Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Salmex 50 mikrogrammaa / 100 mikrogrammaa / annos inhalaatiojauhe , annoste ltu Salmex 50 mikrogrammaa / 250 mikrogrammaa / annos inhalaatiojauhe , annoste ltu Salmex 50 mikrogrammaa / 500 mikrogrammaa / annos inhalaatiojauhe , annoste ltu

salmeteroli/flutikasonipropionaatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Salmex on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salmex-valmistetta

  3. Miten Salmex-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Salmex-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Salmex on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Salmex sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia.

     
     

     • Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Keuhkoputkia laajentavat aineet pitävät keuhkoputket avoimina ja helpottavat siten hengittämistä. Vaikutus kestää vähintään

       12 tuntia.

     • Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi (kortisoni), joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.

       
       

       Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen hengitystiesairauksien hoitoon, joita voivat olla

     • astma

     • keuhkoahtaumatauti. Salmex-annos 50 mikrogrammaa / 500 mikrogrammaa vähentää keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita.

       
       

       Ota Salmex-inhalaatio säännöllisesti joka päivä lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti, jotta astma tai keuhkoahtaumatauti pysyy riittävässä hoitotasapainossa.

       
       

       Salmex estää hengitysvaikeuksia ja hengityksen vinkumista. Salmex-valmistetta ei kuitenkaan pidä käyttää äkillisen hengitysvaikeuskohtauksen tai hengityksen vinkumisen lievittämiseen (kohtauslääkkeenä). Tällaisissa tilante issa tarvitset nopeavaikutteisen inhaloitavan

       kohtauslääkkeen, esimerkiksi salbutamolia. Pidä nopeavaikutteinen inhaloitava kohtauslääke aina mukanasi.

       
       

       Salmeterolia ja flutikasonipropionaattia, joita Salmex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,

       apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

       
       

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Salmex-valmistetta Älä ota Salmex-valmistetta

     jos olet allerginen salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai valmisteen sisältämälle apuaineelle, laktoosimonohydraatille.

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Salmex-valmistetta, jos sinulla on

     
     

     • sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke

     • kilpirauhasen liikatoimintaa

     • korkea verenpaine

     • diabetes (sillä Salmex saattaa suurentaa verensokeripitoisuutta)

     • pieni veren kaliumpitoisuus

     • parhaillaan tai on aiemmin ollut tuberkuloosi tai on jokin muu keuhkoinfektio. Jos sinulla on näön sumenemista tai muita näköhäiriöitä, ota yhteyttä lääkäriin.

       Muut lääkevalmisteet ja Salmex

       Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös astmalääkkeitä sekä ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä, sillä Salmex-valmisteen ja joidenkin muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa hoidon tehoon.

       
       

       Kerro lääkärille ennen Salmex-hoidon aloittamista, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

     • beetasalpaajia (esim. atenololia, propranololia ja sotalolia). Beetasalpaajia käytetään pääasiassa korkean verenpaineen tai muiden sydänsairauksien hoitoon.

     • infektiolääkkeitä (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli ja erytromysiini), mukaan lukien jotkin HIV- lääkkeet (esim. ritonaviiri, kobisistaattia sisältävät valmisteet). Jotkin näistä lääkkeistä saattavat lisätä flutikasonipropionaatin tai salmeterolin määrää kehossasi. Tämä voi lisätä riskiäsi saada haittavaikutuksia Salmex-hoidosta, esim. sydämen lyömistä epäsäännöllisesti, tai haittavaikutukset voivat pahentua. Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista.

     • kortisonia (tabletteina tai injektioina). Jos olet käyttänyt tällaisia lääkkeitä äskettäin, se voi lisätä

       vaaraa, että lääke vaikuttaa lisämunuaisiin.

     • nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja, joita käytetään korkean verenpaineen hoitoon

     • muita keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä (esim. salbutamolia)

     • ksantiinilääkkeitä, joita käytetään usein astman hoitoon.

       
       

       Raskaus ja ime tys

       Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

       
       

       Ajaminen ja koneiden käyttö

       Salmex ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

       
       

       Salmex sisältää laktoosia

       Salmex sisältää noin 13,5 mg laktoosimonohydraattia per annos.

       Tämän lääkkeen sisältämä laktoosimäärä ei tavallisesti aiheuta haittaa henkilöille, joilla on laktoosi- intoleranssi. Apuaine laktoosimonohydraatti sisältää pieniä määriä maidon valkuaisaineita, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita.

       
       

  3. Mite n Salmex-valmistetta käytetään

  
  

  Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

  
  

  • Käytä Salmex-valmistetta joka päivä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen käytön. Älä ylitä suositeltua annosta. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

  • Älä lopeta Salmex-valmisteen käyttöä äläkä pienennä Salmex-annosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.

  • Salmex inhaloidaan suun kautta keuhkoihin.

    
    

    Astman hoito

    Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret

  • Salmex 50 mikrogrammaa / 100 mikrogrammaa / annos yksi inhalaatio kaksi kertaa

    vuorokaudessa.

  • Salmex 50 mikrogrammaa / 250 mikrogrammaa / annos yksi inhalaatio kaksi kertaa

    vuorokaudessa.

  • Salmex 50 mikrogrammaa / 500 mikrogrammaa / annos yksi inhalaatio kaksi kertaa

    vuorokaudessa.

    
    

    4–12-vuotiaat lapset

  • Salmex 50 mikrogrammaa / 100 mikrogrammaa / annos yksi inhalaatio kaksi kertaa

    vuorokaudessa.

  • Salmexia ei suositella käytettäväksi alle 4-vuotiaille lapsille.

    
    

    Keuhkoahtaumataudin hoito aikuisilla

  • Salmex 50 mikrogrammaa / 500 mikrogrammaa / annos yksi inhalaatio kaksi kertaa

    vuorokaudessa.

    
    

    Oireesi voidaan saada hyvään hallintaan kahdella Salmex-annoksella vuorokaudessa. Lääkäri saattaa tällöin pienentää annoksesi yhteen kertaan vuorokaudessa, jolloin lääkkeen voi ottaa

  • kerran iltaisin, jos sinulla on oireita öisin

  • kerran aamuisin, jos sinulla on oireita päivisin.

    
    

    On hyvin tärkeää, että noudatat lääkärin ohjeita siitä, miten monta inhalaatiota otat ja kuinka usein otat lääkettä.

    
    

    Jos käytät Salmex-valmistetta astman hoitoon, lääkäri tarkistaa oireesi säännöllisesti.

    
    

    Jos astma pahenee tai hengityksesi vaikeutuu, ota heti yhte yttä lääkäriin. Hengityksesi saattaa mielestäsi vinkua enemmän, rintakehässäsi saattaa tuntua voimakkaampaa puristuksen tunnetta tai saatat tarvita enemmän nopeavaikutteista kohtauslääkettä. Jos näin käy, jatka Salmex-valmisteen käyttöä, mutta älä lisää annosten määrää. Hengitystiesairautesi voi pahentua ja voit sairastua vakavasti. Mene lääkäriin, koska saatat tarvita muutakin astmaan annettavaa hoitoa.

    
    

    Käyttöohje et

    • Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilöstö opastaa sinulle, miten inhalaattoria käytetään. Heidän pitää käydä säännöllisin väliajoin kanssasi läpi, miten sitä käytetään. Jos Salmex- valmistetta ei käytetä oikein tai siten kuin lääkäri on määrännyt, et ehkä saa astmaan tai keuhkoahtaumatautiin tarvittavaa hoitoa.

    • Salmex-laitteessa on salmeterolia ja flutikasonipropionaattia jauheena sisältäviä läpipainokuplia.

    • Salmex-laitteen päällä on laskuri, joka osoittaa, kuinka monta annosta on jäljellä. Laskurin numerot alenevat 0:aan saakka.

    • Numeroiden 5–0 yhteydessä on näkyvissä musta piste, joka varoittaa siitä, että jäljellä on vain muutama annos. Kun laskurissa näkyy 0, inhalaattori on tyhjä.

      
      

      Inhalaattorin käyttö

      1. Salmex-laitetta avatessasi pidä sitä kuvan osoittamalla tavalla. Liu’uta painiketta nuolen osoittaamaan suuntaan. Työnnä painiketta peukalolla itsestäsi poispäin niin pitkälle kuin mahdollista, jolloin kuuluu naksahdus. Suukappaleeseen on nyt avautunut pieni aukko. Ks. kuva 1.

         
         

         

         
         

      2. Pidä Salmex-laitetta siten, että suukappale on itseesi päin. Voit pitää laitetta joko oikeassa tai vasemmassa kädessä. Työnnä annosvipua itsestäsi poispäin niin pitkälle kuin mahdollista, jolloin kuuluu naksahdus. Jauheannos on nyt valmiina inhaloitavaksi suukappaleen kautta. Ks. kuva 2.

         
         

         

         
         

         Aina kun annosvipua työnnetään, jauheannos vapautuu inhaloitavaksi. Älä leiki annosvivulla, sillä tällöin jauheannokset vapautuvat ja lääke menee hukkaan.

         
         

      3. Älä laita Salmex-laitetta vielä suuhun. Hengitä ulos niin syvään kuin mukavasti kykenet. Älä hengitä inhalaattoriin.

         
         

      4. Aseta sitten Salmex-inhalaattori suuhun siten, että suukappale on huulten välissä. Hengitä inhalaattorin kautta, ei nenän kautta, sisään tasaisesti ja syvään. Ks. kuva 3.

         Ota Salmex-laite pois suusta.

         Pidätä hengitystä noin 10 sekunnin ajan tai niin pitkään kuin mukavasti kykenet. Hengitä ulos hitaasti.

         
         

         

         
         

      5. Sammaksen kehittymisen ja äänen käheytymisen riski vähenee, jos huuhtelet suusi lääkkeen oton jälkeen ja syljet huuhteluveden pois ja/tai harjaat hampaat.

         
         

      6. Sulje Salmex-laite liu’uttamalla painiketta itseesi päin niin pitkälle kuin se liukuu. Inhalaattorin sulkeutuessa kuuluu naksahdus.

      Annosvipu on nyt palautunut automaattisesti alkuasentoon, ja laite nollautuu. Ks. kuva 4.

      
      

      

      
      

      Salmex-laite on jälleen käyttövalmis.

      
      

      Jos Salmex-valmistetta on määrätty lapselle, lasta hoitavan henkilön on, kuten aina inhalaattoreita käytettäessä, varmistettava oikea inhalaatiotekniikka, kuten edellä on kuvattu.

      
      

      Inhalaattorin puhdistamine n

      Puhdista Salmex-laitteen suukappale pyyhkimällä se kuivalla liinalla.

      
      

      Jos otat e nemmän Salmex-valmistetta kuin sinun pitäisi

      On tärkeää, että käytät inhalaattoria ohjeiden mukaan. Jos otat vahingossa suositeltua suuremman annoksen, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. Saatat havaita, että sydämesi sykkii tavanomaista nopeammin ja voit tuntea olosi huteraksi. Sinulla voi olla myös huimausta, päänsärkyä, nivel- ja lihassärkyä.

      
      

      Jos olet käyttänyt suuria annoksia pitkän aikaa tai jos vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Suuret Salmex-annokset voivat vähentää lisämunuaisten steroidihormonituotantoa.

      
      

      Jos unohdat käyttää Salmex-valmistetta

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

      
      

      Jos lopetat Salmex-valmisteen käytön

      On tärkeää, että käytät Salmex-valmistetta joka päivä ohjeiden mukaan. Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan sen käytön. Älä lope ta Salmex-valmisteen käyttöä äläkä pienennä sen annosta äkillisesti, koska oireesi voivat pahentua.

      Lisäksi jos lopetat Salmex-valmisteen käytön tai pienennät sen annosta äkillisesti, siitä saattaa (hyvin harvoin) aiheutua lisämunuaisten toimintahäiriöitä (lisämunuaisten vajaatoimintaa), joista aiheutuu joskus haittavaikutuksia.

      
      

      Mahdollisia haittavaikutuksia ovat

  • mahakipu

  • väsymys ja ruokahaluttomuus, sairaudentunne

  • pahoinvointi ja ripuli

  • painon lasku

  • päänsärky tai uneliaisuus

  • pieni verensokeripitoisuus

  • matala verenpaine ja kouristuskohtaukset.

    
    

    Jos elimistöösi kohdistuu stressiä, esim. kuumeen, vamman (esim. auto-onnettomuuden seurauksena), infektion tai leikkauksen vuoksi, lisämunuaisten vajaatoiminta voi pahentua ja sinulle voi ilmaantua edellä mainittuja haittavaikutuksia.

    
    

    Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Hoitoosi voi olla tarpeen lisäta kortisonia tabletteina (esim. prednisolonia) näiden oireiden ehkäisemiseksi.

    
    

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

    
    

    1. Mahdolliset haittavaikutukset

       
       

       Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi lääkäri määrää sinulle pienimmän Salmex-annoksen, jolla astma tai keuhkoahtaumatauti pysyy hallinnassa.

       
       

       Allergiset reaktiot: jos huomaat äkillisesti hengityksesi vaikeutuvan heti Salmex-inhalaation ottamise n jälkeen. Hengityksesi voi vinkua voimakkaasti ja sinua voi yskittää tai hengästyttää. Voit havaita myös kutinaa, ihottumaa (nokkosihottumaa) ja turvotusta (tavallisesti kasvoissa, huulissa, kielessä tai kurkussa) tai voit äkkiä tuntea sydämesi sykkivän hyvin nopeasti tai sinulla saattaa olla heikotusta tai pyörrytystä (mikä voi johtaa pyörtymiseen tai tajunnanmenetykseen). Jos sinulla on mikä tahansa näistä vaikutuksista tai jos niitä ilmaantuu äkillisesti Salmex-inhalaation ottamise n jälkeen, lopeta Salmex-valmisteen käyttö ja kerro asiasta he ti lääkärille. Allergiset reaktiot Salmex-valmisteelle ovat melko harvinaisia (niitä saa alle yksi henkilö 100:sta).

       
       

       Keuhkokuume (keuhkoinfe ktio) keuhkoahtaumatautipotilailla (yle inen haittavaikutus)

       Kerro lääkärille , jos sinulla on jotakin seuraavista Salmex-valmisteen käytön aikana, koska ne voivat olla keuhkoinfektion oireita:

       • kuume tai vilunväristykset

       • lisääntynyt limaneritys, liman värin muuttuminen

       • lisääntynyt yskä tai hengitysvaikeuksien paheneminen. Muut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa:

       Hyvin yleiset (voivat ilmaantua useammalle kuin yhdelle käyttäjälle kymmenestä)

  • päänsärky, joka menee yleensä ohi hoidon jatkuessa

  • keuhkoahtaumatautipotilailla on raportoitu nuhakuumeen lisääntymistä.

    
    

    Yleiset (voivat ilmaantua harvemmalle kuin yhdelle käyttäjälle kymmenestä)

  • sammas (kipeät, kermankeltaiset, koholla olevat laikut) suussa ja kurkussa. Kielen ja kurkun ärsytys sekä äänen käheys. Suun huuhtominen vedellä ja huuhteluveden sylkeminen heti pois ja/tai

    hampaiden harjaaminen jokaisen lääkeannoksen jälkeen saattaa auttaa. Lääkäri voi määrätä sienilääkettä sammaksen (Candida-infektion) hoitoon.

  • särkevät, turvonneet nivelet ja lihaskipu

  • lihaskouristukset.

    
    

    Keuhkoahtaumatautipotilailla on raportoitu myös seuraavia haittavaikutuksia:

  • mustelmat ja luunmurtumat

  • sivuontelotulehdus (puristava tai tukkoinen tunne nenässä, poskissa ja silmien takana, johon toisinaan liittyy jyskyttävää särky)

  • veren kaliumpitoisuuden pienentyminen (voit saada sydämen rytmihäiriöitä, sinulla voi olla lihasheikkoutta tai voit saada kramppeja).

    
    

    Melko harvinaiset (voivat ilmaantua enintään yhdelle käyttäjälle sadasta)

  • verensokeripitoisuuden (glukoosipitoisuuden) suureneminen (hyperglykemia). Jos sinulla on diabetes, verensokeripitoisuutta saattaa olla tarpeen seurata tiheämmin ja tavanomaista diabeteslääkitystäsi saattaa olla tarpeen muuttaa.

  • kaihi (silmän mykiön sameneminen)

  • hyvin nopea sydämensyke (takykardia)

  • vapina ja nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (sydämentykytys), jotka ovat tavallisesti vaarattomia ja vähenevät hoidon jatkuessa

  • rintakipu

  • levottomuus (lähinnä lapsilla)

  • unihäiriöt

  • allerginen ihottuma.

    
    

    Harvinaiset (voivat ilmaantua enintään yhdelle käyttäjälle tuhanne sta)

  • hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat he ti Salmex-inhalaation ottamise n jälkeen. Jos näin tapahtuu, lope ta Salmex-inhalaatioiden ottaminen. Käytä hengityksen helpottamiseen nopeavaikutteista kohtauslääkettä ja kerro asiasta he ti lääkärille .

  • Salmex saattaa vaikuttaa myös elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut pitkään suuria annoksia. Vaikutuksia ovat

    − lasten ja nuorten kasvun hidastuminen

    − luiden haurastuminen

    − glaukooma

    − painon nousu

    − kasvojen pyöristyminen (kuukasvot) (Cushingin oireyhtymä).

    Lääkäri tarkistaa säännöllisesti, onko sinulla näitä haittavaikutuksia, ja varmistaa, että käytät pienintä Salmex-annosta, joka pitää astmasi kurissa.

  • käyttäytymisen muutokset, kuten epätavallinen aktiivisuus ja ärtyisyys (lähinnä lapsilla)

  • epäsäännöllinen sydämen syke ja sydämen lisälyönnit (sydämen rytmihäiriöt). Kerro asiasta lääkärille, mutta älä lopeta Salmex-hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.

  • ruokatorven sieni-infektio, josta saattaa aiheutua nielemisvaikeuksia.

    
    

    Tunte maton (koska saatavissa oleva tie to ei riitä arviointiin):

  • masennus tai aggressiivisuus. Tällaiset vaikutukset ovat todennäköisempiä lapsilla.

  • näön sumeneminen.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

  Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  www‐sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

  Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Salmex-valmisteen säilyttämine n Ei laste n ulottuville eikä näkyville.

     Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Säilytä alle 30 °C alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

     
     

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Salmex sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat salmeteroli ja flutikasonipropionaatti.

• Kertainhalaationa saatava annos (suukappaleesta saatava annos) sisältää 45 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 93, 233 tai 465 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia. Tämä vastaa annosteltua 50 mikrogramman salmeteroliannosta (salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 100, 250 tai 500 mikrogramman flutikasonipropionaattiannosta.

• Muu aine on laktoosimonohydraatti (joka sisältää maidon valkuaisaineita).

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

  
  

• Yksi annos on annosteltu.

• Laite on pakattu kartonkikoteloon, joka sisältää

1. x 60 annosta

2. x 60 annosta

3. x 60 annosta

10 x 60 annosta

Puristemuovinen laite, joka sisältää 60 säännöllisin välein olevaa läpipainokuplaa folioliuskassa.

Myyntiluvan haltija

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Propellergatan 2

211 15 Malmö Ruotsi

Valmistaja

Celon Pharma S.A. ul. Marymoncka 15

05-152 Kazuń Nowy

Puola