Lipistad
atorvastatin
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 2,12 € |
| Jälleenmyynti: | 3,39 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 2,42 € |
| Jälleenmyynti: | 3,87 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 2,76 € |
| Jälleenmyynti: | 4,41 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 2,94 € |
| Jälleenmyynti: | 4,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
80 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 7,40 € |
| Jälleenmyynti: | 11,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
atorvastatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lipistad on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lipistad-valmistetta
Miten Lipistad-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Lipistad-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lipistad kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi. Niillä säädellään veren lipidi- eli rasvatasoja.
Lipistad-valmistetta käytetään alentamaan veren rasvojen, kolesterolin ja triglyseridien, tasoja, silloin kun muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Lipistad- valmistetta voidaan käyttää myös silloin, kun sydäntautiriski on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on jatkettava myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Lipistad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen atorvastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tai on joskus ollut jokin maksan toimintaan vaikuttava sairaus
jos olet saanut maksan toimintaa mittaavista verikokeista epäselviksi jääneitä epänormaaleja tuloksia
jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen etkä käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä
jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
jos imetät
jos käytät glekapreviirin/pibrentasviirin yhdistelmää hepatiitti C:n hoitoon.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Lipistad- valmistetta:
jos sinulla on vaikea keuhkosairaus
jos otat tai olet viimeisten 7 päivän aikana ottanut lääkettä nimeltä fusidiinihappo (bakteeri- infektion hoitoon käytettävä lääke) suun kautta tai pistoksena. Fusidiinihapon ja
Lipistad-valmisteen yhdistelmä voi johtaa vakaviin lihasongelmiin (rabdomyolyysi)
jos sinulla on ollut aiemmin aivohalvaus, johon on liittynyt aivoverenvuotoa tai jos sinulla on aiemmista aivohalvauksista johtuen pieniä nesterakkuloita aivoissa
jos sinulla on munuaisvaivoja
jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
jos sinulla on ollut toistuvia tai selittämättömiä lihassärkyjä tai -kipuja tai sinulla tai sukulaisellasi on ollut lihasvaivoja
jos sinulla on ollut aiemmin lihasvaivoja muiden veren rasvatasoja alentavien lääkkeiden (esim. muiden statiini- tai fibraattilääkkeiden) käytön yhteydessä
jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia
jos sinulla on ollut jokin maksasairaus
jos olet yli 70-vuotias.
Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi otattaa sinusta verikokeen ennen Lipistad-hoidon aloittamista ja mahdollisesti hoidon aikana ennakoidakseen lihaksiin liittyvien haittavaikutusten riskiäsi. Lihaksiin liittyvien haittavaikutusten (kuten rabdomyolyysin) riskin tiedetään suurenevan, kun tiettyjä lääkeaineita käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, Muut lääkevalmisteet ja Lipistad).
Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on jatkuvaa lihasheikkoutta. Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Jos sinulla on diabetes tai kuulut riskiryhmään, lääkäri seuraa tilannettasi tarkasti tämän lääkkeen käytön aikana. Kuulut riskiryhmään, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso, kohonneet veren rasva - arvot, olet ylipainoinen tai sinulla on korkea verenpaine.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Jotkut lääkkeet voivat muuttaa Lipistad-valmisteen vaikutusta, tai Lipistad- valmiste voi muuttaa niiden vaikutusta. Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa. Samanaikainen käyttö voi myös suurentaa haittavaikutusten todennäköisyyttä tai voimistaa haittavaikutuksia, kuten rabdomyolyysiä, joka on merkittävä lihaksia kuihduttava sairaus (ks. lisätietoja kohdasta 4):
immuunijärjestelmän toimintaa muuttavat lääkkeet, kuten siklosporiini
tietyt antibiootit tai sienilääkkeet, esim. erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini, ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, posakonatsoli, rifampisiini, fusidiinihappo
muut veren rasvatasoja säätelevät lääkkeet, esim. gemfibrotsiili, muut fibraatit, kolestipoli
jotkut kalsiuminestäjät, joilla hoidetaan rasitusrintakipua ja korkeaa verenpainetta, esim. amlodipiini, diltiatseemi; sydämen sykettä säätelevät lääkkeet, esim. digoksiini, verapamiili, amiodaroni
letermoviiri: lääke, joka auttaa ehkäisemään sytomegaloviruksen aiheuttamia sairauksia
HIV:n hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri, tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä jne.
jotkut hepatiitti C:n hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten telapreviiri, bosepreviiri, elbasviiri/gratsopreviiri- sekä ledipasviiri/sofosbuviiri -yhdistelmät
muita lääkkeitä, joilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia Lipistad-valmisteen kanssa: etsetimibi (alentaa kolesterolia), varfariini (vähentää veren hyytymistä), suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, stiripentoli (kouristuksia ehkäisevä epilepsialääke), simetidiini (närästykseen ja maha- ja pohjukaissuolen haavaumiin), fenatsoni (kipulääke), kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon) ja antasidit (alumiinia tai magnesiumia sisältävät ruoansulatushäiriöihin käytettävät lääkkeet)
rohdosvalmisteet: mäkikuisma
jos sinun otettava fusidiinihappoa suun kautta bakteeri-infektion hoitoon, sinun on tilapäisesti keskeytettävä tämän lääkkeen käyttäminen. Lääkäri kertoo sinulle, milloin Lipistad-valmisteen käytön voi aloittaa turvallisesti uudelleen. Lipistad-valmisteen ottaminen fusidiinihapon kanssa voi harvinaisissa tapauksissa johtaa lihasheikkouteen, lihasten arkuuteen tai lihaskipuun (rabdomyolyysi). Katso lisätietoja rabdomyolyysistä kohdasta 4.
Katso kohdasta 3 miten Lipistad-valmistetta käytetään. Ota huomioon seuraavat seikat:
Greippimehu
Älä juo enempää kuin 1–2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa Lipistad-valmisteen vaikutusta.
Alkoholi
Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä. Katso yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 2
”Varoitukset ja varotoimet”.
Älä käytä Lipistad-valmistetta, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Älä käytä Lipistad-valmistetta, jos olet hedelmällisessä iässä, ellet käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Älä käytä Lipistad-valmistetta, jos imetät.
Lipistad-valmisteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Normaalisti tämä lääke ei vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Älä kuitenkaan aja, jos tämä lääke vaikuttaa ajokykyysi. Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ennen hoidon aloittamista, lääkärisi määrää sinulle vähäkolesterolisen ruokavalion, jota sinun pitää noudattaa myös Lipistad-hoidon aikana.
Tavanomainen aloitusannos aikuisille ja 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on 10 mg Lipistad-valmistetta kerran vuorokaudessa. Lääkärisi voi tarvittaessa suurentaa annostusta, kunnes saat tarvitsemasi annoksen. Lääkärisi muuttaa annosta neljän viikon tai sitä pitemmin välein. Lipistad-valmisteen enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Nielaise Lipistad-tabletit kokonaisina veden kera. Tabletit voi ottaa mihin vuorokaudenaikaan tahansa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että Lipistad-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen, jatka hoitoa seuraavasta annoksesta normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä tai haluat lopettaa lääkkeen käytön, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen ja kurkun turvotusta, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Vakava sairaus, johon liittyy vaikea ihon kuoriutuminen ja turvotus; ihon, suun, silmänympärysten ja sukuelinten rakkulat ja kuume. Ihottuma, johon liittyy vaaleanpunertavia ja mahdollisesti rakkulaisia läiskiä erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa.
Lihasheikkous, lihasten arkuus, lihaskipu, lihasrepeämä tai virtsan värjääntyminen punaruskeaksi. Erityisesti jos tunnet itsesi samaan aikaan huonovointiseksi tai sinulla on korkea kuume, oireet saattavat johtua epänormaalista lihasten hajoamisesta (rabdomyolyysi). Epänormaali lihasten hajoaminen ei välttämättä lopu, vaikka olisit lopettanut atorvastatiinin käytön, ja se voi olla henkeä uhkaavaa ja johtaa munuaisvaurioon.
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta):
Jos sinulla ilmenee odottamatonta tai epätavallista verenvuotoa tai mustelmien muodostumista, oireet voivat viitata maksavaivaan. Käänny lääkärin puoleen mahdollisimman pian.
Lupustyyppiset oireet (mukaan lukien ihottuma, niveloireet ja veriarvomuutokset).
Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
nenäkäytävien tulehdus, kurkkukipu, nenäverenvuoto
allergiset reaktiot
suurentuneet verensokeriarvot (jos sinulla on diabetes, jatka huolellista sokeriarvojen seurantaa), veren kreatiinikinaasiarvojen suureneminen
päänsärky
pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatusvaivat, ripuli
nivelkipu, lihaskipu ja selkäkipu
poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
ruokahaluttomuus, painon nousu, verensokeriarvojen aleneminen (jos sinulla on diabetes, jatka huolellista sokeriarvojen seurantaa)
painajaisunet, unettomuus
huimaus, sormien ja varpaiden puutuminen tai pistely, kipu- tai kosketustunnon heikkeneminen, makuaistin muutos, muistin huononeminen
näön hämärtyminen
korvien ja/tai pään soiminen
oksentelu, röyhtäily, ylä- ja alavatsakivut, pankreatiitti (vatsakipua aiheuttava haimatulehdus)
maksatulehdus (hepatiitti)
ihottuma, ihottuma ja kutina, nokkosihottuma, hiustenlähtö
niskakipu, lihasväsymys
väsymys, huonovointisuus, heikotus, rintakipu, turvotus erityisesti nilkoissa, lämmönnousu
positiivinen tulos virtsasta otetussa valkosolukokeessa.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
näköhäiriö
odottamaton verenvuoto tai mustelmat
sappiteiden tukos (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus)
jännevamma.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta):
allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla yht’äkkinen hengityksen vinkuminen ja rintakipu tai kiristys rinnassa; silmäluomien, kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen; hengitysvaikeudet, pyörtyminen
kuulon heikkeneminen
gynekomastia (rintarauhasen suureneminen miehillä).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
jatkuva lihasheikkous.
Joillakin statiineilla (samantyyppisillä lääkkeillä kuin Lipistad) ilmoitettuja mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla:
seksuaaliset toimintahäiriöt
masennus
hengitysvaikeudet, kuten sitkeä yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume
diabetes. Esiintyminen on todennäköisempää, jos sinulla on kohonnut verensokeritaso ja rasva- arvot, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine. Lääkäri seuraa tilannettasi tämän lääkkeen käytön aikana
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on atorvastatiini.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg atorvastatiinia (atorvastatiinikalsiumtrihydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg atorvastatiinia (atorvastatiinikalsiumtrihydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg atorvastatiinia
(atorvastatiinikalsiumtrihydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg atorvastatiinia (atorvastatiinikalsiumtrihydraattina).
- Muut aineet Lipistad-valmisteessa ovat:
Laktoosimonohydraatti, selluloosajauhe, kalsiumkarbonaatti, esigelatinoitu tärkkelys, hypromelloosi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste Lipistad-valmisteessa sisältää: hypromelloosia, makrogolia, titaanidioksidia (E 171), talkkia.
10 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija: 6 mm.
20 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija: 8 mm.
40 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija: 10 mm.
80 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija: 12 mm.
OPA/Al/PVC-Al-läpipainopakkaus, joka sisältää 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 (läpipainopakkaus
sairaalakäyttöön), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180 ja 500 kalvopäällysteistä tablettia.
OPA/Al/PVC-Al-läpipainopakkaus, joka sisältää 4 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1,
50 x 1 (läpipainopakkaus sairaalakäyttöön), 50 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1, 112 x 1,
120 x 1, 180 x 1 ja 500 x 1 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
1190 Wien Itävalta
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Alankomaat
Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irlanti
Coripharma Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjordur Islanti
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki