Solifenacin Accord
solifenacin
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 7,60 € |
| Jälleenmyynti: | 12,13 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 7,70 € |
| Jälleenmyynti: | 12,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
| Tukkukauppa: | 15,70 € |
| Jälleenmyynti: | 24,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 17,13 € |
| Jälleenmyynti: | 26,47 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 19,50 € |
| Jälleenmyynti: | 29,99 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 90
| Tukkukauppa: | 25,00 € |
| Jälleenmyynti: | 38,15 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Solifenacin Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Solifenacin Accord -tabletteja
Miten Solifenacin Accord -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Solifenacin Accord -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Solifenacin Accord -tablettien vaikuttava aine on antikolinerginen aine, joka hillitsee yliaktiivisen rakon toimintaa. Pakottava tarve virtsata harvenee ja heikkenee ja virtsanpidätyskyky paranee.
Solifenacin Accord -tabletteja käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon. Oireet ilmenevät tihentyneenä virtsaamistarpeena ja -pakkona ja virtsanpidätyskyvyttömyytenä.
Solifenasiinia, jota Solifenacin Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen solifenasiinisuksinaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on virtsarakon tyhjentämisvaikeuksia (virtsaumpi)
jos sinulla on vaikea maha-suolikanavan sairaus (mukaan lukien toksinen paksusuolen laajentuma, joka saattaa joissakin tapauksissa liittyä haavaiseen paksusuolitulehdukseen)
jos sinulla on myasthenia gravis -niminen lihassairaus, joka voi aiheuttaa voimakasta lihasheikkoutta
jos sinulla on kohonnut silmänpaine ja siihen liittyvä etenevä näön heikkeneminen (glaukooma)
jos sinulla on dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai kohtalainen maksan vajaatoiminta JA käytät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka hidastavat Solifenacin Accord -valmisteen poistumista elimistöstä (esim. ketokonatsoli). Arvion käyttämiesi lääkkeiden vaikutuksista tekee hoitava lääkärisi.
Kerro lääkärille ennen Solifenacin Accord -hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin yllämainituista sairauksista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Solifenacin Accord - tabletteja
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia ja virtsasuihkusi on heikko. Riski virtsan
kertymiseen virtsarakkoon (virtsaumpi) on tällöin paljon suurempi
jos sinulla on maha-suoli-kanavan tukos (ummetus)
jos sinulla on maha-suoli-kanavan häiriöitä, jotka aiheuttavat ulostamisvaikeuksia tai ummetusta (lääkärisi kertoo, koskeeko tämä sinua)
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on keskivaikea maksasairaus
jos sinulla on mahalaukun tyrä (hiatushernia) ja/tai närästystä
jos sinulla on hermosairaus (autonominen neuropatia).
Solifenacin Accord -tabletteja ei saa käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten tai nuorten hoitoon.
Kerro lääkärille ennen Solifenacin Accord -hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin yllämainituista sairauksista.
Lääkäri arvioi ennen hoidon aloittamista johtuuko tihentynyt virtsaamistarpeesi jostain muusta syystä, kuten sydänsairaudesta (sydämen vajaatoiminta) tai munuaissairaudesta. Jos sinulla on virtsatieinfektio, lääkäri määrää sinulle antibioottikuurin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi seuraavien lääkeaineiden käytöstä:
muut antikolinergiset lääkeaineet, koska molempien lääkkeiden vaikutus ja haittavaikutukset voivat tehostua
kolinergiset lääkeaineet, koska ne vähentävät Solifenacin Accord -tablettien tehoa
ruoansulatuskanavan toimintaa nopeuttavat lääkeaineet, kuten metoklopramidi ja sisapridi, koska Solifenacin Accord voi heikentää niiden tehoa
ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sienilääkkeitä), ritonaviiri ja nelfinaviiri (HIV-lääkkeitä)
sekä verapamiili ja diltiatseemi (verenpaine- ja sydänlääkkeitä), jotka voivat heikentää Solifenacin Accord -valmisteen vaikuttavan aineen hajoamista elimistössä
rifampisiini (tuberkuloosi- ja bakteeri-infektiolääke) sekä fenytoiini ja karbamatsepiini (epilepsialääkkeitä), koska ne voivat nopeuttaa Solifenacin Accord -valmisteen vaikuttavan aineen hajoamista elimistössä
bisfosfonaatit, koska ne voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta (esofagiitti).
Solifenacin Accord voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman oman mieltymyksesi mukaan.
Solifenacin Accord -tabletteja tulee käyttää raskauden aikana vain välttämättömissä tapauksissa. Älä käytä Solifenacin Accord -tabletteja, jos imetät, sillä solifenasiini saattaa erittyä äidinmaitoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Solifenacin Accord saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä ja joskus voi esiintyä uneliaisuutta ja väsymystä. Jos sinulla on näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 5 mg päivässä, ellei lääkäri ole määrännyt 10 mg päivässä.
Niele tabletti kokonaisena nesteen (esim. vesilasillisen) kera. Tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman oman mieltymyksesi mukaan. Tabletteja ei saa murskata.
Solifenacin Accord -tabletteja ei saa käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten tai nuorten hoitoon.
Jos olet ottanut liian monta Solifenacin Accord -tablettia tai jos lapsi on ottanut Solifenacin Accord -tabletteja vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Yliannostuksen oireita voivat olla päänsärky, suun kuivuminen, heitehuimaus, uneliaisuus ja näköhäiriöt, hallusinaatiot, voimakas kiihottuneisuus, kouristukset, hengitysvaikeudet, sydämen tiheälyöntisyys, virtsaumpi, pupillien laajeneminen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 [Suomessa, 112 Ruotsissa]*) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen tavanomaiseen aikaan, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo aika ottaa seuraava annos. Älä koskaan ota yli yhtä annosta vuorokaudessa. Jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Solifenacin Accord -tablettien oton, yliaktiivisen rakon oireet voivat palata tai pahentua. Neuvottele aina lääkärin kanssa ennen lääkkeen käytön lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat allergisen kohtauksen tai vakavia iho-oireita (esim. ihon rakkulointi tai hilseily), kerro välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Angioedeemaa (ihoallergia, joka aiheuttaa ihonalaisen kudoksen turpoamista) ja siihen liittyviä hengitysvaikeuksia on todettu joillakin Solifenacin Accord -tabletteja käyttäneillä potilailla. Jos angioedeemaa ilmenee, Solifenacin Accord -tablettien käyttö tulee lopettaa välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito ja/tai hoitotoimenpiteet.
Solifenacin Accord saattaa aiheuttaa seuraavia muita haittavaikutuksia: Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
suun kuivuminen
Yleiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
näön hämärtyminen
ummetus, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, kuten kylläisyyden tunne, vatsakipu, röyhtäily, pahoinvointi ja närästys, vatsavaivat
Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus
uneliaisuus
makuaistin muutokset
silmien kuivuminen (ärtyminen)
nenän limakalvojen kuivuminen
refluksitauti (ruokatorven refluksitauti)
kurkun kuivuminen
ihon kuivuminen
virtsaamisvaikeudet
väsymys
nesteen kertyminen raajoihin (turvotus)
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta)
paksusuolen tukkeuma, ulosteen pakkautuminen peräsuoleen
rakontyhjentämisvaikeudet (virtsaumpi)
heitehuimaus, päänsärky
oksentelu
kutina, ihottuma
Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)
hallusinaatiot, sekavuus
allerginen ihottuma
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
ruokahalun väheneminen, korkeat veren kaliumpitoisuudet, jotka saattavat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä
kohonnut silmänpaine
sydämen sähköisen aktiivisuuden muutokset (EKG), epäsäännöllinen pulssi (Torsade de Pointes), sydämen sykkeen tunteminen, sydämentykytys
äänihäiriöt
maksan toimintahäiriö
lihasheikkous
munuaisten toimintahäiriö
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset, että pakkaus on vahingoittunut tai jos se ei näytä koskemattomalta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on solifenasiinisuksinaatti.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia vastaten 3,8 mg solifenasiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia vastaten 7,5 mg solifenasiinia.
Muut aineet ovat
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hypromelloosi (3 cps) (E464), magnesiumstearaatti (E572)
Kalvopäällyste: hypromelloosi (5 cps) (E464), talkki (E553b), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000 (E1521), keltainen rautaoksidi (E172) (5 mg tabletti), punainen rautaoksidi (E172) (10 mg tabletti)
Solifenacin Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,1 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”EG” ja toisella puolla ”1”.
Solifenacin Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan
noin 7,1 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”EG” ja toisella puolla ”2”.
Solifenacin Accord -tabletteja on saatavilla PVC/ PVDC/alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90,100 ja 200 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare Limited Sage House
319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Iso-Britannia
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat
Pharmadox HeaIthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola