Xonvea
doxylamine, combinations
doksylamiinisuksinaatti/pyridoksiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Xonvea on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xonvea-valmistetta
Miten Xonvea-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Xonvea-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Xonvea sisältää kahta lääkettä (vaikuttavaa ainetta): doksylamiinisuksinaattia ja pyridoksiinihydrokloridia.
Doksylamiinisuksinaatti kuuluu antihistamiinien lääkeryhmään.
Pyridoksiinihydrokloridi on toinen nimi B6-vitamiinille.
Xonvea-valmistetta käytetään raskaana oleville naisille ehkäisemään pahoinvointia ja oksentelua. Valmistetta käytetään silloin, kun ruokavaliomuutokset ja muut lääkkeettömät hoitokeinot eivät ole auttaneet.
Doksylamiinisuksinaattia ja pyridoksiinihydrokloridia , joita Xonvea sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen doksylamiinisuksinaatille tai muille antihistamiineille (kuten difenhydramiinille), pyridoksiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
käytät monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiksi kutsuttuja masennuslääkkeitä.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota Xonvea-valmistetta. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Xonvea-valmisteen ottamista.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Xonvea- valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut:
astma
kohonnut silmänpaine
ahdaskulmaglaukoomaksi kutsuttu silmäsairaus
mahahaava
mahanportin ja pohjukaissuolen välinen ahtauma
virtsarakon ahtauma.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Xonvea- valmistetta myös silloin, jos:
käytät yskänlääkkeitä, flunssalääkkeitä, unilääkkeitä tai kipulääkkeitä
käytät alkoholia.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Xonvea-valmistetta.
Jos kärsit voimakkaasta raskaudenaikaisesta pahoinvoinnista ja oksentelusta, josta käytetään lääketieteellistä termiä hyperemesis gravidarum, erikoislääkärin on hoidettava sinua.
Jos sinulle tehdään huumetesti virtsasta, Xonvea saattaa tiettyjä testimenetelmiä käytettäessä aiheuttaa väärän positiivisen tuloksen metadonille, opiaateille ja fensyklidiinifosfaatille (PCP:lle). Tässä tapauksessa sinulle voidaan tehdä tarkempi testi.
Xonvea saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja, pyöräile tai käytä työkaluja tai koneita käyttäessäsi tätä lääkettä. Älä myöskään tee muita suurta tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä, ellei lääkäri ole antanut siihen lupaa.
Älä ota Xonvea-valmistetta käyttäessäsi yskänlääkkeitä, flunssalääkkeitä, unilääkkeitä tai keskushermostoon vaikuttavia kipulääkkeitä tai jos olet juonut alkoholia. Xonvea-valmisteen ottaminen samanaikaisesti muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta, mikä voi johtaa kaatumiseen tai muihin tapaturmiin.
Xonvea sisältää jäämiä atsoväristä E129, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Älä lopeta Xonvea-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen äkillisesti, pahoinvointisi ja oksentelusi saattavat alkaa uudelleen. Lääkäri kertoo sinulle, miten lopetat lääkkeen käytön asteittain tämän välttämiseksi.
Xonvea-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18 vuoden ikäisille lapsille. Xonvea-valmisteen turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat ylimääräisiä B- vitamiineja. Tämä koskee sekä ravinnosta että ravintolisistä ja monivitamiineista saatavia B- vitamiineja.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä sekä rohdosvalmisteita.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos otat jotakin seuraavista:
monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiksi kutsuttuja masennuslääkkeitä. Näiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Xonvea-valmisteen kanssa voi pahentaa ja pidentää haittavaikutuksia.
yskänlääkkeitä, flunssalääkkeitä, unilääkkeitä ja keskushermostoa lamaavia kipulääkkeitä. Tällaisten lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Xonvea-valmisteen kanssa voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta, mikä voi johtaa kaatumiseen tai muihin tapaturmiin.
Älä juo alkoholia, kun otat Xonvea-valmistetta. Ks. kohdasta 3 lisätietoja siitä, miten Xonvea- valmistetta otetaan.
Xonvea on tarkoitettu raskaana oleville naisille.
Jos aloitat imetyksen, sinun on päätettävä yhdessä lääkärin kanssa siitä, jatketaanko imetystä vai lopetetaanko lääkkeen käyttö. Xonvea-valmiste voi kulkeutua rintamaitoosi ja saattaa vahingoittaa lastasi.
Älä aja, pyöräile tai käytä työkaluja tai koneita käyttäessäsi tätä lääkettä. Xonvea-valmiste saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Jos näin tapahtuu sinulle, älä myöskään tee muita suurta tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä, ellei lääkäri ole antanut siihen lupaa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle aluksi pienen annoksen, minkä jälkeen hän saattaa nostaa annosta sen mukaan, miten hyvin lääke tehoaa.
Xonvea-valmisteen ottaminen aloitetaan ja annosta nostetaan tarvittaessa seuraavasti:
Ota kaksi tablettia suun kautta ennen nukkumaanmenoa.
Ota kaksi tablettia suun kautta ennen nukkumaanmenoa.
Jos pahoinvointisi ja oksentelusi lievittyi tai loppui päivänä 2, jatka kahden tabletin ottamista joka ilta ennen nukkumaanmenoa. Tämä on nyt tavallinen annoksesi, ellei lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kehota sinua muuttamaan sitä.
Jos kärsit edelleen pahoinvoinnista ja oksentelusta päivänä 2, ota kolme tablettia suun kautta päivänä 3 (yksi tabletti aamulla ja kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa).
Jos pahoinvointisi ja oksentelusi lievittyi tai loppui päivänä 3, jatka kolmen tabletin ottamista päivässä (yksi tabletti aamulla ja kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa). Tämä on nyt tavallinen annoksesi, ellei lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kehota sinua muuttamaan sitä.
Jos kärsit edelleen pahoinvoinnista ja oksentelusta päivänä 3, ota neljä tablettia suun kautta joka päivä (yksi tabletti aamulla, yksi tabletti keski-iltapäivällä ja kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa).
Älä ota enempää kuin neljä tablettia päivässä (yksi tabletti aamulla, yksi tabletti keski-iltapäivällä ja kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa).
Ota Xonvea tyhjään mahaan.
Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen kanssa.
Älä murskaa, pureskele tai halkaise tabletteja ennen nielemistä.
Jos et pysty nielemään Xonvea-tabletteja kokonaisina, kerro siitä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi. Seuraavat yliannostusoireet ovat mahdollisia: levottomuus, uneliaisuus tai huimaus, suun kuivuminen, pupillien laajentuminen, sekavuus, nopea sydämensyke.
Jos lääkkeen määrää elimistössäsi on hyvin suuri, sinulla saattaa lisäksi esiintyä kouristuskohtauksia, lihaskipua tai lihasheikkoutta tai äkillisiä vaikeita munuaisongelmia. Nämä saattavat jopa johtaa kuolemaan. Jos saat tällaisia oireita, lopeta Xonvea-valmisteen ottaminen ja ota yhteys lääkäriin tai hakeudu suoraan sairaalaan.
Älä lopeta Xonvea-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen äkillisesti, pahoinvointisi ja oksentelusi saattavat alkaa uudelleen. Lääkäri kertoo sinulle, miten lopetat lääkkeen käytön asteittain tämän välttämiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
voimakas uneliaisuus
heitehuimaus
väsymys
suun kuivuminen
yliherkkyys (allerginen reaktio)
ahdistuneisuus, univaikeudet, painajaiset, ajan ja paikan tajun hämärtyminen
päänsärky tai migreeni
ihon kihelmöinti, pistely tai tunnottomuus
levottomuus ja jatkuva liikkumisen tarve
näköhäiriöt tai näön hämärtyminen
kiertohuimaus
hengitysvaikeudet, tietoisuus omista sydämenlyönneistä (sydämentykytys), nopea sydämensyke
vatsan turvotus, vatsakipu, ummetus tai ripuli
liikahikoilu, ihoreaktiot, kuten kutina tai ihottuma
virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa
epämiellyttävät tuntemukset rinnassa
yleinen huonovointisuus tai ärtyneisyys
Antikolinergisia haittavaikutuksia (haittavaikutuksia, jotka johtuvat välittäjäaine asetyylikoliinin kautta hermoimpulsseja vastaanottavien elinten toiminnan estymisestä): suun, nenän ja nielun kuivuminen, virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa, kiertohuimaus, näköhäiriöt tai näön hämärtyminen, kahtena näkeminen, korvien soiminen tai humina (tinnitus), äkillinen sisäkorvatulehdus; univaikeudet, vapina ja hermostuneisuus, ärtyneisyys, toistuvat tahattomat kasvojen liikkeet. Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: puristuksen tunne rinnassa, keuhkoputkien liman paksuuntuminen, hengityksen vinkuminen, johon liittyy usein hengitysvaikeuksia, nenän tukkoisuus, hikoilu ja vilunväristykset, ennenaikaiset kuukautiset, mielentilan muutokset, kuten aistiharhat, harhaluulot, sekavuus ja häiriintyneet ajatukset (toksinen psykoosi), päänsärky, ihon kihelmöinti, pistely tai tunnottomuus, heikotus.
Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: jyvässoluiksi kutsuttujen valkosolujen alhainen määrä (agranulosytoosi), verisolujen tuhoutumisesta johtuva pienentynyt elimistön verimäärä (hemolyyttinen anemia), verihiutaleiden alhainen määrä (trombosytopenia), punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden alhainen määrä (pansytopenia), ruokahalun lisääntyminen, johon voi liittyä painonnousua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat doksylamiinisuksinaatti (eräs antihistamiini) ja pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini). Yksi tabletti sisältää 10 mg doksylamiinisuksinaattia ja 10 mg pyridoksiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat karnaubavaha, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi (E464), indigokarmiini alumiinilakka (E132), makrogoli (400, 8000) (E1521), magnesiumstearaatti,
magnesiumtrisilikaatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), mikrokiteinen selluloosa, alluranpunainen AC alumiinilakka (E129), polysorbaatti 80 (E433), propyleeniglykoli
(E1520), vedetön kolloidinen piidioksidi, sellakka, simetikoniemulsio, natriumbikarbonaatti (E500), natriumlauryylisulfaatti (E487), talkki (E553b), titaanidioksidi (E171), trietyylisitraatti.
Xonvea-enterotabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on vaaleanpunainen kuva raskaana olevasta naisesta.
Xonvea on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 20, 30 tai 40 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
CampusPharma AB Karl Gustavsgatan 1A 411 25 Göteborg Ruotsi
Alankomaat Xonvea 10 mg/10 mg maagsapresistente tabletten Irlanti Xonvea 10 mg/10 mg gastro-resistant tablets
Islanti Xonvea 10 mg/10 mg magasýruþolnar töflur Iso-Britannia Xonvea 10 mg/10 mg gastro-resistant tablets Norja Xonvea 10 mg/10 mg enterotablett
Ruotsi Xonvea 10 mg/10 mg enterotablett
Suomi Xonvea 10 mg/10 mg enterotabletit
Tanska Xonvea 10 mg/10 mg enterotablett
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean kotisivuilta www.fimea.fi