Budenofalk
budesonide
2 mg/annos rektaalivaahto 14 annosta
| Tukkukauppa: | 66,00 € |
| Jälleenmyynti: | 95,44 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
3 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 74,32 € |
| Jälleenmyynti: | 106,79 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
budesonidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Budenofalk-rektaalivaahto on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budenofalk-rektaalivaahtoa
Miten Budenofalk-rektaalivaahtoa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Budenofalk-rektaalivaahdon säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Budenofalk-rektaalivaahdon vaikuttava aine on budesonidi. Se on paikallisesti vaikuttava steroidi, jota käytetään tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon.
Budenofalk-rektaalivaahtoa käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
Peräsuolen ja paksusuolen loppuosan (sigmasuolen) haavainen paksusuolitulehdus.
jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea maksasairaus (maksakirroosi)
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Budenofalk-rektaalivaahtoa, jos sinulla on
tuberkuloosi
korkea verenpaine
diabetes tai jollakin perheenjäsenelläsi on diabetes
osteoporoosi (luukato)
maha- tai pohjukaissuolihaava (peptinen haavauma)
silmänpainetauti (glaukooma) tai silmävaivoja, esim. kaihi, tai jos suvussasi on glaukoomaa
vaikea maksavika
Lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä koko elimistöön vaikuttavia kortisonivalmiste ille tyypillisiä vaikutuksia, etenkin jos Budenofalk-rektaalivaahtoa käytetään pitkäaikaisesti suurina annoksina (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset).
Kerro lääkärille, jos sinulla on infektio. Joidenkin infektioiden oireet voivat olla epätyypillisiä tai lieviä.
Vältä kontaktia vesirokkoa tai vyöruusua sairastavien kanssa, jos sinulla ei ole ollut näitä sairauksia. Muuten voit sairastua vaikeasti. Jos joudut kontaktiin vesirokkoa tai vyöruusua sairastavan henkilön kanssa, ota heti yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille, jos et ole sairastanut tuhkarokkoa.
Jos tarvitset rokotuksen, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille Budenofalk-rektaalivaahdon käytöstä.
Jos olet käyttänyt vahvempaa kortisonivalmistetta ennen Budenofalk-rektaalivaahdon käyttöä, oireet voivat uusiutua lääkkeen vaihdon jälkeen. Jos näin käy, kerro asiasta lääkärille.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee etenkin seuraavia:
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Budenofalk-rektaalivaahto vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Budenofalk-rektaalivaahto saattaa vaikuttaa lääkärin tekemien tai sairaalassa tehtävien kokeiden tuloksiin. Kerro lääkärille, että käytät Budenofalk-rektaalivaahtoa, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
Tämän lääkkeen käytön aikana ei saa juoda greippimehua, koska se voi muuttaa lääkkeen vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Budenofalk-rektaalivaahtoa saa käyttää raskauden aikana vain, jos lääkäri niin määrää.
Budesonidi erittyy rintamaitoon pieninä määrinä. Budenofalk-rektaalivaahtoa saa käyttää imetyksen aikana vain, jos lääkäri niin määrää.
Budenofalk-rektaalivaahto ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma
Tämä lääkevalmiste sisältää 600,3 mg propyleeniglykolia jokaisessa suihkauksessa Budenofalk-rektaalivaahtoa. Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
Setyylialkoholi ja setostearyylialkoholi (emulgoituvan vahan ainesosa) saattavat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 suihkaus vuorokaudessa joko aamulla tai nukkumaanmenon yhteydessä.
Parhaan tuloksen saavuttamiseksi suoli kannattaa tyhjentää ennen Budenofalk-rektaalivaahdon käyttöä.
Budenofalk-rektaalivaahtoa ei tule käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla, koska lääkkeen käytöstä tässä ikäryhmässä on vain vähän kokemusta.
Lääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan peräsuoleen, joten se tulee antaa peräaukon kautta. Lääke ei ole tarkoitettu suun kautta ote ttavaksi. Ei saa niellä.
Painepakkaus
Asetin on pakkauksen urassa. Pidä pakkauksesta tukevasti kiinni ja vedä asetin napakasti ulos.
Paina asetin tiukasti painepakkauksen nokkaan. Sekoita vaahto ravistelemalla pakkausta noin 15 sekunnin ajan.
Poista pumpun pyöreän kupoliosan alla oleva turvalukko (muoviläppä) ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Käännä kupoliosaa, kunnes sen alapuolella oleva puoliympyrän muotoinen aukko on kohdakkain asettimen kanssa. Painepakkaus on nyt käyttövalmis.
Aseta etusormi kupoliosan päälle ja käännä pakkaus ylösalaisin. Huomaa, että painepakkaus toimii kunnolla vain, kun pakkausta pidetään mahdollisimman pystysuorassa asennossa kupoliosa alaspäin.
Seiso siten, että toinen jalka on jakkaralla tai tuolilla tai asetu kylkimakuulle niin, että alla oleva jalka on suorana ja päällä oleva jalka on taivutettuna tasapainon ylläpitämiseksi.
Työnnä asetin mahdollisimman pitkälle peräsuoleen. Paina kupoliosa kerran täysin
pohjaan saakka ja päästä se sitten hitaasti vapaaksi – vaahto purkautuu ulos painepakkauksesta, kun kupoliosa vapautetaan. Pidä asetin paikallaan 10– 15 sekuntia ennen kuin vedät sen ulos. Näin varmistetaan, että peräsuoleen annostellaan täysi annos eikä vaahtoa valu muualle.
Poista asetin vaahdon annostelun jälkeen ja hävitä se talousjätteiden mukana pakkauksen mukana tulleessa muovipussissa. Käytä annosteluun seuraavalla kerralla uutta asetinta.
Jotta vaahtoa ei karkaisi hukkaan painepakkauksesta lääkkeen ottokertojen välillä, käännä kupoliosa ympäri niin, että puoliympyrän muotoinen aukko osoittaa päinvastaiseen suuntaan kuin nokka.
Pese kädet ja yritä olla ulostamatta seuraavaan aamuun asti.
Jos menet sairaalaan tai käyt toisen lääkärin tai hammaslääkärin vastaanotolla, kerro, että käytät Budenofalk-rektaalivaahtoaia.
Hoidon kesto riippuu voinnistasi. Lääkäri päättää, miten kauan sinun tulee jatkaa lääkkeen käyttöä. Tulehduksellisen suolistosairauden (haavaisen paksusuolitulehduksen) akuuttivaiheet menevät yleensä ohi 6–8 viikon kuluttua.
Jos mielestäsi Budenofalk-rektaalivaahdoin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille.
Jos olet käyttänyt kerralla enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, käytä seuraava annos tavalliseen tapaan. Älä käytä pienempää annosta. Jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärin puoleen, ja ota mahdollisuuksien mukaan lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat käyttää annoksen, jatka vain hoitoa tavanomaisella annostuksella. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos haluat keskeyttää hoidon tai lopettaa sen suunniteltua aiemmin, keskustele asiasta lääkärin kanssa. On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttöä äkillisesti, sillä vointisi voi huonontua. Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan sen, vaikka vointisi olisikin jo parempi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
infektio
päänsärky
käytöksen muutokset, kuten masennus, ärtyneisyys, voimakas onnentunne, levottomuus, ahdistuneisuus tai aggressiivisuus
Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
peräsuolen polte ja kipu
Cushingin oireyhtymä – esim. kasvojen pyöristyminen (kuukasvot), painonnousu, glukoosinsiedon heikkeneminen, verensokerin nousu, kohonnut verenpaine, nesteen kertyminen kudoksiin (esim. jalkojen turvotus), kaliuminerityksen voimistuminen (hypokalemia), epäsäännölliset kuukautiset naisilla, liiallinen ihokarvoitus naisilla, impotenssi, poikkeavat laboratoriolöydökset (heikentynyt lisämunuaistoiminta), punaiset juovat iholla (venytysjuovat), akne
ruoansulatusvaivat, mahavaivat
infektioriskin suureneminen
lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous, lihasten nykiminen
osteoporoosi (luukato)
päänsärky
mielialan muutokset, kuten masennus, ärtyneisyys tai voimakas onnentunne
yliherkkyysreaktioista johtuva ihottuma, ihonsisäisestä verenvuodosta johtuvat punaiset täplät, haavojen hidas paraneminen, paikalliset ihoreaktiot, kuten kosketusihottuma
ruokahalun voimistuminen
veriarvojen muutokset (laskon ja valkosolujen määrän kohoaminen)
pahoinvointi, vatsakipu, ilmavaivat, vatsan alueen pistely tai puutuminen, peräaukon haavauma, suun haavaumat, tiheä ulostustarve, peräsuolen verenvuoto
maha- tai pohjukaissuolihaavaumat
maksan toiminta-arvojen muutokset
haiman toiminta-arvojen muutokset, lisämunuaishormoniarvojen muutokset
virtsatieinfektiot
huimaus, hajuaistin häiriöt
unettomuus, levottomuus, johon liittyy fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen, ahdistuneisuus
lisääntynyt hikoilu, voimattomuus
näön hämärtyminen
haimatulehdus
heikosta verenkierrosta johtuva luukato (luunekroosi)
aggressiivisuus
mustelmat
kasvun hidastuminen lapsilla
ummetus
nuorilla aivopaineen nousu, johon voi liittyä silmänpaineen kohoaminen (näköhermon nystyn turvotus)
veritulppariskin suureneminen, verisuonitulehdus (liittyy pitkäaikaisen kortisonihoidon lopettamiseen)
väsymys, yleinen huonovointisuus
Nämä haittavaikutukset ovat tyypillisiä, ja useimpien niistä voidaan odottaa esiintyvän myös muiden steroidilääkitysten yhteydessä. Niiden esiintyminen riippuu annoksesta, hoidon kestosta, aiemmasta tai samanaikaisesta muusta kortisonihoidosta ja yksilöllisestä herkkyydestä.
Joitakin näistä haittavaikutuksista on raportoitu vain pitkäaikaisen suun kautta otettavan budesonidin käytön jälkeen.
.
Koska Budenofalk-rektaalivaahto vaikuttaa paikallisesti, haittavaikutusten riski on yleisesti ottaen pienempi kuin systeemisesti (koko elimistöön) vaikuttavilla kortisonivalmiste illa.
Jos olet saanut hoitoa vahvemmalla kortisonivalmisteella ennen Budenofalk-rektaalivaahdon käytön aloittamista, oireesi saattavat ilmaantua uudelleen lääkkeen vaihtamisen yhteydessä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja painepakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääke on käytettävä 4 viikon kuluessa pakkauksen avaamisesta. Säilytä alle 25 °C.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Pakkaus on paineistettu ja sisältää helposti syttyvää ponneainetta. Ei saa säilyttää yli 50 °C:n lämpötilassa. Suojattava suoralta auringonvalolta. Painepakkausta ei saa puhkaista eikä polttaa tyhjänäkään.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on budesonidi. Yksi vaahtoannos sisältää 2 mg budesonidia.
Muut aineet ovat setyylialkoholi, emulgoituva vaha, puhdistettu vesi, dinatriumedetaatti, makrogoli- stearyylieetteri, propyleeniglykoli, sitruunahappomonohydraatti ja ponneaineina käytettävät n-butaani, isobutaani ja propaani.
Budenofalk-rektaalivaahto on valkoista tai harmaanvalkoista, pehmeää, kiinteää vaahtoa, joka on pakattu painepakkaukseen.
Budenofalk-rektaalivaahto on saatavilla pakkauksissa, joissa on 1 painepakkaus, 14 asetinta ja
14 muovipussia tai 2 painepakkausta, 28 asetinta ja 28 muovipussia asetinten hygieenistä hävittämistä varten.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg Saksa
Puh. +49-(0)761/1514-0
S-posti: zentrale@drfalkpharma.de
Vifor Pharma Nordiska AB Gustav III:s Boulevard 46 169 73 Solna
Ruotsi
Puh +46 8 5580 6600
e-mail: info.nordic@viforpharma.com
Irlanti, Iso-Britannia, Kreikka, Romania, Ruotsi, Suomi, Tanska: Budenofalk Itävalta: Budo-San
Italia: Intesticort Espanja: Intestifalk
budesonid
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Budenofalk rektalskum är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder Budenofalk rektalskum
Hur du använder Budenofalk rektalskum
Eventuella biverkningar
Hur Budenofalk rektalskum ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Budenofalk rektalskum innehåller den aktiva substansen budesonid, en lokalt verkande steroid som används för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom.
Budenofalk rektalskum används för behandling av:
Inflammation i ändtarm och nedre delen av tjocktarm (ulcerös kolit).
om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
om du har en allvarlig leversjukdom (levercirros).
Tala med läkare innan du använder Budenofalk rektalskum om du har:
tuberkulos
högt blodtryck
diabetes, eller om någon i familjen har fått diagnosen diabetes
benskörhet (osteoporos)
sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår)
ökat tryck i ögonen (glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen (katarakt) eller om någon i familjen har fått diagnosen glaukom
allvarliga leverproblem
Typiska effekter av kortisonläkemedel kan förekomma och kan påverka alla delar av kroppen, särskilt om du använder Budenofalk rektalskum i höga doser och under långa perioder (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Berätta för din läkare om du har en infektion. Symtomen för vissa infektioner kan avvika från det normala eller vara otydliga.
Håll dig borta från personer som har vattkoppor eller herpes zoster (bältros), om du inte har haft dessa sjukdomar. Dessa kan påverka dig allvarligt. Om du kommer i kontakt med någon som har vattkoppor eller bältros, ska du omedelbart kontakta läkaren.
Tala om för läkaren om du inte har haft mässlingen.
Om du vet att du måste vaccineras, tala först med läkare.
Om du vet att du ska genomgå en operation, tala om för läkaren att du använder Budenofalk rektalskum.
Om du har fått behandling med ett starkare kortisonpreparat innan du börjar använda Budenofalk rektalskum kan symtomen återkomma när du byter läkemedel. Kontakta läkaren om detta inträffar.
Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Särskilt:
Vissa läkemedel kan öka effekterna av Budenofalk rektalskum och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Budenofalk rektalskum kan påverka resultaten av eventuella tester som utförs av din läkare eller på sjukhus. Berätta för läkaren att du tar Budenofalk rektalskum innan något test görs.
Du ska inte dricka grapefruktjuice när du använder detta läkemedel eftersom det kan förändra läkemedlets effekter.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Använd bara Budenofalk rektalskum under graviditet om läkaren säger att du ska göra det.
Budesonid i små mängder går över i bröstmjölk. Om du ammar ska du bara använda Budenofalk rektalskum om läkaren säger att du ska göra det.
Budenofalk rektalskum förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker
Detta läkemedel innehåller 600,3 mg propylenglykol per puff av Budenofalk rektalskum. Propylenglykol kan ge hudirritation.
Cetylalkohol och cetostearylalkohol (komponent i vaxemulgator) kan ge lokala hudreaktioner (t. ex. kontakteksem).
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Normal dos är en puff en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen. Tömning av tarmen innan användning av Budenofalk rektalskum ger det bästa resultatet.
Budenofalk rektalskum skall ej användas av barn under 18 år, på grund av mycket begränsad erfarenhet av användning av Budenofalk rektalskum i den åldersgruppen.
Denna medicin är avsedd för rektal användning, den ska föras in i ändtarmsöppningen. Den är inte avsedd att intas genom munnen. Budenofalk rektalskum får inte sväljas.
Bild av behållaren
Applikatorn är förpackade i en hållare. Håll stadigt om hållaren och dra upp applikatorn med en viss styrka.
Tryck stadigt på applikatorn på pipen på behållaren. Skaka behållaren i cirka 15 sekunder för att blanda innehållet.
Innan första användningen, avlägsna säkerhetsfliken (plastflik) från undersidan av den kupolformade kåpan.
Snurra den kupolformade kåpan på ovansidan av behållaren tills skåran på undersidan är i linje med applikatorn. Sprayen är nu färdig att användas.
Placera pekfingret på den kupolformade kåpan och vänd behållaren upp och ner. Notera att behållaren bara fungerar ordentligt när den hålls med kåpan pekandes nedåt.
Stå med en fot på en pall eller en stol eller ligg på sidan med det undre benet utsträckt och det övre benet böjt för balans.
För in applikatorn i ändtarmen så långt in som möjligt. Tryck ner kupolen helt en
gång och släpp den sedan långsamt – skummet kommer ut ur behållaren när du släpper kupolen. Håll kvar applikatorn 10-15 sekunder innan du tar ut den. Detta säkerställer att hela dosen administrerats i rektum och att inget skum spills ut.
Efter administrering av skummet, tag ur applikatorn och släng den i soporna i den medföljande plastpåsen. Använd en ny applikator vid nästa applikation.
För att undvika oavsiktlig förlust av skum mellan administreringarna, snurra runt den kupolformade kåpan så att skåran och pipen pekar åt motsatt håll.
Tvätta händerna och försök att inte tömma tarmen förrän nästa morgon.
Om du åker till sjukhus eller besöker en läkare berätta att du använder den här medicinen.
Hur länge du ska använda medicinen beror på ditt sjukdomstillstånd. Din läkare bestämmer hur länge du ska fortsätta med behandlingen. Akuta episoder av inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit) avtar vanligtvis efter 6-8 veckor.
Tala med din läkare om du tycker att effekten av Budenofalk rektalskum är för stark eller för svag.
Om du har använt för mycket Budenofalk rektalskum vid ett tillfälle, ta nästa dos enligt ordinationen. Använd inte mindre mängd. Kontakta din läkare om du är tveksam så kan han eller hon bestämma vad du ska göra. Ta om möjligt med kartongen och den här informationen.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Tala med läkaren om du vill avbryta eller avsluta behandlingen tidigare. Det är viktigt att du inte slutar använda läkemedlet plötsligt eftersom det kan göra att du blir sjuk. Fortsätt att använda läkemedlet
tills läkaren säger att du ska sluta, även om du börjar känna dig bättre.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
infektion
huvudvärk
beteendeförändringar såsom depression, irritation, eufori, rastlöshet, ångest och aggression Följande biverkningar har också rapporterats:
sveda eller smärta i ändtarmen
Cushings syndrom – t.ex. med rundat ansikte, viktökning, minskad glukostolerans, högt blodsocker, högt blodtryck, vätska i kroppen (t.ex. svullna ben), ökad utsöndring av kalium (hypokalemi), oregelbundna menstruationer hos kvinnor, oönskad kroppsbehåring hos kvinnor, impotens, avvikande laboratorieresultat (nedsatt binjurefunktion), röda strimmor på huden (bristningar), akne
magbesvär, irriterad mage (dyspepsi)
ökad infektionsrisk
muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar
benskörhet (osteoporos)
huvudvärk
humörsvängningar, t.ex. depression, irritation och eufori
utslag till följd av överkänslighetsreaktioner, röda prickar orsakade av blödningar i huden, fördröjd sårläkning, lokala hudreaktioner, t.ex. kontakteksem
ökad aptit
förändringar i blodbilden (ökad sedimentationshastighet för eytrocyter, ökat antal vita blodkroppar)
illamående, magsmärtor, gasbildning, stickningar eller domningar i magen, analfissur, sår i munnen, frekvent behov av att tömma tarmen, rektal blödning
sår i magen eller tunntarmen
förändrade leverfunktionsparametrar
förändrad bukspottkörtelfunktion, förändringar av binjurehormon
urinvägsinfektion
yrsel, störningar i luktsinnet
sömnlöshet, rastlöshet med ökad fysisk aktivitet, ångest
ökad svettning, svaghet
dimsyn
inflammation i bukspottkörteln
benförlust orsakad av dålig blodcirkulation
aggression
blåmärken
hämmad tillväxt hos barn
förstoppning
ökat tryck i hjärnan, eventuellt med ökat tryck i ögonen (svullnad av synnervspapillen) hos ungdomar
ökad risk för blodpropp, inflammation i blodkärlen (kan uppstå efter att en långvarig kortisonbehandling avslutats)
trötthet, allmän sjukdomskänsla
Dessa biverkningar är typiska vid medicinering med steroider och de flesta kan även förväntas vid behandling med andra steroider. De kan uppkomma beroende på din dos, behandlingens längd, om du har fått eller får behandling med andra kortisonpreparat och din individuella känslighet.
Några av dessa biverkningar rapporterades endast efter långtidsanvändning av oralt budesonid.
I allmänhet är risken för biverkningar med Budenofalk rektalskum lägre än med systemiskt verkande (påverkar hela kroppen) kortisonpreparat på grund av dess lokala verkan.
Om du har behandlats med ett starkare kortisonpreparat innan du påbörjade behandlingen med Budenofalk rektalskum, kan dina symtom återkomma när läkemedlet byts ut.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea. fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och behållaren. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Innehållet i behållaren skall användas inom 4 veckor efter första öppnande. Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.
Behållaren står under tryck och innehåller lättantändligt drivmedel. Skydda mot direkt solljus och temperaturer över 50 °C. Punktera eller bränn inte behållaren, även när den är tom.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen i Budenofalk rektalskum är budesonid. Varje dos innehåller 2 mg budesonid.
Övriga innehållsämnen är cetylalkohol, vaxemulgator, renat vatten, dinatriumedetat, makrogolstearyleter, propylenglykol, citronsyra monohydrat samt n-butan, isobutan och propan som drivgaser.
Budenofalk rektalskum är ett vitt till blekt vitt, krämigt, fast skum i en trycksatt behållare.
Budenofalk rektalskum finns i förpackningar med 1 trycksatt behållare, 14 applikatorer och 14 plastpåsar eller i förpackningar med 2 trycksatta behållare, 28 applikatorer och 28 plastpåsar för hygienisk avfallshantering av applikatorerna.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg Tyskland
Tel: +49 (0) 761/1514-0
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Vifor Pharma Nordiska AB Gustav III:s Boulevard 46 169 73 Solna
Sverige
Tel.: +46 8 5580 6600
e-mail: info.nordic@viforpharma.com
Danmark, Finland, Storbritannien, Grekland, Irland, Rumänien och Sverige: Budenofalk Österrike: Budo-San
Italien: Intesticort Spanien: Intestifalk
