Azacitidine Zentiva
azacitidine
atsasitidiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käännylääkärin, apteekkihenkilökunnan taisairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käännylääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita eiole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Azacitidine Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennenkuin käytät Azacitidine Zentiva -valmistetta
Miten Azacitidine Zentiva -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
5 Azacitidine Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksensisältö ja muuta tietoa
Azacitidine Zentiva on syöpälääke, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltäänantimetaboliitit. Azacitidine Zentiva sisältää vaikuttavana aineena atsasitidiinia.
Azacitidine Zentiva -valmistetta käytetäänaikuisille, joille eivoi tehdä kantasolusiirtoa hoidettaessa:
korkeampiriskisiä myelodysplastisia oireyhtymiä (myelodysplastic syndromes,MDS)
kroonista myelomonosyyttileukemiaa (KMML).
akuuttia myelooista leukemiaa (AML).
Nämä ovat luuytimeen vaikuttavia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa verisolujen normaalia tuotantoa.
Azacitidine Zentiva vaikuttaa estämällä syöpäsolujen kasvua. Atsasitidiini liittyy soluissa olevaan perintöainekseen (geneettiseen ainekseen eli ribonukleiinihappoon, RNA:han, ja
deoksiribonukle iinihappoon, DNA:han). Sen oletetaanvaikuttavan muuttamalla tapaa, jolla solut käynnistävät ja lopettavat perintötekijöiden (geenien) toiminnan, sekä häiritsemällä uuden RNA:n ja DNA:n tuottamista. Näiden toimintojen oletetaankorjaavan ne nuorten verisolujen kypsymiseen ja kasvuun liittyvät ongelmat luuytimessä, joista myelodysplastiset sairaudet johtuvat, sekä tuhoavan leukemiaan liittyviä syöpäsoluja.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla on Azacitidine Zentiva -valmisteen vaikutusta koskevia kysymyksiä taijos haluat tietää, miksi tätä lääkettä on määrätty sinulle.
Atsasitidiini, jota Azacitidine Zentiva sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysyneuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen atsasitidiinille taitämänlääkkeenjollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on edennyt maksasyöpä
jos imetät
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennenkuin käytät Azacitidine Zentiva - valmistetta
jos sinulla on alentunut määrä verihiutaleita, puna- tai valkosoluja
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on joskus ollut sydänsairaus taisydänkohtaus taijos sinulla on aiemmin ollut keuhkosairaus.
Azacitidine Zentiva voi aiheuttaa vakavan immuunireaktion, jonka nimi on erilaistumisoireyhtymä (ks. kohta 4).
Verikoe
Sinulta otetaanverikokeita ennen Azacitidine Zentiva -hoidon aloittamista ja jokaisen hoitojakson alussa. Siten tarkistetaan, että sinulla on riittävästi verisoluja ja että maksasija munuaisesi toimivat asianmukaisesti.
Azacitidine Zentiva -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Tämä on tarpeen sen vuoksi, että Azacitidine Zentiva saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan. Myös muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Azacitidine Zentiva -valmisteen toimintaan.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Sinun eitule käyttää Azacitidine Zentiva -valmistetta raskauden aikana, sillä se saattaa vahingoittaa lasta. Käytä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Kerro hetilääkärille, jos tulet raskaaksihoidon aikana.
Imetys
Älä imetä, jos käytät Azacitidine Zentiva -valmistetta. Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke rintamaitoon.
Hedelmällisyys
Miesten eitule siittää lasta saadessaan Azacitidine Zentiva -hoitoa. Käytä tehokasta ehkäisyä tämän lääkehoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat ottaa talteen siittiöitä ennentätä hoitoa.
Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä taikoneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia, esim. väsymystä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa taitehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. Onomalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeenvaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ennenkuin sinulle annetaan Azacitidine Zentiva -valmistetta, lääkäri antaa sinulle myös pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevää lääkettä jokaisen hoitojakson alussa.
Suositeltu annos on 75 mg/m2 kehon pinta-alasta. Lääkäripäättää lääkeannoksesiyleiskuntosi, pituutesi ja painosi mukaan. Lääkäriseuraa sairautesikulkua ja saattaa tarvittaessa muuttaa saamaasi annosta.
Azacitidine Zentiva -valmistetta annetaanjoka päivä yhden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 3 viikon tauko. Tämä ”hoitojakso” toistetaan 4 viikon välein. Saat yleensä vähintään 6 hoitojaksoa.
Tämänlääkkeenantaa sinulle lääkäri tai sairaanhoitaja pistoksena ihon alle. Se voidaan antaa ihon alle reiteen, vatsaan tai käsivarren yläosaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeenkäytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kutenkaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Muita haittavaikutuksia ovat:
Vähäinen punasolujen määrä (anemia). Saatat tuntea väsymystä ja olla kalpea.
Vähäinen valkosolujen määrä. Tähänsaattaa liittyä kuumetta. Saat myös herkemmin infektioita.
Verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia). Olet alttiimpi verenvuodolle ja mustelmille.
Ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu.
Keuhkokuume.
Rintakipu, hengenahdistus.
Väsymys.
Pistoskohdan reaktio, mukaan lukien punoitus, kipu taiihoreaktio.
Ruokahaluttomuus.
Nivelkivut.
Mustelmat.
Ihottuma.
Punaiset tai purppurat täplät ihon alla.
Vatsakipu.
Kutina.
Kuume.
Nenä- ja kurkkukipu.
Huimaus.
Päänsärky.
Unettomuus.
Nenäverenvuoto.
Lihaskivut.
Voimattomuus.
Painonlasku.
Veren liian pieni kaliumpitoisuus.
Kallonsisäinen verenvuoto.
Bakteerien aiheuttama veri-infektio (verenmyrkytys). Tämä saattaa johtua veren vähäisestä valkosolumäärästä.
Luuytimen vajaatoiminta. Tämä voi johtaa punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemiseen.
Anemiatyyppi, jossa punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrä vähenee.
Virtsatieinfektio.
Huulirakkuloita aiheuttava virusinfektio (herpes).
Ienverenvuoto, verenvuoto vatsassa taisuolistossa, peräpukamien aiheuttama verenvuoto peräaukon alueella (pukamavuoto), silmäverenvuoto, verenpurkauma ihon alla tai ihoosi (hematooma).
Verivirtsaisuus.
Haavaumat suussa tai kielessä.
Ihomuutokset pistoskohdassa. Tähänkuuluu turvotus, kovettuma, mustelma, verenpurkauma ihoon (hematooma), ihottuma, kutina ja ihon värin muutokset.
Ihon punoitus.
Ihotulehdus (selluliitti).
Nenä- ja kurkkuinfektio taikurkkukipu.
Nenäkipu taivaluva nenä taisivuontelokipu (sinuiitti).
Korkea taimatala verenpaine (hypertensio tai hypotensio).
Hengenahdistus liikkuessasi.
Kurkun ja kurkunpään kipu.
Ruoansulatushäiriöt.
Letargia.
Yleinen huonovointisuus.
Ahdistuneisuus.
Sekavuus.
Hiustenlähtö.
Munuaisten vajaatoiminta.
Kuivuminen.
Valkoinen peite kielessä, poskien sisäpinnoilla ja joskus kitalaessa, ikenissä ja kitarisoissa (suun sieni- infektio).
Pyörtyminen.
Verenpaineen lasku seistessä (ortostaattinen hypotensio), joka aiheuttaa huimausta seisomaantai istumaan noustessa.
Uneliaisuus.
Katetroinnista aiheutuva verenvuoto.
Suolistosairaus, joka voi aiheuttaa kuumetta, oksentelua ja mahakipua (umpipussitulehdus).
Keuhkopussin nestekertymä (pleuraeffuusio).
Vilunväreet.
Lihaskouristukset.
Ihottuma, jossa esiintyy kutiavia paukamia (nokkosihottuma).
Nesteenkertyminen sydämenympärille (perikardiaalinen effuusio).
Allerginen (yliherkkyys-)reaktio.
Vapina.
Maksan vajaatoiminta.
Suuria luumunvärisiä, kohollaan olevia kivuliaita laikkuja iholla, mihin liittyy kuumetta.
Kivuliaat ihohaavaumat (pyoderma gangraenosum).
Sydäntä ympäröivän pussin tulehdus (sydänpussitulehdus).
Kuiva yskä.
Sormenpäiden kivuton turvotus (rummuttajansormet).
Tuumorilyysioireyhtymä – aineenvaihdunnallisia komplikaatioita, joita voi ilmetä syöpähoidon aikana ja joskus ilman hoitoakin. Kuolevien syöpäsolujen muodostamat aineet aiheuttavat komplikaatioita, ja niihin voi kuulua veren kemiallisen koostumuksen muutoksia, kuten kalium , fosfori- ja virtsahappotasojen nousua ja kalsiumtason laskua, mitkä puolestaan voivat johtaa munuaisten toiminnan ja sydänrytmin muutoksiin, sairauskohtauksiin ja joskus kuolemaan.
Nopeastileviävä ihoa ja kudoksia vaurioittava ihon syvien kerrosten infektio, joka voi olla hengenvaarallinen (nekrotisoiva faskiitti).
Vakava immuunireaktio (erilaistumisoireyhtymä), josta voi aiheutua kuumetta, yskää, hengitysvaikeuksia, ihottumaa, virtsan vähenemistä, matala verenpaine (hypotensio), käsivarsien tai säärten turpoamista ja nopeaa painon nousua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjär jestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaanenemmäntietoa tämänlääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lastenulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkäri, apteekkihenkilökunta taisairaanhoitaja vastaa Azacitidine Zentiva -valmisteen säilyttämisestä. He myös vastaavat Azacitidine Zentiva -valmisteen käyttöön valmistelusta ja käyttämättömän Azacitidine Zentiva -valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
Avaamattomat injektiopullot – tämä lääkevalmiste ei vaadierityisiä säilytysolosuhteita.
Kun lääkevalmiste käytetään välittömästi
Kun suspensio on saatettukäyttökuntoon, se on annettava 60 minuutin kuluessa.
Kun lääkevalmiste käytetään myöhemmin
Jos Azacitidine Zentiva -suspensio valmistetaan käyttämällä injektionesteisiin käytettävää vettä, jota eiole säilytetty kylmässä, suspensio on laitettava jääkaappiin (2 °C – 8 °C) välittömästi senvalmistamisen jälkeen, ja sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 8 tunnin ajan.
Jos Azacitidine Zentiva -suspensio valmistetaan käyttämällä injektionesteisiin käytettävää vettä, joka on säilytetty kylmässä (2 °C – 8 °C), suspensio on laitettava jääkaappiin (2 °C – 8 °C) välittömästi sen valmistamisen jälkeen, ja sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 22 tunnin ajan.
Suspension pitää antaa lämmetä huoneenlämpöön (20 °C – 25 °C) enintään 30 minuutin ajan ennenantoa. Jos suspensiossa näkyy suuria hiukkasia, suspensio on hävitettävä.
Lääkkeitä eipidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysykäyttämättömien lääkkeiden
hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on atsasitidiini. Yksiinjektiopullo sisältää 100 mg atsasitidiinia. Kunvalmiste on
saatettukäyttökuntoon 4 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, käyttökuntoon saatettususpensio sisältää 25 mg/ml atsasitidiinia.
Muu aine on mannitoli (E421).
Azacitidine Zentiva on valkoinen injektiokuiva-aine, suspensiota varten, ja se toimitetaan kirkkaassa tyypin I lasi-injektiopullossa, joka on suljettu tummanharmaalla klooributyyli-flurotec-pinnoitetulla yksiosaisella kumitulpalla ja valkoisella flip off -alumiinikorkilla, ja joka sisältää 100 mg atsasitidiinia.
Jokainen pakkaus sisältää yhden Azacitidine Zentiva -injektiopullon.
Myyntiluvan haltija: Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tšekki
Valmistaja:
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Calle de la Letra C, 12-14,
Polígono Industrial de la Zona Franca, 08040 Barcelona,
Espanja
Paikallinen edustaja: Zentiva Denmark ApS Høffdingsvej 34
DK-2500 Valby Info.nordics@zentiva.com
Turvallista käsittelyä koskevat suositukset
Azacitidine Zentiva on sytotoksinen lääkevalmiste, ja muiden mahdollisesti toksisten aineiden tavoin atsasitidiinisuspension käsittelyssä ja valmistelussa on toimittava varoen. Syöpälääkkeiden asianmukaista käsittelyä ja hävittämistä koskevia toimenpiteitä on noudatettava.
Jos käyttökuntoon saatettu Azacitidine Zentiva joutuu kosketukseen ihon kanssa, pese välittömästi ja perusteellisesti vedellä ja saippualla. Jos se pääsee kosketukseenlimakalvojen
kanssa, huuhtele huolellisesti vedellä.
Yhteensopimattomuudet
Lääkevalmistetta eisaa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa (ks. ”Ohje käyttökuntoon saattamista varten”).
Ohje käyttökuntoon saattamista varten
Azacitidine Zentiva tulee saattaa käyttökuntoon sekoittamalla se injektionesteisiin käytettäväänveteen. Käyttökuntoon saatetunlääkevalmisteen kestoaikaa voidaan pidentää sekoittamalla se kylmässä (2 °C – 8
°C:ssa) säilytettyyn injektionesteisiin käytettäväänveteen. Käyttökuntoon saatetunlääkevalmisteen säilytystä koskevat yksityiskohdat on esitetty alla:
Ota esille seuraavat tarvikkeet:
atsasitidiinia sisältävä(t) injektiopullo(t); injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä(t) injektiopullo(t); epästeriilit kirurgiset käsineet; alkoholiin kostutetut puhdistuslaput; 5 ml injektioruisku(t) neuloineen.
Vedä ruiskuun 4 ml injektionesteisiin käytettävää vettä varmistaen, ettätyhjennät ruiskuun jääneen
ilman.
Työnnä 4 ml injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävän ruiskun neula atsasitidiinia sisältävän injektiopullon kumisen yläosanläpi, ja ruiskuta injektiopulloon injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kun olet poistanut ruiskun ja neulan, ravista injektiopulloa voimakkaasti, kunnes suspensio on tasainen ja samea. Käyttökuntoon saattamisenjälkeen yksi ml suspensiota sisältää 25 mg atsasitidiinia (100 mg/4 ml). Käyttökuntoon saatettuvalmiste on homogeeninen samea suspensio, jossa ei ole agglomeraatteja. Suspensio tulee hävittää, jos se sisältää isoja hiukkasia taiagglomeraatteja. Älä suodata suspensiota käyttökuntoon saattamisenjälkeen, sillä se saattaa poistaa vaikuttavan aineen. Ota huomioon, että suodattimia on joissain sovittimissa, neuloissa ja suljetuissa järjestelmissä. Tällaisia järjestelmiä ei tule käyttää lääkevalmisteen annosteluun käyttökuntoon saattamisenjälkeen.
Puhdista kuminen yläosa ja aseta uusi ruisku neulan kanssa paikalleen injektiopulloon. Käännä injektiopullo ylösalaisin varmistaen, että neulan kärki on nestetasonalapuolella. Vedä sitten asianmukaiseen annokseenvaadittu määrä lääkevalmistetta vetämällä mäntää taaksepäinvarmistaen, että tyhjennät ruiskuun jääneenilman. Vedä ruisku neulan kanssa pois injektiopullosta ja hävitä neula.
Kiinnitä puhdas ihonalaiseen injektioon tarkoitettu neula (suositellaan 25 gaugea) tiukasti ruiskuun. Neulaa ei saa täyttää enneninjektiota paikallisten pistoskohdan reaktioiden esiintymisen vähentämiseksi.
Jos annokseentarvitaan enemmänkuin 1 injektiopullo, toista kaikki edellä mainitut toimenpiteet
suspension valmistelussa. Kun annokseensuuruus on enemmänkuin 1 injektiopullo, annos tulee jakaa tasan, esim. annos 150 mg = 6 ml, 2 ruiskua, joissa kummassakin on 3 ml. Neulaan ja injektiopulloon retentoitumisen takia kaiken lääkeaineen vetäminen injektiopullosta eivälttämättä onnistu.
Annosteluruiskun sisältö tulee suspensoida uudelleen välittömästi ennen antoa. Suspension lämpötilan
tulee olla injektion ajankohtana noin 20 °C – 25 °C. Suspensoi sisältö uudelleen pyörittämällä ruiskua voimakkaasti kämmenten välissä, kunnes suspensio on tasainen ja samea. Suspensio tulee hävittää, jos se sisältää isoja hiukkasia tai agglomeraatteja.
Käyttökuntoon saatetunvalmisteen säilytys
Välitöntä k äyttöä varten
Azacitidine Zentiva -suspensio voidaan valmistaa välittömästi ennen käyttöä, ja käyttökuntoon saatettu suspensio tulee antaa 60 minuutin kuluessa. Jos aikaa kuluu yli 60 minuuttia, käyttökuntoon saatettu suspensio tulee hävittää asianmukaisesti ja uusi annos on valmisteltava.
Myöhempää käyttöä varten
Kun valmiste saatetaankäyttökuntoon käyttämällä injektioinesteisiin käytettävää vettä, jota ei ole säilytetty kylmässä, käyttökuntoon saatettususpensio tulee laittaa jääkaappiin (2 °C – 8 °C) välittömästi käyttökuntoon saattamisenjälkeen, ja sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 8 tuntia. Jos suspensiota pidetään jääkaapissa yli 8 tuntia, suspensio on hävitettävä asianmukaisesti ja uusi annos on valmisteltava.
Kun käyttökuntoon saattamisessa käytetäänkylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyä injektionesteisiin käytettävää vettä, käyttökuntoon saatettususpensio tulee laittaa jääkaappiin (2 °C – 8 °C) välittömästi käyttökuntoon saattamisenjälkeen, ja sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 22 tuntia. Jos suspensiota
pidetään jääkaapissa yli 22 tuntia, suspensio on hävitettävä asianmukaisesti ja uusi annos on valmistettava.
Käyttökuntoon saatettua suspensiota sisältävän ruiskun tulee antaa lämmetä tasaisestienintään 30 minuutin ajan ennenantoa, jotta se saavuttaa noin 20 °C – 25 °C:n lämpötilan. Jos aikaa kuluu
enemmän kuin 30 minuuttia, suspensio tulee hävittää asianmukaisesti ja uusi annos on valmisteltava.
Yksilöllisen annoksenlaskeminen
Kokonaisannos kehon pinta-alan (body surfacearea,BSA) mukaanvoidaan laskea seuraavalla tavalla: Kokonaisannos (mg) = Annos (mg/m2) x BSA (m2)
Seuraava taulukko on vain esimerkki siitä, miten yksilölliset atsasitidiiniannokset lasketaan keskimääräiseen BSA-arvoon 1,8 m2 perustuen.
Annos mg/m2 (% suositellusta aloitusannoksesta) | BSA-arvoon 1,8 m2 perustuva kokonaisannos | Tarvittavien injektiopullojen määrä | Tarvittavan käyttökuntoon saatetun suspension |
kokonaistilavuus | |||
75 mg/m2 (100 %) | 135 mg | 2 injektiopulloa | 5,4 ml |
37,5 mg/m2 (50 %) | 67,5 mg | 1 injektiopullo | 2,7 ml |
25 mg/m2 (33 %) | 45 mg | 1 injektiopullo | 1,8 ml |
Antotapa
Älä suodata suspensiota käyttökuntoon saattamisenjälkeen.
Käyttökuntoon saatettu Azacitidine Zentiva tulee pistää ihon alle (työnnä neula 45–90°:n kulmassa) 25 gaugen neulaa käyttämällä käsivarren yläosaan, reiteen tai vatsaan.
Yli 4 ml:n annokset tulee pistää kahteenerikohtaan.
Pistoskohtia tulee vaihdella. Uudet pistokset tulee antaa vähintään 2,5 cmetäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta eikä koskaan alueelle, jossa pistoskohta on arka, mustelmainen, punainen taikovettunut.
Käyttämätönlääkevalmiste taijäte on hävitettävä paikallisten vaatimustenmukaisesti.
