Flexilev
levodopa and decarboxylase inhibitor
levodopa/karbidopa
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Flexilev on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flexileviä
Miten Flexileviä otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Flexilevin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Flexilev lievittää Parkinsonin taudin oireita. Parkinsonin tauti on pitkäaikainen sairaus, jossa
liikkumisestasi tulee hidasta ja epävakaata
lihaksesi tuntuvat jäykiltä
sinulle saattaa kehittyä tärinää tai vapinaa (tremor).
Hoitamattomana Parkinsonin tauti voi vaikeuttaa normaalia päivittäistä elämää. Flexilev sisältää kahta lääkettä, joiden nimet ovat levodopa ja karbidopa.
Levodopa muuttuu aivoissa aineeksi nimeltä dopamiini. Dopamiini auttaa lievittämään Parkinsonin
taudin oireita.
Karbidopa kuuluu lääkeryhmään, jonka nimi on aromaattisten aminohappojen dekarboksylaasin estäjät. Se auttaa levodopaa toimimaan tehokkaammin hidastamalla levodopan hajoamisvauhtia elimistössä.
Flexilev-tabletit ovat pieniä mikrotabletteja, jotka otetaan käyttämällä annostelulaitetta. Lääkäri tai sairaanhoitaja voi ohjelmoida annostelulaitteen, ja siitä saa tietyn määrän tabletteja jokaista aikataulutettua annosta kohden.
Levodopaa/karbidopaa, jota Flexilev sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen karbidopalle tai levodopalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
jos sinulla on joskus ollut ihosyöpä tai sinulla on epätavallisia luomia, joita lääkäri ei ole tutkinut
jos käytät masennuksen hoitoon tarkoitettuja MAO:n estäjiä (monoamiinioksidaasin estäjiä). Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen Flexilevin käytön aloittamista (katso myös alla oleva kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Flexilev”).
jos sinulla on silmäsairaus nimeltä ahdaskulmaglaukooma, joka voi johtaa äkilliseen silmänpaineen nousuun
jos verenpaineesi on toisinaan koholla lisämunuaisytimen kasvaimen (feokromosytooman) takia
jos sinulla on hormonaalisia ongelmia (kortisolin tai kilpirauhashormonin liikatuotanto)
jos sinulla on vakava sydänsairaus.
Älä ota Flexileviä, jos jokin yllä olevista kohdista sopii sinuun. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Flexileviä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Flexileviä:
jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia
jos sinulla on keuhko-ongelmia (kuten astma)
jos sinulla on ollut mahahaava (pohjukaissuolihaava tai peptinen haava) tai olet oksentanut verta
jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sykeongelmia tai verenkierron ongelmia
jos käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa matalaa verenpainetta tuolilta tai sängystä noustessa (ortostaattinen hypotensio)
jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia
jos sinulla on hormonaalisia ongelmia
jos sinulla on ollut masennusta tai muita mielenterveydellisiä ongelmia
jos sinulla on silmäsairaus nimeltä krooninen avokulmaglaukooma, joka voi johtaa silmänpaineen nousuun. Silmänpaineesi täytyy tällöin tarkistaa säännöllisesti.
jos sinulla on joskus äkillisiä nukahtamiskohtauksia tai tunnet itsesi joskus erittäin uniseksi
jos olet menossa leikkaukseen.
Kerro lääkärille, jos huomaat itse tai perheenjäsenesi/hoitajasi huomaa, että sinulle kehittyy pakonomaisia haluja tai himoja käyttäytyä sinulle poikkeavalla tavalla tai et voi vastustaa impulssia, viettiä tai houkutusta toimia tietyllä tavalla, joka voi vahingoittaa sinua tai muita. Näitä käyttäytymismalleja kutsutaan impulssikontrollin häiriöiksi, ja niitä voivat olla esimerkiksi pelihimo, ylensyönti, liiallinen rahankulutus, epätavallisen kiihkeä seksihalu tai seksuaalisten ajatusten ja tunteiden lisääntyminen. Lääkärin voi olla tarpeen tarkistaa hoitosi.
Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Flexilev- valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin veri- tai virtsanäytteestä tehtävien laboratoriokokeiden tuloksiin. Jos olet epävarma siitä, sopiiko jokin yllä olevista kohdista sinuun, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös kasvirohdosvalmisteita. Flexilevin ja tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa hoidon tehoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos otat seuraavia lääkkeitä:
Parkinsonin tautiin käytettävät lääkkeet (kuten tolkaponi, entakaponi, amantadiini)
vaikeiden allergisten reaktioiden, astman, kroonisen keuhkoputkitulehduksen, sydänsairauksien ja matalan verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten antikolinergit ja sympatomimeetit)
kouristuskohtausten tai epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten fenytoiini)
korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (verenpainelääkkeet)
mielenterveysongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet (antipsykootit, kuten fentiatsiinit, butyrofenonit ja risperidoni)
masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten trisykliset masennuslääkkeet tai ei-selektiiviset MAO:n estäjät)
tuberkuloosin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten isoniatsidi)
ahdistuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten bentsodiatsepiinit)
anemian hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten rautatabletit)
pahoinvoinnin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten metoklopramidi)
verisuonikouristusten hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten papaveriini).
Jos olet epävarma siitä, koskeeko sopiiko jokin yllä olevista kohdista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Älä ota Flexileviä, jos olet raskaana, sillä sen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa. Älä ota Flexileviä, jos imetät, sillä levodopa erittyy ihmisen rintamaitoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Flexilev vaikuttaa ihmisiin eri tavoin. Flexilev voi alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa pyörrytystä ja huimausta. Ole erityisen varovainen, jos ajat autoa tai käytät koneita (katso ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Flexilev voi myös aiheuttaa uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamiskohtauksia. Jos sinulla ilmenee uneliaisuutta tai nukahtelua, et saa ajaa etkä käyttää koneita.
Lääkäri kertoo, voitko aloittaa ajamisen uudelleen, jos kohtaukset loppuvat.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri päättää sinulle sopivan yksilöllisen annostuksen.
Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti ja säätää tarvittaessa annostusta.
Tabletit liuotetaan puoleen lasilliseen vettä. Kun tabletit ovat liuenneet veteen, muodostuu vaalea liuos, joka on otettava välittömästi.
Flexileviä tulee käyttää ainoastaan MyFID-annostelulaitteen kanssa. Lääkäri säätää annoksen sinulle sopivaksi käyttämällä annostelulaitteen toimintoja.
Tabletit on otettava säännöllisin väliajoin. Annostelulaitteen muistutustoiminto auttaa sinua muistamaan ottaa tabletit.
Annostelulaite rekisteröi otetut annokset ja sisältää oireiden arviointijärjestelmän, jonka tiedot voidaan siirtää lääkärille.
Annostelulaitteeseen ladataan säiliö, joka sisältää 750 dispergoituvaa tablettia. Normaalin annostuksen yhteydessä yksi säiliö kestää 1–2 viikkoa. Kalvopussi on poistettava ennen säiliön asettamista annostelulaitteeseen.
Tabletit otetaan seuraavalla tavalla:
MyFID-annostelulaite hälyttää, ja sen näytöllä näkyvät vuorotellen teksti ”OTA ANNOS” ja määritetty aika. Paina näyttöä. Voit ottaa annoksen enintään 15 minuuttia ennen määritettyä aikaa ja enintään 15 minuuttia sen jälkeen. Käännä annostelulaite muutaman kerran ylösalaisin ennen annoksen ottamista. Näin mahdollisesti kiinni jääneet tabletit irtoavat. Kun olet painanut ”OTA ANNOS” -kenttää, ikkuna avautuu. Voit säätää annosta tarvittaessa suuremmaksi tai pienemmäksi lääkärin suosituksen mukaan. Huomaa, että lääkäri on asettanut, kuinka paljon annosta on mahdollista säätää. Paina sitten ”OTA ANNOS” -kenttää uudelleen. Annostelulaite laskee tabletit ja kerää ne sen sisällä olevaan lokeroon. Pidä MyFID-annostelulaite oikein päin tablettien laskemisen aikana.
Annostelulaite syöttää mikrotabletit sen sisällä olevaan lokeroon. Kun annostelulaite on laskenut tabletit, uusi ikkuna avautuu. Pidä annostelulaite oikein päin lasin yläpuolella ja paina ”TYHJENNÄ”. Mikrotabletit putoavat annostelulaitteesta lasiin. Pidä annostelulaite oikein päin, kunnes se on tyhjentynyt kokonaan.
Lisää tablettien päälle lasiin ½–1 dl vettä. Tabletit liukenevat 15 sekunnissa ja muodostavat kirkkaan liuoksen, jonka pohjalla on valkoista sakkaa. Sekoita liuosta sakan irrottamiseksi ja juo lasin koko sisältö, myös sakka. Huuhtele lasi mielellään vielä puolella desilitralla vettä ja juo se. Tällä tavalla varmistetaan, että olet niellyt koko annoksen. Liuos on otettava heti tablettien liukenemisen jälkeen. Yli 100 mg:n annokset, jotka koostuvat yli 20 tabletista, lasketaan ja tyhjennetään annostelulaitteesta kahdessa erässä. Annostelulaite pyytää tyhjentämään tabletit kaksi kertaa. Noudata näytölle tulevia ohjeita. Toisen erän tabletit annostellaan vasta, kun olet painanut ”TYHJENNÄ”.
Lisätietoja on annostelulaitteen käyttöoppaassa.
100 mg (20 dispergoituvaa tablettia) kolmesti päivässä. Lääkäri lisää annostusta vähitellen annostelulaitteessa olevan ohjelman avulla.
Potilaille, joilla annosvaste hiipuu (wearing off), voi olla hyödyksi jakaa annos pienempiin, useammin otettaviin annoksiin kuitenkaan muuttamatta vuorokausiannosta. Lääkäri säätää annoksen ja annosvälin.
lääkäri pyytää sinua lopettamaan käyttämäsi Parkinsonin taudin lääkityksen ennen kuin aloitat Flexilevin oton.
Flexilevin turvallisuutta alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu. Flexilevillä ei ole käyttöä Parkinsonin
taudin hoidossa lapsilla ja nuorilla.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Flexilevin ottamista ennen kuin keskustelet asiasta lääkärin kanssa. Kun lopetat Flexilevin ottamisen, sinulla saattaa esiintyä lihasjäykkyyttä, korkeaa ruumiinlämpöä (kuumetta) ja psyykkisiä muutoksia.
Jos sinun on lopetettava Flexilevin ottaminen väliaikaisesti esimerkiksi ennen leikkausta, jatka normaalien
annosten ottamista mahdollisimman pian.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla nokkosihottuma, kutina, ihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen, joka saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
rintakipu
epäsäännöllinen sydämen syke tai sydämentykytys
suoliverenvuoto, joka voi aiheuttaa verisiä tai tummia ulosteita (maha-suolikanavan verenvuoto)
veriongelmat, joiden oireita voivat olla kalpea iho (kalpeus), väsymys, kuume, kurkkukipu tai lievät mustelmat ja pitkittynyt verenvuoto vamman saamisen jälkeen
lihasten jäykkyys, vaikea-asteinen kyvyttömyys istua aloillaan, korkea kuume, hikoilu, lisääntynyt syljeneritys ja tajunnantason heikkeneminen (pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä)
henkisen toiminnan muutokset, kuten harhaluulot, aistiharhat ja masennus, (hyvin harvoin) itsemurhataipumus
kouristukset.
Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
ruokahaluttomuus
sekavuus, huimaus, painajaisunet, uneliaisuus, väsymys, unettomuus, hyvänolontunne (euforia), dementia, kiihtymyksen tunne, epätavalliset unet
liikehäiriöt (dyskinesia), häiriö, jolle ovat tyypillisiä äkilliset tahdosta riippumattomat liikkeet (korea), lihasjänteyden häiriö (dystonia), hermoston ulkopuolisista tekijöistä johtuvat liikehäiriöt, Parkinsonin oireyhtymän oireiden äkilliset muutokset (”on-off”-oireet), liikkeiden hidastuminen ”on-off”-tilassa (bradykinesia)
verenpaineen lasku, johon voi liittyä huimausta, esimerkiksi noustessa liian nopeasti ylös istuvasta tai
makaavasta asennosta (ortostaattinen hypotensio), pyörtymistaipumus
äkillinen tajunnanmenetys
pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuus, kitkerä maku suussa.
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
painonlasku tai painonnousu
lihaskoordinaation häiriö (ataksia), käsien vapinan lisääntyminen
verenpaineen nousu
äänen käheys, rintakipu
ummetus, ripuli, ilmavaivat
lisääntynyt syljeneritys, nielemisvaikeudet
nesteen kertyminen kudoksiin (turvotus)
. lihaskouristukset
tumma virtsa
voimattomuus, heikkous
huonovointisuus
kuumat aallot.
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)
verihäiriö, johon liittyy lisääntynyt alttius infektioille (tietyntyyppisten valkosolujen niukkuus, leukopenia), anemia, verihäiriö, johon liittyy mustelmanmuodostus ja verenvuototaipumus (verihiutaleiden niukkuus, trombosytopenia)
kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, ajattelukyvyn heikentyminen, ajan ja paikan tajun heikkeneminen, päänsärky, seksuaalisen halukkuuden lisääntyminen, tunnottomuus, kouristukset
vaikean mielenterveyssairauden jaksot, joiden aikana oman käyttäytymisen hallinta on heikentynyt
neuroleptien käytön aiheuttama vakava sairaus, joka voi ilmetä lihasjäykkyytenä, vaikea-asteisena kyvyttömyytenä istua aloillaan, korkeana kuumeena, hikoiluna, lisääntyneenä syljenerityksenä ja tajunnantason hämärtymisenä (pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä)
kihelmöinnin, pistelyn ja kutinan tunne ilman ilmeistä syytä
kaatuminen tavallista useammin, käyntihäiriöt, puremakouristus
näön hämärtyminen, silmää ympäröivän kehyslihaksen kouristus (voi olla yliannostuksen oire), Hornerin oireyhtymän (silmän häiriön) aktivoituminen, kaksoiskuvat, mustuaisten laajeneminen, silmän liikkeiden heikkeneminen
laskimotulehdus
hengästyneisyys, epänormaali hengitys
ruoansulatuksen häiriöt, joiden oireita voivat olla täyteyden tunne ylävatsassa, ylävatsakivut, röyhtäily, pahoinvointi, oksentelu ja närästys (ylävatsavaivat), maha- ja suolikipu, tumma sylki, hampaiden narskuttelu, nikottelu, maha- ja suoliverenvuodot, kielen polttelu, pohjukaissuolihaava
nesteen äkillinen kertyminen ihokudokseen ja limakalvoihin (esimerkiksi kurkkuun ja kieleen), hengitysvaikeudet ja/tai kutina ja ihottuma, joka ilmenee usein allergisena reaktiona (angioedeema)
ihottuma, johon liittyy vaikea-asteista kutinaa ja paukamien muodostusta (nokkosihottuma), kutina, kasvojen punoitus, ihottuma, hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, tumma hiki
lapsilla allergiaan liittyvät ihon ja suoliston seinämän verenvuodot (Henochin-Schönleinin purppura)
virtsaumpi, tahaton virtsaaminen, jatkuva erektio (priapismi).
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
erittäin vakava verihäiriö, johon liittyy äkillinen korkea kuume, vaikea kurkkukipu ja suun haavaumat (tietyntyyppisten valkosolujen niukkuus, agranulosytoosi)
uneliaisuus ja jatkuva päiväaikainen väsymys / äkilliset nukahtamiskohtaukset.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
lihasnykäykset
kyvyttömyys vastustaa halua tehdä jotakin, joka voisi olla haitallista, muun muassa:
voimakas ylenpalttinen pelihimo huolimatta itseesi tai perheeseesi kohdistuvista seurauksista
muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, joka huolestuttaa merkittävästi itseäsi tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu
hallitsematon ylenpalttinen ostelu tai rahankulutus
ahmiminen (suuren ruokamäärän syöminen lyhyen ajan sisällä) tai pakonomainen syöminen (tavallista suuremman ruokamäärän syöminen yli nälän tyydyttämisen tarpeen).
Pakonomainen tarve käyttää Flexilev-valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi. Tätä kutsutaan dopamiinin säätelyhäiriöön liittyväksi oireyhtymäksi. Joillekin potilaille suurten Flexilev-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialan vaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
Jos sinulla ilmenee tällaista käyttäytymistä, kerro siitä lääkärille. Hän keskustelee kanssasi keinoista, joilla oireita voidaan hallita tai lievittää.
Jos oireet jatkuvat tai jos koet muita haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Sinun kannattaa merkitä muistiin kokemasi haittavaikutus, milloin se alkoi ja miten kauan se kesti.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.
Kalvopussista poistamisen jälkeen säiliö on käytettävä 2 kuukauden kuluessa ja säilytettävä alle 30 °C:ssa.
Älä altista säiliötä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä säiliössä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, maissitärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti ja magnesiumstearaatti.
Alumiinifolio-/polyeteeni-/polyesteripussiin pakattu säiliö, joka sisältää 750 valkoista pallomaista dispergoituvaa tablettia, joiden halkaisija on noin 3 mm.
Pakkauskoko: 10 x 750 dispergoituvaa tablettia.
Flexileviä tulee käyttää annostelulaitteen kanssa. Vain MyFID-annostelulaitetta tulee käyttää.
Sensidose AB Vetenskapsvägen 10
S-191 38 Sollentuna Ruotsi
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jaeger 214 22335 Hamburg
Saksa
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Belgia | Zuades 5 mg/1,25 mg disperggerbare tabletten voor dosisdispenser |
Hollanti | Zuades 5 mg/1,25 mg, dispergeerbare tabletten voor dosisdispenser |
Islanti | Flexilev |
Iso-Britannia | Levovar 5 mg/1.25 mg dispersible tablets for dose dispenser |
Itävalta | Zuades |
Latvia | Flexilev 5 mg/1,25 mg disperģējamā tablete tablešu izsniegšanas ierīcei (Sensidose AB) |
Luxemburg | Zuades |
Norja | Zuades |
Poula | Flexilev |
Routsi | Flexilev |
Saksa | Suades, 5 mg/1,25 mg, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für einen Dosierspender |
Suomi | Flexilev |
Tanska | Flexilev |
Viro | Flexilev |
28.10.2019