Vitalipid Infant
all-rac-α-tokoferoli, A-vitamiini, fytomenadioni, ergokalsiferoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Vitalipid Infant on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Vitalipid Infant -valmistetta
Miten Vitalipid Infant -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Vitalipid Infant -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vitalipid Infant on steriili öljy/vesi-emulsio, joka sisältää rasvaliukoisia vitamiineja: all-rac--tokoferolia (E-vitamiinia), A-vitamiinia, fytomenadionia (K-vitamiinia) ja ergokalsiferolia (D-vitamiinia).
Vitalipid Infant on tarkoitettu käytettäväksi suonensisäistä ravintoa (tiputuksena laskimoon) saaville potilaille A-, K-, D- ja E-vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
jos lapsesi on allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos lapsesi on allerginen maapähkinöille tai soijalle. Vitalipid Infant sisältää soijaöljyä (puhdistetussa soijaöljyssä voi olla maapähkinän valkuaisaineita).
jos lapsesi on allerginen munalle.
jos lapsesi on saanut liian paljon vitamiineja.
jos lapsesi veressä tai virtsassa on liikaa kalsiumia.
jos lapsesi saa A-vitamiinia tai retinoideiksi kutsuttuja lääkkeitä (ks. Muut lääkevalmisteet ja Vitalipid Infant kohdassa 2).
Kerro heti lääkärille, jos lapsellesi tulee allergiaoireita. Katso lisätietoja kohdasta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Lääkäri saattaa haluta seurata vitamiinien määrää lapsesi veressä, erityisesti jos lapsesi saa tätä lääkevalmistetta pitkäaikaisesti.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin lapsellesi annetaan Vitalipid Infant
-valmistetta, jos
lapsellasi on poikkeavuuksia ihossa ja luissa, kuten ihon kesimistä, kutinaa tai keltaisuutta tai luukipua.
lapsesi näkee kaksoiskuvia.
lapsesi on vähän valkuaisaineita sisältävällä ruokavaliolla.
lapsellasi on munuais- tai maksaongelmia.
lapsesi on pienikokoinen.
lapsesi veressä tai virtsassa on paljon kalsiumia.
lapsesi sairastaa verenvuotosairautta.
lapsellasi on makuuhaavoja, haavoja tai palovammoja.
lapsellasi on imeytymishäiriö, jota kutsutaan lyhytsuolioireyhtymäksi.
lapsesi sairastaa kystistä fibroosia.
lapsellasi on sydänongelmia.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos lapsesi saa parhaillaan tai on äskettäin saanut tai saattaa saada muita lääkkeitä.
A-vitamiinia ja retinoideiksi kutsuttuja lääkkeitä (kuten beksaroteeni, jota käytetään erään ihosyöpätyypin hoitoon). Samanaikainen käyttö saattaa suurentaa myrkyllisten vaikutusten riskiä.
Tipranaviirivalmisteita (käytetään HIV-infektion hoitoon). Sekä Vitalipid Infant että tipranaviirivalmisteet sisältävät E-vitamiinia, joten lapsesi voi saada sitä liikaa.
Niin sanottuja veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (antikoagulantteja, kuten varfariinia ja fenprokumonia). Vitalipid Infant -valmisteen ja näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä pitää välttää, koska K1-vitamiini voi estää niiden vaikutuksen ja E-vitamiini voi lisätä niiden vaikutusta.
Vitamiinilisiä tai vitamiineja sisältäviä lääkkeitä. Yhteisvaikutukset rasvaliukoisten vitamiinien ja
muiden parenteraalisten ravitsemusvalmisteiden aineosien välillä ovat harvinaisia.
Ultraviolettivalo voi tehdä A-vitamiinin tehottomaksi.
Lapsellesi ei saa käyttää tätä lääkettä, jos hän on allerginen maapähkinälle tai soijalle.
Suositeltu annos ennenaikaisesti syntyneille ja pienikokoisille vastasyntyneille 2,5 kg:aan saakka on 4 ml/kg/vrk.
Suositeltu annos vastasyntyneille ja yli 2,5 kg painaville lapsille 11 vuoden ikään saakka on 10 ml/vrk. Lisätyn Vitalipid Infant -valmisteen kokonaismäärä ei saa ylittää 10 ml:aa vuorokaudessa.
Vitalipid Infant -valmisteen antaa lapsellesi lääkäri tai sairaanhoitaja. Vitalipid Infant annetaan tiputuksena verisuoneen (laskimonsisäisenä infuusiona) laimennuksen jälkeen. Laimennusohjeet annetaan hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osassa.
Terveydenhuollon ammattilaiset laimentavat Vitalipid Infant -valmisteen ja antavat sitä lapsellesi, siksi on epätodennäköistä, että lapsesi saisi suuremman annoksen kuin hänen pitäisi.
Rasvaliukoisten vitamiinien yksittäisen yliannostuskerran ei pitäisi aiheuttaa haittavaikutuksia.
D-vitamiini: Pitkäaikaiset suuret yliannokset voivat aiheuttaa osteopeniaa (luun tiheyden vähenemistä).
K-vitamiini: Nopea K-vitamiini-infuusio voi aiheuttaa ihon punastumista, bronkospasmin (keuhkoputkien seinämien lihaskouristus), sydämen tiheälyöntisyyttä (takykardia), ja matalaa verenpainetta.
A-vitamiini: Suuri yksittäinen yliannos voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä, päänsärkyä, aivopaineen suurentumista, näköhermon turvotusta, psyykkisiä häiriöitä, ärtyneisyyttä, kouristuskohtauksia tai ihon kuoriutumista ja luumuutoksia (ylikasvua, lyhentymistä, vähentynyttä tiheyttä). Pitkäaikainen yliannostus saattaa aiheuttaa aivopaineen suurentumista sekä luiden rakenteellisia muutoksia, jotka yleensä havaitaan aristavana tai kivuliaana ihonalaisena turvotuksena raajoissa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Allergiset reaktiot. Oireina voivat olla ihottuma ja nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, puristuksen tunne rinnassa sekä suun, kasvojen, huulten tai kielen turvotus.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Ei saa jäätyä. Laimennuksen jälkeiset säilytysolosuhteet ks. hoitoalan ammattilaisille tarkoitettu kohta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole maitomainen valkoinen emulsio tai jos pakkaus on vahingoittunut.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat:
1 ml: | 10 ml: | |||
all-rac-α-tokoferoli (E-vitamiini) | 640 mikrog | (0,7 IU) | 6400 mikrog | (7 IU) |
Retinolipalmitaatti vastaten retinolia (A-vitamiini) | 69 mikrog | (230 IU) | 690 mikrog | (2300 IU) |
Fytomenadioni (K1-vitamiini) | 20 mikrog | 200 mikrog | ||
Ergokalsiferoli (D2-vitamiini) | 1 mikrog | (40 IU) | 10 mikrog | (400 IU) |
Muut aineet ovat puhdistettu soijaöljy, puhdistetut munafosfolipidit, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Infuusiokonsentraatti emulsiota varten
Maitomainen, valkoinen steriili öljy/vesiemulsio, jonka pH on noin 8 ja osmolaalisuus noin 300 mOsm/kg vettä.
Pakkauskoko: 10 x 10 ml lasiampulli.
Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala, Ruotsi
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ei saa antaa laimentamattomana.
Yhteensopivuus
Lisäykset on tehtävä aseptisesti.
10 ml (1 ampulli) Vitalipid Infant -valmistetta voidaan lisätä
500 ml:aan Intralipid 200 mg/ml -infuusionestettä
100500 ml:aan SMOFlipid-infuusionestettä
1001000 ml:aan 50 mg/ml glukoosi-infuusioliuosta
100500 ml:aan 100 mg/ml glukoosi-infuusioliuosta
50500 ml:aan 9 mg/ml natriumkloridi-infuusioliuosta.
Vähintään 2 vuoden ikäisille potilaille:
mihin tahansa pakkauskokoon Kabiven- tai Kabiven Perifer -infuusionestettä
mihin tahansa pakkauskokoon SmofKabiven-, SmofKabiven Elektrolyytitön- tai SmofKabiven Perifer -infuusionestettä.
Yli 10 kg:n painoisille lapsille 11 ikävuoteen asti: Vitalipid Infant -valmistetta voidaan käyttää Soluvit-infuusiokuiva-aineen liuottamiseen. Yhden Soluvit-injektiopullon sisältö liuotetaan lisäämällä injektiopulloon 10 ml (yksi ampulli) Vitalipid Infant -valmistetta. Tämän jälkeen seos lisätään mihin tahansa yhteensopivaan lääkevalmisteeseen.
Alle 10 kg:n painoiset lapset: Vitalipid Infant -valmistetta ei suositella käytettäväksi Soluvit- infuusiokuiva-aineen liuottamiseen tälle potilasryhmälle, koska Vitalipid Infant -valmisteen ja Soluvit- infuusiokuiva-aineen annostusohjeet eroavat toisistaan.
Vitalipid Infant -valmistetta ei saa lisätä liuokseen tai emulsioon aiemmin kuin 1 tunti ennen infuusion aloittamista.
Seoksen tasakoosteisuus varmistetaan kääntelemällä pakkausta pari kertaa juuri ennen infuusiota. Vain kertakäyttöön.
Infuusion jälkeen ylimääräinen seos on hävitettävä.
Mikrobiologiselta kannalta katsottuna seos tulisi käyttää välittömästi valmistamisen jälkeen. Ellei sitä käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä ne saisi tavallisesti ylittää 24 tuntia 28 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.