Canderion Comp
candesartan and diuretics
kandesartaanisileksitiili, hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Canderion Comp on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Canderion Comp -tabletteja
Miten Canderion Comp -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Canderion Comp -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi nimi on Canderion Comp. Sitä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen (hypertension hoitoon). Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: kandesartaanisileksitiiliä ja hydroklooritiatsidia. Ne vaikuttavat yhdessä alentaen verenpainetta.
Kandesartaanisileksitiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia, ja auttaa siten alentamaan verenpainetta.
Hydroklooritiatsidi kuuluu diureeteiksi (nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se auttaa elimistöä poistamaan nestettä ja suoloja, esimerkiksi natriumia, lisäämällä niiden eritystä virtsaan. Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
Lääkäri voi määrätä sinulle Canderion Comp -valmistetta, jos verenpainettasi ei ole saatu hyvään hoitotasapainoon pelkällä kandesartaanisileksitiilillä tai hydroklooritiatsidilla.
olet allerginen kandesartaanisileksitiilille tai hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
olet allerginen sulfonamidilääkkeille. Jos et ole varma, koskeeko tämä sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Canderion Comp -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta ”Raskaus”)
sinulla on vaikea maksasairaus tai sappitietukos (sappinesteen vapautuminen sappirakosta heikentynyt)
sinulla on vaikea munuaissairaus
sinulla on joskus ollut kihti
veresi kaliumpitoisuus on jatkuvasti matala
veresi kalsiumpitoisuus on jatkuvasti korkea
sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Canderion Comp -tablettien ottamista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Canderion Comp -tabletteja, jos:
sinulla on diabetes
sinulla on sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
olet äskettäin saanut munuaissiirteen
oksentelet tai sinulla on äskettäin ollut voimakkaita oksennuskohtauksia tai sinulla on ripuli
sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaisen sairaus (jota kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi)
sinulla on joskus ollut sairaus nimeltä systeeminen lupus erythematosus eli SLE-tauti
verenpaineesi on matala
sinulla on joskus ollut aivohalvaus
sinulla on joskus ollut allergia tai astma
arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta ”Raskaus”).
sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Canderion Comp -hoidon aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näönmenetykseen. Riski saattaa olla suurentunut, jos sinulla on aiemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun otat Canderion Comp -valmistetta.
otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni
sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Canderion Comp -valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa ”Älä käytä Canderion Comp -tabletteja” olevat tiedot.
Lääkäri pyytää sinua käymään vastaanotolla tavanomaista useammin ja sinulle tehdään lisätutkimuksia, jos sinulla on jokin edellä mainituista sairauksista.
Jos sinulle suunnitellaan nukutuksessa tehtävää leikkausta, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Canderion Comp -tabletteja, sillä lääkevalmiste voi aiheuttaa verenpaineen alenemista, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa.
Canderion Comp voi lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
Canderion Comp -valmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille, koska valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lääkärin on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:
- jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä käytä Canderion Comp -
tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Canderion Comp saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta tai muut lääkkeet saattavat muuttaa Canderion Comp -tablettien vaikutusta. Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, lääkäri saattaa määrätä aika ajoin verikokeita.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
muut verenpainetta alentavat lääkkeet, kuten beetasalpaajat, diatsoksidi ja angiotensiinikonvertaasin eli ACE:n estäjät, kuten enalapriili, kaptopriili, lisinopriili tai ramipriili
tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi (kipua ja tulehdusta lievittäviä lääkkeitä)
asetyylisalisyylihappo (jos otat yli 3 g vuorokaudessa) (kipua ja tulehdusta lievittävä lääke)
kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet)
kalsium- tai D-vitamiinilisät
veren kolesterolipitoisuutta pienentävät lääkkeet, kuten kolestipoli tai kolestyramiini
diabeteslääkkeet (tabletit tai insuliini)
sydämen rytmiä säätelevät lääkkeet (rytmihäiriölääkkeet), kuten digoksiini ja beetasalpaajat
lääkkeet, joiden vaikutukseen veren kaliumpitoisuus voi vaikuttaa, kuten tietyt psykoosilääkkeet
hepariini (verenohennuslääke)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
laksatiivit (ulostuslääkkeet)
penisilliini tai kotrimoksatsoli (trimetopriimi/sulfametoksatsoli) (antibiootteja)
amfoterisiini (sienilääke)
litium (mielenterveysongelmien hoitoon käytettävä lääke)
steroidit, kuten prednisoloni
aivolisäkehormoni (ACTH)
syöpälääkkeet
amantadiini (Parkinsonin taudin tai vakavien virusinfektioiden hoitoon käytettävä lääke)
barbituraatit (tietyntyyppisiä rauhoittavia lääkkeitä, joita käytetään myös epilepsian hoitoon)
karbenoksoloni (ruokatorven sairauksien tai suun haavaumien hoitoon käytettävä lääke)
antikolinergiset lääkkeet, kuten atropiini ja biperideeni
siklosporiini (elinsiirtojen yhteydessä käytettävä lääke siirteen hyljinnän estoon)
muut lääkkeet, jotka voivat voimistaa valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta, kuten baklofeeni (spastisuutta vähentävä lääke), amifostiini (syöpälääke), trisykliset masennuslääkkeet ja tietyt psykoosilääkkeet.
Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Kun sinulle määrätään Canderion Comp -valmistetta, keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä. Alkoholi voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytyksen tunnetta.
Raskaus
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Canderion Comp -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Canderion Comp -valmisteen sijasta. Lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Canderion Comp -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Joillakin ihmisillä voi esiintyä väsymystä tai huimausta valmisteen käytön aikana. Jos tällaista esiintyy, älä aja äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Canderion Comp -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia 110 mg (8 mg/12,5 mg -tabletti), 102 mg (16 mg/12,5 mg -tabletti), 216 mg (32 mg/12,5 mg -tabletti) tai 204 mg (32 mg/25 mg -tabletti). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
On tärkeää, että otat Canderion Comp -tabletteja joka päivä.
Canderion Comp -tablettien suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Niele tabletti veden kanssa.
Pyri ottamaan tabletti joka päivä samaan aikaan päivästä. Näin sinun on helpompi muistaa lääkkeen ottaminen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Ota seuraava annos normaalisti.
Jos lopetat lääkevalmisteen käytön, verenpaineesi saattaa jälleen nousta. Älä lopeta lääkitystä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On tärkeää, että tiedät, millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla. Jotkut valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset johtuvat kandesartaanisileksitiilistä ja jotkut taas hydroklooritiatsidista.
hengitysvaikeuksia, johon saattaa liittyä kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista
kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemisvaikeuksia
vaikeaa ihon kutinaa (johon liittyy koholla olevien paukamien muodostumista).
Canderion Comp saattaa aiheuttaa veren valkosolumäärän vähenemistä. Vastustuskykysi tulehduksia vastaan saattaa tällöin heikentyä ja sinulla voi esiintyä väsymystä, jokin infektio tai kuumetta. Jos tällaista esiintyy, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa aika ajoin ottaa verikokeita, joilla voidaan selvittää, vaikuttaako lääke veren soluihin (agranulosytoosi).
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
muutokset verikokeiden tuloksissa
veren natriumpitoisuuden pieneneminen. Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä heikkoutta, voimattomuutta ja lihaskramppeja.
suurentunut tai pienentynyt veren kaliumpitoisuus, etenkin jos sinulla on jo ennestään munuaisongelmia tai sydämen vajaatoiminta. Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä väsymystä, heikkoutta, sydämen rytmihäiriöitä tai pistelyä.
veren kolesteroli-, sokeri- tai virtsahappopitoisuuden suureneminen
sokeria virtsassa
heite- tai kiertohuimaus tai heikotus
päänsärky
hengitystieinfektio.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
matala verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytyksen tunnetta
ruokahaluttomuus, ummetus, mahan ärsytys
ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), valoherkkyysihottuma.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus). Jos sinulla esiintyy tällaista, ota viipymättä yhteyttä lääkäriin.
vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla on jo munuaisongelmia tai sydämen vajaatoiminta
univaikeudet, masennus, levottomuus
pistely tai kihelmöinti käsissä tai jaloissa
hetkellinen näön sumeneminen
epäsäännöllinen sydämen rytmi
hengitysvaikeudet (keuhkotulehdus ja nesteen kertyminen keuhkoihin mukaan lukien)
kuume
haimatulehdus, joka voi aiheuttaa kohtalaista tai voimakasta mahakipua
lihaskrampit
verisuonten vaurioituminen, mikä näkyy punaisina tai sinipunaisina pisteinä iholla
veren punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen. Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, infektioita, kuumetta tai mustelmien ilmaantumista herkästi.
nopeasti kehittyvä vaikea ihottuma, johon liittyy ihon hilseilyä tai rakkuloita ihossa sekä mahdollisesti rakkuloita suussa.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen
kutina
selkä-, nivel- ja lihaskivut
muutokset maksan toiminnassa, maksatulehdus (hepatiitti) mukaan lukien. Saatat havaita väsymystä, ihon ja silmänvalkuaisten muuttumista keltaiseksi ja flunssan kaltaisia oireita.
yskä
pahoinvointi
akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin ):
äkillinen likitaittoisuus
näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
systeeminen ja ihon lupus erythematosus (allerginen sairaus, joka aiheuttaa kuumetta, nivelkipua, ihottumaa, johon voi liittyä ihon punoitusta, rakkuloita, hilseilyä ja kiinteältä tuntuvia läiskiä)
ripuli
iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä, kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat kandesartaanisileksitiili ja hydroklooritiatsidi.
Yksi 8 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Yksi 16 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi 32 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi 32 mg/25 mg -tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet ovat: Laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463), karmelloosikalsium, magnesiumalumiinimetasilikaatti, propyleeniglykoli ja magnesiumstearaatti.
16 mg/12,5 mg, 32 mg/12,5 mg ja 32 mg/25 mg -tableteissa lisäksi: keltainen rautaoksidi (E172).
16 mg/12,5 mg ja 32 mg/25 mg -tableteissa lisäksi: punainen rautaoksidi (E172).
8 mg/12,5 mg: Koko 9,8 mm x 4,6 mm. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, päällystämätön kapselinmuotoinen tabletti, jonka toisella puolella painatukset ”J” ja ”04”, joita erottaa jakouurre. Myös tabletin toisella puolella on jakouurre, muuten se on ilman merkintöjä.
16 mg/12,5 mg: Koko 9,8 mm x 4,6 mm. Vaaleanpunainen, päällystämätön kapselinmuotoinen tabletti, jonka toisella puolella painatukset ”J” ja ”05”, joita erottaa jakouurre. Myös tabletin toisella puolella on jakouurre, muuten se on ilman merkintöjä.
32 mg/12,5 mg: Koko 11,3 mm x 6,6 mm. Keltainen, päällystämätön ovaalinmuotoinen tabletti, jonka toisella puolella painatukset ”J” ja ”07”, joita erottaa jakouurre. Myös tabletin toisella puolella on jakouurre, muuten se on ilman merkintöjä.
32 mg/25 mg: Koko 11,3 mm x 6,6 mm. Vaaleanpunainen, päällystämätön ovaalinmuotoinen tabletti, jonka toisella puolella painatukset “J” ja “15”, joita erottaa jakouurre. Myös tabletin toisella puolella on jakouurre, muuten se on ilman merkintöjä.
Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ja 100 tablettia.
Muovipurkki: 30 ja 500 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo