Moviprep Appelsiini
macrogol, combinations
makrogoli 3350, natriumsulfaatti (vedetön), natriumkloridi, kaliumkloridi, askorbiinihappo, natriumaskorbaatti
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Moviprep Appelsiini on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moviprep Appelsiini -valmistetta
Miten Moviprep Appelsiini -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Moviprep Appelsiini -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Moviprep Appelsiini on appelsiininmakuinen ulostuslääke, joka on pakattu neljään annospussiin. Näistä kaksi on isoja annospusseja (annospussi A) ja kaksi on pieniä annospusseja (annospussi B). Yhden hoitokerran aikana käytetään pakkauksen kaikki annospussit.
Moviprep Appelsiini on tarkoitettu aikuisille suoliston tyhjentämiseen valmistauduttaessa tutkimustoimenpiteeseen.
Moviprep Appelsiini vaikuttaa tyhjentämällä suolen sisällön, joten ulosteesi muuttuu vetiseksi.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on suolentukkeuma
jos suolesi seinämässä on reikä
jos mahasi tyhjentyminen on häiriintynyt
jos suolesi toiminta on lamaantunut (voi ilmetä usein vatsaontelon leikkauksen jälkeen)
jos sinulla on fenyyliketonuria, joka on perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei kykene pilkkomaan tiettyjä aminohappoja. Moviprep Appelsiini sisältää fenyylialaniinin lähteen.
jos elimistösi ei tuota riittävästi glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasia
jos sinulla on toksinen megakoolon (vakava paksusuolen tulehdus).
Sinun on kiinnitettävä eritystä huomiota kohdassa 4 lueteltuihin haittavaikutuksiin, jos terveytesi on heikko tai sinulla on vakava sairaus. Jos asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Moviprep Appelsiini
-valmistetta:
jos nielty juoma tai ruoka tai mahahapot pyrkivät nousemaan mahalaukusta ruokatorveen tai jos sinulla on nielemisvaikeuksia (katso myös Moviprep Appelsiini ruuan ja juoman kanssa)
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus, mukaan lukien korkea verenpaine, epäsäännöllinen sydämensyke tai sydämentykytystä
jos sinulla on kilpirauhassairaus
jos sinulla on nestehukka
jos sinulla on tulehduksellisen suolistosairauden (Crohnin taudin tai haavaisen koliitin) äkillinen paheneminen
Moviprep Appelsiini -valmistetta ei pidä antaa ilman lääkärin valvontaa potilaalle, jonka tajunnantaso on alentunut.
Jos sinulle ilmaantuu äkillistä vatsakipua tai verenvuotoa peräsuolesta, kun olet ottanut
Moviprep Appelsiini-valmistetta suolen tyhjentämistä varten, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu välittömästi hoitoon.
Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Moviprep Appelsiini -valmistetta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos käytät muita lääkkeitä, ota ne vähintään tuntia ennen Moviprep Appelsiini -valmisteen ottamista tai tunti sen ottamisen jälkeen, koska ne voivat muutoin huuhtoutua pois ruoansulatuskanavasta eikä niiden vaikutus ole tällöin riittävä.
Älä syö kiinteää ruokaa hoidon aloittamisen jälkeen ennen kuin toimenpide on tehty.
Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Moviprep Appelsiini -valmiste saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.
Juo runsaasti nesteitä, kun käytät Moviprep Appelsiini -valmistetta. Moviprep Appelsiini -liuos ei täytä normaalia nesteen tarvetta.
Moviprep Appelsiini -valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tietoa, minkä vuoksi sitä tulee käyttää tällaisessa tilanteessa vain, jos lääkäri katsoo sen välttämättömäksi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Moviprep Appelsiini ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää 8,4 g natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per hoitokerta (hoitokerta käsittää 2 litraa Moviprep Appelsiini -valmistetta). Tämä vastaa 420 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, on otettava tämä huomioon. Vain osa natriumista (enintään 2,6 g per hoitokerta) imeytyy.
Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 1,1 g per hoitokerta (hoitokerta käsittää 2 litraa Moviprep Appelsiini -valmistetta). Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.
Moviprep Appelsiini sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 2 litraa liuosta, joka on valmistettu käyttövalmiiksi seuraavasti:
Pakkaus sisältää kaksi läpinäkyvää pussia, jotka sisältävät kaksi annospussiparia: annospussit A ja B. Yhden annospussiparin (A ja B) jauheet liuotetaan veteen niin, että saadaan yksi litra liuosta. Pakkaus riittää kahteen litraan Moviprep Appelsiini -liuosta.
Lue seuraavat ohjeet huolellisesti ennen Moviprep Appelsiini -valmisteen ottamista. Sinun tulee tietää:
milloin Moviprep Appelsiini -valmiste otetaan
miten Moviprep Appelsiini -liuos valmistetaan
miten Moviprep Appelsiini -valmiste otetaan
millaisia vaikutuksia voi odottaa hoidosta
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Moviprep Appelsiini -hoito on otettava kokonaisuudessaan ennen tutkimusta.
Tämä hoito voidaan toteuttaa joko jaettuina annoksina tai kerta-annoksena seuraavasti:
Jaetut annokset: yksi litra Moviprep Appelsiini -liuosta tutkimusta edeltävänä iltana ja yksi litra Moviprep Appelsiini -liuosta varhain tutkimuspäivän aamuna. Moviprep Appelsiini -liuos ja kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään kaksi tuntia ennen tutkimuksen aloitusta.
Kerta-annos: kaksi litraa Moviprep Appelsiini -liuosta tutkimusta edeltävänä iltana tai
kaksi litraa Moviprep Appelsiini -liuosta tutkimuspäivän aamuna. Moviprep Appelsiini -liuos ja kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään kaksi tuntia ennen tutkimuksen aloitusta.
Jaetut annokset: yksi litra Moviprep Appelsiini -liuosta tutkimusta edeltävänä iltana ja yksi litra Moviprep Appelsiini -liuosta varhain tutkimuspäivän aamuna. Moviprep Appelsiini -liuos ja kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään yksi tunti ennen tutkimuksen aloitusta.
Kerta-annos: kaksi litraa Moviprep Appelsiini -liuosta tutkimusta edeltävänä iltana tai kaksi litraa Moviprep Appelsiini -liuosta tutkimuspäivän aamuna. Moviprep Appelsiini -liuos on oltava juotuna vähintään kaksi tuntia ennen tutkimuksen aloitusta. Kaikki muut kirkkaat nesteet on oltava juotuina vähintään yksi tunti ennen tutkimuksen aloitusta.
Avaa toinen läpinäkyvä pussi ja ota siitä annospussit A ja B.
Kaada sekä annospussi A:n että annospussi B:n sisältö litran vetoiseen mitta-astiaan.
Lisää vettä mitta-astiaan yhden litran merkkiin asti ja sekoita, kunnes jauhe on liuennut kokonaan ja Moviprep Appelsiini -liuos on kirkasta tai hieman sameaa. Tämä vie korkeintaan 5 minuuttia.
Juo ensimmäinen litra Moviprep Appelsiini -valmistetta 12 tunnin kuluessa. Yritä juoda lasillinen liuosta aina 1015 minuutin välein.
Kun litra liuosta on juotu, valmista ja juo toinen litra jäljellä olevista annospusseista A ja B valmistettua Moviprep Appelsiini -liuosta.
Hoidon aikana suositellaan juotavaksi lisäksi litra kirkasta nestettä voimakkaan janon ja nestehukan välttämiseksi. Sopivia juomia ovat vesi, kirkas keitto, hedelmämehu (ilman hedelmälihaa), virvoitusjuomat, tee tai kahvi (ilman maitoa). Näitä juomia voit juoda, kunnes tutkimukseen on vähintään kaksi tuntia, jos sinut nukutetaan, tai vähintään yksi tunti, jos sinua ei nukuteta.
Kun aloitat Moviprep Appelsiini -liuoksen juomisen, on tärkeää, että olet WC:n läheisyydessä. Ulosteesi muuttuvat jossakin vaiheessa vetisiksi. Tämä on täysin normaalia ja osoittaa, että Moviprep Appelsiini -liuos vaikuttaa. Ulostaminen loppuu, kun kaikki liuos on juotu.
Näitä ohjeita noudattamalla suolesi puhdistuu, mikä auttaa toimenpiteen onnistumista. Varaa liuoksen juomisen jälkeen riittävästi aikaa päästäksesi paikkaan, jossa paksusuoli tähystetään.
Jos otat enemmän Moviprep Appelsiini -liuosta kuin sinun pitäisi, sinulla saattaa esiintyä voimakasta ripulia, joka voi johtaa nestehukkaan. Juo runsaita määriä nestettä, etenkin hedelmämehua. Jos asia huolestuttaa sinua, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Jos unohdat ottaa Moviprep Appelsiini -liuosta, ota annos niin pian kuin huomaat unohtaneesi ottaa sitä. Jos sinun olisi pitänyt ottaa liuosta jo useita tunteja aiemmin, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Kun otat Moviprep Appelsiini -valmisteen jaettuina annoksina, on tärkeää, että olet juonut koko Moviprep Appelsiini -liuosmäärän vähintään yksi tunti ennen tutkimusta (jos sinua ei nukuteta) tai vähintään kaksi tuntia ennen tutkimusta (jos sinut nukutetaan). Kun otat Moviprep Appelsiini
-valmisteen kerta-annoksena tutkimuspäivän aamuna, on tärkeää, että olet juonut koko Moviprep Appelsiini -liuosmäärän vähintään kaksi tuntia ennen tutkimusta.
Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ripuli on Moviprep Appelsiini -valmisteen normaali vaikutus.
Lopeta valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkärin, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
ihottumaa tai kutinaa
kasvojen, nilkkojen tai muun kehonosan turvotusta
sydämentykytystä
erittäin voimakasta väsymystä
hengenahdistusta.
Kaikki edellä mainitut oireet ovat merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.
Jos ulostamistarvetta ei ilmene kuuden tunnin kuluessa Moviprep Appelsiini -valmisteen ottamisesta, lopeta liuoksen juominen ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Muita haittavaikutuksia ovat:
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä yli 1 käyttäjällä kymmenestä):
vatsakipu, vatsan pingottuneisuus, väsymys, yleinen huonovointisuus, peräaukon arkuus, pahoinvointi ja kuume.
Yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):
nälän tunne, univaikeudet, huimaus, päänsärky, oksentelu, ruoansulatusvaivat, jano ja vilunväristykset.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään 1 käyttäjällä sadasta): epämiellyttävä olo, nielemisvaikeudet ja muutokset maksan toimintakokeissa.
Seuraavia haittavaikutuksia on joskus havaittu, mutta ei tiedetä, kuinka usein niitä esiintyy, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin: ilmavaivat, tilapäinen verenpaineen kohoaminen, epäsäännöllinen sydämensyke tai sydämentykytys, nestehukka, oksettava olo, hyvin alhaiset, kouristuksia aiheuttavat natriumarvot ja muutokset veren elektrolyyttipitoisuuksissa: alentunut bikarbonaattipitoisuus, kohonnut tai alentunut kalsiumpitoisuus, kohonnut tai alentunut kloridipitoisuus, alentunut fosfaattipitoisuus. Veren kalium- ja natriumpitoisuudet saattavat myös alentua.
Nämä haittavaikutukset esiintyvät tavallisesti vain Moviprep Appelsiini -hoidon aikana. Jos ne kuitenkin jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin.
Allergiset reaktiot saattavat aiheuttaa ihottumaa, kutinaa, ihon punoitusta tai nokkosihottumaa, käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotusta, päänsärkyä, sydämentykytystä ja hengenahdistusta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Huomaa, että eri annospusseissa ei välttämättä ole samaa viimeistä käyttöpäivämäärää. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Kun Moviprep Appelsiini -jauhe on liuotettu veteen, liuos voidaan säilyttää (peitettynä) alle 25 °C. Liuos voidaan myös säilyttää jääkaapissa (28 °C). Käyttövalmis liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
makrogoli (tunnetaan myös polyetyleeniglykolina) 3350 100 g natriumsulfaatti, vedetön 7,500 g
natriumkloridi 2,691 g
kaliumkloridi 1,015 g
natriumaskorbaatti 5,900 g
Kun kumpikin annospussi on sekoitettu litraan vettä, liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava:
natriumia 181,6 mmol/l (josta imeytyy enintään 56,2 mmol) kloridia 59,8 mmol/l
sulfaattia 52,8 mmol/l
kaliumia 14,2 mmol/l
askorbaattia 29,8 mmol/l
Muut aineet ovat:
appelsiiniaromi (sisältää luonnollisia makuaineita ja – valmisteita, maltodekstriiniä, dekstroosia), sekä makeutusaineina aspartaami (E 951) ja asesulfaamikalium (E 950). Katso lisätietoja kohdasta 2.
Pakkaus sisältää kaksi läpinäkyvää pussia, joissa kummassakin on annospussipari: annospussi A ja annospussi B. Annospussipari (yksi annospussi A ja yksi annospussi B) liuotetaan yhteen litraan vettä.
Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten -valmiste on saatavilla 1, 10, 40, 80, 160 ja 320 hoitokerran pakkauksina ja 40 hoitokerran sairaalapakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Alankomaat.
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ, Iso-Britannia. tai
Sophartex, 21 rue du Pressoir 28500 Vernouillet Ranska. tai
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Alankomaat.
Itävalta MOVIPREP Orange
Belgia MOVIPREP Sinaas/Orange
Tanska MOVIPREP Appelsin
Suomi MOVIPREP Appelsiini
Saksa MOVIPREP Orange
Irlanti MOVIPREP Orange
Italia MOVIPREP Arancio
Luxemburg MOVIPREP Sinaas/Orange
Alankomaat MOVIPREP Orange
Espanja MOVIPREP sabor Naranja
Ruotsi MOVPREP APELSIN
Iso-Britannia MOVIPREP Orange
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Moviprep Appelsiini -valmistetta on annettava varoen heikkokuntoisille potilaille tai potilaille, joilla on vakava kliininen toiminnanvajaus, kuten:
heikentynyt nielemisheijaste tai vaara mahalaukun tai ylemmän mahasuolikanavan sisällön joutumisesta keuhkoihin (aspiraatio-tai regurgitaatiotaipumus)
alentunut tajunnantaso
vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiinipuhdistuma < 30 ml/min.)
sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV)
rytmihäiriöriski, kuten potilailla, jotka saavat hoitoa sydän- ja verisuonitaudin vuoksi tai joilla on kilpirauhassairaus
nestehukka
vaikea akuutti tulehduksellinen suolistotauti.
Nestehukka ja elektrolyyttitasapainon muutokset on hoidettava ennen Moviprep Appelsiini
-valmisteen käyttöä.
Potilaita, joiden tajunnantaso on alentunut, joilla on heikentynyt nielemisheijaste tai joilla mahalaukun tai ylemmän mahasuolikanavan sisältöä voi joutua keuhkoihin, on seurattava tarkoin annon aikana etenkin, jos anto tapahtuu nenä-mahaletkun kautta.
Moviprep Appelsiini -valmistetta ei saa antaa tajuttomille potilaille