Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Fexofenadine ratiopharm 120 mg kalvopäällysteiset tabletit

feksofenadiinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Fexofenadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexofenadine ratiopharm -tabletteja

  3. Miten Fexofenadine ratiopharm -tabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Fexofenadine ratiopharm -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Fexofenadine ratiopharm on ja mihin sitä k äyte tään

     
     

     Fexofenadine ratiopharm sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on antihistamiini.

     
     

     Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletteja käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille lievittämään heinänuhan (kausiluonteisen allergisen nuhan) oireita, kuten aivastelua, kutisevaa, vuotavaa tai tukkoista nenää ja kutisevia, punoittavia ja vetistäviä silmiä.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexofenadine ratiopharm -table tte ja Älä käytä Fexofenadine ratiopharm -tabletteja

• jos olet allerginen feksofenadiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Lapset ja nuoret

Fexofenadine ratiopharm -tablettien käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Fexofenadine ratiopharm - tabletteja, jos

• olet jo vähän iäkkäämpi

• sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja

• sinulla on tai on joskus ollut sydänsairaus, sillä tämä lääke voi aiheuttaa nopeaa tai epäsäännöllistä sydämen sykettä.

Muut lääkevalmisteet ja Fexofenadine ratiopharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille ennen Fexofenadine ratiopharm -tablettien käyttöä, jos käytät myös seuraavia lääkkeitä:

• erytromysiini (tiettyjen bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti)

• ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon).

  Edellä mainitut lääkkeet lisäävät Fexofenadine ratiopharmin imeytymistä elimistöön.

  
  

  Ruuansulatusvaivoihin käytettävät, alumiinia ja magnesiumia sisältävät valmisteet saattavat puolestaan vaikuttaa Fexofenadine ratiopharm -tablettien tehoon vähentämällä imeytyvän lääkevalmisteen määrää. On suositeltavaa, että pidät noin 2 tunnin tauon Fexofenadine ratiopharm -tablettien ja ruuansulatusvaivoihin käytettävien lääkevalmisteiden oton välissä.

  
  

  Raskaus ja imetys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy

  lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Raskaus: Älä käytä Fexofenadine ratiopharm -tabletteja raskauden aikana, ellei lääkäri pidä tätä lääkitystä ehdottoman välttämättömänä.

  
  

  Imetys: Fexofenadine ratiopharm -tablettien käyttöä ei suositella imettäville naisille.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Fexofenadine ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autolla tai käyttää koneita. Sinun on kuitenkin varmistuttava siitä, että tabletit eivät vaikuta valppauteesi, ennen kuin ajat tai suoritat erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  
  

  Fexofenadine ratiopharm sisältää natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton".

  
  

  1. Miten Fexofenadine ratiopharm -tabletteja k äyte tään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Ota tablettisi veden kera ennen ateriaa.

     Lääkkeen oireita lievittävä vaikutus alkaa tunnin kuluessa lääkkeen otosta, ja vaikutus kestää 24 tuntia.

     Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille on 1 tabletti kerran päivässä.

     
     

     Jos Fexofenadine ratiopharm -lääkkeen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

     
     

     Jos otat e nemmän Fexofenadine ratiopharm -tabletteja kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat esim. huimaus, uneliaisuus, uupumus ja suun kuivuminen.

     
     

     Jos unohdat ottaa Fexofenadine ratiopharm -tabletin

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos tavallisena, lääkärin määräämänä tai apteekkihenkilökunnan ohjeistamana ottoajankohtana.

     
     

     Jos lopetat Fexofenadine ratiopharm -tablettien käytön

     Kerro lääkärille, jos haluat lopettaa Fexofenadine ratiopharm-tablettien käytön ennen kuin olet

     ottanut kuurisi loppuun.

     Jos lopetat Fexofenadine ratiopharm -tablettien käytön liian aikaisin, oireesi voivat palata.

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Ota välittömästi yhteys lääkäriin ja lopeta Fexofenadine ratiopharm -tablettien käyttö, jos

• sinulla ilmenee kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta ja hengitysvaikeuksia, sillä nämä voivat olla oireita vakavasta allergisesta reaktiosta.

  
  

  Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10:stä):

• päänsärky

• uneliaisuus

• pahoinvointi

• huimaus.

  
  

  Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä lääkkeen käyttäjällä 100:sta):

• väsymys

• uneliaisuus.

  
  

  Muita mahdollisia haittavaikutuksia (yleisyys tuntematon, sillä saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• univaikeudet (unettomuus)

• unihäiriöt

• painajaiset

• hermostuneisuus

• nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke

• ripuli

• ihottuma ja kutina

• nokkosihottuma

• vakavat allergiset reaktiot, jotka voivat aiheuttaa kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, punastumisreaktioita, puristavaa tunnetta rinnassa ja hengitysvaikeuksia.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

1. Fexofenadine ratiopharm -tablettien säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Pidä läpipainolevy ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fexofenadine ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on feksofenadiinihydrokloridi. Jokainen tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, joka vastaa 112 mg feksofenadiinia.

Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, maissitärkkelys, povidoni ja magnesiumstearaatti. Tablettien kalvopäällyste sisältää hypromelloosia (E464), titaanidioksidia (E171), makrogoli 400:aa, makrogoli 4000:ta, keltaista rautaoksidia (E172) ja punaista rautaoksidia (E172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Fexofenadine ratiopharm 120 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä ja pitkulaisia tabletteja, joiden molemmat puolet ovat sileät. Tablettien koko: 15,1 mm x 6.6 mm.

Fexofenadine ratiopharm -tabletteja on saatavana 10, 30 ja 100 tabletin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: Teva B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem, Alankomaat

Valmistaja

Chanelle Medical Dublin Road, Loughrea, Co. Galway,

Irlanti

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 5.3.2020