Pravastatin ratiopharm
pravastatin
20 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 9,65 € |
Jälleenmyynti: | 15,36 € |
Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 17,55 € |
Jälleenmyynti: | 27,08 € |
Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 17,85 € |
Jälleenmyynti: | 27,53 € |
Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 32,49 € |
Jälleenmyynti: | 49,27 € |
Korvaus: | 0,00 € |
pravastatiininatrium
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Pravastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pravastatin ratiopharm -tabletteja
Miten Pravastatin ratiopharm -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Pravastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Pravastatin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit). Pravastatin ratiopharm vähentää elimistön pahan (LDL) kolesterolin tuotantoa ja lisää hyvän (HDL) kolesterolin tuotantoa. Kolesteroli on rasva-aine, joka voi aiheuttaa sepelvaltimotautia ahtauttamalla verisuonia, jotka tuovat verta sydänlihakselle. Tämä tila, jota kutsutaan valtimoiden kovettumaksi tai ateroskleroosiksi, voi johtaa rintakipuun (angina pectoris), sydänkohtaukseen (infarkti) tai aivohalvaukseen.
Jos sinulla on jo ollut sydäninfarkti tai on levossa rintakipua (epästabiili angina pectoris), Pravastatin ratiopharm auttaa vähentämään uuden sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä riippumatta kolesteroliarvoistasi.
Jos sinulla on kohonneet kolesteroliarvot mutta ei ole sepelvaltimotautia, Pravastatin ratiopharm vähentää riskiä sairastua siihen tai sydänkohtaukseen.
Kun käytät Pravastatin ratiopharm -tabletteja, lääkärisi antaa hoitoosi liittyen muita ohjeita, kuten suosituksen vähärasvaiseen ruokavalioon, liikuntaan ja painonpudotukseen.
Jos sinulle on tehty elinsiirto ja käytät hylkimisen estolääkettä, Pravastatin ratiopharm laskee kohonneita rasva-arvoja.
Pravastatiininatriumia, jota Pravastatin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen pravastatiininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
jos useissa verikokeissa on todettu maksatoiminnan poikkeavuus (suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet)
jos olet raskaana tai jos on mahdollista, että tulet raskaaksi
jos imetät (ks. kohta Raskaus ja imetys)
jos sinulla on maksaongelmia (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet).
Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos olet epävarma siitä, voitko käyttää Pravastatin ratiopharm -tabletteja.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pravastatin ratiopharm -tabletteja, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista:
Munuaissairaus tai kilpirauhasen vajaatoiminta
Alkoholiongelmia (juot säännöllisesti suuria määriä alkoholia)
Perinnöllinen lihassairaus tai jollain lähisukulaisella on perinnöllinen lihassairaus
Jonkin toisen, esim. statiineihin tai fibraatteihin kuuluvan, kolesterolia alentavan lääkkeen aiheuttamia lihashaittavaikutuksia
Jos sinulla on ollut maksaongelmia
Jos sinulla on vaikea hengitysvajaus
Jos käytät tai olet käyttänyt edeltävien 7 päivän aikana fusidiinihappo-nimistä lääkettä (bakteeritulehdusten hoitoon käytettävä lääke) suun kautta tai pistoksena. Fusidiinihapon ja Pravastatin ratiopharm -valmisteen yhdistelmä voi aiheuttaa vakavia lihasvaivoja (rabdomyolyysi).
Jos sinulla on ollut jokin näistä sairauksista, lääkärisi ottaa verikokeen ennen Pravastatin ratiopharm -hoitoa ja mahdollisesti sen aikana. Verikokeen tuloksia käytetään arvioitaessa riskiäsi saada lihashaittavaikutuksia. Verikokeen ottaminen lihashaittavaikutusriskin arvioimiseksi saattaa myös olla tarpeen, jos olet yli 70-vuotias.
Mene takaisin lääkärin vastaanotolle mahdollisimman pikaisesti keskustellaksesi mieltäsi askarruttavista asioista ja noudata annettuja ohjeita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Jos sinulla on diabetes tai kuulut riskiryhmään, lääkäri seuraa tilannettasi tarkasti tämän lääkkeen käytön aikana. Kuulut riskiryhmään, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso, kohonneet veren rasva- arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine.
Pienellä osalla käyttäjistä statiinit saattavat vaikuttaa maksaan. Tämä voidaan todeta yksinkertaisella testillä tutkimalla, ovatko veren maksaentsyymiarvot koholla. Tästä syystä lääkärisi tekee yleensä tämän verikokeen (maksan toimintakoe) ennen Pravastatin ratiopharm -hoitoa ja sen aikana.
Jos sinulla on selittämätöntä lihaskipua, -arkuutta, -heikkoutta tai -kramppeja ja käytät statiineja, ota viipymättä yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Alle murrosikäisten lasten hoidosta on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarvio ennen hoidon aloittamista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos jo käytät jotain seuraavista:
fibraatteihin kuuluvia kolesterolia alentavia lääkkeitä (esim. gemfibrotsiilia tai fenofibraattia) ja nikotiinihappoa, koska yhdistelmä voi lisätä lihasvaivojen riskiä.
lääkkeitä, joita käytetään immuunivasteen säätelemiseen, esim. siklosporiinia, koska yhdistelmä voi lisätä haittavaikutusten riskiä.
antibiootteja, kuten erytromysiiniä, klaritromysiiniä tai roksitromysiiniä. Yhdistelmä voi johtaa lisääntyneeseen lihasongelmien riskiin.
veren rasvoja alentavaa hartsityyppistä lääkettä, kuten kolestyramiinia tai kolestipolia. Pravastatin ratiopharm tulisi ottaa tavallisesti vähintään tuntia ennen hartsia tai neljä tuntia hartsin jälkeen. Hartsi voi nimittäin vaikuttaa Pravastatin ratiopharmin imeytymiseen, jos nämä kaksi lääkettä otetaan liian lähekkäin.
Jos käytät veritulppien hoitoon ja muodostumisen ehkäisyyn käytettävää lääkettä, K- vitamiiniantagonistia, kerro tästä lääkärille ennen Pravastatin ratiopharm -valmisteen ottamista, sillä
K-vitamiiniantagonistien ja Pravastatin ratiopharm -valmisteen samanaikainen käyttö saattaa suurentaa K-vitamiiniantagonistihoidon seurannassa käytettäviä verikoearvoja.
Pravastatin ratiopharm voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä. Kerro lääkärillesi, jos käytät
säännöllisesti suuria määriä alkoholia.
Jos et ole varma, kuinka toimia, seuraa lääkärisi ohjeita.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä Pravastatin ratiopharm -tabletteja raskauden aikana. Lääkärit noudattavat erityistä varovaisuutta tämän lääkkeen määräämisessä nuorille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ja selittävät huolellisesti raskaudenaikaiseen pravastatiinihoitoon liittyvät riskit. Jos suunnittelet raskautta tai olet tullut raskaaksi, kerro tästä lääkärillesi ja lopeta Pravastatin ratiopharm -hoito heti (ks. kohta 2: Älä ota Pravastatin ratiopharm -tabletteja).
Älä käytä Pravastatin ratiopharm -tabletteja imetyksen aikana, koska pravastatiini kulkeutuu äidinmaitoon (ks. kohta 2: Älä ota Pravastatin ratiopharm -tabletteja).
Pravastatin ratiopharmilla ei yleensä ole vaikutusta ajokykyyn, mutta jos sinulla ilmenee huimausta, näön hämärtymistä tai kahtena näkemistä, varmista, että olet kunnossa ennen kuin lähdet ajamaan tai käyttämään koneita.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen Pravastatin ratiopharm -annos on 10–40 mg kerran päivässä, mieluiten illalla. Pravastatin ratiopharm voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä. Tabletit otetaan veden kera (puoli lasillista). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Käyttö lapsille ja nuorille (8–13-vuotiaille): Suositeltu annosalue on 10–20 mg kerran vuorokaudessa. Käyttö lapsille ja nuorille (14–18-vuotiaille): Suositeltu annosalue on 10–40 mg kerran vuorokaudessa.
Tavanomainen annos munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on 10 mg kerran päivässä.
Tavanomainen aloitusannos on 20 mg kerran päivässä. Lääkäri voi nostaa annoksen 40 mg:aan.
Pravastatin ratiopharm tulisi yleensä ottaa vähintään tuntia ennen kolestyramiinin tai kolestipolin
ottoa tai 4 tuntia sen jälkeen.
Tavanomainen aloitusannos henkilöille, jotka käyttävät immuunivastetta muuntavia lääkkeitä (esim.
Lääkäri kertoo, miten pitkään lääkehoitoa jatketaan. Lääke on otettava hyvin säännöllisesti ja käyttöä
on jatkettava niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka hoito kestäisikin pitkään. Älä lopeta hoitoa omatoimisesti.
Jos sinusta tuntuu, että Pravastatin ratiopharm -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen, älä huolestu. Ota seuraava annos, kun sen aika on. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Kerro aina lääkärillesi, jos haluat lopettaa hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Turvotusta kasvoissa, huulissa, suussa, kielessä, silmissä tai nielussa, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia, huimausta. Nämä ovat vakavien allergisten reaktioiden (angioedeema, anafylaksi) oireita, jotka vaativat välitöntä hoitoa, yleensä sairaalassa.
Selittämätöntä ja itsepintaista lihaskipua, -arkuutta, -heikkoutta tai -kramppeja, etenkin, jos samaan aikaan tunnet olosi huonoksi tai sinulle nousee kuume. Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä lihasoireet voivat olla vakavia (rabdomyolyysi) ja voivat johtaa vakavaan ja mahdollisesti henkeä uhkaavaan munuaisvaurioon.
Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta ja/tai ruokahaluttomuutta ja yleistä sairaudentunnetta, vatsakipua. Nämä ovat vakavan maksatulehduksen ja/tai haimatulehduksen ja maksan toiminnan nopean huononemisen merkkejä.
Muut haittavaikutukset:
huimaus, päänsärky, unihäiriöt, unettomuus
näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen ja kahtena näkeminen
vatsa- ja suolistovaivat kuten ruoansulatushäiriöt, närästys, vatsakivut tai epämiellyttävä tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ummetus ja ilmavaivat
ihoreaktiot kuten kutina ja ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), hius- ja hiuspohjamuutokset, mukaan lukien hiustenlähtö
virtsaamisen häiriöt (kuten kipu virtsatessa, tihentynyt virtsaamistarve, yöllinen virtsaamistarve)
seksuaaliset toimintahäiriöt
väsymys
lihas- ja nivelkivut
jännetulehdus, johon voi liittyä jännerepeämä.
ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle.
tuntohäiriöt, kuten polttelu/pistely ja puutuminen (mikä voi olla merkki vaurioituneista hermopäätteistä)
allerginen tila, johon liittyy nivelkipua, ihottumaa ja kuumetta (lupus erythematosus)
lihaskipu tai -heikkous (myopatia), lihastulehdus (myosiitti, polymyosiitti)
poikkeavat tulokset verikokeissa: transaminaasiarvojen (entsyymien, joita veressä on luonnostaan) nousu, joka voi olla merkki maksan toimintahäiriöstä. Lääkärisi haluaa ehkä tarkistaa nämä arvot säännöllisin kokein.
iho- ja lihastulehdus (dermatomyosiitti).
jatkuva lihasheikkous
ihottuma, myös jäkälätautia muistuttava ihottuma
Joidenkin statiinien (samantyyppisten lääkkeiden) käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:
painajaiset
muistinmenetys
masentuneisuus
hengitysvaikeus, johon liittyy sitkeää yskää ja/tai hengenahdistusta tai kuumetta
diabetes – esiintyminen on todennäköisempää, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso ja rasva- arvot, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa tilannettasi tämän lääkkeen käytön aikana.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on pravastatiininatrium.
Yksi tabletti sisältää 20 mg pravastatiininatriumia. Yksi tabletti sisältää 40 mg pravastatiininatriumia.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, dinatriumfosfaatti, vedetön, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, povidoni K25, ruskea rautaoksidi (E172), vedetön kolloidinen piioksidi, magnesiumstearaatti.
20 mg tabletit:
Vaaleanruskeita, täplikkäitä, soikeita, molemmin puolin jakouurteellisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ”P 20”.
40 mg tabletit:
Vaaleanruskeita, täplikkäitä, soikeita, molemmin puolin jakouurteellisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ”P 40”.
Al/Al-läpipainopakkaukset:
1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 ja 100x1 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
tai
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
ratiopharm, PL 67, 02631 Espoo