Cisatracurium Accordpharma
cisatracurium
sisatrakuuri
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cisatracurium Accordpharma on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Accordpharma -valmistetta
Miten Cisatracurium Accordpharma -valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Cisatracurium Accordpharma -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cisatracurium Accordpharma sisältää sisatrakuuribesilaatti nimistä lääkeainetta. Tämä aine kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Cisatracurium Accordpharmaa käytetään:
rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä lapsilla kirurgisten ja muiden toimenpiteiden aikana, myös sydänleikkauksissa
helpottamaan henkitorveen vietävän hengitysputken asettamista potilaan hengityksen tukemiseksi (trakeaalinenintubaatio)
rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla. Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lisätietoa tästä lääkkeestä
Sisatrakuuria, jota Cisatracurium Accordpharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen sisatrakuurille, jollekin muulle lihasrelaksantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet aikaisemmin saanut hankalan reaktion anestesia-aineesta.
Älä käytä Cisatracurium Accordpharmaa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Accordpharmaa.
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat tätä lääkettä:
jos sinulla on lihasten heikkoutta, väsymystä tai vaikeuksia liikkeiden koordinoinnissa (myasthenia gravis)
jos sinulla on hermo-lihassairaus, kuten lihasten surkastumissairaus, halvaus, motoneuronitauti
tai CP-oireyhtymä
jos sinulla on palovamma, joka vaatii lääkärin hoitoa
jos olet joskus saanut allergisen reaktion jostakin lihasrelaksantista, joka on annettu leikkauksen yhteydessä.
Jos olet epävarma, koskeeko mikään edellä mainituista asioista sinua, keskustele asiasta lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Accordpharmaa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista:
anestesia-aineita (käytetään leikkauksissa vähentämään tuntoa ja kipua)
antibiootteja (tulehdusten hoitoon)
rytmihäiriölääkkeitä
verenpainelääkkeitä
nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), esim. furosemidi
niveltulehduksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. klorokiini tai penisillamiini)
steroideja
epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)
psyykkisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, esim. litium, klooripromatsiini (käytetään myös pahoinvoinnin hoidossa)
magnesiumia sisältäviä lääkkeitä
Alzheimerin taudin hoitoon käytettäviä antikoliiniesteraaseja (esim. donepetsiili).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Mahdollisuutta, että sisatrakuurilla on imetettävään lapseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, ei voida poissulkea. Tällaisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole odotettavissa, mikäli imetys aloitetaan uudelleen sen jälkeen kun lääkeaineen vaikutukset ovat hävinneet. Sisatrakuuri poistuu elimistöstä nopeasti. Imetystä tulee välttää 3 tunnin ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Jos olet sairaalassa vain päivän, lääkäri kertoo koska voit lähteä sairaalasta tai ajaa autolla. Autolla ajaminen liian aikaisin toimenpiteen jälkeen voi olla vaarallista.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Sinun ei koskaan odoteta käyttävän tätä lääkettä itse. Sitä antaa aina vain henkilö, jolla on siihen tarvittava koulutus.
Cisatracurium Accordpharma voidaan antaa:
kertapistoksena laskimoon (laskimonsisäinen bolusinjektio)
jatkuvana infuusiona laskimoon. Tällä tavalla lääke annetaan sinulle hitaasti pitkällä aikavälillä.
Lääkäri päättää lääkkeen antotavasta ja annoksen suuruudesta, jotka riippuvat:
painostasi
tarvittavasta lihasten rentoutumisen asteesta ja kestosta
lääkkeen oletetusta hoitovasteesta.
Tätä lääkettä ei tule antaa alle yhden kuukauden ikäisille lapsille.
Cisatracurium Accordpharma annetaan aina huolellisesti valvotuissa olosuhteissa. Jos kuitenkin epäilet, että sinulle on annettu enemmän lääkettä kuin pitäisi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Jos saat allergisen reaktion, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle. Oireita saattavat olla:
äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu tai puristava tunne rinnassa
silmäluomien, kasvojen, huulien, suun tai kielen turvotus
paukamainen ihottuma tai nokkosihottuma missä tahansa kehollasi
pyörtyminen ja sokki.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos havaitset mitä tahansa seuraavista haittavaikutuksista:
sydämen sykkeen hidastuminen
verenpaineen lasku
ihottuma tai ihon punoitus
hengityksen vinkuminen tai yskiminen
lihasheikkous tai -särky.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Cisatracurium Accordpharma -valmistetta pakkauksessa tai injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Säilytä laimennettu liuos 2 °C-8 °C:ssa ja käytä 24 tunnin kuluessa. Käyttämätön liuos on hävitettävä 24 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää käyttämättömät lääkkeet. Näin menetellen suojelet luontoa.
1 ml injektio- / infuusionestettä, liuosta sisältää 2,68 mg sisatrakuuribesilaattia, mikä vastaa 2 mg sisatrakuuria.
Yksi 2,5 ml:n injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 6,7 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 5 mg sisatrakuuria.
Yksi 5 ml:n injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 13,4 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 10 mg sisatrakuuria.
Yksi 10 ml:n injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 26,8 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 20 mg sisatrakuuria.
Muut aineet ovat bentseenisulfonihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml injektio-/infuusionesteon väritön tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen liuos, jonka pH on 3,0-5.0:
5 x 2,5 ml kirkas lasinen injektiopullo (yksi 2,5 ml:n injektiopullo sisältää 5 mg sisatrakuuria) 5 x 5 ml kirkas lasinen injektiopullo (yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 10 mg sisatrakuuria)
5 x 10 ml kirkas lasinen injektiopullo (yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg sisatrakuuria) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Valmistaja:
B.BRAUN MEDICAL S.A
Ronda de Los Olivares, parcela 11 Pol. Ind. Los Olivares, 23009 Jaén Espanja
MEDICHEM, S.A.
Mossen Jacint Verdaguer, 67 A, Sant Joan Despí Barcelona, 08970
Espanja
