Ezetimib Medical Valley
ezetimibe
10 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 2,11 € |
| Jälleenmyynti: | 3,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 3,47 € |
| Jälleenmyynti: | 5,54 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
etsetimibi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuinsinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ezetimib Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Medical Valley -valmistetta
Miten Ezetimib Medical Valley -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ezetimib Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ezetimib Medical Valley on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Medical Valley alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Medical Valley lisää ”hyvän” (HDL) kolesterolin määrää veressä.
Etsetimibi, Ezetimib Medical Valley -tablettien vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistosta.
Ezetimib Medical Valley lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolituotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen ja aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.
HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska se estää huonon
kolesterolin kerääntymistä valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.
Triglyseridit ovat toinen muoto veren rasvoista, jotka voivat lisätä sydänsairauksien riskiä.
Ezetimib Medical Valley -valmistetta määrätään henkilöille, joiden kolesteroli ei pysy tavoitetasolla pelkällä kolesterolia alentavalla ruokavaliolla. Tämän lääkkeen käytön aikana on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista.
jos veren kolesterolipitoisuus on kohonnut (primaarinen hyperkolesterolemia, joko heterotsygoottinen familiaalinen tai ei-familiaalinen)
yhdessä statiinihoidon kanssa, jos pelkällä statinihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa
yksinään, jos statinihoito ei sovi tai jos potilas ei siedä statiineja.
jos kyseessä on perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia), joka lisää veren kolesterolipitoisuutta. Näissä tapauksissa määrätään lisäksi statiinia ja mahdollisia muita hoitoja.
Jos sinulla on sydänsairaus, Ezetimib Medical Valley -lääkkeen käyttö yhdessä statiineiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden kanssa pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen, sydämen verenvirtausta parantavaan leikkaukseen joutumisen tai rintakivusta johtuvan sairaalahoidon riskiä.
Ezetimib Medical Valley ei auta painonpudotuksessa.
Etsetimibiä, jota Ezetimib Medical Valley sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Jos käytät Ezetimib Medical Valley -valmistetta yhdessä statiinin kanssa, lue myös käyttämäsi statiinin pakkausseloste.
jos olet allerginen etsetimibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineele (lueteltu kohdassa 6).
sinulla on jokin maksasairaus
olet raskaana tai imetät.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ezetimib Medical Valley -valmistetta.
Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myösallergioista.
Lääkärin pitäisi lähettää sinut verikokeeseen, ennen kuin aloitat Ezetimib Medical Valley -lääkkeen käytön yhdessä statiinin kanssa. Verikokeen tarkoituksena on selvittää maksasi toiminta.
Lääkäri voi myös haluta tarkistaa maksasi toiminta verikokeen avulla sen jälkeen, kun olet aloittanut Ezetimib Medical Valley -lääkkeen käytön yhdessä statiinin kanssa.
Ezetimib Medical Valley -lääkkeen käyttöä ei suositella, jos sinulla on jokin kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Ezetimib Medical Valley -valmisteen ja tiettyjen, fibraateiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu.
Tätä lääkettä ei saa antaa 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille ilman erikoislääkärin määräystä, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoja.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole lainkaan tietoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (koskee myös ilman lääkemääräystä ostettavissa olevia valmisteita). Muista kertoa lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista vaikuttavista aineista sisältäviä lääkkeitä:
siklosporiini (käytetään usein elinsiirtopotilaille)
lääkkeitä, joiden vaikuttava aine estää veren hyytymistä, kuten varfarini, fenprokumoni, asenokumaroli tai fluindioni (verenohennuslääkkeitä)
kolestyramiini (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja), koska se vaikuttaa Ezetimib Medical Valley -lääkkeen vaikutustapaan
fibraatit (toinen lääkeaineiden ryhmä, jota käytetään kolesteroliarvojen alentamiseen).
Älä käytä Ezetimib Medical Valley -valmistetta yhdessä statiinin kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos yrität raskautta. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Ezetimib Medical
Valley -lääkettä yhdessä statiinin kanssa, lopeta heti molempien lääkkeiden käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Ezetimib Medical Valley -lääkkeen raskaudenaikaisesta käytöstä ilman statiinilisää ei ole kokemusta. Kysy neuvoa lääkäriltä, ennen kuin käytät Ezetimib Medical Valley -lääkettä raskauden aikana.
Älä ota Ezetimib Medical Valley -lääkettä yhdessä statiinin kanssa, jos imetät, sillä ei tiedetä erittyvätkö nämä lääkkeet ihmisen rintamaitoon.
Ezetimib Medical Valley -lääkettä ilman statiinia ei pidä käyttää, jos imetät. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ezetimib Medical Valley ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä koneiden käyttökykyysi. On kuitenkin otettava huomioon, että jotkut voivat tuntea huimausta Ezetimib Medical Valley -lääkkeen ottamisen jälkeen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos oletepävarma.
Ezetimib Medical Valley -tabletit sisältävät laktoosiksi kutsuttua sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Jatka muuta kolesterolia alentavaa lääkitystäsi, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan toisen lääkkeen ottoa. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ennen Ezetimib Medical Valley -hoidon aloittamista sinun on noudatettava kolesterolia alentavaa
ruokavaliota.
Sinun on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista myös Ezetimib Medical Valley
-hoidon ajan.
Suositeltu annos on yksi Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Voit ottaa Ezetimib Medical Valley -lääkkeesi mihin aikaan päivästä tahansa, joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Medical Valley -lääkettä otettavaksi yhdessä statiinin kanssa, molemmat lääkkeet voidaan ottaa samaan aikaan. Lue tällöin käyttämäsi statiinin pakkausselosteessa annetut annostusohjeet.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Medical Valley -valmistetta käytettäväksi yhdessä sellaisen toisen kolesterolia alentavan lääkkeen kanssa, jonka vaikuttavana aineena on kolestyramiini tai jokin muu sappihappoa sitova aine, Ezetimib Medical Valley on otettava vähintään kaksi tuntia ennen sappihappoa sitovaa lääkettä tai vähintään neljä tuntia sen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä ohjeen mukaan.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä kolesterolisi saattaa nousta uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia termejä on käytetty kuvaamaan ilmoitettujen haittavaikutusten yleisyyttä:
Hyvin yleinen (yli yhdellä potilaalla kymmenestä)
Yleinen (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)
Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Harvinainen (enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)
Hyvin harvinainen (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta, mukaan lukien yksittäiset raportit)
Allergisia reaktioita, myös kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta, joka saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia ja vaatii välitöntä hoitoa, on esiintynyt lääkkeen tultua yleiseen käyttöön.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu, kun etsetimibiä on käytetty yksinään:
Yleiset: vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, väsymyksen tunne.
Melko harvinaiset: joidenkin maksan toimintaa (transaminaasien) tai lihasten toimintaa (kreatiinikinaasi) kuvaavien veriarvojen kohoaminen, yskä, ruoansulatusvaivat, närästys, pahoinvointi, nivelsärky, lihaskouristukset, niskasärky, heikentynyt ruokahalu, kipu, rintakipu, kuumat aallot, korkea verenpaine.
Lisäksi käytettäessä statiinien kanssa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Yleiset: joidenkin maksan toimintaa kuvaavien veriarvojen (transaminaasien) kohoaminen, päänsärky, lihassärky, -arkuus tai -heikkous.
Melko harvinaiset: pistelyn tunne, suun kuivuminen, kutina, ihottuma, nokkosihottuma, selkäsärky, lihasheikkous, käsivarsien ja säärien särky, epätavallinen väsymys tai heikkouden tunne, turvotus, erityisesti käsissä ja jaloissa.
Yhdessä fenofibraatin kanssa käytettynä yleisenä haittavaikutuksena on raportoitu vatsakipua.
Lääkkeen tultua laajempaan käyttöön on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: huimaus, lihaskivut, maksan häiriöt, allergiset reaktiot mukaan lukien ihottumat ja nokkosihottuma, kohollaan olevat punaiset, joskus maalitaulua muistuttavat ihottumaläiskät (erythema multiforme), lihassärky, - arkuus tai -heikkous, lihaskudoksen hajoaminen, sappikivet tai sappirakon tulehdus (joka voi aiheuttaa vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua), haimatulehdus, johon usein liittyy kovaa vatsakipua, ummetus, verisolumäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa mustelmia/verenvuotoa (trombosytopenia), pistelyn tunne, masennus, epätavallinen väsymys tai heikkous, hengästyneisyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐ sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on etsetimibi. Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, krospovidoni (tyyppi B), kopovidoni, natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti.
Ezetimib Medical Valley -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia pyöreitä, kuperia tabletteja ja halkaisijaltaan noin 6 mm.
Pakkauskoot:
Läpinäkyvä Triplex(PVC-PE-PVDC)/alumiini-läpipainopakkaus, jossa on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84,
90, 98, 100, 112 tai 300 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Ruotsi
Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara Espanja
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Suomi Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletti
Ruotsi Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletter
Tanska Ezetimib Medical Valley
Norja Ezetimib Medical Valley 10 mg tablett
Alankomaat Ezetimibe Medical Valley 10 mg Tablet
Islanti Ezetimib Medical Valley 10 mg toflür