Risperidon Krka
risperidone
0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20
| Tukkukauppa: | 1,90 € |
| Jälleenmyynti: | 3,05 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti, suussa hajoava 28
| Tukkukauppa: | 9,51 € |
| Jälleenmyynti: | 15,15 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 10,50 € |
| Jälleenmyynti: | 16,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 16,42 € |
| Jälleenmyynti: | 25,41 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg tabletti, suussa hajoava 28
| Tukkukauppa: | 18,69 € |
| Jälleenmyynti: | 28,78 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 21,09 € |
| Jälleenmyynti: | 32,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 25,62 € |
| Jälleenmyynti: | 39,07 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
3 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 28,88 € |
| Jälleenmyynti: | 43,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
risperidoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Risperidon Krka on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Risperidon Krka -tabletteja
Miten Risperidon Krka -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Risperidon Krka -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Risperidon Krka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon Krka -tabletteja käytetään
hoitamaan skitsofreniaa, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja
sekavuus
hoitamaan maniaa, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila.
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaisena (korkeintaan 6 viikkoa) hoitona potilaille, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu
vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaisena (korkeintaan 6 viikkoa) hoitona
Risperidon Krka voi lievittää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
Risperidonia, jota Risperidon Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
- jos olet allerginen risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) Jos et ole varma, koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Risperidon Krka -valmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Risperidon Krka -tabletteja.
jos sinulla on jokin sydänsairaus. Tällaisia voivat olla epäsäännöllinen sydämen syke, matala verenpaine tai sinulla on verenpainelääkitys. Risperidon Krka voi alentaa verenpainetta. Annostasi voidaan joutua muuttamaan.
jos tiedät, että sinulla on tekijöitä, jotka voivat altistaa aivohalvaukselle, kuten korkea verenpaine, verenkiertoelinsairaus tai ongelmia aivojen verisuonissa
jos sinulla on joskus esiintynyt kielen, suun ja kasvojen pakkoliikkeitä
jos sinulla on joskus ollut tila, jonka oireita ovat kuume, lihasjäykkyys, hikoilu tai tajunnantason aleneminen (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus)
jos sinulla on Parkinsonin tauti tai dementia
jos tiedät, että sinulla on aiemmin ollut veren valkosolujen vähyyttä (joka saattanut liittyä muiden lääkkeiden käyttöön)
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on epilepsia
jos olet mies ja sinulla on joskus ollut pidentynyt tai kivulias erektio
jos sinulla esiintyy häiriöitä kehon lämpötilan säätelyssä tai ruumiinlämmön kohoamista
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on poikkeavan korkeat veren prolaktiiniarvot tai sinulla on mahdollisesti prolaktiinista riippuvainen kasvain
jos sinulla tai jollakin suvussasi on esiintynyt veritulppia, sillä psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Risperidon Krka -valmisteen käyttöä.
Koska risperidonia saaneilla potilailla on havaittu hyvin harvoin infektioiden torjumiseen tarvittavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallista vähyyttä, lääkäri saattaa tutkia veresi valkosolumäärän.
Risperidon Krka voi aiheuttaa painonnousua. Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista. Lääkäri punnitsee sinut säännöllisesti.
Risperidon Krkaa käyttävillä potilailla on havaittu diabeteksen puhkeamista tai jo aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista, joten lääkäri tarkistaa korkeisiin verensokeriarvoihin viittaavat oireet. Diabetesta jo ennestään sairastavien potilaiden verensokeriarvoja on seurattava säännöllisesti.
Risperidon Krka suurentaa yleisesti prolaktiinihormonin pitoisuutta. Tästä saattaa aiheutua haittavaikutuksina naisille mm. kuukautishäiriöitä tai hedelmällisyyden heikkenemistä ja miehille rintojen turpoamista (ks. Mahdolliset haittavaikutukset). Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmaantuu, veren prolaktiinipitoisuus suositellaan tarkistamaan.
Silmän keskiosassa oleva musta alue (mustuainen eli pupilli) ei ehkä laajene riittävästi silmän mykiön samentuman (kaihin) vuoksi tehtävän leikkauksen aikana. Myös silmän värillinen osa (värikalvo eli iiris) saattaa muuttua leikkauksen aikana veltoksi, mikä saattaa aiheuttaa silmävaurion. Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Iäkkäillä dementiapotilailla on lisääntynyt aivohalvauksen vaara. Älä käytä risperidonia, jos sinulla on aivohalvauksen aiheuttama dementia. Risperidonihoidon aikana sinun on käytävä usein lääkärin vastaanotolla. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee äkillinen mielentilan muutos, tai äkillistä kasvojen, käsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa. Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Ennen käytöshäiriöisten lasten ja nuorten hoidon aloittamista, mahdolliset muut aggression syyt tulee sulkea pois. Jos risperidonihoidon aikana ilmenee väsymystä, lääkkeenannon ajankohdan muuttaminen saattaa vähentää keskittymisvaikeuksia.
Sinut tai lapsesi saatetaan punnita ennen hoidon aloittamista ja painoa saatetaan seurata säännöllisesti
hoidon aikana.
Suppeassa tutkimuksessa, josta ei voida tehdä päätelmiä, on raportoitu risperidonia käyttäneiden lasten pituuden lisääntymistä, mutta ei tiedetä, onko tämä lääkkeen vaikutus vai johtuuko se jostakin muusta syystä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
mielialaa rauhoittavat lääkkeet (bentsodiatsepiinit) tai tietyt kipulääkkeet (opiaatit), allergialääkkeet (jotkut antihistamiinit), sillä risperidoni saattaa lisätä kaikkien näiden valmisteiden sedatiivista vaikutusta
lääkkeet, jotka voivat muuttaa sydämen sähköistä toimintaa, kuten malarialääkkeet,
rytmihäiriölääkkeet, allergialääkkeet (antihistamiinit), eräät masennuslääkkeet tai muihin mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet
lääkkeet, jotka voivat hidastaa sydämen sykettä
lääkkeet, jotka voivat alentaa veren kaliumpitoisuutta (kuten eräät diureetit)
verenpainelääkkeet. Risperidon Krka voi alentaa verenpainetta.
Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten levodopa)
lääkkeet, jotka lisäävät keskushermoston toimintaa (ns. psykostimulantit, kuten metyylifenidaatti)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit), joita käytetään sydänvaivoihin tai nesteen kertymisestä johtuvan turvotuksen hoitoon (kuten furosemidi tai klooritiatsidi). Risperidon Krka -valmisteen käyttö yksin tai samanaikaisesti furosemidin kanssa voi lisätä aivohalvauksen tai kuoleman vaaraa iäkkäillä dementiapotilailla.
Seuraavat lääkkeet voivat heikentää risperidonin vaikutusta:
rifampisiini (tulehdusten hoitoon käytettävä lääke)
karbamatsepiini, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
fenobarbitaali
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
Seuraavat lääkkeet voivat vahvistaa risperidonin vaikutusta:
kinidiini (eräiden sydänsairauksien hoitoon käytettävä lääke)
masennuslääkkeet, kuten paroksetiini, fluoksetiini, trisykliset masennuslääkkeet
beetasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
fentiatsiinit (käytetään esim. psykoosin hoitoon ja mielialaa rauhoittavana lääkkeenä)
simetidiini, ranitidiini (vatsan liikahappoisuuteen käytettäviä lääkkeitä)
itrakonatsoli ja ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
tietyt HIV-infektion/AIDSin hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ritonaviiri
verapamiili (korkean verenpaineen ja/tai sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke)
sertraliini ja fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psykiatristen sairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Risperidon Krka -valmisteen käyttöä.
Voit ottaa tämän lääkkeen aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Älä juo alkoholia, kun käytät Risperidon Krka -valmistetta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkärisi arvioi, voitko käyttää Risperidon Krka -valmistetta.
Jos äiti on käyttänyt risperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Risperidon Krka saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuutta, mikä saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen (ks. Mahdolliset haittavaikutukset).
Risperidon Krka saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä ja näköhaittoja. Älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,40 mg aspartaamia jokaisessa 0,5 mg:n suussa hajoavassa tabletissa, 0,80 mg aspartaamia jokaisessa 1 mg:n suussa hajoavassa tabletissa ja 1,60 mg aspartaamia jokaisessa 2 mg:n suussa hajoavassa tabletissa. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa. Tätä annosta voidaan nostaa 4 mg:aan
seuraavana päivänä.
Lääkäri voi tämän jälkeen muuttaa annostasi riippuen hoidon vaikutuksesta sinuun.
Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 4–6 mg.
Tämä päivittäinen kokonaisannos voidaan jakaa kerran tai kahdesti päivässä otettavaksi. Lääkäri kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Aloitusannos on yleensä 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain 1 mg:aan tai 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Tavanomainen aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 1–6 mg kerran päivässä.
Aloitusannos on yleensä 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain 1 mg:aan tai 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Aloitusannos on yleensä 0,25 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkäri voi nostaa lääkeannostasi asteittain riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Jotkut potilaat saattavat tarvita 1 mg kahdesti vuorokaudessa.
Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastavia saa hoitaa risperidonilla korkeintaan 6 viikkoa.
- Risperidon Krka -valmistetta ei tule käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille skitsofrenian tai manian hoitoon.
Annoksen suuruus riippuu lapsesi painosta: Alle 50 kg painoiset lapset
Aloitusannos on yleensä 0,25 mg kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan nostaa asteittain 0,25 mg:n lisäyksinä vuorokaudessa joka toinen päivä.
Ylläpitoannos on yleensä 0,25–0,75 mg kerran vuorokaudessa.
50 kg tai enemmän painavat lapset
Aloitusannos on yleensä 0,5 mg kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan nostaa asteittain 0,5 mg lisäyksinä vuorokaudessa joka toinen päivä.
Ylläpitoannos on yleensä 0,5–1,5 mg kerran vuorokaudessa.
Käytöshäiriöitä sairastavia potilaita saa hoitaa risperidonilla korkeintaan 6 viikkoa. Risperidon Krka -valmistetta ei tule käyttää alle 5-vuotiaille lapsille käytöshäiriöiden hoitoon.
Hoidettavasta sairaudesta riippumatta aloitusannos ja sitä seuraavat annokset tulee aina puolittaa.
Näillä potilailla annoksen nostaminen tulee toteuttaa hitaammin. Risperidonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Risperidon Krka suussa hajoavat tabletit ovat hauraita. Niitä ei saa painaa läpipainoliuskan
taustakalvon läpi, koska tabletit voivat murtua. Ota tabletti pakkauksesta seuraavalla tavalla:
Pidä läpipainopakkausta reunasta ja irrota yksi tablettikupla liuskasta repäisemällä se varovasti reikäviivaa pitkin irti.
Vedä folion reunaa ylöspäin ja vedä folio kokonaan irti.
Pudota tabletti kädellesi.
Laita tabletti kielen päälle heti, kun olet ottanut sen pakkauksesta.
Tabletti alkaa hajota suussa muutamassa sekunnissa ja voit sen jälkeen niellä sen joko veden kanssa tai ilman vettä. Suun on oltava tyhjä ennen tabletin asettamista kielen päälle.
Voit myös liuottaa tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä. Juo liuos heti.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ota lääkepakkaus mukaasi vastaanotolle.
Jos olet ottanut enemmän Risperidon Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi, voit tuntea itsesi uneliaaksi tai väsyneeksi tai sinulla on poikkeavia kehon liikkeitä, vaikeuksia seistä tai kävellä, huimausta johtuen alhaisesta verenpaineesta tai poikkeava sydämen syke tai kouristuskohtauksia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Risperidon Krka -annoksen, ota se heti kun huomaat unohtaneesi. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ottamisen ajankohta on lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan. Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteys lääkäriin.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri ole määrännyt sinun tekemään niin. Oireesi voivat palata. Jos lääkärisi päättää, että sinun tulisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, annostasi voidaan pienentää asteittain muutaman päivän kuluessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
sinulla on dementia ja sinulla ilmenee äkillinen mielentilan muutos, tai äkillistä kasvojen,
käsivarsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa. Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
sinulla on tardiivi dyskinesia (kasvojen, kielen tai muiden kehonosien hallitsemattomat nykivät tai nytkähtelevät liikkeet). Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun ja kasvojen rytmisiä pakkoliikkeitä. Risperidonihoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
sinulla on veritulppa, erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), joka saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus). Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio. Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi. Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
sinulle tulee vaikea-asteinen allerginen reaktio, jolle tyypillisiä oireita ovat kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja verenpaineen lasku.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
nukahtamis- ja univaikeudet
parkinsonismi. Tämän sairauden oireita voivat olla: hitaat tai heikentyneet liikkeet, jäykkyyden tai lihasten kireyden tunne (ja siitä aiheutuva liikkeiden nykivyys) ja toisinaan tunne liikkeen pysähtymisestä, minkä jälkeen liike taas jatkuu. Muita parkinsonismin oireita ovat hidas, laahustava kävely, lepovapina, lisääntynyt syljeneritys ja/tai kuolaaminen sekä kasvojen ilmeettömyys.
väsymyksen tunne tai vireystilan heikkeneminen
päänsärky.
keuhkokuume, infektio rintakehässä (keuhkoputkitulehdus), vilustumisoireet, sivuontelotulehdus, virtsatieinfektio, korvatulehdus, flunssaisuuden tunne
suurentunut prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuus (saattaa aiheuttaa oireita tai olla oireetonta), mikä voidaan todeta verikokeen avulla. Suurten prolaktiinipitoisuuksien oireet ovat melko harvinaisia ja niitä saattavat olla miesten rintojen turpoaminen, vaikeudet saada ja ylläpitää erektiota, sukupuolinen haluttomuus tai muut sukupuolitoimintojen häiriöt. Naisille saattaa aiheutua epämukavia tuntemuksia rinnoissa, maidonvuotoa rinnoista, kuukautisten poisjäämistä tai muita kuukautiskierron häiriöitä tai hedelmällisyyden heikkenemistä.
painon nousu, lisääntynyt ruokahalu, vähentynyt ruokahalu
unihäiriöt, ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus, levottomuus
dystonia: tämä on tila, johon liittyy lihasten hidasta tai pitkäkestoista tahatonta supistelua.
Dystoniaa esiintyy usein kasvojen lihaksissa mm. silmien, suun, kielen tai leukojen poikkeavina liikkeinä, mutta tällaista saattaa esiintyä missä tahansa kehonosassa (ja saattaa aiheuttaa asennon poikkeavuuksia).
huimaus
pakkoliikkeet: tähän tilaan liittyy tahattomia lihasten liikkeitä, jotka voivat olla toistuvia, spastisia tai vääntelehtiviä liikkeitä tai nykäyksiä
vapina
näön sumeneminen, silmätulehdus tai sidekalvotulehdus
nopea sydämen syke, korkea verenpaine, hengenahdistus
kurkkukipu, yskä, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus
vatsakipu, epämukava tunne vatsassa, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, ruoansulatusvaivat, suun kuivuminen, hammaskipu
ihottuma, ihon punoitus
lihasspasmit, luu- tai lihassärky, selkäkipu, nivelkipu
virtsankarkailu (virtsanpidätyskyvyttömyys)
kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen, kuume, rintakipu, heikotus, väsymys, kipu
kaatumiset.
hengitystieinfektio, virtsarakkotulehdus, silmätulehdus, risatulehdus, kynsien sieni-infektio, ihoinfektio, jollekin ihon tai kehon alueelle rajoittuva infektio, virusinfektio, punkkien aiheuttama ihotulehdus
infektioiden torjumiseen osallistuvien tietyntyyppisten veren valkosolujen vähentynyt määrä, veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen (verisoluja, jotka
tyrehdyttävät verenvuotoa), anemia, veren punasolumäärän lasku, veren eosinofiilimäärän lisääntyminen (eosinofiilit ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja)
allerginen reaktio
diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, korkeat verensokeriarvot, liiallinen veden juominen
painon lasku, ruokahalun väheneminen ja siitä johtuva aliravitsemus jaalipainoisuus
suurentunut veren kolesterolipitoisuus
kohonnut mieliala (mania), sekavuus, vähentynyt seksuaalinen halukkuus, hermostuneisuus, painajaiset
reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, matala tajunnantaso
kouristuskohtaukset, pyörtyminen
tarve liikuttaa joitakin kehonosia, tasapainohäiriöt, koordinaation poikkeavuudet, huimaus seisomaan noustaessa, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin katoaminen tai poikkeavuudet, ihon heikentynyt kipu- ja kosketusherkkyys, ihon kihelmöinnin, pistelyn tai puutumisen tunne
silmien valoyliherkkyys, kuivat silmät, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien punoitus
pyörimisen tunne (vertigo), korvien soiminen, korvakipu
eteisvärinä (sydämen rytmihäiriö), sydämen ylä- ja alaosan välinen johtumiskatkos, poikkeavuudet sydämen sähköisessä johtuvuudessa, sydämen QT-ajan piteneminen, hidas sydämen syke, sydänsähkökäyrän (elektrokardiogrammin eli EKG:n) poikkeavuudet, lepatuksen tai jyskytyksen tunne rintakehässä (sydämentykytys)
matala verenpaine, matala verenpaine seisomaan noustaessa (minkä vuoksi joillakin Risperidon Krka -hoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä heikotusta tai huimausta tai he saattavat pyörtyä noustessaan nopeasti seisomaan tai istumaan), punastelu
ruoan henkeen vetämisestä aiheutuva keuhkokuume, keuhkojen verentungos, hengitysteiden verentungos, hengityksen karkeus, hengityksen vinkuminen, äänen häiriöt, hengitysteiden häiriöt,
maha- tai suolistotulehdus, ulosteenpidätyskyvyttömyys, erittäin kovat ulosteet,
nielemisvaikeudet, runsaat ilmavaivat
nokkosihottuma, kutina, hiustenlähtö, ihon paksuuntuminen, ekseema, kuiva iho, ihon värimuutos, akne, ihon tai päänahan kutina ja hilseily, ihon häiriöt, ihon vamma
suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus (kreatiinifosfokinaasi on entsyymi, jota vapautuu toisinaan lihaskudoksen hajoamisen yhteydessä)
asennon poikkeavuudet, niveljäykkyys, nivelten turpoaminen, lihasheikkous, niskakipu
tiheä virtsaamistarve, virtsaamiskyvyttömyys, kipu virtsaamisen yhteydessä
erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö
kuukautisten loppuminen, kuukautisten poisjääminen tai muut kuukautiskierron häiriöt (naisilla)
rintojen kehittyminen miehille, maidonvuoto rinnoista, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintarauhaskipu, epämukavat tuntemukset rinnoissa, emätinerite
kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen
vilunväristykset, kehon lämpötilan nousu
kävelytavan muutokset
janoisuuden tunne, sairauden tunne, epämukavat tuntemukset rintakehässä, ärtyisyyden tunne, epämukava olo
suurentunut veren transaminaasipitoisuus, suurentunut veren GGT-pitoisuus (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsuttu maksaentsyymi), suurentunut veren maksaentsyymipitoisuus
toimenpiteeseen liittyvä kipu.
infektio
unissakävely
unen aikainen syömishäiriö
virtsan määrää säätelevän hormonin poikkeava erittyminen
sokeria virtsassa, pieni verensokeripitoisuus, suuri veren triglyseridipitoisuus (rasvapitoisuus)
tunteiden puuttuminen, orgasmikyvyttömyys
liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
aivoverisuoniston häiriöt
hoitamattoman diabeteksen aiheuttama kooma
pään vapina
glaukooma (kohonnut silmänsisäinen paine), silmien liikevaikeudet, silmien pyöritys, silmäluomen reunojen karstottuminen
silmiin liittyviä ongelmia kaihileikkauksen yhteydessä. Jos käytät Risperidon Krka -valmistetta tai olet aiemmin käyttänyt sitä, IFIS-oireyhtymäksi kutsutun tilan kehittyminen kaihileikkauksen aikana on mahdollista. Jos sinulle on tehtävä kaihileikkaus, kerro silmälääkärille, että käytät tai olet käyttänyt tätä lääkettä.
infektioiden torjumiseen tarvittavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallinen vähyys
vaarallisen runsas veden juominen
sydämen rytmihäiriöt
unenaikaiset hengitysvaikeudet (uniapnea), nopea, pinnallinen hengitys
haimatulehdus, suolitukos
kielen turpoaminen, huulten halkeilu, lääkeaineihottuma
hilse
lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi)
kuukautisten viivästyminen, rintarauhasten suureneminen, rintojen suureneminen, erite rinnoista
suurentunut veren insuliinipitoisuus (insuliini on verensokeripitoisuutta säätelevä hormoni)
ihon kovettuminen
alentunut ruumiinlämpö, käsivarsien ja jalkojen kylmyys
lääkkeen käytön lopettamiseen liittyvät vieroitusoireet
ihon ja silmien keltaisuus (keltatauti).
hoitamattomaan diabetekseen liittyvät henkeä uhkaavat komplikaatiot
vakava allerginen reaktio, johon liittyy mahdollisesti kurkkuun kohdistuvaa ja hengitysvaikeuksia aiheuttavaa turpoamista
suolen lamaantuminen, joka aiheuttaa suolitukoksen.
Seuraava haittavaikutus on havaittu toisen, hyvin risperidonin kaltaisen, paliperidoniksi kutsutun lääkkeen käytön yhteydessä, joten sitä voidaan odottaa esiintyvän myös Risperidon Krka -tablettien käytön yhteydessä: nopea sydämen syke seisomaan noustaessa.
Lapsilla esiintyvät haittavaikutukset ovat oletettavasti samankaltaisia kuin aikuisilla. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu useammin lapsilla ja nuorilla (5–17-vuotiailla) kuin aikuisilla: unisuuden tunne tai vireyden heikkeneminen, uupuneisuus (väsymys), päänsärky,
lisääntynyt ruokahalu, oksentelu, vilustumisoireet, nenän tukkoisuus, vatsakipu, huimaus, yskä, kuume, vapina (tärinä), ripuli ja virtsankarkailu (virtsan pidätyskyvyttömyys).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on risperidoni.
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia. Yksi tabletti sisältää 1 mg risperidonia Yksi tabletti sisältää 2 mg risperidonia
Muut aineet ovat mannitoli (E 421), emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri, povidoni K- 25, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, aspartaami (E 951), krospovidoni, punainen rautaoksidi (E 172), minttuaromi, piparminttuaromi, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
Katso kohta 2 ”Risperidon Krka sisältää aspartaamia (E951)”.
Tabletti, suussa hajoava:
Tabletit ovat pyöreitä, hieman kuperia, vaaleanpunaisia marmoroituja tabletteja.
Pakkauskoko: 20, 28, 30, 50, 56, 60 98 tai 100 tablettia läpipainopakkauksessa kotelossa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Saksa