Montelukast Krka
montelukast
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 20,08 € |
| Jälleenmyynti: | 6,78 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 30
| Tukkukauppa: | 19,23 € |
| Jälleenmyynti: | 7,15 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg purutabletti 30
| Tukkukauppa: | 18,96 € |
| Jälleenmyynti: | 7,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg purutabletti 100
| Tukkukauppa: | 63,18 € |
| Jälleenmyynti: | 8,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 66,92 € |
| Jälleenmyynti: | 8,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 100
| Tukkukauppa: | 64,10 € |
| Jälleenmyynti: | 10,52 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
montelukasti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Montelukast Krka on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Krka -tabletteja
Miten Montelukast Krka -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Montelukast Krka -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Montelukast Krka on leukotrieenireseptorin salpaaja, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta sekä aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast Krka helpottaa astmaoireita, auttaa pitämään astman hallinnassa ja helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) oireita.
Lääkäri on määrännyt Montelukast Krka -valmisteen astman hoitoon, ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
Montelukast Krka -valmistetta käytetään sellaisten aikuisten ja vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat lisälääkitystä.
Montelukast Krka auttaa myös ehkäisemään rasituksesta johtuvaa keuhkoputkien ahtautumista.
Astmapotilaat, joille Montelukast Krka on tarkoitettu astman hoitoon, voivat saada Montelukast Krka –valmisteella lievitystä myös kausiluonteisen allergisen nuhan oireisiin.
Lääkäri päättää oireittesi ja astman vaikeusasteen perusteella, kuinka Montelukast Krka -valmistetta tulisi käyttää.
Astma on pitkäaikaissairaus. Astmaan liittyy
hengitysvaikeus keuhkoputkien ahtautumisen vuoksi. Keuhkoputkien ahtautuminen vaihtelee eri tilanteissa.
keuhkoputkien herkistyminen useille ärsykkeille, kuten tupakansavulle, siitepölylle, kylmälle ilmalle tai rasitukselle.
keuhkoputkien limakalvojen turvotus (tulehdus).
Astman oireita ovat yskä, hengityksen vinkuminen ja tukkoisuuden tunne rinnassa.
Kausiallergiaa (kutsutaan myös heinänuhaksi tai allergiseksi kausinuhaksi) aiheuttaa yleensä ilmassa oleva puiden, heinien ja muiden kasvien siitepöly. Kausiallergian tyypillisiä oireita ovat: nenän tukkoisuus, vuotaminen, kutina ja aivastelu sekä silmien vuotaminen, turvotus, punoitus ja kutina.
Montelukastia, jota Montelukast Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Kerro lääkärille kaikista sairauksista ja allergioista, joita sinulla on tai on ollut.
jos olet allerginen montelukastille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Montelukast Krka –
valmistetta.
Jos astmasi pahenee tai hengityksesi vaikeutuu, kerro siitä heti lääkärille.
Suun kautta otettavaa Montelukast Krka -valmistetta ei ole tarkoitettu äkillisten astmakohtausten hoitoon. Jos saat astmakohtauksen, noudata lääkärin antamia ohjeita. Pidä aina mukanasi astmakohtauksen hoitoon käyttämiäsi inhaloitavia lääkkeitä.
On tärkeää, että otat tai lapsesi ottaa kaikkia astmalääkkeitä, jotka lääkäri on määrännyt. Montelukast Krka –valmistetta ei tule käyttää muiden lääkärin määräämien astmalääkkeiden asemasta.
Kaikkia astmalääkkeitä käyttäviä on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy seuraavia samanaikaisia oireita: flunssan kaltaista sairautta, käsivarsien tai jalkojen pistelyä tai tunnottomuutta, keuhko-oireiden pahenemista ja/tai ihottumaa.
Älä käytä asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) tai tulehduskipulääkkeitä (joita kutsutaan myös ei-steroidirakenteisiksi tulehduskipulääkkeiksi), jos ne pahentavat astmaasi.
Potilaiden on oltava tietoisia, että erilaisia neuropsykiatrisia haittatapahtumia (esim. käyttäytymiseen ja mielialaan liittyviä muutoksia) on raportoitu Montelukast Krka - valmistetta käyttävillä aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (Ks. kohta 4). Jos sinulle tulee tämänkaltaisia oireita Montelukast Krka -valmisteen käytön aikana, kysy neuvoa lääkäriltä.
Älä anna tätä lääkettä alle 15-vuotiaille lapsille.
Tästä lääkkeestä on saatavana eri-ikäisille lapsille (alle 18-vuotiaille) tarkoitettuja valmistemuotoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Montelukast Krka -valmisteen vaikutukseen tai Montelukast Krka voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutukseen.
Kerro lääkärille ennen Montelukast Krka –hoidon aloittamista, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
fenobarbitaali (käytetään epilepsian hoitoon),
fenytoniini (käytetään epilepsian hoitoon),
rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja joidenkin muiden infektioiden hoitoon),
gemfibrotsiili (käytetään kohonneiden plasman rasva-ainearvojen alentamiseen)
Montelukast Krka 10 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voi ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Lääkäri arvioi voitko käyttää Montelukast Krka –valmistetta tänä aikana.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö montelukasti rintamaitoon. Sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen Montelukast Krka -tablettien ottamista, jos imetät tai aiot imettää.
Montelukast Krka -tablettien ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Lääkkeen vaikutukset voivat kuitenkin vaihdella eri henkilöiden välillä. Tietyt haittavaikutukset (esim. huimaus ja uneliaisuus), joita on ilmoitettu Montelukast Krka -tablettien käytön yhteydessä, voivat vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen
voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota vain yksi Montelukast Krka -tabletti kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeiden mukaan.
Tabletti otetaan myös silloin, kun oireita ei ole tai vaikka sinulla olisi akuutti astmakohtaus.
Suositeltu annos on yksi 10 mg:n tabletti, joka otetaan kerran vuorokaudessa iltaisin.
Jos käytät Montelukast Krka -valmistetta, varmista, ettet käytä muita samaa vaikuttavaa ainetta, montelukastia, sisältäviä valmisteita.
Tämä on suun kautta otettava valmiste.
Montelukast Krka 10 mg:n tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Ota heti yhteys lääkäriin ohjeiden saamista varten.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Suurimpaan osaan yliannostusraportteja ei liittynyt ilmoituksia haittavaikutuksista. Useimmin esiintyviä oireita, joita on raportoitu aikuisilla ja lapsilla yliannostuksen yhteydessä, olivat vatsakipu, uneliaisuus, jano, päänsärky, oksentelu ja yliaktiivisuus.
Yritä ottaa Montelukast Krka lääkärin määräyksen mukaisesti. Jos kuitenkin unohdat ottaa tabletin, jatka niiden ottamista seuraavasta tabletista tavanomaiseen tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Montelukast Krka vaikuttaa astmaan vain, jos sitä käytetään jatkuvasti.
On tärkeää jatkaa Montelukast Krka -hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Näin astma pysyy hallinnassa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 10 mg montelukastia annettiin kalvopäällysteisinä tabletteina, yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä), joiden oletettiin liittyvän montelukastihoitoon, olivat:
vatsakipu
päänsärky
Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä, ja niitä esiintyi useammin montelukastia kuin lumelääkettä (tabletti, jossa ei ole vaikuttavaa lääkeainetta) saaneilla potilailla.
Melko harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta
allergiset reaktiot, mm. kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: ahdistuneisuus, johon liittyy aggressiivista käyttäytymistä tai vihamielisyyttä, masennus
kouristukset
Harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta
lisääntynyt verenvuototaipumus
vapina
sydämentykytys
Hyvin harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta
useiden oireiden yhdistelmä, kuten flunssan kaltaiset oireet, pistely tai puutuneisuus käsivarsissa ja jaloissa, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma (Churg-Straussin oireyhtymä) (ks. kohta 2)
verihiutaleiden pieni määrä
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: hallusinaatiot, sekavuus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha
turvotus (tulehdus) keuhkoissa
vaikeat ihoreaktiot (monimuotoinen punavihoittuma), jotka voivat ilmaantua varoittamatta
maksatulehdus (hepatiitti)
Hyvin yleiset: näitä saattaa esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä
ylähengitystieinfektio
Yleiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
ripuli, pahoinvointi, oksentelu
ihottuma
kuume
kohonneet maksaentsyymiarvot
Melko harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tavallisesta poikkeavat unet, mukaan lukien painajaiset, univaikeudet, unissakävely, ärtyisyys, tuskaisuus, levottomuus
huimaus, uneliaisuus, pistely/puutuminen
nenäverenvuoto
suun kuivuminen, ruoansulatushäiriöt
mustelmat, kutina, nokkosihottuma
nivel- tai lihaskipu, lihaskrampit
yökastelu lapsilla
voimattomuus/väsymys, huonovointisuus, turvotus
Harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tarkkaavuushäiriö, muistin heikkeneminen, tahaton lihasnyintä
Hyvin harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta
aristavat punaiset kohoumat ihon alla, yleisimmin säärissä (kyhmyruusu)
käyttäytymiseen ja mielialaan liittyvät muutokset: pakko-oireisen häiriön oireet
änkytys
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Suomi
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ruotsi
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on montelukasti. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg montelukastia (montelukastinatriumina).
Muut aineet tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, selluloosajauhe, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti. Muut aineet kalvopäällysteessä ovat hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki, propeeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172). Ks. kohta 2. ”Montelukast Krka –tabletit sisältävät laktoosia ja natriumia”.
Kalvopäällysteiset tabletit ovat aprikoosinvärisiä, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia ja viistoreunaisia tabletteja.
Kotelossa on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 tai 200 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA Polska Sp. z.o.o., ul. Równoległa 5, Varsova, Puola
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
