Buranagel
ibuprofen
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Buranagel on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buranagel-valmistetta
Miten Buranagel-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Buranagel-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Buranagel-valmisteen vaikuttava aine on ibuprofeeni, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID- lääkkeiden) ryhmään.
Buranagel-valmistetta käytetään aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille paikallisen lihas- ja nivelkivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon venähdyksissä ja nyrjähdyksissä tai ruhjeissa, jotka johtuvat hyvänlaatuisista vammoista (esim. urheiluvammoista).
Buranagel on tarkoitettu aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille.
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos tulehduskipulääke tai asetyylisalisyylihappo on aiheuttanut sinulle joskus aikaisemmin allergisen reaktion, kuten astmaa, hengityksen vinkunaa, kutinaa, nenän vuotamista, ihottumia tai turvotusta
jos kipualueen iho on rikkoutunut tai vaurioitunut (esim. ihottuma, akne tai tulehdus)
jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Buranagel-valmistetta
jos sinulla on sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on tai on ollut mahan tai pohjukaissuolen haavaumia tai tulehduksellinen suolistosairaus
jos sinulla on verenvuototaipumus
jos sinulla on joskus ollut keuhkoastma tai jokin allergia
jos sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.
Ihoreak tiot
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu Buranagel-hoidon yhteydessä. Lopeta Buranagel-valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Varo geelin joutumista limakalvoille (silmiin, huuliin, jne.).
Vältä altistamasta hoidettua aluetta voimakkaalle luonnonvalolle ja/tai keinovalolle (esim. rusketuslampuille) hoidon aikana ja hoidon lopettamista seuraavan päivän ajan. Tämä pienentää valolle herkistymisen riskiä.
Infek tiot
Buranagel voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että Buranagel voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Ilmoita mahdollisista poikkeavista vatsaoireista lääkärille. Haittavaikutuksia voi ilmetä muita herkemmin iäkkäillä.
Haittavaikutuksia voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Buranagel-valmistetta ei suositella alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä. Haittavaikutusten riski voi kuitenkin suurentua, jos käytät Buranagel-valmistetta yhdessä asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenia tai jotain muuta tulehduskipulääkettä (esim. diklofenaakkia) sisältävien tablettien, kapseleiden tai peräpuikkojen, kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä tätä lääkettä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Jos olet raskauden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämän lääkkeen käytöstä imetysaikana ei tiettävästi aiheudu mitään haittoja. Varotoimena älä kuitenkaan levitä geeliä suoraan rintoihin jos imetät.
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 mg bentsyylialkoholia per gramma, joka vastaa 5 mg/cm. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja lievää paikallisärsytystä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret:
Käytä Buranagel-valmistetta 3 kertaa vuorokaudessa säännöllisin väliajoin. Hoidettavan kipualueen laajuuden mukaan tarvittava geelimäärä on 4–10 cm, mikä vastaa 2–5:tä grammaa geeliä (100–250 mg ibuprofeenia). Enimmäisvuorokausiannos on 15 grammaa geeliä, mikä vastaa 750 mg:aa ibuprofeenia.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2). Valmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön. Ilman lääkemääräystä hoito saa kestää enintään 7 päivää.
Jos oireesi eivät ole lievittyneet 3 päivän kuluttua tai oireet pahenevat, käänny lääkärin puoleen. Vain iholle.
Levitä Buranagel kipualueen iholle ja hiero geeli kevyesti ihoon. Geeliä saa levittää vain ehjälle iholle.
Pese kädet geelin levittämisen jälkeen, paitsi jos hoidettava alue on käsissä. Älä käytä peittositeitä.
Yliannostus on epätodennäköinen käytettäessä geeliä ohjeenmukaisesti iholle. Jos olet käyttänyt Buranagel-valmistetta enemmän kuin pitäisi, huuhtele aluetta runsaalla vedellä.
Jos olet ottanut lääkettä suun kautta tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisimmät mahdolliset haittavaikutukset ovat iho-oireita. Paikallisesti käytettävä ibuprofeeni imeytyy verenkiertoon vain vähäisessä määrin verrattuna suun kautta otettaviin tulehduskipulääkkeisiin.
Ibuprofeenin paikallisessa käytössä erityisesti maha-suolikanavan haittatapahtumat ovat harvinaisempia. Koko elimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia voi kuitenkin ilmetä, jos tätä lääkettä käytetään pitkään ja/tai laajoille alueille. Mahdollisia reaktioita ovat vatsakipu, ruoansulatushäiriöt sekä mahaan ja munuaisiin liittyvät häiriöt.
LOPETA tämän lääkkeen KÄYTTÖ ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu
allergisen reaktion merkkejä, kuten astmaa, hengityksen vinkunaa tai hengenahdistusta ilman syytä, kutinaa, nenän vuotamista tai ihottumia
yliherkkyyden ja ihoreaktioiden merkkejä, kuten ihon punoitusta, turvotusta, kuoriutumista, rakkulointia tai hilseilyä.
Yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
ärsytysoireet hoidettavalla alueella
ihottumat
kutina
nokkosihottuma
punoitus
polttelun tunne
kosketusihottuma.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
ihon kesiminen
ihon kuivuminen
turvotus.
Harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta)
rakkulaihottuma.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)
yliherkkyysreaktiot
angioedeema (ihon, limakalvojen tai näiden alaisten kudosten äkillinen turvotus)
astma
vatsavaivat
valoherkkyys
märkärakkulaiset ihottumat.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta Buranagel-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ibuprofeeni.
1 gramma geeliä sisältää 50 mg ibuprofeenia.
Muut aineet ovat isopropyylialkoholi, hydroksietyyliselluloosa, natriumhydroksidi, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.
Kirkas, väritön geeli. Pakkauskoot: 50 g ja 100 g.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo