Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Pravastatin ratiopharm
pravastatin

HINNAT

20 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 9,65 €
Jälleenmyynti: 15,36 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 17,55 €
Jälleenmyynti: 27,08 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 17,85 €
Jälleenmyynti: 27,53 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 32,49 €
Jälleenmyynti: 49,27 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Pravastatin ratiopharm 20 mg tabletti Pravastatin ratiopharm 40 mg tabletti


pravastatiininatrium


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Pravastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pravastatin ratiopharm -tabletteja

  3. Miten Pravastatin ratiopharm -tabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Pravastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Pravastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään


    Pravastatin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit). Pravastatin ratiopharm vähentää elimistön pahan (LDL) kolesterolin tuotantoa ja lisää hyvän (HDL) kolesterolin tuotantoa. Kolesteroli on rasva-aine, joka voi aiheuttaa sepelvaltimotautia ahtauttamalla verisuonia, jotka tuovat verta sydänlihakselle. Tämä tila, jota kutsutaan valtimoiden kovettumaksi tai ateroskleroosiksi, voi johtaa rintakipuun (angina pectoris), sydänkohtaukseen (infarkti) tai aivohalvaukseen.

    Jos sinulla on jo ollut sydäninfarkti tai on levossa rintakipua (epästabiili angina pectoris), Pravastatin ratiopharm auttaa vähentämään uuden sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä riippumatta kolesteroliarvoistasi.

    Jos sinulla on kohonneet kolesteroliarvot mutta ei ole sepelvaltimotautia, Pravastatin ratiopharm vähentää riskiä sairastua siihen tai sydänkohtaukseen.

    Kun käytät Pravastatin ratiopharm -tabletteja, lääkärisi antaa hoitoosi liittyen muita ohjeita, kuten suosituksen vähärasvaiseen ruokavalioon, liikuntaan ja painonpudotukseen.

    Jos sinulle on tehty elinsiirto ja käytät hylkimisen estolääkettä, Pravastatin ratiopharm laskee kohonneita rasva-arvoja.


    Pravastatiininatriumia, jota Pravastatin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pravastatin ratiopharm -tabletteja Älä ota Pravastatin ratiopharm -tabletteja

    • jos olet allerginen pravastatiininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu

      kohdassa 6)

    • jos useissa verikokeissa on todettu maksatoiminnan poikkeavuus (suurentuneet veren maksaentsyymipitoisuudet)

    • jos olet raskaana tai jos on mahdollista, että tulet raskaaksi

    • jos imetät (ks. kohta Raskaus ja imetys)

    • jos sinulla on maksaongelmia (ks. kohta 2: Varoitukset ja varotoimet).


      Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos olet epävarma siitä, voitko käyttää Pravastatin ratiopharm -tabletteja.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pravastatin ratiopharm -tabletteja, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista:


    • Munuaissairaus tai kilpirauhasen vajaatoiminta

    • Alkoholiongelmia (juot säännöllisesti suuria määriä alkoholia)

    • Perinnöllinen lihassairaus tai jollain lähisukulaisella on perinnöllinen lihassairaus

    • Jonkin toisen, esim. statiineihin tai fibraatteihin kuuluvan, kolesterolia alentavan lääkkeen aiheuttamia lihashaittavaikutuksia

    • Jos sinulla on ollut maksaongelmia

    • Jos sinulla on vaikea hengitysvajaus

    • Jos käytät tai olet käyttänyt edeltävien 7 päivän aikana fusidiinihappo-nimistä lääkettä (bakteeritulehdusten hoitoon käytettävä lääke) suun kautta tai pistoksena. Fusidiinihapon ja Pravastatin ratiopharm -valmisteen yhdistelmä voi aiheuttaa vakavia lihasvaivoja (rabdomyolyysi).


      Jos sinulla on ollut jokin näistä sairauksista, lääkärisi ottaa verikokeen ennen Pravastatin ratiopharm -hoitoa ja mahdollisesti sen aikana. Verikokeen tuloksia käytetään arvioitaessa riskiäsi saada lihashaittavaikutuksia. Verikokeen ottaminen lihashaittavaikutusriskin arvioimiseksi saattaa myös olla tarpeen, jos olet yli 70-vuotias.

      Mene takaisin lääkärin vastaanotolle mahdollisimman pikaisesti keskustellaksesi mieltäsi askarruttavista asioista ja noudata annettuja ohjeita.


      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.


      Jos sinulla on diabetes tai kuulut riskiryhmään, lääkäri seuraa tilannettasi tarkasti tämän lääkkeen käytön aikana. Kuulut riskiryhmään, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso, kohonneet veren rasva- arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine.


      Pienellä osalla käyttäjistä statiinit saattavat vaikuttaa maksaan. Tämä voidaan todeta yksinkertaisella testillä tutkimalla, ovatko veren maksaentsyymiarvot koholla. Tästä syystä lääkärisi tekee yleensä tämän verikokeen (maksan toimintakoe) ennen Pravastatin ratiopharm -hoitoa ja sen aikana.


      Jos sinulla on selittämätöntä lihaskipua, -arkuutta, -heikkoutta tai -kramppeja ja käytät statiineja, ota viipymättä yhteys lääkäriin.


      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.


      Lapset ja nuoret (8–18-vuotiaat), joilla on veren kolesterolipitoisuutta suurentava perinnöllinen sairaus (heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)

      Alle murrosikäisten lasten hoidosta on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarvio ennen hoidon aloittamista.


      Muut lääkevalmisteet ja Pravastatin ratiopharm

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

      On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos jo käytät jotain seuraavista:

    • fibraatteihin kuuluvia kolesterolia alentavia lääkkeitä (esim. gemfibrotsiilia tai fenofibraattia) ja nikotiinihappoa, koska yhdistelmä voi lisätä lihasvaivojen riskiä.

    • lääkkeitä, joita käytetään immuunivasteen säätelemiseen, esim. siklosporiinia, koska yhdistelmä voi lisätä haittavaikutusten riskiä.

    • antibiootteja, kuten erytromysiiniä, klaritromysiiniä tai roksitromysiiniä. Yhdistelmä voi johtaa lisääntyneeseen lihasongelmien riskiin.

    • veren rasvoja alentavaa hartsityyppistä lääkettä, kuten kolestyramiinia tai kolestipolia. Pravastatin ratiopharm tulisi ottaa tavallisesti vähintään tuntia ennen hartsia tai neljä tuntia hartsin jälkeen. Hartsi voi nimittäin vaikuttaa Pravastatin ratiopharmin imeytymiseen, jos nämä kaksi lääkettä otetaan liian lähekkäin.

    • rifampisiinia (antibiootti). Yhdistelmä saattaa suurentaa pravastatiinipitoisuuksia. Pravastatin ratiopharm pitäisi yleensä ottaa vähintään kahta tuntia ennen rifampisiinia.

    • kolkisiinia (kihtilääke). Yhdistelmä saattaa suurentaa lihasvaivojen riskiä.

    • lenalidomidia (immuunijärjestelmän toimintaan vaikuttava lääke). Yhdistelmä saattaa suurentaa lihasvaivojen riskiä.


      Jos käytät veritulppien hoitoon ja muodostumisen ehkäisyyn käytettävää lääkettä, K- vitamiiniantagonistia, kerro tästä lääkärille ennen Pravastatin ratiopharm -valmisteen ottamista, sillä

      K-vitamiiniantagonistien ja Pravastatin ratiopharm -valmisteen samanaikainen käyttö saattaa suurentaa K-vitamiiniantagonistihoidon seurannassa käytettäviä verikoearvoja.


      Jos sinun on käytettävä suun kautta otettavaa fusidiinihappoa bakteeritulehduksen hoitoon,

      sinun on keskeytettävä Pravastatin ratiopharm -valmisteen käyttö väliaikaisesti. Lääkäri kertoo, milloin sinun on turvallista jatkaa Pravastatin ratiopharm -hoitoa. Pravastatin

      ratiopharm -valmisteen ja fusidiinihapon samanaikainen käyttö voi aiheuttaa harvoin

      lihasheikkoutta, -arkuutta tai -kipua (rabdomyolyysi). Lisätietoa rabdomyolyysistä, ks. kohta 4.


      Pravastatin ratiopharm ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Pravastatin ratiopharm voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä. Kerro lääkärillesi, jos käytät

      säännöllisesti suuria määriä alkoholia.

      Jos et ole varma, kuinka toimia, seuraa lääkärisi ohjeita.


      Raskaus ja imetys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Älä käytä Pravastatin ratiopharm -tabletteja raskauden aikana. Lääkärit noudattavat erityistä varovaisuutta tämän lääkkeen määräämisessä nuorille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ja selittävät huolellisesti raskaudenaikaiseen pravastatiinihoitoon liittyvät riskit. Jos suunnittelet raskautta tai olet tullut raskaaksi, kerro tästä lääkärillesi ja lopeta Pravastatin ratiopharm -hoito heti (ks. kohta 2: Älä ota Pravastatin ratiopharm -tabletteja).


      Älä käytä Pravastatin ratiopharm -tabletteja imetyksen aikana, koska pravastatiini kulkeutuu äidinmaitoon (ks. kohta 2: Älä ota Pravastatin ratiopharm -tabletteja).


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Pravastatin ratiopharmilla ei yleensä ole vaikutusta ajokykyyn, mutta jos sinulla ilmenee huimausta, näön hämärtymistä tai kahtena näkemistä, varmista, että olet kunnossa ennen kuin lähdet ajamaan tai käyttämään koneita.


      Pravastatin ratiopharm sisältää laktoosia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


      Pravastatin ratiopharm sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

  3. Miten Pravastatin ratiopharm -tabletteja käytetään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Aikuiset

    Tavanomainen Pravastatin ratiopharm -annos on 10–40 mg kerran päivässä, mieluiten illalla. Pravastatin ratiopharm voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä. Tabletit otetaan veden kera (puoli lasillista). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


    Käyttö heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastaville lapsille ja nuorille (8 – 18-vuotiaille)


    Käyttö lapsille ja nuorille (8–13-vuotiaille): Suositeltu annosalue on 10–20 mg kerran vuorokaudessa. Käyttö lapsille ja nuorille (14–18-vuotiaille): Suositeltu annosalue on 10–40 mg kerran vuorokaudessa.


    Munuaisten ja maksan vajaatoiminta

    Tavanomainen annos munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on 10 mg kerran päivässä.


    Elinsiirron jälkeen

    Tavanomainen aloitusannos on 20 mg kerran päivässä. Lääkäri voi nostaa annoksen 40 mg:aan.


    Muut lääkkeet

    Pravastatin ratiopharm tulisi yleensä ottaa vähintään tuntia ennen kolestyramiinin tai kolestipolin

    ottoa tai 4 tuntia sen jälkeen.


    Tavanomainen aloitusannos henkilöille, jotka käyttävät immuunivastetta muuntavia lääkkeitä (esim.

    siklosporiinia), on 20 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi nostaa annoksen 40 mg:aan.


    Hoidon kesto

    Lääkäri kertoo, miten pitkään lääkehoitoa jatketaan. Lääke on otettava hyvin säännöllisesti ja käyttöä

    on jatkettava niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka hoito kestäisikin pitkään. Älä lopeta hoitoa omatoimisesti.


    Jos sinusta tuntuu, että Pravastatin ratiopharm -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin.


    Jos otat e nemmän Pravastatin ratiopharm -tabletteja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Pravastatin ratiopharm -tabletin

    Jos unohdat ottaa annoksen, älä huolestu. Ota seuraava annos, kun sen aika on. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


    Jos lopetat Pravastatin ratiopharmin käytön

    Kerro aina lääkärillesi, jos haluat lopettaa hoidon.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    Kysy heti neuvoa lääkäriltä ja lopeta Pravastatin ratiopharm -tablettien käyttö, jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita:

    • Turvotusta kasvoissa, huulissa, suussa, kielessä, silmissä tai nielussa, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia, huimausta. Nämä ovat vakavien allergisten reaktioiden (angioedeema, anafylaksi) oireita, jotka vaativat välitöntä hoitoa, yleensä sairaalassa.

    • Selittämätöntä ja itsepintaista lihaskipua, -arkuutta, -heikkoutta tai -kramppeja, etenkin, jos samaan aikaan tunnet olosi huonoksi tai sinulle nousee kuume. Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä lihasoireet voivat olla vakavia (rabdomyolyysi) ja voivat johtaa vakavaan ja mahdollisesti henkeä uhkaavaan munuaisvaurioon.

    • Ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta ja/tai ruokahaluttomuutta ja yleistä sairaudentunnetta, vatsakipua. Nämä ovat vakavan maksatulehduksen ja/tai haimatulehduksen ja maksan toiminnan nopean huononemisen merkkejä.


      Muut haittavaikutukset:


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • huimaus, päänsärky, unihäiriöt, unettomuus

    • näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen ja kahtena näkeminen

    • vatsa- ja suolistovaivat kuten ruoansulatushäiriöt, närästys, vatsakivut tai epämiellyttävä tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ummetus ja ilmavaivat

    • ihoreaktiot kuten kutina ja ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), hius- ja hiuspohjamuutokset, mukaan lukien hiustenlähtö

    • virtsaamisen häiriöt (kuten kipu virtsatessa, tihentynyt virtsaamistarve, yöllinen virtsaamistarve)

    • seksuaaliset toimintahäiriöt

    • väsymys

    • lihas- ja nivelkivut

    • jännetulehdus, johon voi liittyä jännerepeämä.


      Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

    • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

    • tuntohäiriöt, kuten polttelu/pistely ja puutuminen (mikä voi olla merkki vaurioituneista hermopäätteistä)

    • allerginen tila, johon liittyy nivelkipua, ihottumaa ja kuumetta (lupus erythematosus)

    • lihaskipu tai -heikkous (myopatia), lihastulehdus (myosiitti, polymyosiitti)

    • poikkeavat tulokset verikokeissa: transaminaasiarvojen (entsyymien, joita veressä on luonnostaan) nousu, joka voi olla merkki maksan toimintahäiriöstä. Lääkärisi haluaa ehkä tarkistaa nämä arvot säännöllisin kokein.

    • iho- ja lihastulehdus (dermatomyosiitti).


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • jatkuva lihasheikkous

    • ihottuma, myös jäkälätautia muistuttava ihottuma


      Joidenkin statiinien (samantyyppisten lääkkeiden) käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:

    • painajaiset

    • muistinmenetys

    • masentuneisuus

    • hengitysvaikeus, johon liittyy sitkeää yskää ja/tai hengenahdistusta tai kuumetta

    • diabetes – esiintyminen on todennäköisempää, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso ja rasva- arvot, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa tilannettasi tämän lääkkeen käytön aikana.

    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Pravastatin ratiopharm -tablettien säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pravastatin ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on pravastatiininatrium.

Yksi tabletti sisältää 20 mg pravastatiininatriumia. Yksi tabletti sisältää 40 mg pravastatiininatriumia.


Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, dinatriumfosfaatti, vedetön, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, povidoni K25, ruskea rautaoksidi (E172), vedetön kolloidinen piioksidi, magnesiumstearaatti.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

20 mg tabletit:

Vaaleanruskeita, täplikkäitä, soikeita, molemmin puolin jakouurteellisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ”P 20”.


40 mg tabletit:

Vaaleanruskeita, täplikkäitä, soikeita, molemmin puolin jakouurteellisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ”P 40”.


Al/Al-läpipainopakkaukset:

1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 ja 100x1 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia

tai

Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenia


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

ratiopharm, PL 67, 02631 Espoo


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 30.10.2019