Meropenem STADA
meropenem
meropeneemi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Meropenem Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Stada -valmistetta
Miten Meropenem Stada -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Meropenem Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Meropenem Stada kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Se tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
Akuutti bakteeritulehdus (meningiitti)
Meropenem Stada -valmistetta voidaan käyttää kuumeisten neutropeniapotilaiden hoitoon, jos kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Meropeneemia, jota Meropenem Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen meropeneemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai karbapeneemille, sillä saatat olla allerginen myös meropeneemille.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Meropenem Stada - valmistetta:
jos sinulla on terveyteen liittyviä ongelmia, kuten maksa- tai munuaissairauksia
jos olet saanut vakavan antibiooteista aiheutuneen ripulin.
Sinulle saattaa kehittyä positiivinen tulos Coombsin testissä, joka osoittaa punasoluja mahdollisesti tuhoavien vasta-aineiden olemassa olon. Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Jos olet epävarma, koskeeko jokin yllä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Meropenem Stada -valmistetta.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Meropenem Stada voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja muilla lääkkeillä voi olla vaikutuksia Meropenem Stada -valmisteen tehoon.
Kerro erityisesti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
probenesidi, joka on kihtilääke
natriumvalproaatti, joka on epilepsialääke. Meropenem Stada -valmistetta ei saa käyttää, koska se voi heikentää natriumvalproaatin tehoa.
varfariini (verenohennuslääke). Sinulta saatetaan ottaa tavallista useammin verikokeita.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. On suositeltavaa välttää meropeneemin käyttöä raskauden aikana. Lääkäri päättää tuleeko sinun käyttää meropeneemia.
On tärkeää, että ennen meropeneemihoitoa kerrot lääkärille, jos imetät tai aiot imettää. Pieni määrä tätä lääkettä saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseen. Siksi lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää meropeneemia imetyksen aikana.
Tutkimuksia vaikutuksesta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja ja koneita ei ole tehty.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Meropenem Stada 500 mg: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 45 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 500 mg injektiopullo. Tämä vastaa 2,3 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Meropenem Stada1 g: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 90 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 1 g injektiopullo. Tämä vastaa 4,5 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Annos riippuu infektiosi tyypistä, missä päin kehoasi infektio on ja kuinka vakava se on. Lääkäri päättää tarvitsemasi annoksen.
Tavanomainen annos aikuisilla on 500 mg (milligrammaa) -2 g (grammaa) joka 8. tunti. Annosväli saattaa kuitenkin olla pidempi jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta.
Yli 3 kuukauden - 12 vuoden ikäisille lapsille annos päätetään lapsen iän ja painon perusteella. Tavanomainen annos on 10-40 mg Meropenem Stada -valmistetta jokaista lapsen painokiloa (kg) kohti. Annos annetaan yleensä joka 8. tunti. Yli 50 kg painaville lapsille voidaan käyttää aikuisten annosta.
Meropenem Stada annetaan sinulle injektiona tai infuusiona isoihin suoniin.
Normaalisti lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Meropenem Stada -valmistetta sinulle.
Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat voidaan kuitenkin opastaa Meropenem Stada - valmisteen kotikäyttöön. Tarkemmat käyttöohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa (kohta ”Meropenem Stada -valmisteen anto-ohjeet kotioloissa”). Käytä Meropenem Stada -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Sinulle annettavaa injektiota ei saa sekoittaa tai lisätä muita lääkeaineita sisältäviin liuoksiin.
Injektion antaminen saattaa kestää 5 minuuttia tai 15-30 minuuttia. Lääkäri kertoo kuinka Meropenem Stada -valmistetta annetaan.
Sinun pitäisi normaalisti saada injektiosi päivittäin aina samaan aikaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat injektion, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein seuraavan injektion aika, älä ota unohtunutta annosta. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Meropenem Stada -valmisteen käyttöä ennen kuin lääkäri pyytää sinua lopettamaan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat vakavan allergisen reaktion, lope ta Meropenem Stada -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhte yttä lääkäriin. Saatat tarvita kiireellistä lääkehoitoa. Oireina voi esiintyä äkillisesti:
vaikea ihottuma, nokkosrokko tai ihon kutina
kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turpoaminen
hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet.
Tyypilliset oireet:
odottamaton hengenahdistus
virtsan värjäytyminen punaiseksi tai ruskeaksi.
Jos huomaat jonkun yllämainituista oireista, ota välittömästi yhte yttä lääkäriin. DRESS-oireyhtymä (yleisyys tuntematon)
Vakavat yliherkkyysreaktiot, joiden oireita ovat kuume, ihottuma, muutokset verestä tehtävien maksan
toimintakokeiden tuloksissa (maksaentsyymien kohonneet pitoisuudet), tietyn tyyppisten valkosolujen
lisääntyminen (eosinofilia) ja suurentuneet imusolmukkeet. Nämä saattavat olla merkkejä niin kutsutusta DRESS-oireyhtymästä, joka on useisiin elimiin vaikuttava yliherkkyysreaktio.
Jos huomaat jonkun yllämainituista oireista, ota välittömästi yhte yttä lääkäriin. Muut mahdolliset haittavaikutukset:
mahakipu
pahoinvointi
oksentaminen
ripuli
päänsärky
ihottuma, ihon kutina
kipu ja tulehdus
veren lisääntynyt verihiutaleiden määrä (näkyy verikokeissa)
muutokset verikokeiden tuloksissa, mukaan lukien maksan toimintakokeet.
verimuutokset. Tällaisia ovat vähentynyt verihiutaleiden määrä (mistä voi johtua suurempi mustelmaherkkyys), joidenkin valkosolujen määrän lisääntyminen, muiden valkosolujen määrän vähentyminen sekä bilirubiinin määrän lisääntyminen. Lääkärisi saattaa määrätä sinut ajoittain verikokeisiin.
muutokset verikokeissa, mukaan lukien munuaisten toimintakokeet.
pistelevä tunne (kuin pistelyä neulalla).
suun ja emättimen tulehdukset, jotka ovat sienen aiheuttamia.
kouristuskohtaukset.
suolitulehdukset, joihin liittyy ripulia
verisuonien arkuus/kipeytyminen Meropenem Stada -valmisteen pistopaikassa
muut verimuutokset. Oireina esiintyy toistuvia tulehduksia, korkeaa kuumetta ja kurkkukipua. Lääkärisi määrää sinut ajoittain verikokeisiin.
äkillinen vaikean ihottuman tai rakkuloiden ilmaantuminen iholle tai ihon kuoriutuminen. Tähän saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen sekoittamista ja laimentamista. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Käyttökuntoon valmistamisen jälkeen: Suonen sisäiseen injektioon tai infuusioon tarkoitettu, käyttövalmis liuos on käytettävä välittömästi. Aikaväli liuoksen valmistamisen aloittamisesta laskimonsisäisen injektion tai infuusion annostelun lopettamiseen ei saa ylittää yhtä tuntia.
Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
Ennen annostelua pitää tarkistaa, että liuoksessa ei ole partikkeleita. Vain kirkasta vaalean keltaista liuosta, jossa ei ole näkyviä partikkeleita, saa käyttää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Jokainen injektiopullo Meropenem Stada 500 mg injektiokuiva-aine ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten -valmistetta sisältää meropeneemitrihydraattia, joka vastaa 500 mg vedetöntä meropeneemia.
Jokainen injektiopullo Meropenem Stada 1 g injektiokuiva-aine ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten - valmistetta sisältää meropeneemitrihydraattia, joka vastaa 1 g vedetöntä meropeneemia.
Muu aine on natriumkarbonaatti.
Meropenem Stada on valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe injektio- tai infuusioliuosta varten injektiopullossa. Pakkaus sisältää yhden tai 10 injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Saksa
Muut valmistajat: Pharmathen S.A.
6, Dervenakion Str., 153 51 Pallini, Attikis Kreikka
STADAPHARM GmbH
Feodor-Lynen-Strasse 35, 30625 Hannover Saksa
Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary Irlanti
STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki
Ohjeita/lääkinnällisiä lisätietoja
Antibiootteja käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.
Joskus bakteerien aiheuttama infektio ei reagoi antibioottikuuriin. Yksi yleisimmistä syistä tälle on se, että infektion aiheuttavat bakteerit ovat resistenttejä käytetylle antibiootille. Tämä tarkoittaa sitä, että bakteerit voivat selviytyä ja jopa lisääntyä antibiootista huolimatta.
Bakteerit voivat tulla resistenteiksi antibiooteille monista syistä. Antibioottien harkitsevainen käyttö voi auttaa vähentämään bakteerien mahdollisuutta kehittyä resistenteiksi.
Kun lääkäri määrää sinulle antibioottikuurin, se on tarkoitettu ainoastaan nykyisen sairautesi hoitoon. Huomion kiinnittäminen seuraaviin seikkoihin auttaa estämään resistenttien bakteerien kehittymistä, joka saattaisi estää antibioottien vaikutuksen.
On erittäin tärkeää, että otat antibioottia oikean annoksen, oikeisiin kellonaikoihin ja oikean ajanjakson ajan. Lue ohjeet pakkauksen etiketistä. Jos et ymmärrä jotakin, niin pyydä lääkäriä tai apteekin henkilökuntaa selittämään.
Sinun ei tule ottaa antibioottia ellei se ole määrätty juuri sinulle ja sinun tulee käyttää antibioottia vain sen infektion hoitoon mihin se on määrätty.
Sinun ei tule ottaa antibiootteja, jotka on määrätty jollekin toiselle henkilölle, vaikka kyseisen henkilön infektio olisikin samankaltainen kuin omasi.
Sinun ei tule antaa sinulle määrättyjä antibiootteja toiselle henkilölle.
Jos sinulle jää antibiootteja kun olet ottanut kuurin lääkärin ohjeiden mukaisesti, sinun tulee viedä loput antibiootit apteekkiin hävitettäväksi asianmukaisesti.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat opastetaan antamaan Meropenem Stada- valmistetta kotona.
Lääkevalmiste täytyy sekoittaa nesteeseen (liuotin). Lääkäri kertoo sinulle, paljonko liuotinta käytetään.
Käytä käyttövalmiiksi sekoitettu liuos välittömästi sekoittamisen jälkeen. Aikaväli liuoksen valmistamisen aloittamisesta laskimonsäisen injektion tai infuusion annostelun lopettamiseen ei saa ylittää yhtä tuntia.
Liuos ei saa jäätyä.
Pese kätesi ja kuivaa ne hyvin. Valmistele puhdas työskentelyalue.
Poista Meropenem Stada -injektiopullo pakkauksesta. Tarkasta injektiopullo ja käytettävä viimeistään päiväys. Tarkasta, että injektiopullo on koskematon eikä se ole vaurioitunut.
Poista värillinen suojus ja puhdista harmaa kumitulppa alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla. Anna kumitulpan kuivua.
Yhdistä uusi, steriili neula uuteen, steriiliin injektioruiskuun koskettamatta niiden päitä.
Vedä suositeltava määrä steriiliä, injektioihin käytettävää vettä ruiskuun. Tarvittava liuotinmäärä näkyy alla olevassa taulukossa:
Meropenem Stada -annos | Injektioihin käytettävän veden määrä liuosta varten |
500 mg (milligrammaa) | 10 ml (millilitraa) |
1 g (gramma) | 20 ml |
1,5 g | 30 ml |
2 g | 40 ml |
Paina injektioruiskun neula harmaan kumitulpan keskeltä läpi ja ruiskuta suositeltava annos injektioihin käytettävää vettä Meropenem Stada -injektiopulloon tai -pulloihin.
Poista neula injektiopullosta ja ravista injektiopulloa hyvin noin 5 sekunnin ajan tai kunnes kaikki jauhe on liuennut. Puhdista harmaa kumitulppa vielä kerran alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna kumitulpan kuivua.
Paina neula uudestaan läpi harmaan kumitulpan siten, että injektioruiskun mäntä on kokonaan painuneena ruiskun sisään. Pidä kiinni sekä injektioruiskusta että injektiopullosta ja käännä injektiopullo ylösalaisin.
Pidä neulan pää edelleen liuoksessa, vedä mäntää ulospäin ja vedä kaikki liuos injektiopullosta injektioruiskuun.
Poista neula ja ruisku injektiopullosta ja hävitä tyhjä injektiopullo asianmukaisesti.
Pidä ruiskua ylösalaisin siten, että neula osoittaa ylöspäin. Napauta ruiskua siten, että mahdolliset liuoksessa olevat kuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Poista ilma ruiskusta painamalla mäntää varovaisesti kunnes kaikki ilma on poistunut.
Jos käytät Meropenem Stada -valmistetta kotona, huolehdi neulojen ja infuusioletkujen asianmukaisesta hävittämisestä. Jos lääkäri päättää lopettaa Meropenem Stada -hoitosi, huolehdi käyttämättä jääneen Meropenem Stada -valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
Voit antaa lääkevalmisteen joko käyttämällä laskimo- tai Venflon-kanyyliä, tai keskuslaskimoporttia tai -katetria.
Poista neula injektioruiskusta ja hävitä neula asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Pyyhi perifeerisen laskimokanyylin pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua. Avaa kanyylin korkki ja yhdistä ruisku siihen.
Paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi mikrobilääkkeen tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.
Kun olet saanut mikrobilääkkeen annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele kanyyli, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Sulje kanyylin korkki ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Poista portin tai keskuslaskimokatetrin tulppa, puhdista pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua.
Yhdistä injektioruisku porttiin/katetriin ja paina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi antibiootin tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.
Kun olet saanut antibiootin annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele portti/katetri, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Laita puhdas tulppa porttiin tai keskuslaskimokatetriin päähän ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Meropeneemia annetaan tavallisesti laskimonsisäisenä infuusiona noin 15 - 30 minuutin aikana. Infuusiona laskimoon annettava meropeneemi saatetaan käyttövalmiiksi liuottamalla se injektioihin käytettävään steriiliin veteen tai 0,9 % natriumkloridi- tai 5 % glukoosi-infuusionesteeseen.
Myöhemmin liuos edelleen liuotetaan 0,9 % natriumkloridi- tai 5 % glukoosi-infuusionesteeseen
(pitoisuus 1-20 mg/ml).
Ravista liuosta kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut. Ennen annostelua pitää tarkistaa, että liuoksessa ei ole partikkeleita. Vain kirkasta vaalean keltaista liuosta, jossa ei ole näkyviä partikkeleita, saa käyttää. Injektiopullo on kertakäyttöinen.