Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Maxalt Rapitab
rizatriptan

HINNAT

10 mg tabletti, kylmäkuivattu 3

Tukkukauppa: 7,16 €
Jälleenmyynti: 11,43 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kylmäkuivattu 6

Tukkukauppa: 14,32 €
Jälleenmyynti: 22,29 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 6

Tukkukauppa: 15,91 €
Jälleenmyynti: 24,65 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kylmäkuivattu 18

Tukkukauppa: 42,96 €
Jälleenmyynti: 64,82 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Maxalt Rapitab 5 mg kylmäkuivatut table tit Maxalt Rapitab 10 mg kylmäkuivatut table tit ritsatriptaani


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Maxalt Rapitab on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maxalt Rapitabia

  3. Miten Maxalt Rapitabia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Maxalt Rapitabin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Maxalt Rapitab on ja mihin sitä käyte tään


    Maxalt Rapitab kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin 5-HT1B/1D- reseptorin agonisteiksi.

    Maxalt Rapitab on tarkoitettu aikuisille migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon. Maxalt Rapitab -hoito:

    Vähentää aivoja ympäröivien verisuonten laajenemista. Migreenikohtauksessa verisuonten

    laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Maxalt Rapitabia Älä käytä Maxalt Rapitabia jos

    • olet allerginen ritsatriptaanibentsoaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea korkea verenpaine tai lievästi kohonnut verenpaine, johon et saa lääkitystä

    • sinulla on tai on joskus ollut sydänsairauksia mukaan lukien sydänkohtaus tai rintakipua (angina pectoris) tai jos sinulla on ollut sydänperäisiä oireita

    • sinulla on vaikeita maksa- tai munuaissairauksia

    • sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA)

    • sinulla on valtimotukoksia (ääreisvaltimosairaus)

    • käytät samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) kuten moklobemidiä, feneltsiiniä, tranyylisypromiinia tai pargyliiniä (masennuslääkkeitä), tai linetsolidia (antibiootti) tai jos näiden käytön lopettamisesta on kulunut alle kaksi viikkoa

    • käytät tällä hetkellä ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä, esim. ergotamiinia tai dihydroergotamiinia migreenin hoitoon tai metysergidiä migreenikohtauksen ehkäisyyn

    • käytät migreenin hoitoon muita samaan ryhmään kuuluvia lääkeaineita, kuten sumatriptaania, naratriptaania tai tsolmitriptaania (ks. Muut lääkevalmiste et ja Maxalt Rapitab).


    Jos et ole varma, koskeeko jokin ylläolevista sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Maxalt Rapitabin käyttöä.


    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Maxalt Rapitabia, jos:

    • sinulla on jokin seuraavista sydänsairauden riskitekijöistä: korkea verenpaine, diabetes, poltat tai käytät nikotiinikorvaushoitoa, suvussasi on sydänsairauksia, olet yli 40-vuotias mies tai vaihdevuodet ohittanut nainen

    • sinulla on maksa- tai munuaissairauksia

    • sinulla on tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö (haarakatkos)

    • sinulla on tai on ollut allergioita

    • sinulla on päänsärkyä, johon liittyy huimausta, vaikeuksia kävellä, koordinaation puuttumista tai säärien ja käsivarsien heikkoutta

    • käytät mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita

    • sinulla on ollut allergisia reaktioita kuten kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotusta, joka voi aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia (angioedeema)

    • käytät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä kuten sertraliinia, essitalopraamioksalaattia tai fluoksetiinia, tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä kuten venlafaksiinia tai duloksetiinia masennukseen

    • sinulla on ollut lyhytkestoista rintakipua ja puristavaa tunnetta rinnassa.


      Jos käytät Maxalt Rapitabia liian usein, se voi johtaa krooniseen päänsärkyyn. Tällöin sinun tulisi ottaa yhteys lääkäriin, koska sinun on ehkä lopetettava Maxalt Rapitabin käyttö.


      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle oireistasi. Lääkäri arvioi onko sinulla migreeni. Sinun tulisi ottaa Maxalt Rapitabia vain migreenikohtauksen hoitoon. Maxalt Rapitabia ei saa käyttää päänsärkyyn, jonka on saattanut aiheuttaa joku muu, vakavampi sairaus.


      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, mukaan lukien rohdosvalmisteita sekä lääkkeitä, joita yleensä käytät migreenin hoitoon. Maxalt Rapitab saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Myös muut lääkkeet voivat muuttaa Maxalt Rapitabin vaikutusta.


      Muut lääkevalmiste et ja Maxalt Rapitab

      Älä käytä Maxalt Rapitabia

    • jos käytät jo 5-HT1B/1D -reseptorin agonisteja (kutsutaan joskus myös triptaaneiksi), kuten sumatriptaania, naratriptaania tai tsolmitriptaania.

    • jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä) kuten moklobemidiä, feneltsiiniä, tranyylisypromiinia, linetsolidia tai pargyliiniä tai jos MAO-estäjän käytön lopettamisesta on kulunut alle kaksi viikkoa

    • jos käytät ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä, esim. ergotamiinia tai dihydroergotamiinia migreenin hoitoon

    • jos käytät metysergidiä migreenikohtauksen ehkäisyyn.


      Yllä mainitut lääkkeet voivat lisätä haittavaikutusten vaaraa, kun niitä käytetään yhdessä Maxalt Rapitabin kanssa.

      Sinun tulisi odottaa vähintään kuusi tuntia Maxalt Rapitabin ottamisen jälkeen, ennen kuin otat ergotamiinin kaltaisia lääkkeitä, esim. ergotamiinia, dihydroergotamiinia tai metysergidiä.

      Sinun tulisi odottaa vähintään 24 tuntia ergotamiinin kaltaisten lääkkeiden ottamisen jälkeen, ennen kuin otat Maxalt Rapitabia.


      Kysy neuvoa lääkäriltä Maxalt Rapitabin käytöstä ja käytön vaaroista

    • jos käytät propranololia (ks. kohta 3. Mite n Maxalt Rapitabia käyte tään)

    • jos käytät serotoniinin takaisinoton estäjiä kuten sertraliinia, essitalopraamioksalaattia tai fluoksetiinia, tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä kuten venlafaksiinia tai duloksetiinia masennukseen.


      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


      Maxalt Rapitab ruoan ja juoman kanssa

      Maxalt Rapitabin vaikutuksen alkaminen voi viivästyä, jos se otetaan ruokailun jälkeen. Vaikka Maxalt Rapitab on parempi ottaa tyhjään mahaan, voit silti ottaa sen ruokailun jälkeen.


      Raskaus ja ime tys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ei tiedetä, onko Maxalt haitallinen syntymättömälle lapselle, jos raskaana oleva nainen käyttää sitä. Imettämistä tulisi välttää 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.


      Lapset ja nuoret

      Maxalt Rapitab -tablettien käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella.


      Käyttö yli 65-vuotiaille potilaille

      Täydellisiä tutkimuksia Maxalt Rapitabin turvallisuudesta ja tehosta yli 65-vuotiaille potilaille ei ole olemassa.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Voit tuntea uneliaisuutta ja huimausta käyttäessäsi Maxalt Rapitabia. Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.


      Maxalt Rapitab sisältää aspartaamia

      Tämä lääkevalmiste sisältää 1,88 mg aspartaamia per 5 mg:n kylmäkuivattu tabletti, mikä vastaa 1,1 mg fenyylialaniinia. Tämä lääkevalmiste sisältää 3,75 mg aspartaamia per 10 mg:n kylmäkuivattu tabletti, mikä vastaa 2,1 mg fenyylialaniinia.


      Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.


  3. Mite n Maxalt Rapitabia käyte tään


    Maxalt Rapitabia käyte tään migreenikohtauste n hoitoon. Ota Maxalt Rapitabia niin pian kuin mahdollista migreenipäänsäryn ale ttua. Älä ota sitä kohtaukse n estoon.


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

    Tavanomainen annos on 10 mg.


    Jos käytät parhaillaan propranololia tai jos sinulla on munuais- tai maksasairauksia, sinun tulisi käyttää 5 mg:n annosta Maxalt Rapitabia. Propranololin ja Maxalt Rapitabin annosten välisen ajan tulee olla vähintään kaksi tuntia, myös silloin kun Maxalt Rapitabia otetaan korkeintaan kaksi annosta 24 tunnin kuluessa.


    Jos migreenin oireet palaavat 24 tunnin sisällä

    Joillekin potilaille migreenin oireet voivat palata 24 tunnin kuluessa. Jos migreenin oireet ilmaantuvat uudelleen, voit ottaa lisäannoksen Maxalt Rapitabia. Annosten välisen ajan tulee olla aina vähintään kaksi tuntia.


    Jos sinulla on migreenin oireita vielä kahden tunnin kuluttua

    Jos migreenioireesi eivät lievity ensimmäisellä Maxalt Rapitab -annoksella, sinun ei tulisi ottaa toista annosta saman kohtauksen aikana. On kuitenkin todennäköistä, että oireesi lievittyvät Maxalt Rapitabin avulla seuraavan kohtauksen aikana.


    Älä ota enempää kuin kaksi annosta Maxalt Rapitabia 24 tunnin aikana (älä esimerkiksi ota

    enempää kuin kaksi 10 mg:n tai 5 mg:n kylmäkuivattua table ttia 24 tunnin aikana). Annoste n välisen ajan tule e aina olla vähintään kaksi tuntia.


    Ota yhteys lääkäriin, jos vointisi heikkenee.


    Mite n Maxalt Rapitab -table tit ote taan

    Maxalt Rapitabia (ritsatriptaanibentsoaatti) on saatavana 5 mg:n ja 10 mg:n suussa liukenevina, kylmäkuivattuina tabletteina

    • Avaa Maxalt Rapitab läpipainolevy kuivin käsin

    • Aseta kylmäkuivattu tabletti kielen päälle, jossa se liukenee ja voidaan niellä syljen mukana

    • Kylmäkuivattu tabletti voidaan ottaa silloin, kun nestettä ei ole saatavilla tai jos tabletin ottaminen nesteen kanssa aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.


      Maxalt on saatavana myös nesteen kanssa otettavana tablettina.


      Jos otat enemmän Maxalt Rapitabia kuin sinun pitäisi

      Ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin, jos otat enemmän Maxalt Rapitabia kuin sinun pitäisi. Ota lääkepakkaus mukaasi.


      Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, uneliaisuus, oksentelu, pyörtyminen ja hitaat sydämenlyönnit. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä tällä lääkevalmisteella.


    Aikuispotilaiden tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat huimaus, uneliaisuus ja väsymys.


    Yleinen (esiintyy 110 käyttäjällä sadasta)

    • pistely (tuntoharha), päänsärky, ihon tuntoherkkyyden aleneminen (hypestesia), alentunut henkinen vireys, unettomuus

    • nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit (sydämentykytys)

    • punastelu (lyhytaikainen kasvojen punoitus)

    • epämukava tunne nielussa

    • pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriöt (dyspepsia)

    • raskas tunne joissakin kehon osissa, niskasärky, jäykkyys

    • vatsa- tai rintakipu.


      Melko harvinainen (esiintyy 110 käyttäjällä tuhannesta)

    • paha maku suussa

    • haparoiva kävely (ataksia), huimaus (vertigo), näön hämärtyminen, vapina, pyörtyminen (synkopee)

    • sekavuus, hermostuneisuus

    • korkea verenpaine (hypertensio), jano, kuumat aallot, hikoilu

    • ihottuma, kutina ja nokkosihottuma, kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia (angioedeema), hengenahdistus (dyspnea)

    • kireyden tunne joissakin kehon osissa, lihasheikkous

    • sydämen rytmin tai sykenopeuden muutokset (rytmihäiriö), sydänsähkökäyrän (EKG) poikkeavuudet (testi, jolla mitataan sydämen sähköistä toimintaa), hyvin nopeat sydämenlyönnit (takykardia)

    • kasvokipu, lihaskipu.


      Harvinainen (esiintyy 110 käyttäjällä kymmenestätuhannesta)

    • hengityksen vinkuminen

    • allerginen reaktio (yliherkkyys), äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaksia)

    • aivohalvaus. Tätä esiintyy yleensä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä (korkea verenpaine, diabetes, tupakointi, nikotiinikorvaushoidon käyttäminen, sydänsairauksia tai aivohalvauksia suvussa, yli 40-vuotias mies, vaihdevuodet ohittanut nainen, tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö (haarakatkos)).

    • hidas sydämensyke (harvalyöntisyys).


      Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)

    • sydänkohtaus, sydänverisuonten kouristukset. Näitä esiintyy yleensä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä (korkea verenpaine, diabetes, tupakointi, nikotiinikorvaushoidon käyttäminen, sydänsairauksia tai aivohalvauksia suvussa, yli 40-vuotias mies, vaihdevuodet ohittanut nainen, tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö (haarakatkos)).

    • ns. serotoniinioireyhtymä, joka voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten tajuttomuus, epävakaa verenpaine, erittäin korkea ruumiinlämpötila, lihaskoordinaation puuttuminen, ahdistuneisuus ja aistiharhat

    • vakava ihon irtoaminen, johon voi liittyä kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)

    • kouristukset (kouristuskohtaukset)

    • verisuonien supistuminen raajoissa mukaan lukien jalkojen tai käsien kylmyys ja puutuminen

    • paksusuolen verisuonien supistelu, mikä voi aiheuttaa vatsakipua.


    Kerro he ti lääkärille, jos sinulla on allergisen reaktion, serotoniinioire yhtymän, sydänkohtaukse n tai aivohalvauksen oireita.


    Ota yhteys lääkäriin myös, jos huomaat Maxalt Rapitabin ottamisen jälkeen allergiseen reaktioon viittaavia oireita (kuten ihottuma tai kutina).


    Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa

    haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 Fimea


  5. Maxalt Rapitabin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa/muovikotelossa/alumiinikuoressa/läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30 °C.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

    Poista läpipainolevy alumiinikuoresta vasta, kun olet valmis ottamaan sen sisällä olevan kylmäkuivatun tabletin. Älä ota lääkettä, jos huomaat, että alumiinikuori on vaurioitunut.


    Säilytä alumiinikuoret aina muovikotelossa.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Maxalt Rapitab sisältää

Maxalt Rapitabin vaikuttava aine on ritsatriptaani. Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg ritsatriptaania, joka vastaa 7,265 mg tai 14,53 mg ritsatriptaanibentsoaattia.


Maxalt Rapitabin muut aineet ovat gelatiini, mannitoli (E421), glysiini, aspartaami (E951) ja piparminttuaromi (sisältää piparminttuöljyä, maltodekstriiniä ja dekstriiniä).


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot


5 mg:n kylmäkuivatut tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, pyöreitä ja piparmintun makuisia. Tablettien toiselle puolelle on painettu pyöreäkulmainen kolmio.


10 mg:n kylmäkuivatut tabletit ovat valkoisia tai vaaleita, pyöreitä ja piparmintun makuisia. Tablettien toiselle puolelle on painettu pyöreäkulmainen neliö.


Pakkauskoot: 2, 3, 6, 12 tai 18 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Alankomaat


Valmistaja

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Alankomaat


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Maxalt Rapitab 5 mg kylmäkuivatut table tit


Alankomaat MAXALT SMELT

Belgia, Luxemburg MAXALT LYO 5 mg

Irlanti Rizatriptan MSD 5 mg oral lyophilisates

Islanti MAXALT SMELT 5 mg frostþurrkaðar

töflur

Italia MAXALT RPD 5 mg liofilizzato orale

Itävalta, Suomi, Ruotsi MAXALT RAPITAB

Kreikka MAXALT Rapid Sol. Tab.


Norja Maxalt Rapitab

Portugali MAXALT RPD

Romania Maxalt 5mg liofilizat oral

Saksa MAXALT lingua 5 mg Schmelztabletten

Tanska MAXALT Smelt, smeltetabletter


Maxalt Rapitab 10 mg table tit


Alankomaat MAXALT SMELT

Belgia, Luxemburg MAXALT LYO 10 mg

Espanja MAXALT MAX 10 mg

Irlanti Rizatriptan MSD 10 mg oral lyophilisates

Islanti MAXALT SMELT 10 mg frostþurrkaðar

töflur

Iso-Britannia MAXALT MELT

Itävalta, Suomi, Ruotsi MAXALT RAPITAB

Italia MAXALT RPD 10 mg liofilizzato orale

Kreikka MAXALT Rapid Sol. Tab.


Liettua MAXALT 10 mg geriamieji liofilizatai

Norja Maxalt Rapitab

Puola MAXALT RPD

Ranska MAXALTLYO

Romania Maxalt 10mg liofilizat oral

Saksa MAXALT lingua 10 mg Schmelztabletten

Tanska MAXALT Smelt, smeltetabletter