Temgesic
buprenorphine
0.2 mg resoribletti 50
| Tukkukauppa: | 9,33 € |
| Jälleenmyynti: | 14,88 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0.4 mg resoribletti 50
| Tukkukauppa: | 16,93 € |
| Jälleenmyynti: | 26,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
buprenorfiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Temgesic injektioneste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temgesic injektionestettä
Miten Temgesic injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Temgesic injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Temgesic injektioneste on buprenorfiinia sisältävä injektioneste (liuos), joka kuuluu opioidianalgeettien lääkeryhmään.
Temgesic injektioneste on voimakkaasti kipua lievittävä valmiste. Sitä käytetään vaikeiden ja keskivaikeiden kiputilojen hoitoon esim. syöpätauteihin liittyviin ja leikkausten jälkeisiin kipuihin.
Buprenorfiinia, jota Temgesic injektioneste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen buprenorfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Temgesic injektionestettä
jos sinulla on hengitysongelmia tai hengitystoimintasi on heikentynyt, sillä hengitysvaikeudet saattavat pahentua, tai käytät lääkkeitä, jotka saattavat hidastaa tai heikentää hengitystä
jos olet tai olet joskus ollut riippuvainen morfiinityyppisistä kipulääkkeistä tai olet saanut aiemmin pitkäaikaishoitoa tämäntyyppisillä lääkkeillä, sillä vieroitusoireita saattaa esiintyä
jos maksatoimintasi on heikentynyt
jos sinulla on mikä tahansa munuaissairaus
jos verenpaineesi on matala
jos olet äskettäin saanut päävamman tai sairastanut aivosairauden
jos sinulla on kilpirauhasvaivoja
jos sinulla on lisämunuaiskuoren häiriö (esim. Addisonin tauti)
jos sinulla on virtsatieongelmia kuten eturauhasen suurenemiseen tai virtsaputken kaventumiseen liittyviä vaivoja.
masennus tai muu sairaus, jota hoidetaan masennuslääkkeillä. Näiden lääkkeiden käyttö
samanaikaisesti Temgesic-valmisteen kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään, joka voi olla
hengenvaarallinen tila (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Temgesic”).
Tärkeitä mielessä pidettäviä seikkoja:
Virhe e lline n käyttö ja väärinkäyttö
Reseptilääkkeiden väärinkäyttäjät saattavat pyrkiä hankkimaan tätä lääkettä, ja se on säilytettävä turvallisessa paikassa suojassa varkailta. Tätä lääke ttä ei saa antaa kenellekään muulle. Se voi johtaa kuolemaan tai aiheuttaa käyttäjälleen muuta haittaa.
He ngitysvaikeudet
Jotkut ovat kuolleet hengitysvajaukseen (kykenemättömyyteen hengittää) käytettyään väärin tätä lääkettä tai otettuaan sitä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten alkoholin, bentsodiatsepiinien (rauhoittavia lääkkeitä) tai muiden opioidien kanssa.
Une naikais et hengityshäiriöt
Temgesic injektioneste voi aiheuttaa unenaikaisia hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (hengityskatkoksia unen aikana) ja unenaikaista hypoksemiaa (hapen vähyyttä veressä). Oireita voivat olla hengityskatkokset unen aikana, yöllinen heräily hengenahdistuksen vuoksi, katkonainen uni tai voimakas uneliaisuus päiväaikaan. Jos huomaat tai joku toinen huomaa sinulla näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa harkita annoksen pienentämistä.
Riippuvuus
Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
Vie roitus oireet
Tämä lääke voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä käytetään samanaikaisesti muiden opioidien kuten heroiinin tai metadonin kanssa.
Hoitoon liittymättömie n s airauksien diagnosointi
Tämä lääke saattaa peittää kipuoireita, jotka voisivat helpottaa tiettyjen sairauksien diagnosointia. Muista aina kertoa lääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Jotkin lääkkeet voivat lisätä Temgesic injektionesteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa erilaisia vakavia reaktioita. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee etenkin seuraavia lääkkeitä:
Masennuslääkkeet, esimerkiksi moklobemidi, tranyylsypromiini, sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, duloksetiini, venlafaksiini, amitriptyliini, doksepiini tai trimipramiini. Näillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Temgesic-valmisteen kanssa, ja sinulle voi ilmaantua seuraavia oireita: tahattomat rytmiset lihassupistukset (myös silmänliikkeitä kontrolloivissa lihaksissa), kiihtymys, aistiharhat, kooma, liikahikoilu, vapina, heijasteiden kiihtyminen, lisääntynyt lihasjännitys ja yli 38 °C:n ruumiinlämpö. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Bentsodiatsepiinit (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon), esim. diatsepaami, tematsepaami tai alpratsolaami. Temgesic-valmisteen samanaikainen käyttö rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai bentsodiatsepiinien kaltaisten lääkkeiden, kanssa lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä ja saattaa olla henkeä uhkaava. Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä tulee harkita vain silloin, kun muut vaihtoehtoiset hoidot eivät ole mahdollisia. Jos lääkäri kuitenkin määrää Temgesic-valmistetta yhdessä muiden rauhoittavien lääkkeiden kanssa, lääkärin tulee rajoittaa annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä ja noudata tarkasti lääkärin
antamaa annossuositusta. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista rauhoittavien lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. Ota yhteyttä lääkäriin, jos saat kyseisiä oireita.
muut opioideja sisältävät lääkkeet, esim. metadoni, tietyt kipulääkkeet ja yskänrefleksiä
hillitsevät lääkkeet
väsyttävät H1-reseptoriantagonistit (allergisten reaktioiden hoitoon), esim. difenhydramiini ja kloorifenamiini
barbituraatit (käytetään unilääkkeinä ja rauhoittamiseen), esim. fenobarbitaali, sekobarbitaali
rauhoittavat lääkkeet (käytetään unilääkkeinä ja rauhoittamiseen), esim. kloraalihydraatti.
Klonidiini (verenpainelääke) voi pitkittää tämän lääkkeen vaikutuksia.
Naltreksoni voi estää Temgesic injektionesteen hoitovaikutuksen. Jos käytät tätä lääkettä ja otat sen jälkeen samanaikaisesti naltreksonia, sinulle voi kehittyä äkillisesti alkavia, pitkäkestoisia ja voimakkaita vieroitusoireita.
Retroviruslääkkeet (AIDSin hoitoon) kuten ritonaviiri, nelfinaviiri ja indinaviiri voivat tehostaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Tietyt sienilääkkeet (sieni-infektioiden hoitoon), esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli, ja tietyt antibiootit (makrolidit) voivat pitkittää tämän lääkkeen vaikutuksia.
Tietyt lääkkeet saattavat heikentää Temgesic injektionesteen vaikutusta. Tällaisia lääkkeitä ovat mm. epilepsialääkkeet (kuten karbamatsepiini ja fenytoiini) ja tuberkuloosilääkkeet (rifampisiini).
Anestesia-aineet (käytetään leikkausten aikana, esim. halotaani).
Alkoholi saattaa lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvajauksen riskiä, jos Temgesic injektionestettä käytetään samanaikaisesti. Älä käytä Temgesic injektionestettä alkoholin äläkä alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Temgesic injektionesteen raskausaikaisen käytön riskejä ei tunneta. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Lääkäri päättää, jatketaanko hoitoasi jollakin toisella lääkkeellä.
Temgesic injektionesteen kaltaisten lääkkeiden käyttö raskausaikana, etenkin loppuraskauden aikana, voi aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita, mm. hengitysvaikeuksia. Oireet voivat ilmaantua useiden päivien kuluttua lapsen syntymästä.
Älä imetä Temgesic injektionesteen käytön aikana, sillä lääke kulkeutuu rintamaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Reaktiokyky voi heikentyä Temgesic injektioneste -hoidon aikana, sillä valmiste voi aiheuttaa uneliaisuutta, väsymystä, huimausta ja näön hämärtymistä etenkin, jos samanaikaisesti käytetään myös alkoholia tai rauhoittavia lääkkeitä. Älä aja, käytä työkaluja tai koneita äläkä tee vaarallisia tehtäviä ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Temgesic injektioneste sisältää glukoosia, joten jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten tavanomainen annos on 0,3–0,6 mg 6–8 tunnin välein.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos pistät tai joku muu pistää liikaa Temgesic injektionestettä, hakeudu heti päivystykseen tai sairaalaan joko omatoimisesti tai toisen henkilön avulla, sillä Temgesic injektioneste -yliannostus voi aiheuttaa vakavia ja henkeä uhkaavia hengitysvaikeuksia.
Oireita voivat olla mm. unisuus, uneliaisuus, huimaus, hikoilu, silmän mustuaisten supistuminen
(aiheuttaa näön hämärtymistä ja katseen tarkentamisvaikeuksia), suun kuivuus, perusteeton hyvänolontunne, aistiharhat, hengityksen pinnallisuus, mahdollisesti hidas sydämen syke, matala verenpaine, pahoinvointi, oksentelu ja ummetus.
Lääkäri tai hoitaja kertoo, miten toimitaan, jos unohdat annoksen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos olet aiemmin käyttänyt tämäntyyppistä lääkettä pitkäaikaishoitona ja lopetat Temgesic injektionesteen käytön, sinulle voi kehittyä vieroitusoireita. Kerro lääkärillesi, jos arvelet, että sinulla on tällaisia oireita. Älä muuta hoitoa mitenkään äläkä lopeta sitä ilman hoitavan lääkärin lupaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro he ti lääkärille tai hakeudu heti päivystykseen tai sairaalaan joko omatoimisesti tai toisen henkilön avulla, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista oireista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Nämä oireet voivat olla vakavia, ja Temgesic injektioneste voi aiheuttaa vakavia ja henkeä uhkaavia hengitysvaikeuksia:
Jos hengitys muuttuu tavanomaista hitaammaksi tai heikommaksi. Tämä voi olla Temgesic injektionesteen aiheuttaman hengityslaman merkki (esiintymistiheys tuntematon).
Jos sinulla on äkillistä hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotusta, ihottumaa tai kutinaa (etenkin, jos niitä esiintyy koko kehossa). Kyseessä voi olla allerginen reaktio (harvinainen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta).
Jos sinua alkaa pyörryttää, sillä tämä voi johtua matalasta verenpaineesta (hyvin yleinen haittavaikutus, esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Jos sinulla on äkillistä hengitysteiden supistumista (bronkospasmi) (esiintymistiheys tuntematon).
Jos sinulle ilmaantuu yliherkkyysreaktio, johon liittyy kuumetta, ihottumaa, turvotusta ja joskus verenpaineen alenemista (anafylaktinen sokki) (esiintymistiheys tuntematon).
Jos sinulla on kasvojen, kielen tai nielun turvotusta tai nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia (angioedeema) (esiintymistiheys tuntematon).
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä): |
Tokkuraisuus, huimaus, pahoinvointi. |
Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä): |
Päänsärky, mioosi (mustuaisten pienuus), hypoventilaatio (pinnallinen tai hidas hengitys), oksentelu, hyperhidroosi (voimakas hikoilu). |
Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta): |
Sekavuus, euforia (voimakas onnentunne), hermostuneisuus, masentuneisuus, psykoottinen häiriö (psyykkinen häiriö, joka aiheuttaa ajattelun ja käsitysten poikkeavuutta), aistiharhat, depersonalisaatio (vierauden tunne), dysartria (puhehäiriö), parestesiat (ihon pistely tai kihelmöinti), kooma, vapina, näön hämärtyminen, diplopia (kaksoiskuvat), näköhäiriö, konjunktiviitti (silmän sidekalvotulehdus), tinnitus (korvien soiminen), takykardia (sykkeen nopeutuminen), bradykardia (sykkeen hidastuminen), syanoosi (ihon sinertävät tai sinipunertavat värimuutokset), II asteen eteis-kammiokatkos (sydänvika), hypertensio (verenpaineen kohoaminen), pallor (kalpeus), dyspnea (hengenahdistus), apnea (hengityskatkokset), suun kuivuus, ummetus, dyspepsia (ruuansulatusvaivat), ilmavaivat, pruritus (kutina), ihottuma, virtsaamisvaikeudet, astenia (heikotus), väsymys, huonovointisuus. |
Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): |
Ruokahalun heikentyminen, dysforia (epämiellyttävä tai tyytymätön olo), kiihtyneisyys, kouristukset, koordinaation poikkeavuus, ripuli, urtikaria (nokkosihottuma). |
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): |
Lääkeriippuvuus, uneliaisuus, lääkkeen tehottomuus, lääkkeiden yhteisvaikutukset. |
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 C ja alkuperäispakkauksessa. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on buprenorfiini (buprenorfiinihydrokloridina). Yksi ampulli sisältää 300 mikrogrammaa buprenorfiinia.
Muut aineet ovat glukoosi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Temgesic injektioneste on kirkas liuos, joka on pakattu 1 ml:n lasiampulleihin ja pahvipakkauksiin, jotka sisältävät viiden ampullin muovipakkauksen.
Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2, D02 DK44 Irlanti
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija: Finland
Indivior Europe Limited Puh. 0800417489
Sähköposti: PatientSafetyRoW@indivior.com