Kotisivun Kotisivun

Airomir Autohaler
salbutamol

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Airomir Autohaler 0,1 mg/annos inhalaatiosumute, suspensio


salbutamoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Airomir Autohaler on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Airomir Autohaleria

  3. Miten Airomir Autohaleria käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Airomir Autohalerin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Airomir Autohaler on ja mihin sitä käytetään


    Vaikuttava aine Airomir Autohalerissa on salbutamoli.


    Salbutamoli on keuhkoputkia laajentava aine, joka avaa keuhkoputket ja helpottaa hengitystä. Salbutamoli lievittää puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta sekä vinkuvaa hengitystä.


    Airomir Autohaleria voidaan käyttää astman, rasitusastman tai keuhkoputken tulehduksen hoitoon. Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä hengenahdistukseen sekä helpottamaan hengityksen vinkunaa, mitkä johtuvat eräistä muista keuhkosairauksista.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Airomir Autohaleria Älä käytä Airomir Autohaleria, jos:

    • olet allerginen salbutamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Airomir Autohaleria ja ole erityisen varovainen tämän lääkkeen suhteen, jos jokin alla luetelluista koskee sinua:

    • kilpirauhassairaus

    • alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia)

    • diabetes tai heikentynyt glukoosinsietokyky

    • sydän- tai verisuonisairaus

    • rintakipua

    • feokromosytooma (lisämunuaisytimen kasvain)


    Jos käyt jonkun muun lääkärin tai hammaslääkärin vastaanotolla, kerro aina, että käytät Airomir Autohaler - inhalaatiosumutetta.

    Muut lääkevalmisteet ja Airomir Autohaler

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


    Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

    • masennuslääkkeitä (MAO:n estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä)

    • digoksiinia

    • ksantiinin johdannaisia (keuhkoputkia avaavia lääkkeitä, kuten teofylliini)

    • kortikosteroideja (astman tai erilaisten tulehdusten hoitoon käytettäviä lääkkeitä)

    • nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja)

    • laksatiiveja pitkäaikaisesti.


    Raskaus ja imetys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Ohimenevät lihaskouristukset ja -vapina voivat vaatia erityistä varovaisuutta koneita käytettäessä.

    Lääke voi siis heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


    Airomir Autohaler inhalaatiosumute sisältää etanolia

    Tämä lääkevalmiste sisältää 4,16 mg alkoholia (etanolia) per sumuteannos. Alkoholimäärä yhdessä sumuteannoksessa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 1 ml:aa olutta tai 1 ml:aa viiniä.

    Tämä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.


  3. Miten Airomir Autohaleria käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Aikuiset:

    Suositeltu annos lievittämään astman oireita, kuten hengityksen vinkunaa ja hengenahdistusta, on 1-2 inhalaatiota.

    Fyysisestä rasituksesta johtuvaan astmaan otetaan 1-2 inhalaatiota ennen rasituksen aloittamista. Mikäli olet ottanut kaksi inhalaatiota, odota vähintään neljä tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista. Mikäli sinulle määrätyt tavanomaiset annokset eivät tehoa tai tarvitset useamman kuin kahdeksan inhalaatiota päivässä, kerro asiasta lääkärillesi.


    Lapset:

    Suositeltu annos lievittämään astman oireita, kuten hengityksen vinkunaa ja hengenahdistusta, on yksi inhalaatio. Annos voidaan nostaa kahteen, mikäli se on tarpeen.

    Fyysisestä rasituksesta johtuvaan astmaan otetaan tavallisesti yksi inhalaatio ennen rasituksen aloittamista. Annosta voidaan nostaa kahteen, mikäli sen on tarpeen.

    Mikäli olet ottanut kaksi inhalaatiota, odota vähintään neljä tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista. Mikäli sinulle määrätyt tavanomaiset annokset eivät tehoa tai tarvitset useamman kuin neljä inhalaatiota päivässä, kerro asiasta lääkärillesi.

    Lapsipotilaat saavat käyttää tätä inhalaatiosumutetta ainoastaan aikuisen valvonnassa lääkärin ohjeen mukaisesti.

    Aikuiset ja lapset:

    Jos et ole varma, kuinka monta annosta tarvitset tai kuinka usein annokset on otettava, kysy asiaa lääkäriltäsi.


    image

    Airomir Autohaler inhalaatiosumutteen käyttöohje


    Ennen käyttöä:

    Mikäli tämä inhalaatiosumute on uusi, tai mikäli et ole käyttänyt sumutetta vähintään kahteen viikkoon, sinun tulee painaa kaksi annosta ilmaan seuraavasti:

    1. Poista suukappaleen suojus vetämällä suojuksen pohjasta alaspäin (kuva 1). Ravista sumutetta.

    2. Suuntaa suukappale itsestäsi poispäin, niin että annos menee suoraan ilmaan. Nosta sokka ylös ja varmista, että se pysyy ylhäällä (kuva 2).

    3. Työnnä laitteen pohjassa olevaa levyä nuolen osoittamaan suuntaan annoksen laukaisemiseksi (kuva 3).

    4. Paina sokka alas (kuva 4).

    5. Toista kohdat 2-4. Laite on nyt käyttövalmis ja voit ottaa lääkeannoksesi.

Tätä menetelmää ei pidä käyttää lääkkeen ottamiseen!

ÄLÄ KÄYTÄ ANNOSLAUKAISINTA, KUN OTAT LÄÄKEANNOKSESI. AUTOHALER INHALAATIOSUMUTE LAUKAISEE AUTOMAATTISESTI LÄÄKEANNOKSEN, KUN HENGITÄT SISÄÄN SUUKAPPALEESTA.

Noudata huolellisesti annettuja käyttöohjeita.


Kuinka käytät Airomir Autohaler inhalaatiosumutetta

  1. Poista suukappaleen suojus vetämällä suojuksen pohjasta alaspäin. Ravista sumutetta.

  2. Pidä laitetta pystyasennossa kuvan osoittamalla tavalla. Nosta sokka ylös ja varmista, että se pysyy ylhäällä. Pidä edelleen laitetta pystyasennossa ja varmista, että kätesi ei tuki laitteen pohjassa olevaa ilma-aukkoa (katso kuva 2, merkitty X:lla).

  3. Hengitä rauhallisesti ulos (ei loppuun asti) ja vie heti sen jälkeen suukappale suuhusi ja aseta huulesi suukappaleen ympärille.

  4. Hengitä suukappaleen kautta hitaasti syvään. Älä keskeytä sisäänhengitystä, kun kuulet pienen napsauksen ja tunnet lääkeannoksen suussasi. On tärkeää, että jatkat sisäänhengittämistä lääkeannoksen vapauduttua.

  5. Pidätä hengitystäsi 10 sekunnin ajan jonka jälkeen voit hengittää hitaasti ulos. Laitteen sokka käännetään ala-asentoon jokaisen uloslaukaistun lääkeannoksen jälkeen. Mikäli lääkärisi on määrännyt sinulle enemmän kuin yhden annoksen, toista kohdat 2-5.

  6. Aseta lopuksi suukappaleen suojus takaisin paikalleen käytön jälkeen.

Mistä tiedät, milloin Airomir Autohaler on tyhjä

Laukaise yksi annos ilmaan kuten on ohjeistettu ennen laitteen käyttöönottoa ensimmäisen kerran. Jos laite on tyhjä, sumutetta ei tule.


Airomir Autohalerin puhdistus ja huolto

Hygieenisyyssyistä tulee sinun puhdistaa laite viikoittain puhtaalla ja kuivalla kankaalla.


Varoitus:

Älä koskaan työnnä kangasta tai mitään muutakaan mihinkään kohtaan Airomir Autohaler laitetta, sillä laite saattaa vahingoittua. Älä pura laitetta.


Jos käytät enemmän Airomir Autohaleria kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


Jos unohdat ottaa Airomir Autohaleria

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


Jos lopetat Airomir Autohalerin käytön

Mikäli lääkärisi päättää lopettaa hoidon, palauta inhalaatiosumute lääkärillesi tai apteekkiin.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Yleiset (esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta):

    • jännittyneisyys (hoidon alussa)

    • lihasten vapina

    • päänsärky

    • huimaus.


      Harvinaiset (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta):

    • hypokalemia (erityisesti samanaikaisessa käytössä ksantiinin johdannaisten, kortikosteroidien ja nesteenpoistolääkkeiden kanssa)

    • lisääntynyt veren laktaattipitoisuus, maitohappoasidoosi

    • sydämentykytys (erityisesti hoidon alussa), sydämen nopealyöntisyys, ääreisverisuonten laajeneminen

    • kurkun ja suun ärsytys

    • pahoinvointi, oksentelu

    • suun kuivuminen, suun arkuus

    • lihaskouristukset

    • yliaktiivisuus lapsilla.


      Hyvin harvinaiset (esiintyy harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta):

    • yliherkkyys mukaan lukien angioedeema, nokkosihottuma, keuhkoputkien supistuminen, alhainen verenpaine ja pyörtyminen

    • unettomuus

    • sydämen rytmihäiriöt mukaan lukien eteisvärinä, kammioiden yläpuolinen sydämen nopealyöntisyys (ns. supraventrikulaarinen takykardia) ja sydämen lisälyönnit

    • keuhkoputkien supistuminen (johon liittyy hengityksen vinkumisen lisääntyminen välittömästi lääkkeenoton jälkeen).

      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • sydänlihaksen hapenpuute.


      Hyvin harvoin jotkut potilaat saattavat tuntea rintakipua (sydämestä johtuvaa äkillistä rintakipua). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tällaisia oireita käyttäessäsi salbutamolia. Älä kuitenkaan lopeta lääkkeen käyttöä kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 Fimea


  2. Airomir Autohalerin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Säilytä inhalaatiosumutetta alle 30˚C, kuumuudelta ja suoralta auringon valolta suojattuna. Ei saa jäätyä.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Koska metallinen säiliö on paineistettu, sitä ei saa puhkaista, rikkoa tai polttaa tyhjänäkään.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Airomir Autohaler sisältää

Vaikuttava aine on salbutamoli. Kukin annos sisältää salbutamolisulfaattia määrän, joka vastaa 0,1 milligrammaa salbutamolia.

Muut aineet ovat öljyhappo, etanoli ja ponneaine 134a (norfluraani).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Pakkauksessa on 200 annosta.


Myyntiluvan haltija

Teva Sweden AB, Box 1070, SE - 251 10 Helsingborg, Ruotsi


Valmistaja

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland, Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.4.2021