Ascorbic acid Pascoe
ascorbic acid (vit C)
askorbiinihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ascorbic acid Pascoe on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ascorbic acid Pascoe -valmistetta
Miten Ascorbic acid Pascoe -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ascorbic acid Pascoe -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu C-vitamiinin todetun puutostilan hoitoon tapauksissa, jotka eivät ole hoidettavissa ravinnon tai suun kautta annettavan C-vitamiinivalmisteen avulla.
Ascorbic acid Pascoe -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on elintärkeä askorbiinihappo (C-vitamiini), jota ihmiskeho ei osaa tuottaa itse.
Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu aikuisille.
Askorbiinihappoa, jota Ascorbic acid Pascoe sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen C-vitamiinille tai tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on oksalaattivirtsakiviä (tietyntyyppisiä munuais- tai virtsarakkokiviä) tai hyperoksaluriaa (liikaa oksalaattia virtsassa)
jos sinulla on raudan varastoinnin häiriö / liikaa rautaa elimistössäsi (esim. talassemia, hemokromatoosi, sideroblastianemia, tai sinulle on tehty punasolusiirto)
jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (heikentynyt munuaisten toiminta)
jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos/häiriö (perinnöllinen punasolujen hajoamiseen vaikuttava häiriö)
jos olet alle 12‑vuotias.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Ascorbic acid Pascoe -valmistetta.
Ole erityisen varovainen Ascorbic acid Pascoe -valmisteen käytön suhteen
jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota. 1 injektiopullo, jossa on 50 ml lääkettä, sisältää 972 mg natriumia.
jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia, kuten hengitysteiden kouristuksia (bronkospasmeja) tai keuhkosairaus. Jos tämä koskee sinua, lääkäri pienentää aloitusannostasi.
jos sinulle on tehtävä tiettyjä laboratoriotutkimuksia (kuten glukoosin, virtsahapon, kreatiniinin tai epäorgaanisen fosfaatin määritys): askorbiinihappo voi vaikuttaa testituloksiin ja vääristää niitä. Tällaisissa tapauksissa lääkäri kertoo sinulle, että sinulle ei saa antaa C-vitamiinia yhtä vuorokautta ennen tutkimuksen tekemistä.
Huomio diabetespotilaille:
Injektiona tai infuusiona annettu askorbiinihappo vaikuttaa verensokerin mittaustuloksiin.
Ascorbic acid Pascoe -hoidon aikana on tärkeää varmistaa, että saat päivittäin riittävästi vettä (noin 1,5–2 l päivässä).
Munuais- ja virtsakivien muodostumisen riskin pienentämiseksi Ascorbic acid Pascoe -hoidon aikana suositellaan välttämään runsaasti oksalaattia sisältäviä ruokia (kuten raparperia, pinaattia ja punajuurta).
Jos sinulla on aiemmin ollut toistuvasti munuaiskiviä, C-vitamiinin 100–200 mg:n enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää, sillä se suurentaa kalsiumoksalaattikivien muodostumisen riskiä.
Alle 12-vuotiaille lapsille saa antaa askorbiinihappoa korkeintaan 5–7 mg/kg päivässä. Suuria Ascorbic acid Pascoe -annoksia ei saa käyttää alle 12-vuotiailla lapsilla. Tietoja Ascorbic acid Pascoe
-valmisteen käytöstä nuorilla ei ole saatavilla.
Seuraavat lääkkeet ja aineet pienentävät kehon C-vitamiinipitoisuutta ja saattavat siten vähentää Ascorbic acid Pascoe -valmisteen vaikutusta:
asetyylisalisyylihappo (tulehduskipulääke)
savukkeiden sisältämä nikotiini
alkoholi
ruokahalua hillitsevät lääkkeet (esim. fenfluramiini)
rauta (ravintolisänä)
epilepsialääkkeet (esim. fenytoiini)
estrogeenia sisältävät suun kautta otettavat ehkäisvalmisteet (esim. e-pillerit)
antibiootit (esim. tetrasykliini)
flufenatsiini (mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettävä lääke): C-vitamiinihoito voi pienentää lääkeaineen pitoisuutta veressä.
C-vitamiinin ja deferoksamiinimesilaatin (raudankertymätaudin hoitoon käytettävä lääke) samanaikainen käyttö voi aiheuttaa häiriöitä sydämen toimintaan.
Suuret C-vitamiiniannokset saattavat pienentää suun kautta otettavien verenohennuslääkkeiden (antikoagulanttien) tehoa.
Huomio munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille:
Aluminiiniä sisältävien antasidien (vatsahappoja neutralisoivia lääkkeitä) ja C-vitamiinin samanaikainen käyttö voi nostaa veren alumiinipitoisuutta.
Koska kattavia tietoja ei ole, suuria C-vitamiiniannoksia ei saa antaa samaan aikaan kemoterapian tai sädehoidon (syöpähoitoja) kanssa. Jos C-vitamiini-infuusio annetaan ennen kemoterapiaa tai sädehoitoa, infuusion ja hoidon välille suositellaan 24 tunnin taukoa. Jos C-vitamiinia annettaan
kemoterapian tai sädehoidon jälkeen, annon ja hoidon välillä on oltava vähintään 24 tuntia. Niillä kemoterapia-aineilla, joilla aktiivisen aineen määrän vähentyminen puoleen veren plasmassa kestää
> 6 tuntia (= puoliintumisaika), annon ja hoidon välin on oltava 3–4 kertaa puoliintumisaika.
Yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Askorbiinihappo erittyy syntymättömän lapsen verenkiertoon ja äidin rintamaitoon. Raskaana olevien ja imettävien äitien päivittäinen annos ei saa ylittää 100–500 mg:aa.
Älä käytä Ascorbic acid Pascoe -valmistetta sen sisältämän suuren C-vitamiinipitoisuuden takia, jos olet raskaana tai imetät.
Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, kuten huimausta, pahoinvointia tai näköhäiriöitä (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset), ne saattavat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jokainen Ascorbic acid Pascoe -injektiopullo sisältää 42,3 mmol (972 mg) natriumia. Potilaiden, joita on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota, on otettava tämä huomioon.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on:
Aikuiset
Tavanomainen annos on 0,5–1,0 g askorbiinihappoa (joka vastaa to 3,3–6,7 ml:aa konsentraattia). Vaikea vamma tai leikkaus voi vaatia suurempia päivittäisiä, vähintään 3 g:n askorbiinihappoannoksia normaalin plasmapitoisuuden palauttamiseksi. Infuusioon voidaan käyttää korkeintaan 7,5 g:n päivittäisiä askorbiinihappoannoksia (50 ml konsentraattia) taudin tilanteen mukaan.
Lapset ja nuoret
Alle 12-vuotiaille lapsille saa antaa korkeintaan 5–7 mg/kg askorbiinihappoa päivässä. Suuria Ascorbic acid Pascoe -annoksia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille. Tietoja Ascorbic acid Pascoe
-valmisteen käytöstä nuorilla ei saatavilla. Antotapa
Tämä lääke annetaan hitaasti injektiona tai infuusiona laskimoon. Ascorbic acid Pascoe on laimennettava ennen käyttöä.
Katso ohjeet lääkkeen laimentamiseen pakkausselosteen lopusta kohdasta ”Seuraavat tiedot on
tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille”.
Ascorbic acid Pascoe -valmisteen antaa lääkäri.
Hoidon kesto riippuu taudin kulusta ja laboratoriokokeiden tuloksista.
Lisätietoa munuaiskivien muodostumisen riskistä on kohdassa 2 ”Varoitukset ja varotoimet”.
Kysy lääkäriltä neuvoa seuraavan annostuksen suhteen.
Jos lopetat lääkkeen käytön, hoidon onnistuminen vaarantuu! Jos sinulla on epämiellyttäviä haittavaikutuksia, keskustele hoidon jatkamisesta lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, ota heti yhteyttä lääkäriin. Tällöin lääkäri yleensä keskeyttää injektion/infuusion välittömästi.
hengitykseen liittyvät yliherkkyysreaktiot, kuten hengenahdistus
ihon yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, nokkosihottuma, kutina
ohimenevät verenkiertohäiriöt (kuten huimaus, pahoinvointi, päänsärky, näköhäiriöt)
reaktiot, joita on havaittu potilailla, joilla on akuutti infektio, kuten vilunväristykset ja lämpötilan nousu
ruuansulatuselimistön häiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
munuaisten kalsiumoksalaattikivet
lisääntynyt virtsaaminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Säilytysaineeton injektio-/infuusiokonsentraatti liuosta varten on tarkoitettu vain yhteen käyttökertaan. Se on käytettävä välittömästi pullon avaamisen jälkeen. Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vaikuttava aine on askorbiinihappo.
Yksi 50 ml:n injektiopullo injektio-/infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää 7,5 g askorbiinihappoa.
Muut aineet ovat natriumvetykarbonaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
50 ml lääkevalmistetta sisältää 972 mg natriumia.
Ascorbic acid Pascoe on kirkas, vaaleankeltainen injektio-/infuusiokonsentraatti liuosta varten laskimoon annettavaan injektioon/infuusioon.
Pakkauksessa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 ml injektio-/infuusiokonsentraattia liuosta varten.
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55
35394 Giessen Saksa
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Europastr. 2
35394 Giessen Saksa
Itävalta: Vitamin C Pascoe, 150mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Tanska: Ascorbinsyre Pascoe
Suomi: Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten Luxemburg: Pascorbin 150mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Malta: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Concentrate for solution for injection/infusion Norja: Vitamin C Pascoe
Portugali: Pascorbin 150 mg/ml Concentrado para solução injectável / para perfusão
Ruotsi: Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning Iso-Britannia: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Concentrate for solution for injection / infusion
Käyttö- ja käsittelyohjeet:
Ascorbic acid Pascoe on laimennettava NaCl-liuoksella ennen käyttöä. Laimennukseen suositellaan laimennussuhdetta, jossa on yksi osa Ascorbic acid Pascoe -valmistetta ja kaksi osaa isotonista suolaliuosta.