Medikinet CR
methylphenidate
5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 9,01 € |
| Jälleenmyynti: | 14,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 14,04 € |
| Jälleenmyynti: | 21,87 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 19,80 € |
| Jälleenmyynti: | 30,43 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 26,00 € |
| Jälleenmyynti: | 39,63 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 32,77 € |
| Jälleenmyynti: | 49,69 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 38,70 € |
| Jälleenmyynti: | 58,50 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 30
| Tukkukauppa: | 44,25 € |
| Jälleenmyynti: | 66,74 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
metyylifenidaattihydrokloridi
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Medikinet CR on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa Medikinet CR -kapseleita
Miten Medikinet CR -kapseleita otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Medikinet CR -kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Medikinet CR –säädellysti vapauttavia kapseleita käytetään tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoidossa.
sitä käytetään yli 6-vuotiaiden lasten ja aikuisten hoidossa
sitä käytetään vasta kun ensin on kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten neuvontaa ja käyttäytymisterapiaa, jotka ovat osoittautuneet riittämättömiksi.
Medikinet CR -kapseleita ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten ADHD-häiriön hoitoon.
Metyylifenidaattihydrokloridia, jota Medikinet CR sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Medikinet CR lisää aktiviteettia tietyissä aivojen osissa, joiden aktiivisuus on liian pientä. Lääke voi parantaa tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä ja vähentää impulsiivista käyttäytymistä.
Lääkettä käytetään osana hoito-ohjelmaa, johon yleensä kuuluu psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia hoitoja.
Medikinet CR -hoito on aloitettava ja sitä on annettava ADHD-hoitoon erikoistuneen lääkärin, kuten lastentautien erikoislääkärin, lasten- ja nuorisopsykiatrin tai psykiatrin valvonnassa. Lääkärin tulee tutkia potilas huolellisesti. Jos olet aikuinen etkä ole saanut aiemmin hoitoa, lääkäri suorittaa kokeita varmistaakseen, että sinulla on lapsuudessa esiintynyt ADHD-oireita. Vaikka ADHD-häiriöön ei ole parantavaa hoitoa, häiriö voidaan pitää hallinnassa hoito-ohjelmien avulla.
Lapsilla ja nuorilla, joilla on ADHD-häiriö:
on vaikeuksia istua paikallaan ja
on keskittymisvaikeuksia.
Ei ole heidän syynsä, että heillä on vaikeuksia näissä asioissa.
ADHD-häiriö voi ilmetä potilailla eri vaikeusasteina ja siihen saattaa liittyä erilaisia oireita, kuten:
keskittymisvaikeudet
levottomuus
ylivilkkaus
impulsiivisuus
mielialan vaihtelut
jäsentymätön ajattelu
Nämä oireet ilmenevät muun muassa seuraavasti:
keskittymishäiriöt
unohteleminen
liiallinen puhuminen
vaikeudet tehtävien suunnittelussa ja loppuun saattamisessa
hetken mielijohteesta toimiminen
kärsimättömyys.
ADHD ei vaikuta lapsen tai nuoren älykkyyteen.
olet tai lapsesi on allerginen metyylifenidaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla tai lapsellasi on kilpirauhasvaivoja
sinulla tai lapsellasi on silmänpainetauti (glaukooma)
sinulla tai lapsellasi on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma)
sinulla tai lapsellasi on syömishäiriö - kuten anoreksia
sinulla tai lapsellasi on erittäin korkea verenpaine tai verisuonten ahtautuma, joka saattaa aiheuttaa kipuja käsivarsissa ja säärissä
sinulla tai lapsellasi on ollut sydänvaivoja – kuten sydäninfarkti, rytmihäiriöitä, rintakipuja tai epämiellyttävää tunnetta rinnassa, sydämen vajaatoimintaa, sydänsairaus tai synnynnäinen sydänvika
sinulla tai lapsellasi on ollut aivoverenkierron häiriöitä – kuten aivohalvaus, aivoverisuonen pullistuma (aneurysma), verisuonten ahtauma tai tukkeuma tai verisuonitulehdus (vaskuliitti)
käytät tai lapsesi käyttää tai olette viimeisten 14 päivän aikana käyttäneet masennuslääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiksi – ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Medikinet CR
sinulla tai lapsellasi on mielenterveyden ongelmia kuten:
psykopatia- tai rajatilapersoonallisuushäiriö
epänormaaleja ajatuksia tai näkyjä tai skitsofrenia
merkkejä vakavasta mielialahäiriöstä kuten:
itsemurha-ajatuksia
vaikea masennus (voimakkaita surullisuuden, arvottomuuden ja toivottomuuden tunteita)
mania (epätavallista riemuntunnetta, yliaktiivisuutta ja estottomuutta)
sinulla/lapsellasi on huomattavaa mahahapon hapottomuutta, ja pH-arvo on yli 5,5
käytät/lapsesi käyttää mahahapon eritystä vähentävää lääkitystä tai hoitoa mahan liikahappoisuuteen (H2-reseptorin salpaajia, protonipumpun estäjiä tai antasidihoitoa).
Älä käytä metyylifenidaattia, jos jokin yllämainituista koskee sinua tai lastasi. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat tai lapsesi ottaa metyylifenidaattia. Tämä on tärkeää, koska metyylifenidaatti voi pahentaa näitä ongelmia.
sinulla tai lapsellasi on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
sinulla tai lapsellasi on nielemisongelmia tai vaikeuksia niellä kokonaisia tabletteja
sinulla tai lapsellasi on suolen tai ruokatorven ahtauma tai tukkeuma
sinulla tai lapsellasi on ollut kouristuksia (kouristuskohtauksia, epilepsia) tai epänormaali aivosähkökäyrä (EEG)
sinä olet tai lapsesi on väärinkäyttänyt tai ollut riippuvainen alkoholista, lääkkeistä tai huumeista
sinun tai tyttäresi kuukautiset ovat alkaneet (ks. kohta ”Raskaus ja imetys”)
sinulla tai lapsellasi on vaikeasti hallittavaa, toistuvaa kehon osien nykimistä tai toistuvia ääniä ja sanoja
sinulla tai lapsellasi on korkea verenpaine
sinulla tai lapsellasi on sydänvaivoja, joita ei mainita kohdassa ”Älä ota Medikinet CR –kapseleita”
sinulla tai lapsellasi on mielenterveyden ongelmia, joita ei mainita kohdassa ”Älä ota Medikinet CR
-kapseleita”. Tällaisia vaivoja voivat olla:
mielialan vaihtelut (maniasta masennukseen – kutsutaan kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi)
aggressiivisuus tai vihamielisyys tai aggression paheneminen
näkö-, kuulo- tai tuntoharhat (aistiharhat)
usko epätodellisiin asioihin (harhakuvitelmat)
epätavallinen epäluuloisuus (vainoharhaisuus)
kiihtyneisyys, ahdistuneisuus tai pingottuneisuus
masennuksen tai syyllisyyden tunne.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin aloitat hoidon, jos jokin yllä mainittu koskee sinua tai lastasi. Metyylifenidaatti voi pahentaa näitä ongelmia. Lääkärisi haluaa seurata miten lääke vaikuttaa sinuun tai lapseesi.
Nämä selvitykset tehdään, jotta lääkäri voisi päättää, sopiiko metyylifenidaattihoito sinulle tai lapsellesi. Lääkäri keskustelee kanssanne seuraavista asioista:
sinun tai lapsesi käyttämästä muusta lääkityksestä
siitä, onko suvussasi esiintynyt äkillisiä selittämättömiä kuolemantapauksia
muista sairauksista (kuten sydänvaivoista), joita sinulla tai lähisukulaisillasi saattaa olla
sinun tai lapsesi tunteista, kuten tunnetteko itsenne iloisiksi tai masentuneiksi, onko teillä omituisia ajatuksia ja onko teillä ollut tällaisia tunteita aiemmin
siitä, onko suvussanne esiintynyt pakkoliikkeitä (vaikeasti hallittavaa, toistuvaa kehon osien nykimistä tai toistuvia ääniä ja sanoja)
mielenterveysongelmista tai käyttäytymishäiriöistä, joita sinulla, lapsellasi tai muilla perheenjäsenillä on ollut.
Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko sinulla tai lapsellasi riski saada mielialan vaihteluja (maanisesta masennukseen - ns. kaksisuuntainen mielialahäiriö). Lääkäri tarkistaa sinun tai lapsesi sairauskertomuksen ja selvittää onko lähisukulaisillasi esiintynyt itsemurhia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai masennusta.
On tärkeää antaa niin paljon tietoja kuin voit. Tämä auttaa lääkäriä päättämään, onko metyylifenidaatti oikea lääkevalmiste sinulle tai lapsellesi. Lääkäri saattaa päättää, että on tarpeen tehdä muita lääketieteellisiä kokeita ennen kuin sinä tai lapsesi voitte ottaa lääkettä.
Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita. Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa. On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa positiivisen tuloksen huumetesteissä.
Urheilijoiden on oltava tietoisia siitä, että tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa positiivisen tuloksen dopingtesteissä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai jos lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
ns. monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjää masennuksen hoitoon tai olet/lapsesi on käyttänyt MAO:n estäjää viimeisten 14 päivän aikana. MAO:n estäjän käyttö samanaikaisesti metyylifenidaatin kanssa voi aiheuttaa äkillisen verenpaineen nousun.
Jos sinä käytät tai lapsesi käyttää muita lääkkeitä, metyylifenidaatti saattaa vaikuttaa siihen, miten hyvin muut lääkkeet vaikuttavat, tai se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärille, jos sinä tai lapsesi käytätte parhaillaan lääkkeitä:
masennuksen hoitoon
mielenterveysongelmien hoitoon
epilepsian hoitoon
verenpaineongelmien hoitoon
yskän ja vilustumisoireiden hoitoon. Jotkut lääkkeet sisältävät verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavia aineita. On tärkeää tarkistaa asia apteekista näitä valmisteita ostettaessa.
veren ohentamiseen ja veritulppien muodostumien ehkäisyyn.
Medikinet CR -säädellysti vapauttavia kapseleita ei saa ottaa yhdessä H2-reseptorin salpaajien, protonipumpun estäjien tai antasidien kanssa, joita käytetään vähentämään mahahapon eritystä tai mahan liikahappoisuutta, koska se voi johtaa vaikuttavan aineen kokonaismäärän nopeutuneeseen vapautumiseen.
Jos epäilet, että jokin sinun tai lapsesi käyttämä lääkevalmiste sisältyy yllä olevaan luetteloon, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista ennen metyylifenidaatin käyttöä.
Kerro lääkärille, jos olet tai lapsesi on menossa leikkaukseen. Metyylifenidaattia ei pidä ottaa leikkauspäivänä, jos käytetään tiettyä anestesia-ainetta, koska se saattaa aiheuttaa äkillistä verenpaineen kohoamista leikkauksen aikana.
Älä juo alkoholia, kun käytät tätä lääkevalmistetta. Alkoholi saattaa pahentaa tämän lääkkeen haittavaikutuksia. Muista, että jotkin ruoat ja lääkevalmisteet sisältävät alkoholia.
Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa synnynnäisten poikkeavuuksien riskin lisääntymiseen kaiken kaikkiaan, mutta sydämen epämuodostumien riskin pientä lisääntymistä silloin, kun metyylifenidaattia käytetään ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei voida sulkea pois. Lääkäri voi antaa sinulle lisätietoja tästä riskistä. Kerro lääkärille tai apteekkiin ennen metyylifenidaatin käyttöä, jos:
harrastat tai tyttäresi harrastaa seksiä. Lääkäri keskustelee kanssanne ehkäisystä.
olet tai tyttäresi on raskaana tai epäilette raskautta. Lääkärisi päättää, voiko metyylifenidaattia käyttää.
imetät tai tyttäresi imettää, tai imetys on suunnitteilla. On mahdollista, että metyylifenidaatti siirtyy ihmisen rintamaitoon. Näin ollen lääkäri päättää, pitäisikö sinun tai tyttäresi imettää metyylifenidaatin käytön aikana.
Sinulla tai lapsellasi voi esiintyä huimausta tai ongelmia näön tarkkuudessa tai näön sumentumista metyylifenidaatin käytön aikana. Jos tällaista ilmenee, saattaa olla vaarallista ajaa autoa, käyttää koneita, ajaa pyörällä, ratsastaa tai kiipeillä puissa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla tai lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annosyksikkö eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Sinun tai lapsesi tulee ottaa Medikinet CR -kapseleita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Käyttö lapsilla
Suurin vuorokausiannos on 60 mg.
lääkärisi aloittaa hoidon tavallisesti määräämällä otettavaksi pienen annoksen ja suurentaa tarvittaessa annosta vähitellen
lääkäri kertoo sinulle, minkä vahvuisia kapseleita sinun tai lapsesi pitää ottaa päivittäin
kapselin sisältöä ei saa jakaa useisiin annoksiin. Ota koko sisältö yhdellä kertaa.
Medikinet CR -kapseleita ei pidä ottaa liian myöhään aamulla, koska se voi aiheuttaa unihäiriöitä.
Käyttö aikuisilla
Käyttö aikuisilla, jotka ovat käyttäneet Medikinet CR -valmistetta aiemmin
jos olet käyttänyt Medikinet CR -valmistetta lapsena tai nuorena, voit käyttää samaa vuorokausiannosta (mg/vrk) aikuisena; lääkäri tarkastaa säännöllisesti, täytyykö annosta muuttaa
aikuispotilaat saattavat tarvita suuremman annoksen, mutta lääkäri pyrkii antamaan sinulle pienimmän mahdollisen annoksen, jolla oireet saadaan hallintaan
suurin mahdollinen vuorokausiannos riippuu muun muassa painostasi (katso seuraavassa) Käyttö aikuisilla, jotka eivät ole käyttäneet Medikinet CR -valmistetta aiemmin
Suositeltu aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa.
lääkäri suurentaa vuorokausiannosta 10 mg:n lisäyksinä riippuen siitä, kuinka hyvin siedät lääkettä ja kuinka hyvin se tehoaa
tavoitteena on löytää mahdollisimman pieni annos, jolla oireet saadaan hallintaan
suurin mahdollinen vuorokausiannos riippuu muun muassa painostasi (katso seuraavassa)
lääkäri päättää, mikä on sinun suurin mahdollinen vuorokausiannoksesi
vuorokausiannos on 1 mg kehon painokiloa kohti, kuitenkin korkeintaan 80 mg metyylifenidaattia vuorokaudessa.
ennen kuin aloitat/lapsesi aloittaa hoidon varmistaakseen, että Medikinet CR -valmisteen käyttö on turvallista ja hyödyllistä
hoidon aikana vähintään 6 kuukauden välein, mutta mahdollisesti useammin. Tarkistukset tehdään myös silloin, kun annosta muutetaan.
lääkäri esimerkiksi
tarkistaa ruokahalun
mittaa lasten pituuden ja painon
mittaa aikuisten painon
mittaa verenpaineen ja sydämensykkeen
selvittää, onko sinulla/lapsellasi mielialan tai mielentilan ongelmia tai muita poikkeavia tuntemuksia, tai ovatko ne pahentuneet Medikinet CR -hoidon aikana.
Tämä lääkevalmiste otetaan suun kautta.
Lapset ottavat Medikinet CR -säädellysti vapauttavat kapselit aamulla aamiaisen yhteydessä tai sen jälkeen.
Aikuiset ottavat Medikinet CR -säädellysti vapauttavat kapselit aamiaisen ja lounaan yhteydessä tai näiden aterioiden jälkeen.
Medikinet CR on ”säädellysti vapautuva” metyylifenidaatti, mikä tarkoittaa, että lääke vapautuu elimistöön vähitellen pitemmän ajan kuluessa. On erittäin tärkeää ottaa kapselit aterian yhteydessä tai aterian jälkeen, jotta saadaan aikaan pitkäkestoinen vaikutus.
Kapselit voidaan niellä kokonaisina veden kanssa.
Kapselit voidaan vaihtoehtoisesti avata ja niiden sisältö sekoittaa pieneen määrään (ruokalusikalliseen) omenasosetta tai jogurttia annettavaksi lapsellesi heti. Seosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Kapseleita ja kapselien sisältöä ei saa pureskella eikä murskata.
Jos et tunne tai lapsesi ei tunne oloaan paremmaksi, kerro tästä lääkärillesi. Hän voi päättää toisenlaisen hoidon tarpeellisuudesta.
Metyylifenidaattihoitoa ei tarvitse käyttää loputtomiin. Jos käytät tai lapsesi käyttää Medikinet CR - hoitoa yli vuoden ajan, lääkäri keskeyttää hoidon vähintään kerran vuodessa vähäksi aikaa. Lasten tapauksessa keskeytys voidaan ajoittaa koulun lomaan. Tämä keskeytys osoittaa, onko lääkitys edelleen tarpeen.
Jos Medikinet CR -kapseleita ei käytetä asianmukaisesti, tästä voi olla seurauksena epänormaalia käyttäytymistä. Seurauksena voi myös olla, että tulet tai lapsesi tulee riippuvaiseksi lääkkeestä. Kerro lääkärillesi, jos olet tai lapsesi on joskus väärinkäyttänyt tai ollut riippuvainen alkoholista, lääkkeistä tai huumeista.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Kerro, paljonko lääkettä sinä olet tai lapsesi on ottanut.
Yliannostuksen merkit saattavat olla muun muassa seuraavanlaisia: oksentelu, kiihtymys, tärinä, lisääntyneet hallitsemattomat liikkeet, lihasnykäykset, kouristukset (joita saattaa seurata kooma), äärimmäisen onnellisuuden tunne, sekavuus, aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen), hikoilu, punastuminen, päänsärky, korkea kuume, muutokset sydämen lyöntitiheydessä (hidas, nopea tai epäsäännöllinen), korkea verenpaine, laajentuneet pupillit sekä nenän ja suun kuivuminen.
Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen. Jos unohdat tai lapsesi unohtaa ottaa annoksen, seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan.
Jos lopetat tai lapsesi lopettaa tämän lääkkeen ottamisen äkillisesti, ADHD-oireet voivat palata tai voi ilmaantua haittavaikutuksia, kuten masennusta. Lääkärisi haluaa todennäköisesti pienentää lääkkeen päivittäistä annosta vähitellen ennen lääkkeen käytön lopettamista. Neuvottele lääkärisi kanssa ennen kuin lopetat Medikinet CR -kapseleiden käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääkärisi kertoo sinulle näistä haittavaikutuksista.
sydämentykytykset
muutokset mielialassa.
mielialan vaihtelut
persoonallisuuden muutokset
psykoosin oireet: näkö-, tunto- tai kuuloharhat
kontrolloimaton puhe ja liikkeet (Touretten oireyhtymä) tai näiden paheneminen
rintakivut
allergiaoireet, kuten ihottuma, kutina tai nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turvotus, hengästyminen, hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus
itsemurha-ajatukset.
epätavallinen kiihtymys, yliaktiivisuus ja estottomuus (mania)
sydäninfarkti
kouristukset (kouristuskohtaukset, epilepsia)
ihon kuoriutuminen tai purppuranpunaiset läikät
kontrolloimattomat lihaskouristukset, jotka vaikuttavat silmien, pään, niskan ja vartalon lihaksiin ja hermostoon – johtuen ohimenevästä aivojen verenkiertohäiriöstä
liike- ja näköhäiriöt, puheen häiriöt (nämä voivat olla merkkejä aivojen verenkiertohäiriöistä), ohimenevä veren ja hapen puute (iskemia) aivoissa
verisolumäärän väheneminen (punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden), mikä altistaa infektioille, verenvuodoille ja mustelmille
äkillinen lämmönnousu, hyvin korkea verenpaine ja vaikeat kouristukset (maligni neuroleptioireyhtymä). Ei ole varmaa aiheuttaako metyylifenidaatti nämä haittavaikutukset vai muut lääkkeet, joita otetaan yhdessä metyylifenidaatin kanssa
epätoivotut ajatukset, jotka toistuvat
selittämätön pyörtyminen, hengästyminen (nämä voivat olla merkkejä sydänvaivoista) Jos sinulle ilmaantuu jokin yllämainituista haittavaikutuksista, ota heti yhteyttä lääkäriin.
päänsärky
hermostuneisuus
unettomuus.
vähentynyt ruokahalu
kiihtymys
masentuneisuus tai tunteiden tai tunne-elämysten puuttuminen tai kiinnostuksen puuttuminen
suun kuivuminen
pahoinvointi
nivelkivut
kuume
epätavallinen hiustenlähtö tai oheneminen
epätavallinen unisuus tai tokkuraisuus
paniikkikohtaus
hammassärky
kutina, ihottuma tai nokkosihottuma
yskä, kurkkukipu tai nenän ja kurkun ärsytys
korkea verenpaine tai muut verenpaineen muutokset
nopea syke (takykardia) tai epäsäännöllinen syke (arytmia)
huimaus
kontrolloimattomat liikkeet
epätavallinen aktiivisuus
aggressiivisuus, tunne-elämän epävakaus, ahdistuneisuus, stressi, ärtyvyys
epänormaali käytös
vatsakivut, ripuli, epämukavat tuntemukset mahassa, ruoansulatusvaivat, jano, oksentelu
ruokahaluttomuus / ei suostu syömään
painon lasku
hampaiden narskutus (bruksismi)
liikahikoilu.
tärinä
näön sumentuminen
lihaskivut
ummetus
mahan ja ohutsuolen limakalvojen tulehdus
sivuääni sydämessä (tutkimuslöydöksen perusteella)
verivirtsaisuus
kaksoiskuvat
lihasnykäykset
lihaskireys
hengästyminen tai rintakivut
maksaentsyymiarvojen nousu (havaitaan verikokeissa)
vihaisuus
kyynelehtiminen
levottomuuden tunne
liiallinen tietoisuus ympäristöstä
rauhallisuus ja uneliaisuus
yleiset unihäiriöt
väsymys
jännittyneisyys.
sukupuolivietin muutokset
hämmennyksen tunne
laajentuneet pupillit, näköhäiriöt
rintarauhasten suureneminen miehillä
ihon punoitus, punoittava kohollaan oleva ihottuma
kipu, joka johtuu siitä, että sydämeen ei virtaa riittävästi verta
ongelmat/muutokset kuukautisissa.
sydäninfarkti
äkkikuolema
lihaskrampit
ihon punaiset pilkut
aivovaltimoiden tulehdus tai tukkeumat
maksan toimintahäiriöt mukaan lukien maksan vajaatoiminta ja kooma
testitulosten muutokset – mukaan lukien maksan toimintakokeet ja verikokeet
itsemurhayritykset
epänormaalit ajatukset
tehtävien toistaminen
pakonomainen yhteen asiaan takertuminen
tarmottomuus
lyhytkestoinen alakuloisuuden tunne
sormien ja varpaiden tunnottomuus ja kylmyys, pistely ja värimuutokset kylmässä (valkoisesta
siniseen ja sitten punaiseen) eli Raynaud’n oireyhtymä.
migreeni
hyvin korkea kuume
hitaat, nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
kouristuskohtaukset (grand mal)
usko epätodellisiin asioihin
sekavuus
surulliset/synkät ajatukset
kehossa tuntuva lääkityksen tarpeen tai lääkityksen puuttumisen tunne
aivoverisuoniongelmat (aivohalvaus, aivovaltimotulehdus tai -tukos)
ihon kuivuminen
erektiohäiriö
pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen
liiallinen kontrolloimaton puheliaisuus
jännitys
hampaiden narskuttelu unen aikana
ADHD-oireet voivat palata tai haittavaikutuksia, kuten masennusta, voi ilmetä, kun lääkkeen käyttö lopetetaan
kihelmöinti
puheen tuottamiseen liittyvät ongelmat
röyhtäily
tarkkaavuushäiriöt
influenssan tapainen sairaus
energian puute / heikotus
janoisuus
veren kilpirauhashormonipitoisuuden suureneminen
kipu suun ja nielun alueella
nenäverenvuoto
kipu sydämen alueella
kuiva silmä
tavallista korkeampi silmänpaine
kumppanin/perheen stressi
rintakipu
kuumotus / kuumat aallot
korvien soiminen (tinnitus)
lääkkeen väärinkäyttö
pansytopenia (kaikkien verisolujen niukkuus)
virtsanpidätyskyvyttömyys (virtsainkontinenssi)
leukalihasten kouristus, joka vaikeuttaa suun avaamista (leukalukko)
änkytys.
Kun metyylifenidaattia käytetään kauemmin kuin yhden vuoden ajan, se saattaa aiheuttaa joillakin lapsilla kasvun hidastumista. Tätä esiintyy harvemmin kuin yhdellä lapsella 10:stä.
painonnousun tai pituuskasvun hidastumista voi esiintyä
lääkäri tarkkailee huolellisesti sinun tai lapsesi pituutta ja painoa sekä syömistä
jos sinun tai lapsesi pituuskasvu tai painonnousu ei vastaa odotuksia, sinun tai lapsesi metyylifenidaattihoito saatetaan keskeyttää lyhyeksi ajaksi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi.
Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Jokainen säädellysti vapauttava kapseli sisältää 5 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 4,35 mg:aa metyylifenidaattia.
Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Jokainen säädellysti vapauttava kapseli sisältää 10 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 8,65 mg:aa metyylifenidaattia.
Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Jokainen säädellysti vapauttava kapseli sisältää 20 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 17,30 mg:aa metyylifenidaattia.
Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Jokainen säädellysti vapauttava kapseli sisältää 30 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 25,95 mg:aa metyylifenidaattia.
Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Jokainen säädellysti vapauttava kapseli sisältää 40 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 34,60 mg:aa metyylifenidaattia.
Medikinet CR 50 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Jokainen säädellysti vapauttava kapseli sisältää 50 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 43,25 mg:aa metyylifenidaattia.
Medikinet CR 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Jokainen säädellysti vapauttava kapseli sisältää 60 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 51,90 mg:aa metyylifenidaattia.
Sokeripallot (sisältävät sakkaroosia ja maissitärkkelystä), metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), talkki, trietyylisitraatti, polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, polysorbaatti 80, natriumhydroksidi, natriumlauryylisulfaatti, simetikoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, metyyliselluloosa, sorbiinihappo, indigokarmiini, alumiinilakka (E 132).
Liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, puhdistettu vesi.
Medikinet CR 10 mg / 20 mg -kapseleissa lisäksi: Erytrosiini (E 127), patenttisininen V (E 131) Medikinet CR 30 mg / 40 mg / 50 mg / 60 mg -kapseleissa lisäksi: Erytrosiini (E 127), rautaoksidi, musta (E 172), indigokarmiini (E 132).
Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Valkoinen läpikuultamaton kapselin runko-osa/valkoinen läpikuultamaton kansiosa (15,9 mm), sisältäen valkoisia ja sinisiä rakeita.
Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Valkoinen läpikuultamaton kapselin runko-osa/malvanvärinen läpikuultamaton kansiosa (15,9 mm), sisältäen valkoisia ja sinisiä rakeita.
Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Malvanvärinen läpikuultamaton kapselin runko-osa/malvanvärinen läpikuultamaton kansiosa (15,9 mm), sisältäen valkoisia ja sinisiä rakeita.
Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Vaaleanharmaa läpikuultamaton kapselin runko-osa/tummanvioletti läpikuultamaton kansiosa (15,9 mm), sisältäen valkoisia ja sinisiä rakeita.
Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Harmaa läpikuultamaton kapselin runko-osa/tummanvioletti läpikuultamaton kansiosa (18,0 mm), sisältäen valkoisia ja sinisiä rakeita.
Medikinet CR 50 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Violetti läpikuultamaton kapselin runko-osa/tummanvioletti läpikuultamaton kansiosa (18,0 mm), sisältäen valkoisia ja sinisiä rakeita.
Medikinet CR 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Tummanvioletti läpikuultamaton kapselin runko-osa/tummanvioletti läpikuultamaton kansiosa (19,4 mm), sisältäen valkoisia ja sinisiä rakeita.
Pakkauskoot:
Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
20, 24, 27, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 tai 99 säädellysti vapauttava kapselia sisältävä ulkopakkaus; kapselit on pakattu PVC/PVdC/alumiinifolio-läpipainopakkauksiin.
Medikinet CR 10 mg / 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 tai 99 säädellysti vapauttava kapselia sisältävä ulkopakkaus; kapselit on pakattu PVC/PVdC/alumiinifolio-läpipainopakkauksiin.
Medikinet CR 30 mg / 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54 tai 60 säädellysti vapauttava kapselia sisältävä ulkopakkaus; kapselit on pakattu PVC/PVdC/alumiinifolio-läpipainopakkauksiin.
Medikinet CR 50 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45 tai 48 säädellysti vapauttava kapselia sisältävä ulkopakkaus; kapselit on pakattu PVC/PVdC/alumiinifolio-läpipainopakkauksiin.
Medikinet CR 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
20, 24, 27, 28, 30, 36 tai 40 säädellysti vapauttava kapselia sisältävä ulkopakkaus; kapselit on pakattu PVC/PVdC/alumiinifolio-läpipainopakkauksiin.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Saksa