Nizoral
ketoconazole
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Nizoral-shampoota huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Mitä Nizoral-shampoo on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nizoral-shampoota
Miten Nizoral-shampoota käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nizoral-shampoon säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nizoral-shampoo sisältää ketokonatsolia, joka on hiiva- ja muiden sienitulehduksien hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitettu lääkeaine aikuisille ja nuorille. Shampoolla voidaan hoitaa sekä päänahkaa että laajempia ihoalueita esimerkiksi kasvoilla tai rinnassa. Nizoral-shampoota ei ole suositeltavaa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille.
Nizoral-shampoota käytetään hiiva- ja muiden sienten aiheuttamiin erilaisiin ihotulehduksiin, jotka voidaan tunnistaa seuraavien oireiden perusteella:
päänahan hilseily
punertavanruskeita, hilseileviä läiskiä tavallisesti kasvojen ja rintakehän iholla (seborrooinen ekseema)
pieniä, ruskehtavia tai vaaleita, epäsäännöllisiä läiskiä vartalon iholla, joista raaputettaessa irtoaa vähäistä hilsettä. Läiskät jäävät aurinkoisena aikana ruskettumatta (savipuoli-ihottuma).
jos olet allerginen ketokonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Yliherkkyyden oireita ovat ihon kutina ja punoitus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Nizoral-shampoota.
Nizoral-shampoon joutumista silmiin tulee välttää. Jos näin kuitenkin tapahtuu, silmät on huuhdeltava vedellä.
Seborrooiseen ekseemaan ja päänahan hilseilyyn, joiden hoitoon Nizoral-shampoota useimmiten käytetään, liittyy hiustenlähtöä myös hoidon aikana.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos samaa ihoaluetta on hoidettu kortikosteroideilla ja niiden käyttö aiotaan lopettaa, tämä on suositeltavaa tehdä vähitellen 2–3 viikon kuluessa iho-oireiden pahenemisen välttämiseksi. Nizoral- shampoota voi jo käyttää tänä aikana.
Nizoral-shampoota voidaan käyttää myös raskaus- ja imetysaikana. Käyttöön raskauden ja imetyksen aikana ei tiedetä liittyvän riskejä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tulehtuneet ihoalueet ja hiukset pestään Nizoral-shampoolla, jonka annetaan vaikuttaa 3–5 minuuttia ennen huuhtelua.
Hiusten lisäksi myös tulehtunut ihoalue tai päänahka on pestävä perusteellisesti. Yleensä kämmenellinen shampoota riittää yhteen pesuun.
Nizoral-shampoohoidon kesto riippuu vaivan laadusta ja siitä, onko kysymyksessä vaivan hoito vai ennaltaehkäisy:
Päänahan hilseily ja punertavanruskeat, hilseilevät läiskät kasvojen tai rintakehän iholla (seborrooinen ekseema): pesu Nizoral-shampoolla kaksi kertaa viikossa 2–4 viikon ajan. Jos halutaan ehkäistä tulehduksen uusiminen, Nizoral-shampoota käytetään kerran viikossa tai joka toinen viikko.
Pienet, ruskehtavat tai vaaleat, epäsäännölliset läiskät vartalon iholla (savipuoli-ihottuma): pesu Nizoral-shampoolla kerran päivässä 1 päivän ajan.
Nizoral-shampoota ei tule niellä. Jos näin kuitenkin on tapahtunut, ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla sadasta) on raportoitu:
yliherkkyysreaktiot (allergia)
makuhäiriöt
karvatupentulehdus
silmien ärsytysoireet, lisääntynyt kyynelnesteen eritys
akne, ihon kuivuminen
kaljuuntuminen, hiusrakenteen muutokset
polttava tunne iholla, ihottuma, ihon kuoriutuminen, kontaktidermatiitti
käyttöalueen ihoreaktiot, punoitus, ärsytys, kutina, yliherkkyysreaktiot tai märkärakkulat.
Yleisyysluokaltaan tuntemattomia, myyntiluvan jälkeiseen raportointiin perustuvia haittavaikutuksia ovat:
urtikaria
hiusten värimuutokset
yhtäkkinen ihon tai limakalvojen turvotus; erityisesti silmien, kasvojen tai huulten alueella. Mikäli shampoo aiheuttaa sinulle haittavaikutuksia, lopeta valmisteen käyttö.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 ºC. Pidä pullo huolellisesti suljettuna.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ketokonatsoli
Muut aineet ovat natriumlauryylieetterisulfaatti, dinatriummonolauryyli-eetterisulfosuksinaatti, kookosrasvahapon dietanoliamidi, hydrolysoitu eläinkollageeni, makrogoli 120, metyyliglukoosidioleaatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, imidurea, natriumhydroksidi, natriumerytrosiini (E127) ja puhdistettu vesi.
Vaaleanpunainen, viskoosi neste. Pakkauskoot: 60 ml ja 100 ml
61118 Bad Vilbel Saksa
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
2340 Beerse Belgia
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki