Kotisivun Kotisivun

Desogestrel Sandoz
desogestrel

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Desogestre l Sandoz 75 mikrog table tti, kalvopäällyste inen


desogestreeli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Desogestrel Sandoz on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel Sandoz -tabletteja

  3. Miten Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Desogestrel Sandoz -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Desogestrel Sandoz on ja mihin sitä käyte tään Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn. Hormoniehkäisytabletteja on kahta pääasiallista tyyppiä.

    • Yhdistelmäehkäisytabletit, jotka sisältävät kahdenlaista naissukuhormonia, estrogeenia ja progestiinia.

    • Pelkästään progestiinia sisältävät tabletit eli minipillerit, jotka eivät sisällä estrogeenia.


    Desogestrel Sandoz on pelkästään progestiinia sisältävä minipilleri. Desogestrel Sandoz sisältää pienen määrän naissukuhormoni desogestreelia (progestiini).

    Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät pillerit vaikuttavat pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mikä taas on yhdistelmäehkäisytablettien pääasiallinen vaikutus. Desogestrel Sandoz eroaa muista minipillereistä siten, että sen sisältämä hormoniannos riittää useimmissa tapauksissa estämään munasolun kypsymisen. Valmisteen ehkäisyteho on sen vuoksi erittäin hyvä.


    Toisin kuin yhdistelmäehkäisytabletit, Desogestrel Sandoz sopii myös naisille, jotka eivät voi käyttää estrogeeneja, ja imettäville naisille.

    Desogestrel Sandoz -valmisteen käytön haittana on mahdollinen vuotojen epäsäännöllisyys. Vuodot

    voivat myös jäädä kokonaan tulematta.


    Desogestreelia, jota Desogestrel Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


    Desogestrel Sandoz ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Desogestrel Sandoz -table tteja Yleisiä huomioita

    Älä käytä Desogestrel Sandoz -table tteja

    • jos olet allerginen desogestreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos sinulla on veritulppa. Veritulpalla tarkoitetaan verihyytymän muodostumista verisuonen sisälle (esim. alaraajoissa [syvä laskimoveritulppa] tai keuhkoissa [keuhkoveritulppa]).

    • jos sinulla on tai on ollut ihon keltaisuutta tai vaikea maksasairaus eikä maksan toiminta ole vielä palautunut normaaliksi.

    • jos sinulla on tai epäillään olevan syöpä, johon sukupuolihormonit vaikuttavat, kuten tietyt rintasyövät.

    • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä.


      Kerro lääkärille ennen kuin alat käyttää Desogestrel Sandoz -tabletteja, jos sinulla on jokin yllä olevista sairauksista tai tiloista. Lääkäri voi ehdottaa sinulle ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin yllä olevista sairauksista ensimmäistä kertaa Desogestrel Sandoz -tablettien käytön aikana.


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Desogestrel

      Sandoz -valmistetta, jos:

    • sinulla on ollut rintasyöpä.

    • sinulla on maksasyöpä, koska Desogestrel Sandoz -tablettien mahdollista vaikutusta ei voida sulkea pois.

    • sinulla on ollut tromboosi.

    • sinulla on diabe te s.

    • sinulla on epilepsia (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Desogestrel Sandoz”).

    • sinulla on tube rkuloosi (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Desogestrel Sandoz”).

    • sinulla on korkea verenpaine.

    • sinulla on tai on ollut maksaläiskiä (kellanruskeita pigmenttiläiskiä ihossa, varsinkin kasvoissa). Vältä tällöin liiallista auringonottoa ja ultraviolettisäteilyä.


      Vointiasi on ehkä seurattava huolellisesti Desogestrel Sandoz -hoidon aikana, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Lääkäri kertoo asiasta tarkemmin.


      Rintasyöpä

    • On tärkeää, että tutkit rintasi säännöllisesti ja otat yhteyden lääkäriin mahdollisimman pian, jos tunnet kyhmyn rinnoissasi.

    • Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on todettu rintasyöpää hieman useammin kuin samanikäisillä naisilla, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja. Jos tablettien käyttö

      lopetetaan, riski vähenee ja on 10 vuoden kuluttua sama kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja.


      Rintasyöpä on harvinainen alle 40 vuoden iässä, mutta riski suurenee iän myötä. Siksi ylimääräisiä rintasyöpätapauksia todetaan sitä enemmän, mitä myöhemmälle iälle tablettien käyttö jatkuu.

      Yhdistelmäehkäisytablettien käytön kestolla ei ole yhtä suurta merkitystä.


      • Jos 10 000 naista käyttää yhdistelmäehkäisytabletteja 5 vuoden ajan ja lopettaa käytön 20- vuotiaina, heillä todetaan alle 1 ylimääräinen rintasyöpätapaus 10 vuoden kuluessa tablettien käytön lopettamisesta, kun tässä ikäryhmässä todetaan normaalisti 4 rintasyöpätapausta.

      • Jos 10 000 naista käyttää yhdistelmäehkäisytabletteja 5 vuoden ajan ja lopettaa käytön 30- vuotiaina, heillä todetaan 5 ylimääräistä rintasyöpää normaalisti todetun 44 rintasyöpätapauksen lisäksi.

      • Jos 10 000 naista käyttää yhdistelmäehkäisytabletteja 5 vuoden ajan ja lopettaa käytön 40- vuotiaina, heillä todetaan 20 ylimääräistä rintasyöpää normaalisti todetun

        160 rintasyöpätapauksen lisäksi.

        Rintasyövän riskin uskotaan olevan minipillerien, kuten Desogestrel Sandoz -tablettien, käyttäjillä samaa luokkaa kuin yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä. Tätä ei ole kuitenkaan osoitettu varmasti.


        Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä todettavat rintasyövät ovat harvemmin levinneitä kuin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttämättömillä naisilla todettavat rintasyövät.


        Ei tiedetä, johtuuko rintasyöpäriskin suureneminen yhdistelmäehkäisytableteista. On mahdollista, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäviä naisia tutkitaan useammin ja rintasyöpä todetaan siksi aikaisemmin.


        Tromboosi

        Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat mahdollisia tromboosin merkkejä (ks. myös kohta ”Säännölliset lääkärintarkastukset”).


        Tromboosi tarkoittaa verihyytymää, joka voi johtaa verisuonen tukkeutumiseen. Trombooseja muodostuu joskus jalkojen syviin laskimoihin (syvä laskimotromboosi). Jos verihyytymä lähtee liikkeelle suonesta, jossa se on muodostunut, se voi kulkeutua keuhkoihin ja tukkia keuhkovaltimon (ns. keuhkoveritulppa). Keuhkoveritulppa voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pyörtymisen tai jopa kuoleman.


    • Syvät laskimotromboosit ovat harvinaisia. Niitä esiintyy muulloinkin kuin ehkäisytablettien käytön yhteydessä. Niitä voi esiintyä myös raskauden aikana.


      Syvän laskimotromboosin riski on ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Riskin uskotaan olevan pienempi, jos käytössä on ainoastaan progestiinia sisältävä ehkäisytabletti kuten Desogestrel Sandoz, kuin silloin, jos käytössä on myös estrogeenia sisältävä yhdistelmäehkäisytabletti.


      Psyykkiset häiriöt

      Jotkut hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, myös Desogestrel Sandoz käyttävät naiset ovat ilmoittaneet masennuksesta tai masentuneesta mielialasta. Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia. Jos koet mielialan muutoksia ja masennusoireita, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jotta voit saada neuvontaa.


      Lapset ja nuoret

      Kliinisiä tietoja turvallisuudesta ja tehosta alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole saatavilla.


      Muut lääkevalmisteet ja Desogestrel Sandoz

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Kerro myös muulle sinulle lääkkeitä määräävälle lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Desogestrel Sandoz -valmistetta. Näin he osaavat kertoa sinulle, tarvitsetko lisäehkäisyä (esim. kondomia) ja kuinka kauan, tai onko muuta sinulle annettavaa lääkehoitoa muutettava.


      Jotkin lääkkeet

    • saattavat vaikuttaa Desogestrel Sandoz -tablettien sisältämän vaikuttavan aineen pitoisuuteen veressä

    • voivat heikentää sen raskaudenehkäisytehoa

    • voivat aiheuttaa odottamattomia vuotoja.


      Tällaisia lääkkeitä käytetään:

    • epilepsian hoitoon (esim. primidoni, fenytoiini, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, felbamaatti, topiramaatti ja fenobarbitaali)

    • tuberkuloosin hoitoon (esim. rifampisiini, rifabutiini)

    • HIV-infektion hoitoon (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, nevirapiini, efavirentsi)

    • C-hepatiittiviruksen hoitoon (esim. bosepreviiri, telapreviiri)

    • muiden infektiosairauksien hoitoon (esim. griseofulviini)

    • keuhkoverisuonten verenpainetaudin hoitoon (bosentaani)

    • tiettyjen bakteeri-infektioiden hoitoon (esim. klaritromysiini, erytromysiini)

    • masentuneen mielialan hoitoon (mäkikuismaa sisältävät kasvirohdosvalmisteet)

    • sieni-infektioiden hoitoon (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli)

    • korkean verenpaineen (hypertensio), rintakivun tai tiettyjen sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (esim. diltiatseemi).


      Jos käytät lääke- tai kasvirohdosvalmisteita, jotka saattavat vähentää Desogestrel Sandoz -tablettien tehoa, on sinun lisäksi käytettävä ehkäisyyn myös estemenetelmää. Koska muilla lääkkeillä voi olla vaikutuksia Desogestrel Sandoz -tablettien tehoon jopa 28 päivää lääkityksen lopettamisen jälkeen, on lisäehkäisyn käyttöä jatkettava siihen saakka. Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko lisäehkäisyä ja kuinka kauan.


      Desogestrel Sandoz voi myös vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden tehoon aiheuttaen niiden tehon lisääntymistä (esim. siklosporiinia sisältävät lääkkeet) tai tehon vähenemistä (esim. lamotrigiini).


      Raskaus ja ime tys Raskaus

      Älä käytä Desogestrel Sandoz -tabletteja, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.


      Ime tys

      Desogestrel Sandoz -valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.

      Desogestrel Sandoz -valmiste ei näytä vaikuttavan rintamaidon eritykseen tai laatuun. Markkinoille tulon jälkeen on kuitenkin tullut harvakseltaan ilmoituksia siitä, että rintamaidon eritys on vähentynyt desogestreelia käytettäessä. Pieni määrä Desogestrel Sandoz -valmisteen vaikuttavaa ainetta kulkeutuu rintamaitoon.


      Lasten, joita rintaruokittiin seitsemän kuukauden ajan ja joiden äidit käyttivät Desogestrel

      Sandoz -valmistetta, terveydentilaa seurattiin aina 2,5 vuoden ikään asti. Vaikutusta lasten kasvuun tai kehitykseen ei havaittu.


      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Desogestrel Sandoz -valmisteen ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.


      Desogestrel Sandoz sisältää laktoosia

      Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


      Säännölliset lääkärintarkastukset

      Desogestrel Sandoz -valmisteen käytön aikana tehdään säännöllisiä lääkärintarkastuksia. Käyntien tiheys ja luonne vaihtelevat tapauskohtaisesti.


      Ota mahdollisimman pian yhte ys lääkäriin:

    • jos huomaat mahdollisia veritulpan oireita, esim. kovaa kipua tai turvotusta alaraajassa, selittämätöntä rintakipua, hengenahdistusta, epätavallista yskää, erityisesti jos yskiessä tulee verta (voi olla merkki tromboosista);

    • jos sinulla esiintyy äkillistä, voimakasta mahakipua tai keltaisuutta (voit huomata ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta tai että virtsasi on tummaa; tämä voi olla merkki maksan toimintahäiriöstä);

    • jos tunnet kyhmyn rinnassa (voi olla merkki rintasyövästä);

    • jos sinulla esiintyy äkillistä tai voimakasta alavatsakipua (voi olla merkki kohdunulkoisesta raskaudesta);

    • jos sinulle suunnitellaan vuodelepoa tai leikkausta (ota yhteys lääkäriin vähintään neljä viikkoa etukäteen);

    • jos sinulla on epätavallista, runsasta verenvuotoa emättimestä;

    • jos epäilet olevasi raskaana.


  3. Mite n Desogestrel Sandoz -table tteja käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Milloin ja mite n otat table tte ja?

    Kukin Desogestrel Sandoz -läpipainopakkaus sisältää 28 tablettia eli neljän viikon annoksen.

    • Table tti tule e ottaa joka päivä suurin piirte in samaan aikaan. Nielaise table tti kokonaisena veden kanssa.

    • Läpipainopakkauksen etupuolelle tablettien väliin on merkitty nuolia. Jos käännät läpipainopakkauksen ympäri, näet kääntöpuolella folioon merkityt viikonpäivät. Yksi päivä vastaa yhtä tablettia.

    • Kun aloitat uuden Desogestrel Sandoz -läpipainopakkauksen, ota tabletti aina ylärivistä. Älä

      kuitenkaan aloita mistä tabletista tahansa. Jos esimerkiksi aloitat tablettien käytön keskiviikkona, sinun on otettava ylärivistä tabletti, jonka kohdalla lukee (kääntöpuolella) KE.

    • Ota yksi tabletti päivässä edeten nuolten osoittamaan suuntaan, kunnes läpipainopakkaus on tyhjä. Läpipainopakkauksen kääntöpuolelta voit helposti tarkistaa, oletko jo ottanut päivittäisen tablettisi.

    • Desogestrel Sandoz -tablettien käytön aikana voi esiintyä verenvuotoa emättimestä (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”), mutta sinun tulee jatkaa tablettien käyttöä normaalisti.

    • Kun läpipainopakkaus on tyhjä, aloita uusi Desogestrel Sandoz -läpipainopakkaus seuraavana päivänä, ilman taukoa ja odottamatta kuukautisia.


      Desogestrel Sandoz -table ttien käytön aloittamine n


    • Jos et käytä tai et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä viimeisen kuukauden aikana: Odota kuukautisten alkamista. Ota ensimmäinen Desogestrel Sandoz -tabletti ensimmäisenä vuotopäivänä (kierron 1. päivä). Lisäehkäisyä ei tällöin tarvita. Voit myös aloittaa tablettien ottamisen kierron 2.–5. päivänä, mutta tässä tapauksessa sinun tulee käyttää jotakin estemenetelmää lisäehkäisynä ensimmäisten 7 tablettipäivän ajan.


    • Vaihtae ssasi Desogestrel Sandoz -table tteihin yhdistelmäehkäisytabletista, emätinre nkaasta tai ehkäisylaastarista:

      Jos tablettien, renkaan tai laastarin käytössä e i pide tä taukoa:

      • Aloita Desogestrel Sandoz -tablettien ottaminen aiemman ehkäisyvalmisteesi viimeisen tabletin ottoa seuraavana päivänä tai päivänä, jolloin emätinrengas tai ehkäisylaastari on poistettu (ei siis pidetä taukoa tablettien ottamisessa eikä emätinrenkaan tai ehkäisylaastarin käytössä).

      • Jos nykyisin käyttämääsi valmisteeseen kuuluu myös tabletteja, jotka eivät sisällä vaikuttavaa

        ainetta, voit aloittaa Desogestrel Sandoz -tablettien käytön viimeisen vaikuttavaa lääkeainetta sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä (jos et ole varma, mitkä aiemman valmisteesi tableteista sisältävät vaikuttavaa ainetta, kysy lääkäriltä tai apteekista).

      • Seurate ssasi näitä ohjeita et tarvitse lisäehkäisyä. Jos tablettien, renkaan tai laastarin käytössä pide tään tauko:

      • Voit aloittaa Desogestrel Sandoz -tablettien käytön myös tablettien, ehkäisyrenkaan tai - laastarin käytössä pidettävää taukoa seuraavana päivänä tai edellisen yhdistelmävalmisteen viimeisen lumetabletin ottoa seuraavana päivänä.

      • Näissä tapauksissa sinun tulee käyttää jotakin estemenetelmää lisäehkäisynä ensimmäisten 7 table ttipäivän ajan.

    • Vaihtae ssasi toisista pelkästään progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista Desogestrel Sandoz -table tte ihin:

      Voit lopettaa toisen valmisteen käytön milloin tahansa ja aloittaa heti Desogestrel Sandoz -tablettien

      käytön. Lisäehkäisyä ei tarvita.


    • Vaihtae ssasi injektiosta, implantaatista tai progestiinia vapauttavasta kohdunsisäisestä ehkäisimestä Desogestrel Sandoz -table tteihin:

      Aloita Desogestrel Sandoz -tablettien käyttö seuraavana suunniteltuna injektiopäivänä tai implantaatin tai kohdunsisäisen ehkäisimen poistopäivänä. Tällöin et tarvitse lisäehkäisyä.


    • Synnytykse n jälkeen:

      Voit aloittaa Desogestrel Sandoz -tablettien käytön, kun synnytyksestä on kulunut 21–28 päivää. Jos aloitat tätä myöhemmin, sinun on käytettävä jotakin estemenetelmää lisäehkäisynä ensimmäisten

      7 tablettipäivän ajan. Kuitenkin, jos olet jo ollut yhdynnässä, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen Desogestrel Sandoz -tablettien käytön aloittamista. Imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvää lisätietoa löydät kohdasta 2 ”Raskaus ja imetys”. Myös lääkäriltä saat lisäneuvoja.


    • Keskenmenon tai abortin jälkeen:

      Kysy neuvoa lääkäriltä.


      Jos unohdat ottaa Desogestrel Sandoz -table tteja

    • Jos tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia:

      - Ota unohtunut tabletti heti kun muistat ja ota seuraava tabletti normaaliin aikaan.

      Desogestrel Sandoz -tablettien ehkäisyvarmuus säilyy.

    • Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia:

      • Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, Desogestrel Sandoz -table ttie n

        ehkäisyvarmuus saattaa olla riittämätön. Mitä useampi tabletti unohtuu peräkkäin, sitä suurempi on raskauden riski.

      • Ota viimeisin unohtunut tabletti heti kun muistat ja ota seuraavat tabletit normaaliin aikaan. Käytä lisäksi jotakin estemenetelmää lisäehkäisynä seuraavien 7 tablettipäivän ajan. Jos olet unohtanut yhden tai useamman tabletin ensimmäisen käyttöviikon aikana ja ollut yhdynnässä unohtamista edeltäneen viikon aikana, raskaus on mahdollinen. Kysy neuvoa lääkäriltä.


      Jos sinulla on ruuansulatuselimistön vaivoja (e sim. oksentelu, vaikea ripuli)

      Jos oksennat 3–4 tunnin sisällä Desogestrel Sandoz -tabletin ottamisesta tai sinulla on vaikea ripuli, vaikuttava aine ei ehkä imeydy kunnolla. Noudata edellisen kohdan tablettien unohtamista koskevia ohjeita.


      Jos otat e nemmän Desogestrel Sandoz -table tteja kuin sinun pitäisi

      Desogestrel Sandoz -tablettien käytön yhteydessä ei ole ilmoitettu vakavista liika-annostukseen liittyvistä haittavaikutuksista. Oireina voi esiintyä pahoinvointia, oksentelua ja nuorilla tytöillä vähäistä emätinverenvuotoa. Kysy lisää lääkäriltä.


      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos lopetat Desogestrel Sandoz -table ttien käytön

      Voit lopettaa Desogestrel Sandoz -tablettien käytön milloin tahansa. Raskauden ehkäisyteho lakkaa siitä päivästä lukien, kun lopetat tablettien käytön.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro lääkärille, jos havaitset haittavaikutuksia, etenkin jos ne ovat voimakkaita tai jatkuvat pitkään.


    Desogestrel Sandoz -valmisteen käyttöön liittyvistä vakavista haittavaikutuksista kerrotaan kohdan 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel Sandoz -tabletteja” osioissa ”Rintasyöpä” ja ”Tromboosi”. Lue kyseinen kohta ja ota tarvittaessa heti yhteys lääkäriin.


    Desogestrel Sandoz -tablettien käytön aikana voi esiintyä epäsäännöllisiä vuotoja. Vuoto voi olla vähäistä tiputtelua, joka ei edes vaadi sidettä, tai runsaampaa vuotoa, joka muistuttaa niukkaa kuukautisvuotoa ja vaatii kuukautissuojan käyttöä. Vuoto voi myös jäädä kokonaan tulematta.

    Vuotojen epäsäännöllisyys ei merkitse Desogestrel Sandoz -tablettien ehkäisyvarmuuden heikkenemistä. Yleensä se ei vaadi mitään toimenpiteitä, vaan voit jatkaa Desogestrel

    Sandoz -tablettien käyttöä. Jos vuoto on runsasta tai kestää pitkään, käänny lääkärin puoleen.


    Kuinka yleisiä muut haittavaikutukset ovat?

    Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

    • mielialan vaihtelut

    • masentuneisuus

    • sukupuolivietin heikkeneminen

    • päänsärky

    • pahoinvointi

    • akne

    • rintojen arkuus

    • kuukautisvuotojen epäsäännöllisyys tai poisjäänti

    • painon nousu.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • emätintulehdus

    • vaikeus käyttää piilolinssejä

    • oksentelu

    • hiustenlähtö

    • kuukautiskivut

    • rakkuloiden muodostuminen munasarjoihin

    • väsymys.


      Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) Iho-oireet, kuten

    • kutina

    • nokkosihottuma

    • kivuliaat sinipunaiset kyhmyt iholla (kyhmyruusu).


      Näiden haittojen lisäksi voi esiintyä myös eritevuotoa rinnoista.

      Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla esiintyy angioedeeman oireita, kuten (i) turvotusta kasvoissa, kielessä tai nielussa, (ii) nielemisvaikeuksia tai (iii) nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Desogestrel Sandoz -table ttien säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


    Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi

    Vaikuttavalla aineella, etonogestreelillä, on ympäristöriski kaloille.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Desogestrel Sandoz sisältää

laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni K30, steariinihappo, α-tokoferoli, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E171), polysorbaatti 80.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Desogestrel Sandoz on valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.


Pakkauksessa on 1, 3, 6 tai 13 läpipainopakkausta, joissa jokaisessa on 28 kalvopäällysteistä tablettia. Läpipainopakkaukset on yksittäispakattu alumiinipinnoitteisiin pusseihin.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska


Valmistaja

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai

Lek Pharmaceuticals d.d, Trimlini 2 D 9220 Lendava, Slovenia tai

Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Saksa tai

Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7 A, 540472 Targu-Mures, Romania


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

11.08.2020