Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Quetiapin Krka
quetiapine

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle


Que tiapin Krka 50 mg depottable tti Que tiapin Krka 200 mg depottable tti Que tiapin Krka 300 mg depottable tti Que tiapin Krka 400 mg depottable tti ketiapiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Jos et ole asiasta varma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Quetiapin Krka - tablettien käytön aloittamista.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Quetiapin Krka -tabletteja, jos:


Itse tuhoise t ajatukse t ja masennuksen paheneminen

Jos olet masentunut, mieleesi saattaa joskus tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä. Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon aloittamisen jälkeen, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti, vaan tavallisesti noin 2 viikon kuluttua, joskus siihen kuluu pidempikin aika. Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi. Nuorilla aikuisilla tällaiset ajatukset ovat yleisempiä kuin muilla. Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyttä itsetuhoisten ajatusten ja/tai itsetuhoisen käyttäytymisen riskiä depressiota sairastavilla alle 25-vuotiailla nuorilla aikuisilla.


Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa. Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen. Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.


Vaikeat ihoreaktiot (SCAR)

Tämän lääkevalmisteen käytön yhteydessä on hyvin harvoin ilmoitettu vaikeita ihoreaktioita, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai johtaa kuolemaan. Näiden reaktioiden tyypillisiä ilmenemismuotoja ovat:


Jos havaitset tällaisia oireita, lopeta Quetiapin Krka -depottablettien käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon.


Painon nousu

Painonnousua on havaittu Quetiapin Krka -tabletteja käyttävillä potilailla. Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.


Lapset ja nuoret

Quetiapin Krka -tabletteja ei saa käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.


Muut lääkevalmiste et ja Que tiapin Krka

Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


Älä ota Quetiapin Krka -tabletteja, jos otat samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:

Haittavaikutukse t lapsilla ja nuorilla

Lapsilla ja nuorilla voi esiintyä samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.


Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla tai niitä ei ole havaittu aikuisilla:


Hyvin yleiset haittavaikutukse t (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)

50 mg depottabletti:

Yksi depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina). 200 mg depottabletti:

Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina). 300 mg depottabletti:

Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina). 400 mg depottabletti:

Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinihemifumaraattina).

Tabletin ydin: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, dinatriumfosfaattidihydraatti ja magnesiumstearaatti

Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3000, talkki ja keltainen rautaoksidi (E172). Ks. kohta 2 ”Quetiapin Krka sisältää laktoosia ja natriumia”.


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

50 mg depottabletti on valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kaiverrus ”50”. Tabletin mitat: pituus 16,2 mm ja paksuus 4,0 mm – 5,2 mm.

200 mg depottabletti on kellanruskea, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin mitat: pituus 16 mm ja paksuus 5,6 mm – 7,1 mm.

300 mg depottabletti on vaalean kellanruskea, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin mitat: pituus 19,1 mm ja paksuus 5,9 mm – 7,4 mm.

400 mg depottabletti on valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kaiverrus ”400” tabletin toisella puolella. Tabletin mitat: pituus 18,7 mm – 19,5 mm ja paksuus 5,5 mm – 7,1 mm.


Quetiapin Krka –tabletteja on saatavana pakkauksissa, joissa on 10, 30, 50, 60, 90 tai 100 depottablettia pakattuna OPA/Al/PVC/Al-läpipainoliuskoihin.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi


Valmistaja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi: 9.12.2021


Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi