Kotisivun Kotisivun

Humatrope
somatropin

HINNAT

6 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 6 mg + 3.17 ml

Tukkukauppa: 112,10 €
Jälleenmyynti: 159,02 €
Korvaus: 0,00 €

12 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 12 mg + 3.15 ml

Tukkukauppa: 224,21 €
Jälleenmyynti: 300,83 €
Korvaus: 0,00 €

24 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 24 mg + 3.15 ml

Tukkukauppa: 448,43 €
Jälleenmyynti: 582,92 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Humatrope ® 6 mg, 12 mg ja 24 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varte n

somatropiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Humatrope on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Humatrope-valmistetta

  3. Miten Humatrope-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Humatrope-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Humatrope on ja mihin sitä käyte tään


    Sinulle tai hoitamallesi henkilölle määrätty Humatrope sisältää ihmisen kasvuhormonia, jota kutsutaan myös somatropiiniksi. Humatrope valmistetaan yhdistelmä-DNA-teknologiaksi kutsutun menetelmän avulla. Somatropiinin kemiallinen rakenne vastaa elimistön luontaisesti tuottaman kasvuhormonin rakennetta.


    Kasvuhormoni säätelee elimistön solujen kasvua ja kehitystä. Sillä voidaan edistää selkärangan ja jalkojen pitkien luiden solujen kasvua ja kiihdyttää siten pituuskasvua.

    Kasvuhormonin vajauksen yhteydessä käytetty kasvuhormoni suurentaa myös luun mineraalipitoisuutta, lihassolujen lukumäärää ja kokoa sekä pienentää elimistön rasvavarastoja.


    Humatrope -valmisteen käyttötarkoitukset

    • Seuraavia kasvuhäiriöitä sairastavien lasten ja nuorten hoito:

      • Riittämätön kasvuhormonin muodostus (kasvuhormonin vajaus)

      • Turnerin oireyhtymä (tila, jossa toinen tai molemmat tytön X-kromosomeista puuttuvat ja tyttö on lyhytkasvuinen)

      • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (tila, jossa munuaiset ovat vaurioituneet) alle murrosikäisillä lapsilla, joiden kasvu on viivästynyt

      • Pieninä syntyneet lapset (sikiöikään nähden pienikokoiset eli ns. SGA-lapset, SGA=Small Gestational Age), joilla ei ole saavutuskasvua 4 ikävuoteen mennessä tai sen jälkeen

      • SHOX-geenin poikkeavuus (SHOX-puutos).

    • Varmistettua kasvuhormonin vajausta sairastavien aikuisten hoito riippumatta siitä, onko tila alkanut lapsena vai aikuisiällä.


    Somatropiinia, jota Humatrope sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden

    kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Humatrope -valmistetta


    Älä käytä Humatrope -valmistetta:

    • jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Humatropen jollekin apuaineelle (esim. liuottimen sisältämä metakresoli, glyseroli); ks. kohta 6.

    • ja kerro lääkärille, jos sinulla on aktiivi kasvain (syöpä). Kasvainten kasvun on oltava pysähtynyt ja syöpähoitojen päättyneitä, ennen kuin voit aloittaa Humatrope-hoidon.

    • jos kasvusi on jo päättynyt ja haluat vielä edistää pituuskasvua (pitkien luiden päässä olevat kasvulevyt ovat sulkeutuneet). Lääkärisi tutkii sinut ja selvittää, tarvitsetko Humatrope- hoitoa vielä luuston kasvun päätyttyäkin.

    • jos olet vakavasti sairas ja tarvitset tehokasta lääkärinhoitoa suuren sydän- tai vatsaleikkauksen tai useiden tapaturmavammojen vuoksi tai tarvitset mekaanista hengitystukea akuutin keuhkotoiminnan vajauksen vuoksi.


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Humatrope-valmistetta.


      Jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa , käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa.


      Jos sinua on hoidettu lapsuusiässä kasvuhormonin vajauksen vuoksi, lääkärisi tutkii kasvuhormonin vajauksesi uudelleen selvittääkseen, tarvitsetko edelleen Humatrope-hoitoa aikuisiässä.


      Jos sinua on aiemmin hoidettu kasvainten vuoksi, aivot tulee ehkä kuvantaa ennen Humatrope-hoidon aloittamista. Vointisi tulee tarkastaa säännöllisesti siltä varalta, että kasvain uusiutuu tai alkaa jälleen kasvaa.


      Somatropiinilla hoidetuilla lapsilla, jotka selviytyivät syövästä, on ilmoitettu olevan suurempi vaara saada uusi kasvain (hyvän- tai pahanlaatuinen) verrattuna niihin, jotka eivät saaneet somatropiinia. Näistä uusista kasvaimista yleisimpiä olivat aivokasvaimet.


      Jos sinulla on oireita kuten usein toistuvaa tai kovaa päänsärkyä, johon liittyy pahoinvointia ja/tai näköhäiriöitä, kerro asiasta heti lääkärillesi. Lääkärin tulee tutkia silmäsi kohonneen aivopaineen varalta. Humatrope-hoito voidaan joutua keskeyttämään tutkimustuloksista riippuen.


      Jos alat ontua tai sinulle kehittyy lonkan kipua, kysy neuvoa lääkäriltäsi. Kasvuaikana saattaa kehittyä lonkan luustohäiriöitä.


      Jos aloitat hoidon, Humatrope saattaa vaikuttaa kilpirauhashormonien määrään veressä. Jos kilpirauhashormonien pitoisuus on pieni, Humatrope-hoidon vaikutus voi heikentyä. Tästä syystä kilpirauhastoimintaasi tulee seurata säännöllisesti riippumatta siitä, käytätkö kilpirauhashormonihoitoa vai et.


      Jos olet lapsi, varmista, että hoitoa jatketaan, kunnes kasvu on päättynyt.


      Jos käytät suurempia Humatrope-annoksia kuin sinulle on määrätty, sinulle saattaa kehittyä joidenkin ruumiinosien kuten korvien, nenän, leuan, käsien ja jalkojen liikakasvua. Yliannos saattaa myös suurentaa veren ja virtsan sokeriarvoja. Noudata Humatrope-hoidossa aina lääkärisi ohjeita.


      Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama kasvuhäiriö, Humatrope-hoito tulee lopettaa ennen munuaissiirtoa.


      Jos sinulla on jokin äkillinen, vakava sairaus, hoitavalle lääkärille on ilmoitettava asiasta. Somatropiinihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu kuolemantapauksia vakavan sairauden yhteydessä.


      Jos sinulla on sekä kasvuhormonin vajaus, että Prader–Willin oireyhtymä (geeniperimän häiriö), lääkärisi tulee tutkia sinut hengitysvaikeuksien ja hengitystieinfektioiden varalta ennen Humatrope -

      hoidon aloittamista. Tämä koskee etenkin potilaita, jotka ovat ylipainoisia, joilla on aiemmin ollut vaikeita hengitysvaikeuksia (etenkin nukkuessa) tai joilla on ollut keuhko- tai hengitystietulehdus. Jos sinulla esiintyy hoidon aikana hengitysvaikeuksien merkkejä (kuorsausta), hoito tulee keskeyttää ja lääkärisi tulee arvioida tilanteen syyt.


      Humatrope voi vaikuttaa siihen, miten elimistösi käsittelee insuliinia sekä ruoan ja juoman sokereita. Jos käytät Humatrope-valmistetta, lääkärisi tulee tarkistaa, että verensokeriarvosi ovat kunnossa.

      Jos sinulla on diabetes, insuliiniannostasi voidaan joutua muuttamaan kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen. Lääkärisi tarkistaa verensokeriarvosi ja tarvittaessa säätää diabeteslääkitystäsi.


      Jos sinulla on kasvuhäiriö, joka johtuu siitä, että synnyit sikiöikään nähden pienikokoisena, verensokeri- ja insuliiniarvosi tarkistetaan ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti myös hoidon aikana.


      Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat), saattavat olla tavallista herkempiä Humatrope-valmisteelle ja sen haittavaikutuksille.


      Humatrope voi aiheuttaa haimatulehduksen, jolloin esiintyy kovaa vatsa- tai selkäkipua.

      Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee vatsakipua Humatrope-valmisteen ottamisen jälkeen.


      Skolioosi (selkärangan sivuttainen vinoutuma) voi edetä lapsilla nopean kasvun aikana. Skolioosin merkkejä tulee seurata hoidon aikana.


      Muut lääkevalmisteet ja Humatrope

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


      Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Humatrope-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:

    • diabe te slääkkeet, sillä niiden annosta voidaan joutua säätämään.

    • glukokortikoidihoito (lisämunuaishormonihoito), esim. kortisoni- tai prednisolonihoito. Lääkärisi voi joutua säätämään lääkeannosta, sillä näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Humatropen kanssa saattaa heikentää molempien hoitojen tehoa.

    • suun kautta ote ttava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit, sillä se voi vaikuttaa kasvuhormonihoidon tehoon. Jos estrogeenihoidon käyttötapa muuttuu (esim. suun kautta otettava lääke vaihdetaan ihon kautta otettavaan), Humatrope-annosta voidaan joutua säätämään.

    • kouristuksia ehkäisevät lääkeaineet (antikonvulsantit) tai siklosporiini.


      Raskaus ja ime tys

      Humatropea ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin. Jos tulet raskaaksi, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.

      Ei ole tiedossa, erittyykö somatropiini rintamaitoon. Jos imetät tai aiot imettää, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Humatropen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Humatropen ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

      Vastaat itse päätöksestä, onko terveydentilasi kyllin hyvä moottoriajoneuvon kuljetukseen tai tekemään erityistä tarkkaavaisuutta vaativaa työtä. Lääkkeiden käyttö niiden vaikutusten ja/tai haittavaikutusten kautta on eräs tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa em. kykyihin. Humatropen vaikutukset ja haittavaikutukset on kuvattu toisaalla tässä pakkausselosteessa. Lue siksi tämä pakkausseloste kokonaan. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.


      Humatrope sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per vuorokausiannos eli sen voidaan sanoa

      olevan ”natriumiton”.

  3. Mite n Humatrope -valmistetta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    • Varmista aina, että käyttämäsi ampulli on lääkärisi määräämää vahvuutta (6 mg, 12 mg tai 24 mg) ja että käytät asianmukaista CE-merkittyä Humatrope-injektiokynää. Älä koskaan käytä Humatrope-kynässä muita lääkkeitä sisältäviä ampulleja.

    • Jokaisessa Humatrope-ampullipakkauksessa on ruisku, joka sisältää liuotinnesteen injektioliuoksen valmistusta varten (injektiokuiva-aineen liuottaminen nesteeseen eli injektioliuoksen valmistaminen).

    • Älä sekoita äläkä pistä Humatropea, ennen kuin lääkärisi tai muu pätevä terveydenhuollon henkilö on antanut sinulle asianmukaista opetusta valmisteen käytöstä.

    • Tarkat ohjeet Humatrope-valmisteen käyttöönvalmistusta ja pistämistä varten, ks. kohta ”Miten Humatrope pistetään” tämän selosteen lopussa. Humatrope-liuoksen valmistamiseen saa käyttää vain pakkauksessa olevaa liuotinnestettä. Älä sekoita Humatropea mihinkään muuhun valmisteeseen, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.

    • Valmis Humatrope-liuos pistetään ihonalaiseen rasvakudokseen lyhyen neulan ja injektiokynän avulla.

    • Pistoskohtia tulee vaihdella ihonalaisen rasvakudoksen paikallisen kuihtumisen ja kovettumisen eli lipoatrofian välttämiseksi.

    • Valmista Humatrope-liuosta ei saa jättää jääkaapin ulkopuolelle kuin enintään 30 minuutiksi vuorokaudessa.

    • Säilytä kynä ja sen sisältämä Humatrope jääkaapissa. Älä käytä kynään jäänyttä Humatrope - liuosta, jos sen valmistamisesta on kulunut yli 28 päivää.


      Annostus

      Lääkäri neuvoo sinua sopivan annoksen ja antoaikataulun suhteen. Älä muuta lääkeannosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.

      Humatrope-hoito on yleensä pitkäaikaishoitoa. Ajan mittaan lääkäri ehkä muuttaa annostasi painosi ja hoitovasteesi mukaan. Annos lasketaan yleensä seuraavien suositusten mukaan ja annetaan kerran vuorokaudessa:


      Lapset ja nuoret:

    • Kasvuhormonin vajaus

      0,025–0,035 mg/kg vuorokaudessa

    • Turnerin oireyhtymä

      0,045–0,050 mg/kg vuorokaudessa

    • Krooninen munuaisten vajaatoiminta

      0,045–0,050 mg/kg vuorokaudessa

    • Sikiöikään nähden pienikokoisina syntyneet lapset

      0,035 mg/kg vuorokaudessa. Jos kasvunopeus ei ole riittävä, hoito tulee lopettaa ensimmäisen hoitovuoden jälkeen

    • SHOX-geenipuutos

      0,045–0,050 mg/kg vuorokaudessa.


      Kasvuhormonin vajaus aikuisilla:

      Hoito aloitetaan pienellä annoksella (0,15–0,30 mg/vrk). Suositusta pienemmät aloitusannokset voivat olla tarpeen, jos potilas on iäkäs tai ylipainoinen. Aloitusannosta voidaan suurentaa vähitellen yksilöllisen tarpeen mukaan. Vuorokauden kokonaisannos on yleensä enintään 1 mg.

      Tarvittavat annokset saattavat pienentyä iän myötä. Naiset voivat tarvita suurempia annoksia kuin miehet, etenkin, jos naiset käyttävät suun kautta otettavaa estrogeenikorvaushoitoa.

      Jos käytät enemmän Humatrope a kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos olet pistänyt enemmän Humatropea kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltäsi.

    • Jos olet pistänyt liikaa Humatropea, verensokeriarvosi saattavat aluksi laskea liian alhaisiksi (hypoglykemia) ja sen jälkeen suurentua liian suuriksi (hyperglykemia).

    • Jos käytät liian suuria Humatrope-annoksia pitkän aikaa (useiden vuosien ajan), sinulle saattaa kehittyä joidenkin ruumiinosien kuten korvien, nenän, leuan, käsien ja jalkojen liikakasvua (akromegalia).


      Jos unohdat pistää Humatrope n

      Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jatka sinulle määrätyllä annoksella. Jos unohdat pistää Humatropen ja olet epävarma siitä, miten sinun pitäisi toimia, käänny lääkärisi puoleen.


      Jos lopetat Humatropen käytön

      Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen kuin lopetat hoidon. Humatrope-hoidon keskeyttäminen tai sen lopettaminen liian aikaisin voi heikentää Humatrope-hoidon tuloksia.


      Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, kysy niistä lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Humatrope-injektion pistämisen jälkeen sinulle voi kehittyä jokin seuraavista haittavaikutuksista:


    Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä) Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta)

    Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta) Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta)

    Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta tai yksittäistapauksina)

    Muut mahdolliset haittavaikutukset (joiden esiintyvyyttä ei voida määrittää saatavilla olevan tiedon perusteella)


    Lapset

    Yleiset

    Melko harvinaiset

    Harvinaiset

    Hyvin harvinaiset

    Muut

    Kipu pistoskohdassa


    Turvotus (edeema)


    Korkea verensokeri (hyperglykemia)


    Yliherkkyys metakresolille ja/tai glyserolille


    Alhaiset kilpirauhas- hormoniarvot


    Kasvuhormonivasta

    -aineiden kehittyminen


    Skolioosin eteneminen (selkärangan sivuttainen vinoutuma)

    Heikotus


    Tyypin 2 diabetes


    Rintojen suureneminen (gynekomastia)

    Kovat tai usein toistuvat päänsäryt, joihin liittyy pahoinvointia ja/tai näköhäiriöitä, viittaavat aivopaineen suurenemiseen (benigni intrakraniaalinen hypertensio). Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle kehittyy tällaista.


    Tunnottomuus ja kihelmöinti (parestesiat)


    Paikallinen lihaskipu

    Nukkumisvaikeudet (unettomuus)


    Korkea verenpaine (hypertensio)


    Sokerivirtsaisuus (glukosuria)

    Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle


    Aikuiset

    Hyvin yleiset

    Yleiset

    Melko harvinaiset

    Harvinaiset

    Muut

    Päänsärky


    Nivelkipu (artralgia)

    Kipu pistoskohdassa


    Turvotus (edeema)


    Korkea verensokeri (hyperglykemia)


    Yliherkkyys metakresolille ja/tai glyserolille


    Alhaiset kilpirauhas- hormoniarvot


    Nukkumisvaikeudet (unettomuus)


    Tunnottomuus ja kihelmöinti (parestesiat)


    Sormien ja kämmenen

    Heikotus


    Rintojen suureneminen (gynekomastia)

    Kovat tai usein toistuvat päänsäryt, joihin liittyy pahoinvointia ja/tai näköhäiriöitä, viittaavat aivopaineen suurenemiseen (benigni intrakraniaalinen hypertensio). Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle kehittyy tällaista.


    Sokerivirtsaisuus (glukosuria)

    Tyypin 2 diabetes


    Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle


    tunnottomuus ja kihelmöinti, joka johtuu ranteen alueen hermopinteestä (rannekanava- oireyhtymä)


    Paikallinen lihaskipu (myalgia)


    Korkea verenpaine (hypertensio)


    Hengästyminen (dyspnea)


    Nukkuessa hetkittäinen hengityskatko (uniapnea)


    Insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.


    Pienellä määrällä kasvuhormonihoitoa saaneista lapsista on ilmoitettu leukemiaa. Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi lisääntynyt kasvuhormonihoitoa saavilla potilailla.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

    Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 Fimea


  5. Humatrope -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä valmistetta etiketissä (EXP) ja pahvikotelossa (Käyt. viim. tai EXP) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos on samea tai siinä on hiukkasia. Säilytä Humatrope aina jääkaapissa (2 C – 8 C). Ei saa jäätyä.

    Valmista Humatrope-liuosta ei saa jättää jääkaapin ulkopuolelle kuin korkeintaan 30 minuutiksi vuorokaudessa.


    Valmista Humatrope-liuosta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan, jos se säilytetään jääkaapissa ja sitä pidetään kunakin vuorokautena korkeintaan 30 minuutin ajan huoneenlämmössä.

    Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai hävitä niitä talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Humatrope sisältää

    Ampulliin pakattu inje ktiokuiva-aine

    Vaikuttava aine on somatropiini. Vahvuudesta riippuen yksi ampulli sisältää 6 mg, 12 mg tai 24 mg somatropiinia. Käyttövalmiiksi sekoitettuna liuoksena:


    • Humatrope 6 mg -vahvuudesta valmistettu liuos sisältää 2,08 mg/ml somatropiinia

    • Humatrope 12 mg -vahvuudesta valmistettu liuos sisältää 4,17 mg/ml somatropiinia

    • Humatrope 24 mg -vahvuudesta valmistettu liuos sisältää 8,33 mg/ml somatropiinia


Muut aineet ovat mannitoli, glysiini, kaksiemäksinen natriumfosfaatti. (Valmistusprosessissa on saatettu käyttää happamuuden säätöön fosforihappoa, natriumhydroksidia tai molempia.)


Ruis kussa oleva steriili liuotinneste

Esitäytetty liuotinruisku sisältää seuraavia aineita: glyseroli, metakresoli, injektionesteisiin käytettävä vesi. (Valmistusprosessissa on saatettu käyttää happamuuden säätöön suolahappoa, natriumhydroksidia tai molempia.)


Humatrope n kuvaus ja pakkauskoot


Humatrope 6 mg:

  • 1 ampulli, jossa valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten.

  • 3,17 ml kirkasta, väritöntä liuotinnestettä esitäytetyssä ruiskussa. Pakkauskoot: 1, 5 tai 10 kpl.

Humatrope 12 mg:

  • 1 ampulli, jossa valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten.

  • 3,15 ml kirkasta, väritöntä liuotinnestettä esitäytetyssä ruiskussa. Pakkauskoot: 1, 5 tai 10 kpl.

Humatrope 24 mg:

  • 1 ampulli, jossa valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten.

  • 3,15 ml kirkasta, väritöntä liuotinnestettä esitäytetyssä ruiskussa. Pakkauskoot: 1, 5 tai 10 kpl.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Oy Eli Lilly Finland Ab, Laajalahdentie 23, 00330 Helsinki


Valmistaja

Lilly France, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Ranska.


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tämän lääkevalmisteen hyväksytty kauppanimi on ”Humatrope” kaikissa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmisteella on myyntilupa, paitsi Ranskassa, jossa valmisteen nimi on ”Umatrope”.

image

Mite n Humatrope 6 mg/ 12 mg/ 24 mg pistetään


(i)

Seuraavissa ohjeissa neuvotaan, miten Humatrope pistetään. Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.


Aluks i:

Tarvitset seuraavat viisi tarviketta:

  1. Oikeaa vahvuutta oleva Humatrope-ampulli

  2. Liuotinnesteruisku

  3. CE-merkitty Humatrope-injektio- kynä

  4. Steriili injektiokynän neula ja

  5. Puhdistuslappu


Pese kädet ennen kuin siirryt seuraavaan kohtaan.


Liuotinnesteruisku


Os at


Mäntä

M ustat kolmiot Humatrope-ampulli


Valkoinen kärkiosa


Korkki

Liuotinneste*


Neulan suojus


Käytä lääkeliuoksen valmistamiseen vain tässä pakkauksessa olevia tarvikkeita. *Huom. Liuos on väritön. Se on kuvassa sininen, jotta se erottuu taustasta.


Seuraavissa kohdissa kerrotaan, mite n uusi lääkeampulli te hdään käyttövalmiiksi.


Vaihe 1: Humatrope n ottamine n pakkauksesta

Humatrope-liuosta, jos sen valmistamisesta on kulunut yli 28 päivää.


Humatrope on Eli Lilly and Company Limited -yhtiön tavaramerkki.


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.8.2021



12