Paracetamol Teva
paracetamol
parasetamoli
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 (kolmen) päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Paracetamol Teva on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Teva -valmistetta
Miten Paracetamol Teva -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Paracetamol Teva -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineenaan kipulääke parasetamolia, joka myös laskee kuumetta.
Paracetamol Teva -valmistetta käytetään lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukaiseen lievitykseen.
Paracetamol Teva on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 (kolmen) päivän jälkeen tai se huononee.
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Yliannostuksen välttämiseksi kerro lääkärille, jos otat muita parasetamolia sisältäviä valmisteita. Lääkäri tulee säätämään annoksesi niin, ettei yliannostusriskiä ole.
Älä ota muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä samaan aikaan omin päin.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Paracetamol Teva -valmistetta, jos:
sinulla on jokin munuais- tai maksavaiva
olet alipainoinen tai aliravittu
säännöllisesti käytät alkoholia
kärsit maksan vajaatoiminnasta [maksatulehdus, Gilbertin oireyhtymä (Meulengrachtin tauti)]
sinulla on akuutti maksatulehdus (hepatiitti)
kärsit entsyymin puutoksesta (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos)
kärsit glutationin puutoksesta (antioksidantti)
punasolujesi hajoaminen on tavallisesta poikkeava (hemolyyttinen anemia)
elimistösi on kuivunut
olet jo vähän iäkkäämpi
sinulla on jokin vaikea infektio, sillä se voi lisätä metabolisen asidoosin riskiä. Metabolinen asidoosi voi aiheuttaa mm. seuraavia oireita:
syvä, nopea ja vaivailloinen hengitys
pahoinvointi, oksentelu
ruokahaluttomuus.
Sinun tulee ehkä välttää tämän lääkkeen käyttöä kokonaan tai rajoittaa käyttämääsi parasetamolin määrää.
Pitkään jatkuneen, suurin annoksin ja väärällä tavalla toteutetun kipulääkehoidon. kuten parasetamolin, äkillinen lopetus voi aiheuttaa päänsärkyä sekä uupumusta, lihaskipua ja hermostuneisuutta. Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista neuvoa.
Paracetamol Teva -valmistetta ei saa antaa alle 16-vuotiaille nuorille. Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille, ja vähintään 16-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee etenkin kolestyramiinia (veren kolesterolipitoisuutta alentava lääke). Jos käytät verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja, kuten esim. varfariinia) ja tarvitset kipulääkettä päivittäin, sinun on keskusteltava asiasta lääkärin kanssa, sillä tällöin on olemassa riski verenvuodoille. Voit kuitenkin tilapäisesti käyttää Paracetamol Teva -valmistetta vaikka sinulla olisikin antikoagulanttilääkitys.
Parasetamoliannosta on pienennettävä samanaikaisen probenesidin käytön yhteydessä, sillä probenesidi estää parasetamolin sitoutumista glukuronihappoon, mikä puolestaan vähentää parasetamolin puhdistumaa (poistumista elimistöstä).
Paracetamol Teva -valmistetta voi käyttää yhdessä tsidovudiinin (AZT, atsidotymidiini) kanssa vain, jos lääkäri niin määrää, sillä yhteiskäyttö lisää taipumusta neutropeniaan (tiettyjen veren valkosolujen vähyys).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät:
- flukloksasilliinia (antibiootti) vereen ja kehon nesteisiin liittyvän poikkeavuuden (suurentuneesta anionivajeesta johtuvan metabolisen asidoosin) vakavan riskin vuoksi, sillä sen yhteydessä tarvitaan kiireellistä hoitoa; se voi ilmetä etenkin, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis (bakteereita ja niiden toksiineja on verenkierrossa, mistä aiheutuu elinvaurio), aliravitsemus, krooninen alkoholismi, sekä silloin, jos parasetamolia käytetään enimmäisannoksina päivittäin.
Erityiseen varovaisuuteen on syytä käytettäessä entsyymien toimintaa indusoivia (lisääviä/aktivoivia) lääkkeitä samaan aikaan parasetamolin kanssa. Sama koskee mahdollisesti maksalle myrkyllisiä lääkkeitä, kuten fenytoiinia, karbamatsepiinia, fenobarbitaalia ja rifampisiinia.
Mahalaukun tyhjenemistä hidastavien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi viivästyttää parasetamolia sisältävän lääkkeen vaikutuksen alkamista, ja mahalaukun tyhjenemistä nopeuttavat lääkkeet (esim. metoklopramidi) voivat puolestaan nopeuttaa parasetamolin imeytymistä ja vaikutuksen alkua. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet käyttänyt domperidonia (pahoinvointia ja oksentelua hillitsevä lääke).
Parasetamoli voi lisätä ns. K-vitamiiniantagonistien vaikutusta. Tämä koskee etenkin suuria parasetamoliannoksia.
Parasetamoli voi myös heikentää lamotrigiinin (erään epilepsialääkkeen) vaikutusta.
Vaik utukset laboratoriokokeisiin
Parasetamoli voi vaikuttaa fosfovolframihapolla tehtävään virtsahappokokeeseen ja glukoosioksidaasi- peroksidaasimenetelmään perustuvaan verensokeritutkimukseen.
Alkoholia ei saa käyttää parasetamolihoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Paracetamol Teva -valmistetta voi tarvittaessa käyttää myös raskauden aikana. Silloin on käytettävä pienintä mahdollista annosta kivun ja/tai kuumeen lievittämiseen sekä mahdollisimman lyhyttä hoitoaikaa. Ota yhteys lääkäriin, jos kipu ja/tai kuume eivät lievity, tai jos sinun on otettava lääkettä yhä useammin.
Paracetamol Teva -valmistetta voi käyttää suositelluin annoksin myös imetyksen yhteydessä. Asianmukaiset tiedot mahdollisista vaikutuksista naisten tai miesten hedelmällisyyteen puuttuvat.
Paracetamol Teva -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Parasetamolin kipua lievittävä ja kuumetta laskeva vaikutus ihmisellä riippuu annoksesta. Suun kautta otettava annos perustuu potilaan ikään ja painoon. Tavallinen kerta-annos on 10–15 mg/painokg, aina enimmäisvuorokausiannokseen 60 mg/painokg saakka. Annosväli riippuu sekä oireista että enimmäisvuorokausiannoksesta, ja sen on aina oltava vähintään 4 tuntia.
Hoidossa on käytettävä pienintä mahdollista annosta, jolla saavutetaan riittävä teho. Sallittua annostusta ei saa ylittää.
Tabletin voi jakaa yhteä suuriin annoksiin.
Potilaan paino (ikä) | Kerta-annos (vastaava annos parase tamolia/table ttien lkm) | Enimmäisvuorokausiannos (24 h) (vastaava annos parase tamolia/table ttien lkm) | Lyhyin annosväli |
> 55 kg (aikuiset ja yli 16- vuotiaat nuoret) | 500–1 000 mg (½–1 tablettia) | 3 000 mg (enintään 3 tablettia eli 3–6 annosta) | 4–6 tuntia |
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos oireet jatkuvat yli 3 vuorokauden ajan, jos kuume on korkea, tai jos huomaat merkkejä mahdollisesta infektiosta.
Iäk käät
Annostusta ei tarvitse säätää erikseen iäkkäille potilaille. Hoidossa on kuitenkin huomioitava, että munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminnat ovat huomattavasti yleisemmät iäkkäillä henkilöillä.
Munuaisten vajaatoiminta
Parasetamolin käytössä on syytä varovaisuuteen hoidettaessa munuaisten vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita. Vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä suositellaan tavallista pidemmät antovälit.
Kreatiniinipuhdistuman ollessa 10–50 ml/min on antovälin oltava vähintään 6 tuntia. Jos
kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, on antovälin oltava vähintään 8 tuntia. Aikuisilla 2 000 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää ilman lääkärin ohjeistusta.
Maksan vajaatoiminta
Parasetamolin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta tai Gilbertin oireyhtymä. Annosta on pienennettävä tai antoväliä pidennettävä.
Aikuisilla 2 000 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää ilman lääkärin ohjeistusta.
Itsehoidossa enimmäisvuorokausiannosta 60 mg/painokg (enimmäisannokseen 2 000 mg/vrk saakka) ei saa ylittää:
jos potilas painaa alle 50 kg
maksan vajaatoiminnan yhteydessä
Gilbertin oireyhtymän (familiaalinen ei-hemolyyttinen keltaisuus) yhteydessä
kroonisessa alkoholin väärinkäytössä
elimistön kuivumistilassa
kroonisen aliravitsemustilan yhteydessä.
Krooninen alkoholinkäyttö tai heikentynyt maksan toiminta voi madaltaa parasetamolin toksisuuskynnystä. Näillä potilailla annosta on pienennettävä tai annosväliä pidennettävä. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Antotapa Suun kautta.
Tabletti on nieltävä vesilasillisen kera.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Toimi näin vaikkei sinulla olisi minkäänlaisia yliannostusoireitakaan, sillä parasetamoliyliannokseen liittyy viivästyneen, vakavan ja korjaantumattoman maksavaurion riski.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
nokkosihottuma, kutina, ihottuma
maksan transaminaasiarvojen nousu
maksan vajaatoiminta, heikentynyt toiminta tai nekroosi (eli maksasolujen kuolio)
keltatauti, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten kellertävä sävy
hikoilu
angioedeema (poikkeava nesteen kertyminen ihon alle, turvotus)
päänsärky
huimaus
yleinen sairauden tunne
ruoansulatukseen liittyvät vaivat, kuten vatsakivut, ripuli, pahoinvointi, oksentelu ja ummetus.
koet vakavan ihoreaktion, sillä sellaisia on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa
saat allergisen reaktion, kuten ihottumaa tai kutinaa. Joskus reaktioon voi myös liittyä hengitysvaikeuksia tai huulten, kielen, nielun tai kasvojen turvotusta.
saat vaikean ihottumareaktion tai ihosi hilseilee/kuoriutuu. Tähän saattaa myös liittyä haavaumia suussa.
sinulla aiemmin on ilmennyt hengitysvaikeuksia tai bronkospasmeja (keuhkoputkien supistelua) asetyylisalisyylihapon (”aspiriinin”) tai tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä ja koet samantapaisia reaktioita tämän lääkkeen kanssa
saat selittämättömiä mustelmia tai verenvuotoja
koet anafylaktisen reaktion
sinulla on huimausta, heikkoutta, ihon epänormaalia kalpeutta, keltaisuutta (silmissä tai iholla), sekavuutta, päänsärkyä, korkea kuume, vilunväristyksiä, kurkkukipua, uusiutuvia suun haavaumia, jotka voivat olla oire alhaisesta verisolumäärästä (agranulosytoosi, leukopenia, neutropenia, pansytopenia) tai muita verisolujen häiriöitä (hemolyyttinen anemia)
saat toksisen maksasairauden (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
sinulla on sameaa virtsaa (steriili pyuria).
Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyyttä ei tunne ta (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
ihoreaktiot, kuten ihottumat (eksanteema)
maksatulehdus (hepatiitti)
pitkään jatkuneen isojen annosten käytön jälkeen: nefropatiat, eli munuaisvaivat (interstitiaalinefriitti, tubulaarinen nekroosi)
anemia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on parasetamoli. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia.
Muut aineet ovat: esigelatinoitu (maissi)tärkkelys, kalsiumkarbonaatti, povidoni (K-25), krospovidoni (tyyppi B), algiinihappo, kolloidinen, vedetön piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Paracetamol Teva 1000 mg on valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea ja kaksoiskupera tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre. Tabletti on kooltaan noin 9,2 x 22,0 mm ja paksuudeltaan noin 7,0– 8,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Paracetamol Teva -tabletit on pakattu PVC/PVdC-alumiini-paperiläpipainopakkauksiin tai OPA/Alu/PVC- alumiiniläpipainopakkauksiin. Tätä lääkettä on saatavana kahtena eri pakkauskokona ilman reseptiä: 10 ja 15 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Alankomaat
Valmistaja:
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksa
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900