Azithromycin ratiopharm
azithromycin
500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3
| Tukkukauppa: | 4,66 € |
| Jälleenmyynti: | 7,45 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg tabletti, kalvopäällysteinen 6
| Tukkukauppa: | 5,05 € |
| Jälleenmyynti: | 8,06 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg tabletti, kalvopäällysteinen 4
| Tukkukauppa: | 10,71 € |
| Jälleenmyynti: | 16,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
atsitromysiini (dihydraattina)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Azithromycin ratiopharm -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azithromycin ratiopharm -tabletteja
Miten Azithromycin ratiopharm -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Azithromycin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Atsitromysiini on makrolidiryhmään kuuluva antibiootti. Sitä käytetään bakteerien ja muiden mikro- organismien aiheuttamien infektioiden hoidossa. Näitä ovat:
hengitystieinfektiot, kuten akuutti keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume
sivuontelontulehdus, nielutulehdus, nielurisatulehdus sekä korvatulehdus
lievät tai kohtalaisen vaikeat ihon ja pehmytkudoksen infektiot, kuten karvatupen tulehdus (follikuliitti), ihon ja ihonalaisen sidekudoksen bakteeritulehdus (selluliitti), ihotulehdus nimeltä ruusutauti (erysipelas)
Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat virtsaputken tai kohdunkaulan tulehdukset.
Atsitromysiiniä, jota Azithromycin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen jollekin toiselle makrolidi- tai ketolidiantibiootille (esim. erytromysiinille tai telitromysiinille).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Azithromycin ratiopharmia, jos
olet joskus saanut vakavan allergisen reaktion, johon liittyi kasvojen ja nielun turpoamista sekä mahdollisesti hengitysvaikeuksia
sinulla on vaikea munuaissairaus: lääkäri saattaa muuttaa annostusta
sinulla on maksasairaus: lääkäri saattaa joutua tarkkailemaan maksasi toimintaa tai lopettamaan hoidon
sinulla on joskus diagnosoitu pidentynyt QT-aika (sydänsairaus): Azithromycin ratiopharm -lääkkeen käyttöä ei suositella
tiedät, että sinulla on hidas sydämen syke tai sydämen rytmihäiriöitä tai heikentynyt sydämen toiminta:
Azithromycin ratiopharm -lääkkeen käyttöä ei suositella
1
tiedät, että veresi kalium- tai magnesiumpitoisuus on alhainen: Azithromycin ratiopharm -lääkkeen käyttöä ei suositella
käytät rytmihäiriölääkkeitä, hydroksiklorokiinia (reumasairauksien tai malarian hoitoon), sisapridia (vatsavaivoihin), terfenadiinia (antihistamiini allergioiden hoitoon), psykoosilääkkeitä (esim. pimotsidia), masennuslääkkeitä (esim. sitalopraamia) tai tiettyjä antibiootteja (esim. moksifloksasiinia, levofloksasiinia): Azithromycin ratiopharm -lääkkeen on käytettävä varoen
käytät ergotalkaloideja (kuten ergotamiinia), joita käytetään migreenin hoidossa: Azithromycin ratiopharm -lääkkeen käyttöä ei suositella (ks. alla kohta Muut lääkevalmisteet ja Azithromycin ratiopharm)
sinulla on todettu neurologinen sairaus eli aivojen tai hermoston sairaus
sinulla on psykiatrisia ongelmia, tunne-elämän häiriöitä tai käytöshäiriöitä
sinulla on sairaus nimeltä myasthenia gravis, jonka oireita ovat uupumus ja lihasten väsyminen: Azithromycin ratiopharm voi pahentaa tai aiheuttaa tämän sairauden oireita.
Jos sinulle kehittyy maksan toimintahäiriöihin viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, kellertävää ihon tai silmänvalkuaisten sävyä, tummavirtsaisuutta, kutinaa tai arkuutta vatsan seudulla, lopeta Azithromycin ratiopharm -lääkkeen käyttö ja kerro heti asiasta lääkärille.
Jos koet allergisen reaktion (esim. hengitysvaikeuksia, huimausta, kasvojen tai nielun turvotusta , ihottumaa, nokkosrokkoa, rakkuloita), lopeta Azithromycin ratiopharm -lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy atsitromysiinihoidon aikana tai sen jälkeen vaikea ja jatkuva ripuli, erityisesti jos ulosteessa on verta tai limaa.
Jos oireet jatkuvat Azithromycin ratiopharm -hoidon lopettamisen jälkeen tai jos saat uusia, jatkuvia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät jotakin seuraavista:
antasidit (liikahappoisuuslääke) esim. alumiinihydroksidi: ota Azithromycin ratiopharm vähintään tunti ennen antasidin ottamista tai kaksi tuntia sen jälkeen
ergotamiinijohdokset (migreenilääkkeitä) esim. ergotamiini: Azithromycin ratiopharmia ei saa käyttää samanaikaisesti, koska yhteiskäyttö voi aiheuttaa ergotismiä (joka saattaa olla vakava haittavaikutus ja jonka oireita ovat raajojen puutuminen ja pistely, lihaskouristukset, päänsärky, kouristuskohtaukset, maha- tai rintakivut)
suun kautta otettavat kumariinijohdokset (veren hyytymisen estoon), esim. varfariini: verenvuotoriski saattaa kasvaa
digoksiini (sydämen vajaatoiminnan hoitoon) tai kolkisiini (kihdin ja perinnöllisen Välimeren kuumeen hoitoon): veren digoksiini-/kolkisiinipitoisuus saattaa nousta
tsidovudiini, nelfinaviiri (HIV-lääkkeitä): tsidovudiini- tai atsitromysiinipitoisuus saattaa nousta
rifabutiini (käytetään HIV:n ja bakteeri-infektioiden hoitoon, mukaan lukien tuberkuloosi): yhteiskäyttö voi aiheuttaa valkosolujen määrän laskua
siklosporiini (immuunivastetta alentava lääke, jota käytetään elinsiirtojen jälkeen): siklosporiinipitoisuus veressä saattaa nousta. Lääkäri saattaa joutua tarkkailemaan veresi siklosporiinipitoisuutta.
hydroksiklorokiinia (reumasairauksien tai malarian hoitoon): saattaa aiheuttaa sydänongelmia
sisapridi (vatsavaivoihin): saattaa aiheuttaa sydänongelmia
astemitsoli, terfenadiini (antihistamiineja allergioiden hoitoon): näiden vaikutus voi tehostua
alfentaniili (kipulääke): alfentaniilin vaikutus voi tehostua
flukonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon): atsitromysiinipitoisuus saattaa pienentyä
atorvastatiini (käytetään veren rasva-arvojen alentamiseen): atsitromysiinin ja atorvastatiinin samanaikaiseen käyttöön on liittynyt tavallista suurempi lihaskudoksen hajoamiseen johtavan reaktion (rabdomyolyysin) riski. Reaktion oireina voi ilmetä lihaskipuja ja tummavirtsaisuutta.
Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu atsitromysiinin ja seuraavien lääkeaineiden välillä: setiritsiini (antihistamiini), didanosiini, efavirentsi, indinaviiri (HIV-infektion hoitoon), karbamatsepiini (epilepsian hoitoon), simetidiini (vähentämään mahahapon eritystä), metyyliprednisoloni (heikentämään immuunivastetta), midatsolaami, triatsolaami (unilääkkeitä), sildenafiili (impotenssin hoitoon), teofylliini (astmalääke) ja trimetopriimi/sulfametoksatsoli (antibioottiyhdistelmä).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tietoja atsitromysiinin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole riittävästi. Tämän vuoksi Azithromycin ratiopharm -tablettien käyttöä ei suositella, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista. Lääkäri voi kuitenkin määrätä tätä lääkettä vakavissa tapauksissa.
Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Azithromycin ratiopharm -lääkettä. Lääkäri päättää voitko käyttää Azithromycin ratiopharm -lääkettä imetyksen yhteydessä.
Atsitromysiinin on raportoitu erittyvän ihmisen rintamaitoon. Vakavia haittavaikutuksia ei ole havaittu imetettävinä olevilla vauvoilla.
Tämän lääkkeen haittavaikutuksina voi esiintyä mm. huimausta ja kouristuksia, jotka puolestaan saattavat heikentää kykyäsi tiettyihin toimintoihin, kuten autolla ajoon tai koneiden käyttöön.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö kuljettamaan moottoriajoneuvoja tai tekemään tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletit niellään mielellään veden kera ja ne voi ottaa aterioista riippumatta. Azithromycin ratiopharm 500 mg:n tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Suositeltu annos on:
Aikuiset (myös iäkkäät henkilöt) ja lapset, joiden paino on yli 45 kg:
Suositeltu annos on 1 500 mg, annettuna kolmen tai viiden päivän aikana seuraavasti:
kolmen päivän aikana: otettuna 500 mg:n annoksina kerran päivässä.
viiden päivän aikana: otettuna yhtenä 500 mg:n annoksena ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen 250 mg:n annoksina kerran päivässä 2. – 5. päivinä.
Chlamydia-bakteerin aiheuttamien virtsaputken tai kohdunkaulan tulehdukset: 1 000 mg kerta-annoksena ainoastaan yhtenä päivänä.
Lapset ja nuoret, joiden paino on alle 45 kg:
Tabletteja ei ole tarkoitettu näille potilaille. Heille voidaan käyttää muita atsitromysiiniä sisältäviä lääkemuotoja (esim. suspensio).
Potilaat, joilla on jokin munuais- tai maksavaiva:
Kerro lääkärille, jos sinulla on munuais- tai maksasairaus, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan annostusta.
Yliannostus aiheuttaa todennäköisesti ohimenevää kuulon menetystä, vaikeaa pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä
lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota tämä pakkausseloste, jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle, jotta he tietävät, mitä tabletteja olet käyttänyt.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota se heti, kun muistat, ellei pian ole aika ottaa seuraava annos. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa, vaikka tuntisit vointisi paremmaksi. Azithromycin ratiopharm -tablettien käyttö lääkekuurin loppuun asti on hyvin tärkeää, jotta infektio ei uusiutuisi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
- angioedeema: huulten, kasvojen tai kaulan turpoaminen, mikä aiheuttaa vaikeita hengitysvaikeuksia; ihottuma tai nokkosrokko
- ihottuma, jossa iholle ilmaantuu nopeasti punoittavia alueita, joilla on pieniä rakkuloita (pieniä valkoisen/keltaisen nesteen täyttämiä rakkuloita).
yliherkkyysreaktio ihottuman, kuumeen, turvonneiden imusolmukkeiden ja mahdollisesti tiettyjen elinten toiminnan häiriintymisen kera (ns. DRESS-oireyhtymä).
anafylaktinen reaktio: vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai huimausta
vaikea-asteinen maksan toiminnan häiriintyminen tai maksan vajaatoiminta (harvoissa tapauksissa henkeä uhkaava): oireina voi ilmetä väsymystä yhdistettynä ihon tai silmänvalkuaisten kellertävään sävyyn (keltatauti), tummavirtsaisuutta, lisääntynyttä verenvuototaipumusta
rakkulat/verenvuodot huulilla, silmissä, nenässä, suussa tai sukuelimissä. Nämä voivat olla Stevens- Johnsonin oireyhtymän, erythema multiformen tai toksisen epidermaalisen nekroosin oireita, jotka ovat vakavia sairauksia.
muutokset sydämen sykkeessä, EKG:ssa näkyvät muutokset sydämen rytmissä (QT-ajan piteneminen, ventrikulaarinen takykardia ja kääntyvien kärkien takykardia)
pitkittynyt ripuli, jossa on verta ja limaa (pseudomembranoottinen koliitti).
Nämä ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia. Saatat tarvita välitöntä hoitoa lääkärissä tai sairaalassa.
ripuli.
päänsärky
oksentelu, vatsakivut, pahoinvointi
muutokset joidenkin valkosolujen määrissä ja veren bikarbonaattipitoisuudessa.
hiivasieni-infektiot esim. suussa (sammas) ja emättimessä, keuhkokuume, bakteerien aiheuttamat infektiot
kurkkukipu, mahan ja suoliston limakalvojen tulehdus
hengenahdistus, rintakipu, pihisevä hengitys ja yskä (hengitysvaikeudet), nenän tukkoisuus
veriarvojen muutokset, jotka ilmenevät kuumeena tai vilunväristyksinä , kurkkukipuna, suun tai nielun haavaumina
allergiset reaktiot
ruokahaluttomuus
hermostuneisuus, univaikeudet
huimaus, uneliaisuus, makuaistimusten muutokset, pistelyt ja puutumiset tai tunnottomuus
näköhäiriöt
korviin liittyvät häiriöt
pyörrytys
epänormaali sydämen rytmi tai lyöntitiheys ja tietoisuus sydämen lyönneistä (sydämentykytys)
kuumat aallot
hengitysvaikeudet
nenäverenvuoto
mahatulehdus, ummetus, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, nielemishäiriöt
vatsan turvotus, kuiva suu
röyhtäily, haavaumat suussa, syljen liikaeritys, löysät ulosteet
maksavaivat (esim. hepatiitti)
ihottuma ja kutina, nokkosihottuma
ihotulehdus, kuiva iho, liikahikoilu
luu- ja niveltulehdus, lihas-, selkä- ja niskakivut
kivulias ja vaikeutunut virtsaaminen, yläselän kivut (munuaiskipu)
emätintulehdus, epäsäännölliset kuukautiset, kiveksiin liittyvät häiriöt
rintakipu, turvotus, huonovointisuus, voimattomuus, uupumus
kasvojen, käsien, jalkojen ja/tai jalkaterien turvotus, kuume, kipu
muutokset maksan entsyymiarvoissa ja laboratoriokokeiden veriarvoissa.
kiihtyneisyys
itsensä ja tunteidensa epätodelliseksi tunteminen
hampaiden värjäytyminen
poikkeavuudet maksan toiminnassa, kolestaattinen ikterus (keltatauti)
ihon valoherkkyys (punoitus ja rakkulat, kun iho altistuu auringonvalolle).
verihäiriöt, jotka ilmenevät epätavallisina verenvuotoina tai mustelmina, alhaisena punasolumääränä, mikä aiheuttaa epätavallista väsymystä tai heikotusta
aggressiivisuus, ahdistus, sekavuus, olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen
pyörtyminen, kouristukset, heikentynyt tunto, yliaktiivisuus, hajuaistin muuttuminen tai puuttuminen, makuaistin puuttuminen, myasthenia gravis (uupumus ja lihasten väsyminen, ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet)
heikentynyt kuulo, myös mahdollinen kuurous ja/tai korvien soiminen
matala verenpaine (johon voi liittyä heikkoutta, pyörryttävää tunnetta ja pyörtymistä)
kielen värjäytyminen, haimatulehdus, joka aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, mahakipua, selkäkipua
ihottuma, johon liittyy pilkkuja ja rakkuloita
nivelkivut
munuaisten vajaatoiminta.
ripuli
vatsakipu
pahoinvointi
ilmavaivat
epämukava tunne vatsassa
löysät ulosteet.
ruokahaluttomuus
heitehuimaus
päänsärky
pistelyt ja puutumiset tai tunnottomuus (tuntoharhat)
makuaistin häiriöt
näön huononeminen
kuuroutuminen
ihottuma
kutina
nivelkipu
väsymys.
tuntoaistin heikkeneminen
kuulon heikkeneminen, tinnitus
epänormaali sydämen rytmi tai lyöntitiheys ja tietoisuus sydämen lyönneistä (sydämentykytys)
maksavaivat (esim. hepatiitti)
rakkulat/verenvuodot huulilla, silmissä, nenässä, suussa tai sukuelimissä. Nämä voivat olla Stevens- Johnsonin oireyhtymän oireita.
ihon yliherkkyysreaktiot kuten valoyliherkkyys, punainen, hilseilevä ja turvonnut iho
voimattomuus
yleinen huonovointisuus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan osoitteeseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI-00034 Fimea (www-sivusto: www.fimea.fi).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän, ʺKäyt. viim./EXPʺ, jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on atsitromysiini.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää joko 250 mg tai 500 mg atsitromysiiniä (dihydraattina). Muut aineet ovat kalsiumvetyfosfaatti, hypromelloosi, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys,
mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, indigotiini (E132, vain 500 mg tabletit), titaanidioksidi (E 171), polysorbaatti 80 ja talkki.
Azithromycin ratiopharm 250 mg tabletti on valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”AI 250”.
Azithromycin ratiopharm 500 mg tabletti on vaaleansininen, pitkulainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”AI 500” ja jakouurre.
250 mg:n tabletteja on saatavilla 2, 4, 6 ja 10 tabletin pakkauksissa.
500 mg:n tabletteja on saatavilla 1, 2, 3, 6 ja 30 tabletin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
251 10 Helsingborg
Ruotsi
Teva Operations Poland Sp.Z o.o., Krakow, Puola Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa
Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Kroatia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900