Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee

  myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta

  3. Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja. Veren hyytyessä verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (aterotromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista tietyissä verisuonissa (valtimoissa).

     
     

     Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmiste on tarkoitettu aikuisten käyttöön estämään verihyytymien muodostumista kovettuneissa valtimoissa. Verihyytymät saattavat aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).

     
     

     Sinulle on määrätty Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta kahden eri lääkkeen, klopidogreelin ja ASAn, sijaan estämään verihyytymiä, koska sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris) tai sinulla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti). Tässä tapauksessa lääkärisi on saattanut asentaa tukkeutuneeseen tai ahtautuneeseen valtimoon verkkoputken eli stentin varmistaakseen riittävän verenvirtauksen.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta

     
     

     Älä ota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta

     • jos olet allerginen klopidogreelille, asetyylisalisyylihapolle (ASAlle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

     • jos olet allerginen muille ns. ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID-lääkkeille), joita käytetään yleensä lihasten tai nivelten kipu- ja/tai tulehdustilojen hoitoon

     • jos sinulla esiintyy astmaa, nenän vuotamista (nuhaa) ja nenäpolyyppeja (nenässä esiintyvä kasvannainen)

     • jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto

     • jos sinulla on vaikea maksasairaus

     • jos sinulla on vaikea munuaissairaus

     • jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.

       
       

       Varoitukset ja varotoimet

       Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön aloittamista:

     • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:

       • sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava)

       • sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto)

       • olet äskettäin saanut vakavan vamman

       • olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta)

       • olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavien seitsemän päivän aikana

     • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeksi kuluneiden seitsemän päivän aikana

     • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus

     • jos sinulla on ollut astma tai allergisia reaktioita, esim. olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle

     • jos sinulla on kihti

     • jos juot alkoholia, koska sen käyttöön liittyy lisääntynyt verenvuodon tai maha-suolikanavan vaurion riski

     • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, koska sinulla on

       tietyntyyppisen anemian riski (vähäinen määrä veren punasoĺuja).

       
       

       Kun käytät Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta:

     • Kerro lääkärillesi,

       • jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset)

       • jos sinulla on maha- tai vatsakipua tai maha- tai suolistoverenvuotoa (punaiset tai mustat ulosteet).

     • Kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulle ilmaantuu sairaustila nimeltä tromboottinen trombosytopeeninen purppura eli TTP, johon liittyy kuumetta ja ihonalaisia mustelmia, jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, ja johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4).

     • Jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.

       Tämä liittyy lääkkeesi vaikutustapaan, sillä se estää veren hyytymistä. Jos haava tai vamma on pieni, esim. pieni viiltohaava tai parranajon yhteydessä syntynyt haava, ei yleensä ole syytä huoleen. Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodosta, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).

     • Lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.

       
       

       Lapset ja nuoret

       Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden lasten tai nuorten hoitoon. Asetyylisalisyylihapon (ASAn) ja Reyen oireyhtymän välillä on mahdollinen yhteys, kun ASAa sisältäviä valmisteita annetaan lapsille tai nuorille, joilla on virusinfektio. Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.

       
       

       Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan

       Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

       Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käyttöön tai

       päinvastoin.

       
       

       On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos otat

     • lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten:

       • suun kautta otettavia antikoagulantteja eli veren hyytymistä estäviä lääkkeitä

       • ASAa tai jotakin muuta ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID-lääkettä), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä

       • hepariinia tai mitä tahansa muuta pistoksina otettavaa veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä

       • tiklopidiinia tai muita verihiutaleiden kokkaroitumista estäviä lääkeaineita

       • selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta

       • rifampisiinia (käytetään vaikeiden infektioiden hoitoon)

     • omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja

     • metotreksaattia, jota käytetään vaikean nivelsairauden (nivelreuman) tai ihosairauden (psoriaasi) hoitoon

     • asetatsolamidia, jota käytetään glaukooman (lisääntyneen silmänpaineen) tai epilepsian hoitoon

       tai lisäämään virtsaneritystä

     • probenesidia, bentsbromaronia tai sulfiinipyratsonia, jotka ovat kihtilääkkeitä

     • flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan sieni-infektioita

     • antiretroviraalisia lääkkeitä (HIV-tartunnan hoitoon käytettäviä lääkkeitä)

     • valproiinihappoa, valproaattia tai karbamatsepiinia, lääkkeitä, joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja

     • vesirokkorokotteen, lääkkeen, jota käytetään vesirokon tai vyöruusun torjumiseen, 6 viikon

       sisällä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -tablettien ottamisesta, tai jos sinulla on parhaillaan vesirokko tai vyöruusutulehdus (ks. kohta 2 ”Lapset ja nuoret”)

     • moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta

     • repaglinidia, lääkettä, jolla hoidetaan diabetestä

     • paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää

     • nikorandiilia, lääkettä, jolla hoidetaan sydänperäistä rintakipua

     • opioideja: sinun on kerrottava lääkärille klopidogreelihoidostasi ennen minkään opioidihoidon määräämistä.

       
       

       Muut klopidogreelihoidot on lopettava Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön ajaksi.

       
       

       ASAn satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta ASAn pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

       
       

       Metamitsoli (kivun ja kuumeen lievitykseen käytetty lääkeaine) saattaa vähentää asetyylisalisyylihapon verihiutaleiden aggregaatioon (verihiutaleiden tarttuminen toisiinsa, jolloin muodostuu verisuonitukos) kohdistuvaa vaikutusta, jos näitä valmisteita käytetään samanaikaisesti. Siksi tätä yhdistelmää tulisi käyttää varoen potilaille, jotka käyttävät pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa sydämen verisuonien suojaksi.

       
       

       Raskaus ja imetys

       Älä käytä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta viimeisen raskauskolmanneksen aikana. Tämän lääkkeen käyttöä ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella.

       
       

       Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta. Jos tulet raskaaksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.

       
       

       Sinun ei pitäisi imettää, kun käytät tätä lääkettä.

       Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

       Ajaminen ja koneiden käyttö

       Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä koneidenkäyttökykyyn.

       
       

       Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää laktoosia

       Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

       
       

       Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää natriumia

       Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

       
       

       Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät alluranpunainen AC:tä

       Alluranpunainen AC saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

       
       

  3. Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta otetaan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Suositeltu annos on yksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -tabletti vuorokaudessa suun kautta vesilasillisen kanssa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.

     
     

     Lääke otetaan samaan aikaan joka päivä.

     
     

     Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta. Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sitä pitäisi määrätä vähintään 4 viikon ajaksi. Joka tapauksessa valmistetta käytetään lääkärin määräämän ajan.

     
     

     Jos otat enemmän Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi

     Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmistetta

     Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.

     
     

     Jos tavallisesta lääkkeenottoajastasi on kulunut yli 12 tuntia, ota seuraava kerta-annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

     
     

     Jos lopetat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen oton

     Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää. Ota yhteys lääkäriisi ennen hoidon lopettamista tai uudelleen aloittamista.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:

     • kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta. Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.

     • oireita maksaongelmista, kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).

     • suun turvotusta tai iho-oireita, kuten ihottumaa ja kutinaa, rakkuloita iholla. Nämä voivat olla

     merkkejä allergisesta reaktiosta.

     
     

     Yleisin Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus on verenvuoto. Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona, mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena. Verenvuotoa silmissä, kallon sisällä (etenkin iäkkäillä), keuhkoissa ja nivelissä on ilmoitettu harvoin.

     
     

     Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön aikana

     Jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään. Tämä liittyy lääkkeesi vaikutustapaan, sillä se estää veren hyytymistä. Jos haava tai vamma on pieni, esim. pieni viiltohaava tai parranajon yhteydessä syntynyt haava, ei yleensä ole syytä huoleen. Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).

     
     

     Muita Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytön yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia ovat:

     
     

     Yleiset haittavaikutukset (ilmenee enintään 1 käyttäjällä 10:stä): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys.

     
     

     Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

     Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.

     
     

     Harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.

     
     

     Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

     Keltaisuus (ihon ja/tai silmien keltaisuus), polttelun tunne mahassa ja/tai ruokatorvessa (nielussa), vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, suun limakalvon tulehdus (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset tai puute, pienten verisuonten tulehdus.

     
     

     Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

     Maha-suolikanavan haavauman puhkeaminen, korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, äkilliset hengenvaaralliset allergiset tai yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, munuaissairaus, pieni verensokeripitoisuus, kihti (tauti, jossa esiintyy virtsahappokiteiden aiheuttamaa nivelkipua ja nivelten turpoamista) ja ruoka-aineallergioiden paheneminen, tietyntyyppinen anemia (vähäinen määrä veren punasoluja) (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”), turvotus.

     
     

     Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakokeissasi.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellunkansallisenilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  5. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainolevyssä tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Säilytä alle 25°C.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää

  
  

  Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg kalvopäällysteinen tabletti Vaikuttavat aineet ovat klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo. Yksi tabletti sisältää 75 mg klopidogreelia (vetysulfaattina) ja 75 mg asetyylisalisyylihappoa.

  
  

  Muut aineet ovat:

• Tabletinydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi (ks. kohta 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää laktoosia), kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen vedetön piioksidi, talkki, hydrattu risiiniöljy, esigelatinoitu tärkkelys, steariinihappo, keltainen rautaoksidi (E172).

  
  

• Tabletinpäällyste: hypromelloosi, triasetiini, polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E171), glyserolimonokapryylikapraatti (E422), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E172).

  
  

  Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteinen tabletti Vaikuttavat aineet ovat klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo. Yksi tabletti sisältää 75 mg klopidogreelia (vetysulfaattina) ja 100 mg asetyylisalisyylihappoa.

  
  

  Muut aineet ovat:

• Tabletinydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi (ks. kohta 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää laktoosia), kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen vedetön piioksidi, talkki, hydrattu risiiniöljy, esigelatinoitu tärkkelys, steariinihappo, keltainen rautaoksidi (E172).

  
  

• Tabletinpäällyste: hypromelloosi, triasetiini, polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E171), glyserolimonokapryylikapraatti (E422), natriumlauryylisulfaatti, alluranpunainen AC (E129) (ks. kohta 2 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää alluranpunaista AC:tä).

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on painettu merkintä CA2 ja toisella M.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on painettu merkintä CA3 ja toisella M.

Tabletteja on saatavilla 28 tai 30 tabletin läpipainolevyissä, 28 tai 30 tabletin rei’itetyissä kerta- annosläpipainolevyissä tai 100 tabletin muovisissa lääkepulloissa. Pulloissa on kuivausainekapseli. Kuivausainekapselia ei saa syödä.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Myyntiluvan haltija

Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

Irlanti

Valmistaja

McDermott Laboratories Limited, joka käy kauppaa nimellä Gerard Laboratories, joka käy kauppaa nimellä Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Unkari

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288

България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark

Viatris ApS

Tlf: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Mylan Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052

Norge

Mylan Healthcare Norge AS Tel: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00

France

Mylan S.A.S

Tél : +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000

Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland

Icepharma hf

Símí: +354 540 8000

Slovenská republika

Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος

Varnavas Hadiipanavis Ltd. Τηλ: + 357 2220 7700

Sverige

Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}

.