Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Neurontin 300 mg kapseli, kova Neurontin 400 mg kapseli, kova

Neurontin 600 mg table tti, kalvopäällysteinen Neurontin 800 mg table tti, kalvopäällysteinen

gabapentiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee

myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Neurontin on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neurontin-valmistetta

3. Miten Neurontin-valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Neurontin-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Neurontin on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Neurontin kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).

   
   

   Neurontin-valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.

   
   

   Neurontin-valmisteella hoidetaan

   
   

   • epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille, mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Neurontin-valmistetta silloin, kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Neurontin-valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Neurontin-valmistetta voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoidossa.

     
     

   • perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Perifeeristä neuropaattista kipua (ilmenee pääasiassa jaloissa ja/tai käsivarsissa) voivat aiheuttaa monet erilaiset sairaudet, kuten diabetes tai vyöruusu. Potilas voi kuvailla kiputuntemustaan esimerkiksi sanoilla kuumottava, polttava, tykyttävä, lävistävä, pistävä, terävä, kouristava, jyskyttävä, kihelmöivä, turruttava, pistelevä.

     
     

     Gabapentiiniä, jota Neurontin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Neurontin-valmistetta

   
   

   Älä ota Neurontin-valmistetta

   • jos olet allerginen (yliherkkä) gabapentiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     
     

     Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Neurontin-valmistetta:

   • jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa muuttaa lääkkeen annostusta.

   • jos saat hemodialyysihoitoa (kuona-aineiden poistamiseksi munuaisten vajaatoiminnan vuoksi), kerro lääkärillesi, jos sinulle kehittyy lihaskipua ja/tai heikkoutta

   • jos sinulle kehittyy sellaisia oireita kuten mahakipu, pahoinvointi ja oksentelu, ota heti yhteys lääkäriisi, koska nämä oireet voivat viitata äkilliseen haimatulehdukseen

   • jos sinulla on hermostollisia häiriöitä, hengityselimiin liittyviä häiriöitä tai jos olet yli 65- vuotias. Tällöin lääkäri voi määrätä sinulle toisenlaisen annostuksen.

   
   

   Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu gabapentiinin väärinkäyttö- ja riippuvuustapauksista. Keskustele lääkärin kanssa, jos olet aiemmin väärinkäyttänyt lääkkeitä tai ollut riippuvainen lääkkeistä.

   
   

   Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Neurontin-valmisteella, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia. Jos sinulla ilmenee tällaisia ajatuksia, ota heti yhteys lääkäriin.

   
   

   Tärkeää tie toa mahdollisesti vakavista reaktioista

   
   

   Pienelle joukolle Neurontin-valmistetta käyttävistä potilaista ilmaantuu allerginen reaktio tai mahdollisesti vakava ihoreaktio, joka saattaa hoitamattomana kehittyä vakavammaksi tilaksi. Sinun on oltava tietoinen tällaisista oireista voidaksesi tarkkailla niiden ilmaantumista Neurontin-hoidon aikana. Lue tällaiste n oireiden kuvaus tämän pakkausselosteen kohdasta 4. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee tämän lääkkeen ottamisen jälkeen jokin seuraavista oireista, sillä ne saattavat olla vakavia.

   
   

   Lihasheikkous, -arkuus tai -kipu, varsinkin jos samanaikaisesti tunnet itsesi huonovointiseksi tai sinulla on korkea kuume, voivat johtua epänormaalista lihaskudoksen vauriosta, joka voi olla hengenvaarallinen ja aiheuttaa munuaisongelmia. Tämä voi aiheuttaa myös virtsan värjäytymistä ja muutoksia verikokeiden tuloksiin (etenkin veren kreatiinifosfokinaasiarvo voi suurentua). Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.

   
   

   Muut lääkevalmisteet ja Neurontin

   
   

   Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro lääkärille (tai apteekkihenkilökunnalle) varsinkin, jos käytät tai olet hiljattain käyttänyt lääkkeitä kouristuksiin, unihäiriöihin, masennukseen, ahdistuneisuuteen tai muihin neurologisiin tai psykiatrisiin ongelmiin.

   
   

   Opioideja sisältävät lääkkeet (esim. morfiini)

   Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät opioideja sisältäviä lääkkeitä (esim. morfiinia), koska opioidit voivat lisätä Neurontin-valmisteen vaikutusta. Lisäksi Neurontin-valmisteen ja opioidien yhdistelmähoito saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, rauhoittavan vaikutuksen, hengitystiheyden hidastumista tai kuoleman.

   
   

   Mahahappolääkkeet

   Jos Neurontin-valmistetta käytetään samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien mahahappolääkkeiden (antasidien) kanssa, sen imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä. Siksi on suositeltavaa ottaa Neurontin aikaisintaan kaksi tuntia mahahappolääkkeen ottamisen jälkeen.

   Neurontin

   • ei odotettavasti aiheuta yhteisvaikutuksia muiden epilepsialääkkeiden tai suun kautta otettavien ehkäisytablettien kanssa.

   • voi vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin. Jos sinulta otetaan virtsanäyte, kerro lääkärille tai muulle hoitohenkilökunnalle, mitä lääkettä käytät.

   
   

   Neurontin ruuan kanssa

   
   

   Neurontin-valmisteen voi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.

   
   

   Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

   
   

   Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

   
   

   Raskaus

   Käytä Neurontin-valmistetta raskausaikana vain, jos lääkäri niin määrää. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.

   
   

   Gabapentiinin käyttöä raskausaikana ei ole erikseen tutkittu, mutta muiden epilepsialääkkeiden on ilmoitettu suurentavan haittojen riskiä kehittyvällä vauvalla, erityisesti silloin jos äiti käyttää samanaikaisesti useita eri epilepsialääkkeitä. Raskausaikana olisi siis aina pyrittävä käyttämään vain yhtä epilepsialääkettä ja vain, jos lääkäri niin neuvoo.

   
   

   Ota heti yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi, arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta Neurontin-valmisteen käytön aikana. Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä yhtäkkiä, koska se voi aiheuttaa epilepsiakohtauksen, jolla voisi olla vakavia seurauksia sinulle ja lapsellesi.

   
   

   Imetys

   Gabapentiini (Neurontin-valmisteen vaikuttava aine) kulkeutuu ihmisen rintamaitoon. Koska vaikutusta lapseen ei tiedetä, imettämistä Neurontin-hoidon aikana ei suositella.

   
   

   Hedelmällisyys

   Eläinkokeissa ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.

   
   

   Ajaminen ja koneiden käyttö

   
   

   Neurontin voi aiheuttaa heitehuimausta, tokkuraisuutta ja väsymystä. Älä aja, älä käytä monimutkaisia laitteita äläkä ryhdy mihinkään mahdollisesti vaaran aiheuttavaan toimintaan, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä.

   
   

   Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

   
   

   Neurontin 300 mg ja 400 mg kovat kapselit sisältävät laktoosia

   
   

   Neurontin-kapselit sisältävät laktoosia (eräs sokeri). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

   
   

   Neurontin 300 mg ja 400 mg kovat kapselit sisältävät natriumia

   
   

   Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kova kapseli eli sen voidaan sanoa

   olevan ”natriumiton”.

3. Mite n Neurontin-valmistetta otetaan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Lääkärisi määrittää juuri sinulle sopivan annoksen.

   
   

   Epilepsia, suositeltu annos on

   
   

   Aikuiset ja nuoret

   Ota niin monta kapselia tai tablettia kuin lääkärisi on määrännyt. Lääkärisi suurentaa annostasi tavallisesti vähitellen. Aloitusannos on yleensä 300–900 mg vuorokaudessa. Tämän jälkeen voit suurentaa annoksen lääkärin ohjeiden mukaan enimmäismäärään 3 600 mg vuorokaudessa. Ota tämä määrä lääkärin ohjeiden mukaan kolmena erillisenä annoksena: ota ensimmäinen annos aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.

   
   

   Vähintään 6-vuotiaat lapset

   Lääkäri laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella. Hoito aloitetaan pienellä aloitusannoksella, jota sitten suurennetaan asteittain noin kolmen päivän aikana. Tavanomainen annos epilepsian hallinnassa pitämiseksi on 25–35 mg per kg per vuorokausi. Tämä annos annetaan lapselle tavallisesti kolmena erillisenä annoksena joka päivä: anna ensimmäinen annos aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.

   
   

   Neurontin-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.

   
   

   Perifeerinen neuropaattinen kipu, suositeltu annos on

   
   

   Aikuiset

   Ota niin monta kapselia tai tablettia kuin lääkärisi on määrännyt. Lääkärisi suurentaa annostasi tavallisesti vähitellen. Aloitusannos on yleensä 300–900 mg vuorokaudessa. Tämän jälkeen lääkäri voi suurentaa annoksen asteittain enimmäismäärään 3 600 mg vuorokaudessa. Ota tämä määrä lääkärin ohjeiden mukaan kolmena erillisenä annoksena: ota ensimmäinen annos aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.

   
   

   Jos sinulla on munuaisvaivoja tai saat hemodialyysihoitoa

   
   

   Lääkärisi saattaa muuttaa lääkkeen annostelua ja/tai annosta, jos sinulla on munuaisvaivoja tai saat hemodialyysihoitoa.

   
   

   Jos olet iäkäs potilas (yli 65-vuotias), ota normaali Neurontin-annos, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja. Lääkärisi voi muuttaa hoito-ohjelmaasi ja/tai annostasi, jos sinulla on munuaisvaivoja.

   
   

   Jos sinusta tuntuu, että Neurontin-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa mahdollisimman pian.

   
   

   Neurontin-valmisteen antotapa

   
   

   Neurontin otetaan suun kautta. Niele kapselit tai tabletit aina runsaan veden kera. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

   
   

   Jatka Neurontin-valmisteen ottamista, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.

   Jos otat e nemmän Neurontin-valmistetta kuin sinun pitäisi

   
   

   Suositusannoksia suuremmat annokset voivat lisätä haittavaikutuksia, kuten tajunnanmenetys, heitehuimaus, kaksoiskuvat, puheen puuroutuminen, tokkuraisuus ja ripuli. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota mukaan mahdollisesti jäljellä olevat kapselit tai tabletit sekä lääkepakkaus annostusohjeineen, jotta hoitohenkilökunta voi heti varmistua, mitä lääkettä olet ottanut.

   
   

   Jos unohdat ottaa Neurontin-valmistetta

   
   

   Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

   
   

   Jos lopetat Neurontin-valmisteen oton

   
   

   Lopeta Neurontin-valmisteen ottaminen vain lääkärisi määräyksestä. Jos hoitosi lopetetaan, on se tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana. Jos lopetat Neurontin-valmisteen ottamisen yhtäkkiä tai ennen kuin lääkärisi neuvoo tekemään niin, epilepsiakohtausten riski suurenee.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulla ilmenee tämän lääkkeen ottamisen jälkeen jokin seuraavista oireista, sillä ne saattavat olla vakavia:

   • vaikeita ihoreaktioita, jotka vaativat välitöntä hoitoa, kuten huulte n ja kasvojen turvotusta, ihottumaa ja punoitusta ja/tai hiuste nlähtöä (nämä saattavat olla vakavan allergisen

     reaktion oireita).

   • itse pintaista mahakipua, pahoinvointia ja oksentelua, sillä nämä voivat olla äkillisen haimatule hduksen oireita.

   • hengitysvaikeudet, sillä jos ne ovat vakavia, saatat tarvita ensiapua ja te hohoitoa, jotta voisit taas hengittää normaalisti.

   • Neurontin saattaa aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen allergisen reaktion ihossa tai muualla elimistössä, kuten maksassa tai verisoluissa. Sinulla saattaa esiintyä ihottumaa tällaise n reaktion yhteydessä. Sairaalahoito tai Neurontin-hoidon lopettaminen saattaa olla tarpe en. Soita he ti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita:

     • ihottumaa

     • nokkosihottumaa

     • kuume tta

     • rauhaste n turpoamista, joka ei laske

     • huulte n tai kielen turpoamista

     • ihon tai silmänvalkuaiste n muuttumista kellertäväksi

     • epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoa

     • voimakasta väsymystä tai heikotusta

     • odottamatonta lihaskipua

     • toistuvia infektioita.

   
   

   Nämä oireet saattavat olla vakavan reaktion ensimmäisiä merkkejä. Lääkärin on tutkittava sinut voidakseen selvittää, voitko jatkaa Neurontin-hoitoa.

   
   

   Jos saat hemodialyysihoitoa, kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee lihaskipua ja/tai heikotusta.

   Muita haittavaikutuksia ovat:

   
   

   Hyvin yleiset (yli 1 henkilöllä kymmenestä)

   • virusinfektio

   • tokkuraisuus, heitehuimaus, koordinaatiokyvyn puuttuminen

   • väsymys, kuume.

     
     

     Yleiset (alle 1 henkilöllä kymmenestä)

   • keuhkokuume, hengitysinfektiot, virtsatieinfektio, korvatulehdus tai muut infektiot

   • pieni valkosolumäärä

   • ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen

   • vihamielisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, ajattelun vaikeus

   • kouristukset, nykivät liikkeet, puhevaikeus, muistinmenetys, vapina, unettomuus, päänsärky, ihon aristus, tuntoaistimuksen heikkeneminen (puutuminen), koordinaatiovaikeudet, poikkeavat silmänliikkeet, refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen

   • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat

   • kiertohuimaus

   • korkea verenpaine, kasvojen kuumoitus ja punoitus tai verisuonten laajeneminen

   • hengitysvaikeudet, keuhkoputkitulehdus, kurkkukipu, yskä, nenän limakalvojen kuivuminen

   • oksentelu, pahoinvointi, hammasvaivat, ientulehdus, ripuli, mahakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, suun tai kurkun kuivuminen, ilmavaivat

   • kasvoturvotus, mustelmat, ihottuma, kutina, akne

   • nivelkipu, lihaskipu, selkäkipu, lihasten nykiminen

   • erektiovaikeudet (impotenssi)

   • jalkojen ja käsivarsien turvotus, kävelyvaikeus, heikkous, kipu, sairaudentunne, vilustumista muistuttavat oireet

   • valkosolumäärän väheneminen, painonnousu

   • tapaturmainen vamma, murtuma, nirhauma.

     
     

     Lisäksi lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu yleisinä haittavaikutuksina aggressiivista käyttäytymistä ja nykiviä liikkeitä.

     
     

     Melko harvinaiset (alle 1 henkilöllä sadasta)

   • agitaatio (tila, jossa ilmenee kroonista levottomuutta sekä tahattomia ja tarkoituksettomia liikkeitä)

   • allerginen reaktio, kuten nokkosihottuma

   • vähentynyt liikkuminen

   • sydämentykytys

   • nielemisvaikeus

   • turvotus, jota voi esiintyä kasvoissa, ylävartalossa ja raajoissa

   • maksavaivoihin viittaavat epänormaalit verikokeiden tulokset

   • henkisen suorituskyvyn heikkeneminen

   • kaatuminen

   • kohonnut verensokerin taso (esiintyy yleisimmin diabeetikoilla).

     
     

     Harvinaiset (alle 1 henkilöllä tuhannesta)

   • alentunut verensokerin taso (esiintyy yleisimmin diabeetikoilla)

   • tajunnanmenetys

   • hengitysvaikeudet, pinnallinen hengitys (hengityslama).

     
     

     Neurontinin markkinoille tulon jälkeen on ilmoite ttu seuraavia haittavaikutuksia:

   • verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien verisolujen) väheneminen

   • itsetuhoiset ajatukset, aistiharhat

   • epänormaaleihin liikkeisiin liittyvät ongelmat, kuten vääntelehtiminen, nykivät liikkeet ja jäykkyys

   • korvien soiminen

   • samanaikaisesti ilmenevien haittavaikutusten oireyhtymä, johon voi liittyä turvonneita imusolmukkeita (yksittäisiä pieniä koholla olevia ihonalaisia patteja), kuumetta, ihottumaa ja maksatulehdusta

   • ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen, maksatulehdus

   • äkillinen munuaisten vajaatoiminta, virtsanpidätyskyvyttömyys

   • lisääntynyt rintakudos, rintojen suureneminen

   • gabapentiinihoidon äkillisestä lopettamisesta johtuvat haittavaikutukset (ahdistuneisuus, unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu

   • lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi)

   • muutokset verikokeiden tuloksissa (suurentunut veren kreatiinifosfokinaasiarvo)

   • seksuaaliset toimintahäiriöt mukaan lukien kyvyttömyys saavuttaa orgasmia, viivästynyt siemensyöksy

   • alentunut veren natriumpitoisuus

   • anafylaksia (vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio, johon liittyy hengitysvaikeuksia, huulten, kurkun ja kielen turpoamista ja välitöntä hoitoa edellyttävä matala verenpaine).

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

5. Neurontin-valmisteen säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä Neurontin kapselit alle 30 C. Säilytä Neurontin tabletit alle 25 C.

   
   

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Neurontin sisältää

Neurontin kovat kapselit

Vaikuttava aine on gabapentiini. Yksi kova liivatekapseli sisältää joko 300 mg tai 400 mg gabapentiinia.

Neurontin-kapseleiden muut aineet ovat:

Kapselin ydin: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys ja talkki. Kapselikuori: liivate, puhdistettu vesi ja natriumlauryylisulfaatti.

300 mg kapseli sisältää väriaineita E171 (titaanidioksidi) ja E172 (keltainen rautaoksidi).

400 mg kapseli sisältää väriaineita E171 (titaanidioksidi) ja E172 (punainen ja keltainen rautaoksidi).

Kapseleissa käytetty painomuste sisältää: shellakka, E171 (titaanidioksidi) ja E132 (indigokarmiini, alumiinisuola).

Neurontin kalvopäällysteiset tabletit

Vaikuttava aine on gabapentiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää joko 600 mg tai 800 mg gabapentiinia.

Yksi tabletti sisältää seuraavia apuaineita: poloksameeri 407 (etyleenioksidi ja propyleenioksidi), kopovidoni, maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti.

Kalvopäällyste: Opadry White YS-1-18111 (hydroksipropyyliselluloosa, talkki). Kiillote: kandelillavaha.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kovat kapselit

300 mg kapselit ovat keltaisia kovia kapseleita, joihin on painettu merkinnät ’Neurontin 300 mg’ ja ’PD’.

400 mg kapselit ovat oransseja kovia kapseleita, joihin on painettu merkinnät ’Neurontin 400 mg’ ja ’PD’.

Pakkauskoot ovat: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 ja 1 000 kapselia PVC/PVDC/alumiini- läpipainopakkauksessa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Kalvopäällysteiset tabletit

600 mg tabletti: valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla

ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ’NT’ ja ’16’.

800 mg tabletti: valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla

ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ’NT’ ja ’26’.

Pakkauskoot ovat: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200 ja 500 tablettia PVC/PE/PVDC/alumiini- tai PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija Upjohn EESV Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel Alankomaat

Paikallinen edustaja Pfizer Oy

Puh: (09) 4300 40

Valmistaja

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 5.7.2021.