Prucalopride Stada
prucalopride
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Prucalopride Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prucalopride Stada -valmistetta
Miten Prucalopride Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Prucalopride Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämän lääkevalmisteen vaikuttava aine on prukalopridi.
Prukalopridi kuuluu suolen liikkuvuutta lisäävien lääkkeiden ryhmään (gastrointestinaaliset prokineettiset lääkkeet). Se vaikuttaa suolen lihasseinämään ja auttaa palauttamaan suolen toiminnan normaaliksi. Lääkettä käytetään kroonisen ummetuksen hoitoon aikuisilla, joilla laksatiivihoidosta ei ole ollut riittävästi apua.
Ei lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Prukalopridia, jota Prucalopride Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen prukalopridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käyt munuaisdialyysissä
jos sinulla on suolen seinämän puhkeama tai tukkeuma, vaikea suolistotulehdus, kuten Crohnin tauti, haavainen koliitti tai koolonin toksinen laajentuma/laajentunut peräsuoli.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Ole erityisen varovainen tämän lääkevalmisteen suhteen ja kerro lääkärille,
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos olet parhaillaan lääkärin valvonnassa vakavan lääketieteellisen ongelman, kuten keuhko- tai sydänsairauden, hermosto- tai mielenterveysongelmien, syövän, aidsin tai hormonihäiriön vuoksi.
Jos sinulla on hyvin voimakas ripuli, ehkäisytabletti ei välttämättä tehoa kunnolla, ja muun lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa. Katso lisäohjeita sinulle määrätyn ehkäisytabletin pakkausselosteesta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Prukalopridia voidaan ottaa aterian ja juoman kanssa tai ilman niitä mihin tahansa vuorokaudenaikaan.
Prukalopridin käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana.
Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tuloa.
Käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi, kun käytät prukalopridia.
Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi prukalopridihoidon aikana.
Prukalopridi voi erittyä rintamaitoon. Imettäminen ei ole suositeltavaa tämän lääkehoidon aikana. Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Prukalopridi ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Prukalopridi voi kuitenkin joskus aiheuttaa huimausta ja väsymystä etenkin hoidon ensimmäisenä päivänä, mikä voi vaikuttaa ajamiseen ja koneiden käyttöön.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä selosteessa on kuvattu tai lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Ota tätä lääkettä joka päivä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Lääkäri voi päättää arvioida terveydentilaasi ja hoidon jatkamisesta koituvia etuja ensimmäisen neljän hoitoviikon jälkeen ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin.
Tavallinen päiväannos useimmille potilaille on yksi 2 mg:n tabletti kerran päivässä.
Jos olet yli 65-vuotias tai sinulla on vaikea maksasairaus, aloitusannos on yksi 1 mg:n tabletti päivässä. Lääkäri voi tarvittaessa nostaa annosta 2 mg:aan päivässä.
Lääkäri voi myös suositella pienempää annosta, kerran päivässä otettavaa 1 mg:n tablettia, jos sairastat vakavaa munuaissairautta.
Suositeltua annosta suurempi annos ei lisää valmisteen tehoa.
Prukalopridi on tarkoitettu vain aikuisille eikä sitä pidä antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
On tärkeää noudattaa lääkärin määräämää annostusta. Jos olet ottanut enemmän prukalopridia kuin sinun pitäisi, on mahdollista, että sinulle tulee ripuli, päänsärkyä ja/tai pahoinvointia. Jos sinulle tulee ripuli, muista juoda tarpeeksi vettä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annoksesi tavanomaiseen aikaan.
Jos lopetat prukalopridin käyttämisen, ummetusoireet voivat uusiutua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia ilmenee useimmiten hoidon alussa ja ne tavallisesti häviävät, kun hoito on jatkunut muutaman päivän.
Seuraavien haittavaikutusten on ilmoitettu olevan hyvin yleisiä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä): päänsärky, huonovointisuus, ripuli ja vatsakivut.
Seuraavien haittavaikutusten on ilmoitettu olevan yleisiä (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä): heikentynyt ruokahalu, huimaus, oksentaminen, häiriintynyt ruoansulatus (ruoansulatushäiriöt), ilmavaivat, epätavalliset suolistoäänet, väsymys.
Seuraavia melko harvinaisia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu (saattaa esiintyä enintään yhdellä 100:sta): vapina, sydämentykytys, verenvuoto peräsuolesta, tihentynyt virtsaamistarve, kuume ja huonovointisuus. Mikäli sydämentykytystä ilmenee, kerro asiasta lääkärille.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot jäljempänä). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän
”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on prukalopridi.
Yksi Prucalopride Stada 1 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg prukalopridia (sukkinaattina). Yksi Prucalopride Stada 2 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg prukalopridia (sukkinaattina).
Muut aineet ovat:
Laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen, vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli, titaanidioksidi (E171). 2 mg:n tabletti sisältää myös punaista rautaoksidia (E172).
Prucalopride Stada 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”11”.
Prucalopride Stada 2 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”12”.
Tätä lääkevalmistetta on saatavilla läpipainopakkauksia sisältävissä pakkauksissa. Yksi pakkaus sisältää 7, 14, 28, 30 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa tai 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1,
30 x 1 tai 84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki