Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Moviprep Appelsiini
macrogol, combinations

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Moviprep Appelsiini, jauhe oraaliliuosta varten

makrogoli 3350, natriumsulfaatti (vedetön), natriumkloridi, kaliumkloridi, askorbiinihappo, natriumaskorbaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

Varoitukset ja varotoimet

Sinun on kiinnitettävä eritystä huomiota kohdassa 4 lueteltuihin haittavaikutuksiin, jos terveytesi on heikko tai sinulla on vakava sairaus. Jos asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.


Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Moviprep Appelsiini

-valmistetta:


Moviprep Appelsiini -valmistetta ei pidä antaa ilman lääkärin valvontaa potilaalle, jonka tajunnantaso on alentunut.


Jos sinulle ilmaantuu äkillistä vatsakipua tai verenvuotoa peräsuolesta, kun olet ottanut

Moviprep Appelsiini-valmistetta suolen tyhjentämistä varten, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu välittömästi hoitoon.


Lapset ja nuoret

Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Moviprep Appelsiini -valmistetta.


Muut lääkevalmisteet ja Moviprep Appelsiini

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Jos käytät muita lääkkeitä, ota ne vähintään tuntia ennen Moviprep Appelsiini -valmisteen ottamista tai tunti sen ottamisen jälkeen, koska ne voivat muutoin huuhtoutua pois ruoansulatuskanavasta eikä niiden vaikutus ole tällöin riittävä.


Moviprep Appelsiini ruuan ja juoman kanssa

Älä syö kiinteää ruokaa hoidon aloittamisen jälkeen ennen kuin toimenpide on tehty.


Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, on huomattava, että Moviprep Appelsiini -valmiste saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.


Juo runsaasti nesteitä, kun käytät Moviprep Appelsiini -valmistetta. Moviprep Appelsiini -liuos ei täytä normaalia nesteen tarvetta.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Moviprep Appelsiini -valmisteen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tietoa, minkä vuoksi sitä tulee käyttää tällaisessa tilanteessa vain, jos lääkäri katsoo sen välttämättömäksi.

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Moviprep Appelsiini ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.


Moviprep Appelsiini sisältää natriumia, kaliumia, fenyylialaniinin lähteen ja sokeria

Tämä lääkevalmiste sisältää 8,4 g natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per hoitokerta (hoitokerta käsittää 2 litraa Moviprep Appelsiini -valmistetta). Tämä vastaa 420 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, on otettava tämä huomioon. Vain osa natriumista (enintään 2,6 g per hoitokerta) imeytyy.


Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 1,1 g per hoitokerta (hoitokerta käsittää 2 litraa Moviprep Appelsiini -valmistetta). Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.


Moviprep Appelsiini sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.


Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  1. Miten Moviprep Appelsiini -valmistetta otetaan


Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


Suositeltu annos on 2 litraa liuosta, joka on valmistettu käyttövalmiiksi seuraavasti:


Pakkaus sisältää kaksi läpinäkyvää pussia, jotka sisältävät kaksi annospussiparia: annospussit A ja B. Yhden annospussiparin (A ja B) jauheet liuotetaan veteen niin, että saadaan yksi litra liuosta. Pakkaus riittää kahteen litraan Moviprep Appelsiini -liuosta.


Lue seuraavat ohjeet huolellisesti ennen Moviprep Appelsiini -valmisteen ottamista. Sinun tulee tietää:


image


Miten Moviprep Appelsiini -valmistetta otetaan

Juo ensimmäinen litra Moviprep Appelsiini -valmistetta 12 tunnin kuluessa. Yritä juoda lasillinen liuosta aina 1015 minuutin välein.


Kun litra liuosta on juotu, valmista ja juo toinen litra jäljellä olevista annospusseista A ja B valmistettua Moviprep Appelsiini -liuosta.


Hoidon aikana suositellaan juotavaksi lisäksi litra kirkasta nestettä voimakkaan janon ja nestehukan välttämiseksi. Sopivia juomia ovat vesi, kirkas keitto, hedelmämehu (ilman hedelmälihaa), virvoitusjuomat, tee tai kahvi (ilman maitoa). Näitä juomia voit juoda, kunnes tutkimukseen on vähintään kaksi tuntia, jos sinut nukutetaan, tai vähintään yksi tunti, jos sinua ei nukuteta.


Millaisia vaikutuksia voit odottaa hoidosta

Kun aloitat Moviprep Appelsiini -liuoksen juomisen, on tärkeää, että olet WC:n läheisyydessä. Ulosteesi muuttuvat jossakin vaiheessa vetisiksi. Tämä on täysin normaalia ja osoittaa, että Moviprep Appelsiini -liuos vaikuttaa. Ulostaminen loppuu, kun kaikki liuos on juotu.


Näitä ohjeita noudattamalla suolesi puhdistuu, mikä auttaa toimenpiteen onnistumista. Varaa liuoksen juomisen jälkeen riittävästi aikaa päästäksesi paikkaan, jossa paksusuoli tähystetään.


Jos otat enemmän Moviprep Appelsiini -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos otat enemmän Moviprep Appelsiini -liuosta kuin sinun pitäisi, sinulla saattaa esiintyä voimakasta ripulia, joka voi johtaa nestehukkaan. Juo runsaita määriä nestettä, etenkin hedelmämehua. Jos asia huolestuttaa sinua, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Jos unohdat ottaa Moviprep Appelsiini -valmistetta

Jos unohdat ottaa Moviprep Appelsiini -liuosta, ota annos niin pian kuin huomaat unohtaneesi ottaa sitä. Jos sinun olisi pitänyt ottaa liuosta jo useita tunteja aiemmin, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Kun otat Moviprep Appelsiini -valmisteen jaettuina annoksina, on tärkeää, että olet juonut koko Moviprep Appelsiini -liuosmäärän vähintään yksi tunti ennen tutkimusta (jos sinua ei nukuteta) tai vähintään kaksi tuntia ennen tutkimusta (jos sinut nukutetaan). Kun otat Moviprep Appelsiini

-valmisteen kerta-annoksena tutkimuspäivän aamuna, on tärkeää, että olet juonut koko Moviprep Appelsiini -liuosmäärän vähintään kaksi tuntia ennen tutkimusta.


Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Ripuli on Moviprep Appelsiini -valmisteen normaali vaikutus.


    Lopeta valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkärin, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

    • ihottumaa tai kutinaa

    • kasvojen, nilkkojen tai muun kehonosan turvotusta

    • sydämentykytystä

    • erittäin voimakasta väsymystä

    • hengenahdistusta.


    Kaikki edellä mainitut oireet ovat merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta.


    Jos ulostamistarvetta ei ilmene kuuden tunnin kuluessa Moviprep Appelsiini -valmisteen ottamisesta, lopeta liuoksen juominen ja ota heti yhteyttä lääkäriin.


    Muita haittavaikutuksia ovat:

    Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä yli 1 käyttäjällä kymmenestä):

    vatsakipu, vatsan pingottuneisuus, väsymys, yleinen huonovointisuus, peräaukon arkuus, pahoinvointi ja kuume.


    Yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):

    nälän tunne, univaikeudet, huimaus, päänsärky, oksentelu, ruoansulatusvaivat, jano ja vilunväristykset.


    Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmetä enintään 1 käyttäjällä sadasta): epämiellyttävä olo, nielemisvaikeudet ja muutokset maksan toimintakokeissa.


    Seuraavia haittavaikutuksia on joskus havaittu, mutta ei tiedetä, kuinka usein niitä esiintyy, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin: ilmavaivat, tilapäinen verenpaineen kohoaminen, epäsäännöllinen sydämensyke tai sydämentykytys, nestehukka, oksettava olo, hyvin alhaiset, kouristuksia aiheuttavat natriumarvot ja muutokset veren elektrolyyttipitoisuuksissa: alentunut bikarbonaattipitoisuus, kohonnut tai alentunut kalsiumpitoisuus, kohonnut tai alentunut kloridipitoisuus, alentunut fosfaattipitoisuus. Veren kalium- ja natriumpitoisuudet saattavat myös alentua.

    Nämä haittavaikutukset esiintyvät tavallisesti vain Moviprep Appelsiini -hoidon aikana. Jos ne kuitenkin jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin.


    Allergiset reaktiot saattavat aiheuttaa ihottumaa, kutinaa, ihon punoitusta tai nokkosihottumaa, käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotusta, päänsärkyä, sydämentykytystä ja hengenahdistusta.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    wwwsivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  2. Moviprep Appelsiini -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Huomaa, että eri annospusseissa ei välttämättä ole samaa viimeistä käyttöpäivämäärää. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.


    Kun Moviprep Appelsiini -jauhe on liuotettu veteen, liuos voidaan säilyttää (peitettynä) alle 25 °C. Liuos voidaan myös säilyttää jääkaapissa (28 °C). Käyttövalmis liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Moviprep Appelsiini sisältää


Annospussi A:n sisältämät vaikuttavat aineet ovat:


makrogoli (tunnetaan myös polyetyleeniglykolina) 3350 100 g natriumsulfaatti, vedetön 7,500 g

natriumkloridi 2,691 g

kaliumkloridi 1,015 g

Annospussi B:n sisältämät vaikuttavat aineet ovat: askorbiinihappo 4,700 g

natriumaskorbaatti 5,900 g

Kun kumpikin annospussi on sekoitettu litraan vettä, liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava:


natriumia 181,6 mmol/l (josta imeytyy enintään 56,2 mmol) kloridia 59,8 mmol/l

sulfaattia 52,8 mmol/l

kaliumia 14,2 mmol/l

askorbaattia 29,8 mmol/l


Muut aineet ovat:

appelsiiniaromi (sisältää luonnollisia makuaineita ja – valmisteita, maltodekstriiniä, dekstroosia), sekä makeutusaineina aspartaami (E 951) ja asesulfaamikalium (E 950). Katso lisätietoja kohdasta 2.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pakkaus sisältää kaksi läpinäkyvää pussia, joissa kummassakin on annospussipari: annospussi A ja annospussi B. Annospussipari (yksi annospussi A ja yksi annospussi B) liuotetaan yhteen litraan vettä.


Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten -valmiste on saatavilla 1, 10, 40, 80, 160 ja 320 hoitokerran pakkauksina ja 40 hoitokerran sairaalapakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam Alankomaat.


Valmistaja:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ, Iso-Britannia. tai

Sophartex, 21 rue du Pressoir 28500 Vernouillet Ranska. tai

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Alankomaat.


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Maa Kauppanimi


Itävalta MOVIPREP Orange

Belgia MOVIPREP Sinaas/Orange

Tanska MOVIPREP Appelsin

Suomi MOVIPREP Appelsiini

Saksa MOVIPREP Orange

Irlanti MOVIPREP Orange

Italia MOVIPREP Arancio

Luxemburg MOVIPREP Sinaas/Orange

Alankomaat MOVIPREP Orange

Espanja MOVIPREP sabor Naranja

Ruotsi MOVPREP APELSIN

Iso-Britannia MOVIPREP Orange

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.03.2021


image


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:



Moviprep Appelsiini -valmistetta on annettava varoen heikkokuntoisille potilaille tai potilaille, joilla on vakava kliininen toiminnanvajaus, kuten:


Nestehukka ja elektrolyyttitasapainon muutokset on hoidettava ennen Moviprep Appelsiini

-valmisteen käyttöä.


Potilaita, joiden tajunnantaso on alentunut, joilla on heikentynyt nielemisheijaste tai joilla mahalaukun tai ylemmän mahasuolikanavan sisältöä voi joutua keuhkoihin, on seurattava tarkoin annon aikana etenkin, jos anto tapahtuu nenä-mahaletkun kautta.


Moviprep Appelsiini -valmistetta ei saa antaa tajuttomille potilaille