    • nopeampi sydämen syke, epätasaisia tai voimakkaita sydämenlyöntejä (tykyttelyä), rintakipua, puristuksen tunnetta rintaan tai vakavampia ongelmia, kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus

    • hengenahdistusta tai yskää. Nämä voivat olla merkkejä keuhko-ongelmista.

    • ruhjeita herkemmin, tavallista pidempikestoista verenvuotoa, merkkejä verenvuodosta (esim. ikenien verenvuotoa), purppuran värisiä pisteitä iholle tai infektioita tavallista herkemmin, kipeä kurkku tai kuumetta, väsymyksen tunnetta, pyörrytystä, huimausta tai kalpea iho. Nämä voivat olla merkkejä veren tai luuytimen ongelmista.

    • vaikea vatsakipu, joka voi säteillä selkään. Tämä voi olla merkki pankreatiitista (tulehduksesta haimassa).

    • kuumetta, vilunväristyksiä, väsymystä, ruokahalun puutetta, vatsakipua, pahoinvointia, ihon tai silmien keltaisuutta (keltatautia). Nämä voivat olla merkkejä maksan ongelmista, kuten hepatiitista (maksatulehduksesta) tai maksavauriosta.


      Muita haittavaikutuksia ovat:

      Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.


      Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

    • päänsärky tai väsymyksen tunne

    • huimauksen tunne. Se on todennäköisempää, kun aloitat tämän lääkkeen käytön tai kun annostasi suurennetaan.

    • pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine), erityisesti, kun nouset seisomaan tai istumaan nopeasti.

    • kuiva ärsytysyskä, poskionteloiden tulehdus (sinuiitti) tai keuhkoputkitulehdus (bronkiitti), hengenahdistus

    • vatsa- tai suolistokipu, ripuli, ruuansulatushäiriö, pahoinvointi tai oksentelu

    • ihottuma, johon voi liittyä turvotusta

    • rintakipu

    • lihaskrampit tai lihaskipu

    • verikokeissa kaliumpitoisuus tavallista suurempi.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • tasapainohäiriöt (kiertohuimaus)

    • kutina ja epätavalliset ihotuntemukset, kuten tunnottomuus, kihelmöinti, pistely, polttelu tai tunne hyönteisten kävelemisestä iholla (harhatuntemukset)

    • makuaistin menetys tai muuttuminen

    • uniongelmat

    • masentuneisuuden, huolestuneisuuden tai levottomuuden tunne tai lisääntynyt hermostuneisuus

    • nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen

    • suolen turpoaminen, jota kutsutaan intestinaaliseksi angioedeemaksi, jonka oireita ovat vatsakipu, oksentelu ja ripuli

    • närästys, ummetus tai kuiva suu

    • tavallista suurempi päivittäinen nesteen (virtsan) eritys

    • tavallista suurempi hikoilu

    • ruokahalun menetys tai heikkeneminen

    • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit

    • turvonneet käsivarret tai jalat. Tämä voi olla merkki elimistöösi kertyneestä nesteestä.

    • punastelu

    • näön hämärtyminen

    • nivelkipu

    • kuume

    • kyvyttömyys yhdyntään (miehet), seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)

    • tiettyjen veren valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia), mikä todetaan verikokeissa

    • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.


      Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

    • hutera olo tai sekavuuden tunne

    • punainen ja turvonnut kieli

    • ihon vaikea hilseily tai kesiminen, kutiseva, kuhmurainen ihottuma

    • kynsiongelmat (kuten kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä)

    • ihottuma tai mustelmat

    • läiskät iholla ja kylmät raajat

    • punaiset, kutisevat, turvonneet tai vetiset silmät

    • kuulohäiriöt tai korvien soiminen

    • heikkouden tunne

    • verikokeissa todetaan pienemmät punasolu-, valkosolu-, verihiutale- tai hemoglobiiniarvot.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

    • herkistyminen auringonvalolle.


      Muut raportoidut haittavaikutukset

      Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • keskittymisvaikeus

    • suun turvotus

    • verikokeissa todetaan verisolujen liian vähäinen määrä

    • verikokeissa todetaan tavallista pienempi veren natriumpitoisuus

    • väkevöitynyt virtsa (väriltään tumma), pahoinvointi tai oksentelu, lihaskrampit, sekavuus ja kohtaukset, jotka voivat johtua epäasianmukaisesta ADH:n (antidiureettinen hormoni) erityksestä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian.

    • sormien ja varpaiden värinmuutos, kun palelet, ja sitten kihelmöinti ja kiputuntemukset, kun lämpenet (Raynaud’in oireyhtymä)

    • rintojen kasvu (miehet)

    • hidastuneet tai heikentyneet reaktiot

    • polttelun tunne

    • hajuaistin muutokset

    • hiustenlähtö.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Ramipril Hexal -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä Ramipril Hexal sisältää

Vaikuttava aine on ramipriili.

Ramipril Hexal 1,25 mg: Yksi tabletti sisältää 1,25 mg ramipriilia. Ramipril Hexal 2,5 mg: Yksi tabletti sisältää 2,5 mg ramipriilia Ramipril Hexal 5 mg: Yksi tabletti sisältää 5 mg ramipriilia Ramipril Hexal 10 mg: Yksi tabletti sisältää 10 mg ramipriilia


Muut aineet ovat hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumvetykarbonaatti, natriumstearyylifumaraatti.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

1,25 mg tabletit:

Valkoinen, pitkänomainen, tasopintainen, viistoreunainen tabletti, jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin toisella puolella merkintä: R 1,25.

Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.


2,5 mg tabletit:

Valkoinen, pitkänomainen, tasopintainen, viistoreunainen tabletti, jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin toisella puolella merkintä: R 2,5.

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


5 mg tabletit:

Valkoinen, pitkänomainen, tasopintainen, viistoreunainen tabletti, jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin toisella puolella merkintä: R 5.

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


10 mg tabletit:

Valkoinen, pitkänomainen, tasopintainen, viistoreunainen tabletti, jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin toisella puolella merkintä: R 10.

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Tabletit on pakattu alumiini/alumiini-läpipainopakkaukseen ja pahvikoteloon tai HDPE-purkkiin, jonka korkissa on kuivausainetta.


Pakkauskoot:

Läpipainopakkaus: 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 100 x 1, 250 tablettia.

HDPE-purkki: 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 250 ja 500 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Hexal A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179, Barleben, Saksa tai

LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Puola tai

LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

13.01.2019