Kotisivun Kotisivun

Aripiprazole ratiopharm
aripiprazole

HINNAT

5 mg tabletti 28

Tukkukauppa: 3,98 €
Jälleenmyynti: 6,36 €
Korvaus: 0,00 €

15 mg tabletti 56

Tukkukauppa: 5,11 €
Jälleenmyynti: 8,16 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 28

Tukkukauppa: 6,02 €
Jälleenmyynti: 9,61 €
Korvaus: 0,00 €

15 mg tabletti 28

Tukkukauppa: 6,61 €
Jälleenmyynti: 10,55 €
Korvaus: 0,00 €

30 mg tabletti 56

Tukkukauppa: 7,25 €
Jälleenmyynti: 11,57 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 56

Tukkukauppa: 8,93 €
Jälleenmyynti: 14,26 €
Korvaus: 0,00 €

15 mg tabletti 98

Tukkukauppa: 11,37 €
Jälleenmyynti: 17,91 €
Korvaus: 0,00 €

5 mg tabletti 98

Tukkukauppa: 12,38 €
Jälleenmyynti: 19,40 €
Korvaus: 0,00 €

30 mg tabletti 98

Tukkukauppa: 12,92 €
Jälleenmyynti: 20,21 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti 98

Tukkukauppa: 16,85 €
Jälleenmyynti: 26,05 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Aripiprazole ratiopharm 5 mg table tit Aripiprazole ratiopharm 10 mg table tit Aripiprazole ratiopharm 15 mg table tit Aripiprazole ratiopharm 30 mg table tit


aripipratsoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Aripiprazole ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aripiprazole ratiopharm -tabletteja

  3. Miten Aripiprazole ratiopharm -tabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Aripiprazole ratiopharm -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Aripiprazole ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään


    Aripiprazole ratiopharm -valmisteen vaikuttavan aineen nimi on aripipratsoli, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.


    Aripiprazole ratiopharm -tabletteja käytetään aikuisten ja vähintään 13-vuotiaiden potilaiden hoitoon sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala, valtava energisyys, selvästi vähäisempi unen tarve kuin tavallisesti, vuolas nopea puhe ja vilkas ajatuksenrie nto ja joskus voimakas ärtyisyys. Se myös estää tämän sairauden tilan uusiutumisen aikuispotilailla, joihin Aripiprazole ratiopharm -hoito on tehonnut.


    Aripipratsolia, jota Aripiprazole ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Aripiprazole ratiopharm -table tte ja Älä käytä Aripiprazole ratiopharm -table tte ja

    • jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aripiprazole ratiopharm -valmistetta.

      Aripipratsolihoidon aikana on raportoitu itsemurha-ajatuksista ja itsetuhoisesta käyttäytymisestä. Kerro heti lääkärille, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi.


      Kerro heti lääkärille, jos sinulla on lihasjäykkyyttä tai -joustamattomuutta, joihin liittyy korkea kuume, hikoilu, tajunnantason muutokset tai hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys.


      Kerro lääkärille ennen Aripiprazole ratiopharm -hoidon aloittamista, jos sinulla on

    • korkea verensokeri (jonka tunnusomaisia oireita ovat lisääntynyt jano, virtsamäärän kasvaminen, lisääntynyt ruokahalu ja heikkouden tunne) tai suvussasi on esiintynyt diabetesta

    • kouristuskohtauksia, jolloin lääkäri saattaa seurata tilaasi tavallista tarkemmin

    • tahdosta riippumattomia epäsäännöllisiä lihasliikkeitä, erityisesti kasvojen alueella

    • jokin sydän- tai verisuonisairaus tai jos suvussasi on sydän- tai verisuonisairauksia, aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä, epänormaali verenpaine

    • verihyytymiä tai suvussasi on esiintynyt verihyytymiä, koska psykoosilääkkeiden yhteydessä on esiintynyt verihyytymien muodostumista

    • aiempaa kokemusta liiallisesta pelaamisesta.


      Jos havaitset painosi nousevan, tai jos sinulle ilmaantuu liikehäiriöitä, arkielämää haittaavaa uneliaisuutta, nielemisvaikeuksia tai allergisia oireita, kerro niistä lääkärille.


      Jos olet iäkkäämpi potilas ja sairastat dementiaa (muistin ja muiden älyllisten toimintojen heikkenemistä), sinun tai hoitajasi/lähiomaisesi tulee ilmoittaa lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä.


      Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, etkä pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä pelihimona, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaaliviettinä tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä.

      Lääkärin voi olla tarpeen muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.


      Aripipratsoli voi aiheuttaa uneliaisuutta, verenpaineen laskua ylös noustessa, heitehuimausta sekä muutoksia liikunta- ja tasapainokyvyssä, jotka voivat johtaa kaatumisiin. Varovaisuutta on noudatettava, etenkin jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen.


      Lapset ja nuoret

      Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 13-vuotiaille lapsille tai nuorille. Sen turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei tiedetä.


      Muut lääkevalmisteet ja Aripiprazole ratiopharm

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


      Verenpainelääkkeet: Aripiprazole ratiopharm saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta. Kerro aina lääkärille, jos sinulla on verenpainelääkitys.


      Aripiprazole ratiopharm -valmisteen käyttö samanaikaisesti jonkin muun lääkkeen kanssa voi tarkoittaa, että lääkärin on muutettava Aripiprazole ratiopharm -tablettien tai muiden lääkkeiden annostusta. On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät:

    • rytmihäiriölääkkeitä (kuten kinidiini, amiodaroni, flekainidi)

    • masennuslääkkeitä (kuten fluoksetiini, paroksetiini, venlafaksiini) tai masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettyä rohdosvalmistetta (mäkikuisma)

    • sieni-infektioon tarkoitettuja lääkkeitä (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli)

    • joitakin HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten efavirentsi, nevirapiini tai proteaasin estäjä, esim. indinaviiri, ritonaviiri)

    • epilepsian hoitoon käytettäviä, kouristuksia estäviä lääkkeitä (kuten karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni)

    • eräitä antibiootteja, joita käytetään tuberkuloosin hoidossa (rifabutiini, rifampisiini) Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa tai vähentää Aripiprazole ratiopharm - valmisteen tehoa; jos havaitset epätavallisia oireita käyttäessäsi näitä lääkkeitä Aripiprazole ratiopharm -valmisteen kanssa, käänny lääkärin puoleen.


      Serotoniinipitoisuutta lisääviä lääkkeitä, joita käytetään tyypillisesti masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, pakko-oireisen häiriön ja sosiaalisten tilanteiden pelon sekä migreenin ja kivun hoidossa:

    • selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä) (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), joita käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön ja ahdistuneisuuden hoitoon

    • muita masennuslääkkeitä (kuten venlafaksiini ja tryptofaani), joita käytetään vaikea-asteisen masennuksen hoitoon

    • trisyklisiä lääkkeitä (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), joita käytetään masennuksen hoitoon

    • mäkikuismaa (Hypericum perforatum), rohdosta, jota käytetään lievän masennuksen hoitoon

    • kipulääkkeitä (kuten tramadoli ja petidiini), joita käytetään kivunlievitykseen

    • triptaaneja (kuten sumatriptaani ja tsolmitriptaani), joita käytetään migreenin hoitoon.

      Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa. Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti Aripiprazole ratiopharm -valmisteen kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.


      Aripiprazole ratiopharm ruuan ja alkoholin kanssa

      Tämä lääke voidaan ottaa ateria-ajoista riippumatta. Alkoholin käyttöä on vältettävä.


      Raskaus ja ime tys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Jos äiti on käyttänyt Aripiprazole ratiopharm -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim.: vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.


      Jos otat Aripiprazole ratiopharm -lääkettä, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, voitko imettää lastasi vai et. Asiaa harkittaessa otetaan huomioon lääkehoidosta sinulle koituva hyöty, sekä lapsellesi imetyksestä koituva hyöty. Suositeltavinta olisi valita jompikumpi, lääkitys tai imetys, mutta ei molempia. Jos käytät tätä lääkettä, keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä olisi paras tapa ruokkia lapsesi.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Tällä lääkkeellä hoidettaessa saattaa ilmetä huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4). Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.

      On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste

      opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Aripiprazole ratiopharm sisältää laktoosia ja natriumia

      Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan

      ”natriumiton”.

  3. Mite n Aripiprazole ratiopharm -table tte ja käyte tään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suosite ltu annos aikuisille on 15 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän tai suuremman annoksen, ja enimmäisannos on 30 mg kerran vuorokaudessa.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Hoito voidaan aloittaa pienellä annoksella esim. oraaliliuoksella (nestemäisellä lääkemuodolla). Annosta voidaan nostaa asteittain nuorille suositeltuun päiväannokseen, 10 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi kuitenkin määrätä pienemmän tai suuremman annoksen, enintään 30 mg kerran vuorokaudessa.


    Jos sinusta tuntuu, että Aripiprazole ratiopharm -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.


    Aripiprazole ratiopharm otetaan suun kautta.


    Pyri ottamaan Aripiprazole ratiopharm -table tti joka päivä samaan aikaan. Voit ottaa sen joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.

    5 mg: Ota tabletti aina veden kanssa ja niele se kokonaisena.

    10 mg, 15 mg, 30 mg: Ota tabletti aina veden kanssa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


    Vaikka vointisi olisi jo parempi, älä muuta päivittäistä Aripiprazole ratiopharm-annostasi, äläkä keskeytä hoitoa neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.


    Jos otat e nemmän Aripiprazole ratiopharm -table tte ja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.


    Potilailla, jotka ovat ottaneet liikaa aripipratsolia, on esiintynyt seuraavia oireita:

    • nopea sydämensyke, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, puhevaikeudet

    • epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnan tason alenemista.


      Muita oireita voivat olla:

    • äkillinen sekavuus, kouristuskohtaukset (epilepsia), kooma, seuraavien oireiden esiintyminen yhdessä: kuume, hengityksen nopeutuminen, hikoilu, lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus, hengityksen hidastuminen, tukehtumisen tunne, korkea tai matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöt.

      Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulla esiintyy jokin edellä mainituista oireista.


      Jos unohdat ottaa Aripiprazole ratiopharm -table ttisi

      Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.


      Jos lopetat Aripiprazole ratiopharm – valmisteen käytön

      Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo. On tärkeää, että jatkat tablettien ottamista niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:sta)

    • diabetes mellitus,

    • univaikeudet,

    • ahdistuneisuus,

    • levottomuus ja kyvyttömyys pysytellä tai istua paikoillaan,

    • akatisia (epämiellyttävä sisäisen levottomuuden tunne ja pakottava tarve liikkua jatkuvasti)

    • hallitsemattomat nykivät, nytkähtelevät tai vääntelehtivät liikkeet,

    • vapina,

    • päänsärky,

    • väsymys,

    • uneliaisuus,

    • huimaus, vapina ja näön hämärtyminen,

    • ulostamiskertojen harveneminen tai ulostamisvaikeudet,

    • ruoansulatushäiriöt,

    • pahoinvointi,

    • lisääntynyt syljeneritys,

    • oksentelu,

    • väsyneisyys.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)

    • kohonnut prolaktiinihormonipitoisuus,

    • kohonnut verensokeripitoisuus,

    • masennus,

    • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,

    • suun, kielen ja raajojen hallitsemattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia),

    • lihasjänteyshäiriö, joka aiheuttaa vääntelehtiviä liikkeitä (dystonia),

    • levottomat jalat

    • kahtena näkeminen,

    • silmien valoherkkyys,

    • nopea sydämen syke,

    • verenpaineen lasku seisomaan noustaessa, mikä aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisen,

    • hikka.


      Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu suun kautta otettavan aripipratsolin tultua markkinoille, mutta niiden yleisyys on tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • valkosolujen määrän väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen,

    • allerginen reaktio (esim. suun, kielen, kasvojen tai kurkun turpoaminen, kutina, ihottuma),

    • diabeteksen puhkeaminen tai olemassa olevan diabeteksen paheneminen, ketoasidoosi (ketonien esiintyminen veressä ja virtsassa) tai tajuttomuus,

    • veren matala natriumarvo,

    • ruokahaluttomuus (anoreksia),

    • painonlasku,

    • painonnousu,

    • itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,

    • aggressiivisuus,

    • kiihtyneisyys,

    • hermostuneisuus,

    • pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä, johon kuuluvat kuume, lihasjäykkyys, hengityksen nopeutuminen, hikoilu, tajunnantason lasku ja äkilliset verenpaineen ja sydämen syketiheyden muutokset,

    • kouristuskohtaukset,

    • serotoniinioireyhtymä (tila, joka voi aiheuttaa suurta onnen tunnetta, uneliaisuutta, kömpelyyttä, levottomuutta, juopumuksen tunnetta, kuumetta, hikoilua ja lihasjäykkyyttä),

    • puheen häiriöt,

    • silmämunien kiinnittyminen yhteen asentoon,

    • äkkikuolema,

    • hengenvaaralliset rytmihäiriöt,

    • sydänkohtaus,

    • sydämen sykkeen hidastuminen,

    • verihyytymät laskimoissa, erityisesti alaraajoissa (oireita ovat alaraajan turpoaminen, kipu ja punoitus), joista ne voivat kulkeutua verisuonten kautta keuhkoihin aiheuttaen rintakipua ja hengitysvaikeuksia (jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu heti lääkärin hoitoon),

    • korkea verenpaine,

    • pyörtyminen,

    • ruoan joutuminen henkitorveen ja siitä seuraava keuhkokuumeen (keuhkoinfektion) riski,

    • lihaskouristukset äänihuulten alueella,

    • haimatulehdus,

    • nielemisvaikeudet,

    • ripuli,

    • vatsavaivat,

    • mahavaivat,

    • maksan vajaatoiminta,

    • maksatulehdus,

    • ihon ja silmänvalkuaisen keltaisuus,

    • poikkeavat maksa-arvot,

    • ihottuma,

    • ihon valoherkkyys,

    • kaljuus,

    • runsas hikoilu,

      • vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS). DRESS-oireyhtymä ilmenee alkuun flunssan kaltaisina oireina ja kasvoihottumana ja sen jälkeen laajempana ihottumana, kuumeena, suurentuneina imusolmukkeina, verikokeissa havaittavina kohonneina maksaentsyymiarvoina ja tietyntyyppisten valkosolujen määrän lisääntymisenä (eosinofilia)

    • lihassolujen epänormaali hajoaminen, mikä voi aiheuttaa munuaisongelmia, lihaskipu,

    • jäykkyys,

    • tahdosta riippumaton virtsankarkailu (inkontinenssi),

    • virtsaamisvaikeudet,

    • vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä , jos vauva on altistunut lääkkeelle raskauden aikana,

    • pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,

    • ruumiinlämmön säätelyhäiriöt tai kohonnut ruumiinlämpö,

    • rintakipu,

    • käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus,

    • verikokeet: verensokeriarvojen nousu tai vaihtelu, glykosyloityneen hemoglobiinin pitoisuuden lisääntyminen,

    • kyvyttömyys vastustaa haitallisia mielijohteita, himoa tai halua tehdä asioita, jotka voivat olla haitaksi itselle tai muille, kuten:

      • voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta

      • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalivietti, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita

      • kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen

      • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)

      • vimma kuljeksia.

      Kerro lääkärille, jos havaitset mitä tahansa tällaista käyttäytymistä. Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten tällaisia oireita voidaan hallita tai vähentää.


      Iäkkäillä dementiapotilailla on esiintynyt lisääntynyttä kuolleisuutta aripipratsolihoidon yhteydessä. Lisäksi on esiintynyt aivohalvaustapauksia tai lievempiä aivoverenkierron häiriöitä.


      Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

      13-vuotiaat tai sitä vanhemmat nuoret kokivat haittavaikutuksia, jotka olivat esiintyvyydeltään ja tyypiltään samankaltaisia kuin aikuisilla. Kuitenkin uneliaisuus, hallitsemattomat nykivät tai nytkähtelevät liikkeet, levottomuus ja väsymys olivat hyvin yleisiä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ja ylävatsakipu, suun kuivuminen, sydämensykkeen tiheneminen, painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, lihasten nytkähtely, raajojen hallitsemattomat liikkeet sekä huimaus, etenkin noustaessa makuulta tai istumasta pystyasentoon, olivat yleisiä (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä).


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Aripiprazole ratiopharm -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Aripiprazole ratiopharm sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 5 mg

Vaalean keltainen, pyöreä, litteä viistoreunainen tabletti, jossa on merkintä ”5” yhdellä puolella ja sen

toinen puoli on sileä.

10 mg

Pinkki tai vaaleanpunainen, soikea tabletti, jossa on merkintä ”10” yhdellä puolella ja jakoura toisella

puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

15 mg

Vaalean keltainen, pyöreä, litteä viistoreunainen tabletti, jossa on merkintä ”15” yhdellä puolella ja

jakoura toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

30 mg

Pinkki tai vaaleanpunainen pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on merkintä ”30” yhdellä puolella ja

jakoura toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Aripiprazole ratiopharm 5 mg on saatavana pakkauskoissa 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 49, 56 ja 98 tablettia.

Aripiprazole ratiopharm 10 mg on saatavana pakkauskoissa 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 49, 56 ja 98 tablettia.

Aripiprazole ratiopharm 15 mg on saatavana pakkauskoissa 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 49, 56 ja 98

tablettia.

Aripiprazole ratiopharm 30 mg on saatavana pakkauskoissa 10, 14, 30, 49, 56 ja 98 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Saksa


Valmistaja:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb Kroatia


Actavis Ltd

BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000

Malta


PharmaPath S.A. 28is Oktovriou 1

Agia Varvara, 123 51 Kreikka


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.6.2022.