Nevanac
nepafenac
nepafenaakki
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta
Miten NEVANAC-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
NEVANAC-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
NEVANAC sisältää vaikuttavana aineena nepafenaakkia ja kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään.
NEVANAC on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla
estämään ja vähentämään silmän kipua ja tulehdusta kaihileikkauksen jälkeen
ehkäisemään kaihileikkauksen jälkeistä makulaturvotuksen (turvotus silmän takaosassa) esiintymistä diabetesta sairastavilla potilailla.
jos olet allerginen nepafenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
jos olet allerginen jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle
jos sinulle on ilmaantunut astma, ihoyliherkkyys tai voimakas nenän tulehdus, kun olet käyttänyt muita tulehduskipulääkkeitä. Tulehduskipulääkkeitä ovat esimerkiksi asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, piroksikaami ja diklofenaakki.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät NEVANAC- valmistetta:
jos saat helposti mustelmia tai verenvuotoja tai jos sinulla on ollut näitä ongelmia aikaisemmin
jos sinulla on jokin muu silmäsairaus (esim. silmätulehdus) tai jos käytät muita silmälääkkeitä (eritoten paikallisesti käytettäviä steroidivalmisteita)
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on nivelreuma
jos sinulle on tehty useita silmäleikkauksia lyhyen ajan sisällä. Vältä auringonvaloa NEVANAC-hoidon aikana.
Piilolinssien käyttämistä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen. Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös ”NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia” -kohta).
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen
turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
NEVANAC voi vaikuttaa muihin käyttämiisi lääkkeisiin, mm. muihin glaukooman hoitoon käytettyihin silmätippoihin, tai nämä muut lääkkeet voivat vaikuttaa NEVANACiin.
Kerro lääkärille myös, jos käytät veren hyytymistä vähentävää lääkitystä (varfariinia) tai muita tulehduskipulääkkeitä. Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen NEVANAC-valmisteen käyttöä. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän tehokasta ehkäisyä NEVANAC-hoidon ajan. NEVANAC-valmistetta ei suositella käytettävän raskauden aikana. NEVANAC-valmistetta ei
tule käyttää, ellei lääkäri erityisesti neuvo sitä käyttämään.
Jos imetät, saattaa NEVANAC-valmistetta joutua äidinmaitoon. NEVANAC-valmisteen ei kuitenkaan odoteta vaikuttavan imetettävään vauvaan. NEVANAC-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu. Voi olla mahdollista, että näkösi sumenee hetkeksi sen jälkeen, kun olet ottanut NEVANAC-valmistetta.
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,25 mg per 5 ml, joka vastaa 0,05 mg/ml. NEVANAC-silmätippojen sisältämä säilöntäaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin
piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä. Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja
laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua. Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros).
Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele
asiasta lääkärisi kanssa.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
NEVANAC-valmistetta tulee käyttää vain silmiin. Sitä ei saa niellä tai antaa ruiskeena.
1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Aloita hoito päivää ennen kaihileikkausta. Jatka hoitoa leikkauspäivänä. Käytä lääkettä tämän jälkeen
niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt. Tämä aika voi olla enintään kolme viikkoa (silmäkivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon) tai 60 päivää (makulaturvotuksen ehkäisyyn) leikkauksen jälkeen.
Pese kätesi ennen kuin aloitat.
1 2
Ravista hyvin ennen käyttöä.
Kierrä korkki irti pullosta.
Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on löysällä, kun olet poistanut korkin, irrota kaulus ennen valmisteen käyttämistä.
Pidä pulloa sormiesi välissä niin, että pullon kärki osoittaa alaspäin.
Taivuta päätäsi takakenoon.
Vedä sormella alaluomea alaspäin, kunnes muodostuu “tasku” silmäluomen ja silmän väliin.
Silmätipan kuuluu osua tähän taskuun (kuva 1).
Tuo pullon tippakärki lähelle silmää. Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Älä kosketa tippakärjellä silmää, silmäluomia äläkä silmän ympäristöä tai muita pintoja. Tämä voi saastuttaa silmätipat.
Paina kevyesti pulloa pohjasta ja tiputa yksi tippa NEVANAC-valmistetta kerrallaan.
Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää (kuva 2).
Jos tiputat lääkettä molempiin silmiin, toista em. kohdat toisen silmän kohdalla. Sulje korkki tiiviisti heti käytön jälkeen.
Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Jos käytät myös muita silmätippoja, odota vähintään 5 minuuttia NEVANAC-tippojen ja muiden silmätippojen annostelun välillä.
Huuhtele silmä haalealla vedellä. Älä tiputa lisää tippoja silmään ennen kuin on seuraavan
lääkkeenoton aika.
Ota kerta-annos heti kun huomaat unohduksen. Jos seuraavan annoksen aika on pian, jätä unohtunut annos kokonaan väliin ja jatka seuraavalla annoksella normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Älä käytä yhtä tippaa enempää sairaaseen silmään / sairaisiin
silmiin 3 kertaa päivässä.
NEVANAC-valmisteen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta ensin lääkärin kanssa. Tippojen
käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia. Jos olet huolissasi jostain lääkkeen käyttöön liittyvästä seikasta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Sarveiskalvoon kohdistuvien haittavaikutusten (silmän pinnan ongelmien) vaara saattaa olla
suurentunut seuraavissa tilanteissa:
vaativa silmäleikkaus
toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan kuluessa
potilas kärsii tietyistä silmän pinnan häiriöistä, kuten tulehduksesta tai kuivasilmäisyydestä
potilaalla on tietty yleissairaus, kuten diabetes tai nivelreuma.
Jos silmäsi tulevat punaisemmiksi tai kivuliaammiksi, kun käytät tippoja, ota heti yhteys lääkäriisi. Tämä voi aiheutua silmän pinnan tulehduksesta, johon saattaa liittyä silmässä olevien solujen tuhoutuminen tai vaurioituminen, tai silmän värillisen osan tulehduksesta (iriitistä). Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Seuraavia haittavaikutuksia on myös havaittu NEVANAC 1 mg/ml -suspension tai NEVANAC 3 mg/ml –suspension tai molempien valmisteiden käytön yhteydessä:
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Tulehdusten välttämiseksi hävitä pullo, kun sen avaamisesta on kulunut 4 viikkoa. Kirjoita avaamispäivämäärä pullon ja pakkauksen etikettiin sille varattuun kohtaan.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on nepafenaakki. 1 ml suspensiota sisältää 1 mg:n nepafenaakkia.
Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (katso kohta 2), karbomeeri, dinatriumedetaatti, mannitoli, puhdistettu vesi, natriumkloridi ja tyloksapoli.
Pieniä määriä natriumhydroksidia ja/tai suolahappoa lisätään, jotta valmisteen happamuus (pH-taso) pysyy normaalina.
NEVANAC on neste (vaaleankeltainen tai vaaleanoranssi suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n
kierrekorkillisen muovipullon sisältävässä pahvipakkauksessa.
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irlanti
S.A. Alcon–Couvreur N.V. Rijksweg 14
B-2870 Puurs Belgia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370