Diotem
diclofenac, combinations
diklofenaakkinatrium/omepratsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Älä anna sitä muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Diotem on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diotem-valmistetta
Miten Diotem-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Diotem-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Diotem-valmisteella hoidetaan nivelreumasta, nivelrikosta ja selkärankareumasta johtuvaa kipua ja turvotusta. Valmiste voi myös auttaa suojaamaan potilaita, joilla ärsytyksen tai haavauman riski mahalaukussa tai suolistossa on suurentunut.
Diotem on tarkoitettu aikuisille, joita on jo hoidettu diklofenaakin ja omepratsolin yhdistelmä erillisinä tabletteina, joilla on sama vahvuus kuin Diotemilla.
Diotem sisältää kahta vaikuttavaa ainetta diklofenaakkinatriumia (75 mg) ja omepratsolia (20 mg), yhdessä kapselissa:
Diklofenaakki kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (eli ns. NSAIDeihin), joita käytetään –kivun ja tulehduksen hoitoon. Vaikka diklofenaakki lievittää kipua ja tulehdusta, se voi myös vähentää luonnollisten suoja-aineiden eli prostaglandiinien määrää mahalaukussa ja pohjukaissuolessa (peptiset haavautumat).
Omepratsoli kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Sen vaikutus perustuu mahan tuottaman hapon määrän vähentämiseen. Omepratsoli vähentää NSAID- kipulääkkeiden aiheuttamien peptisten haavautumien riskiä.
Diklofenaakkinatriumia ja omepratsolia, jota Diotem sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
luulet olevasi allerginen diklofenaakkinatriumille, omepratsolille, asetyylisalisyylihapolle, ibuprofeenille tai jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle tai jollekin muulle Diotem aineelle. (Nämä luetellaan pakkausselosteen lopussa.) Yliherkkyysreaktion oireita ovat mm. kasvojen ja suun turpoaminen (angioedeema), hengitysvaikeudet, rintakipu, nuha, ihottuma tai jokin muu allergiatyyppinen reaktio.
jos olet allerginen lääkkeille, jotka sisältävät muita protonipumpun estäjiä (esim. pantopratsolia, lansopratsolia, rabepratsolia, esomepratsolia).
jos sinulla on vaikea-asteinen maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta
jos olet raskaana viimeisellä raskauskolmanneksella (katso kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”)
jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkettä (käytetään HIV:n hoidossa)
jos sinulla on nyt tai on joskus ollut toistuva maha- tai pohjukaissuolihaava, verenvuotoa tai perforaatioita (puhkeamia)
jos sinulla on aikaisemmin ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai perforaatio (puhkeama), kun sinua on hoidettu tulehduskipulääkkeillä (NSAID) (siihen voi liittyä verioksennusta, verenvuotoa ulostettaessa, tuoretta verta ulosteessa tai mustia, tervamaisia ulosteita)
jos sinulla on sydänsairaus ja/tai aivoverisuonisairaus, esimerkiksi jos sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus, ns. TIA-kohtaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö) tai sydän- tai aivoverisuonten tukos tai jos sinulle on tehty toimenpide tai leikkaus verisuonitukoksen poistamiseksi tai ohittamiseksi
jos sinulla on tai on ollut verenkierto-ongelmia (ääreisvaltimosairaus)
jos sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus
Kerro lääkärille ennen Diotem ottamista, jos sinulle on äskettäin tehty maha- tai suolistoleikkaus tai olet menossa sellaiseen, sillä Diotem voi joskus vaikeuttaa haavan paranemista suolistossa leikkauksen jälkeen.
Jos epäilet jonkin edellisistä koskevan sinua tai et ole siitä varma, älä ota kapseleita. Keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa ja noudata sitten hänen antamiaan ohjeita.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Diotem-valmistetta, jos käytät myös muita tulehduskipulääkkeitä (NSAID), koska Diotem-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Diotem saattaa peittää muiden sairauksien oireita tai pahentaa oireita. Niinpä jos havaitset jonkin seuraavista oireista Diotemin käytön aikana tai sen jälkeen, sinun tulee ottaa heti yhteyttä lääkäriin:
sinulla on astma, heinänuha tai muita allergioita, polyyppeja nenässä, keuhkosairaus (keuhkoahtaumatauti), pitkäaikaiset hengitystie-infektiot.
sinulla on Crohnin tauti tai haavainen koliitti.
sinulla on SLE-tauti (punahukka), sidekudoksen tulehdus.
sinulla on sydän-, munuais- tai maksavaivoja (lääkärisi seuraa terveydentilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että Diotem sopii sinulle).
sinulla on rasitusrintakipua, verihyytymiä tai korkea verenpaine.laihdut voimakkaasti ilman mitään syytä tai sinulla on nielemisvaikeuksia.
sinulla on mahakipuja tai ruoansulatusvaivoja.
alat oksentaa ruokaa tai verta.
sinulla on mustia (verisiä) ulosteita.
sinulla esiintyy vaikeaa tai jatkuvaa ripulia, sillä omepratsolin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä.
sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt omepratsolin kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
sinulla on sairaus nimeltä akuutti porfyria, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja virtsan värjäytymistä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Diotem-valmistetta:
jos tupakoit
jos sinulla diabetes
jos sinulla on kohonnut kolesteroli- tai triglyseridiarvo
Kuten kaikki tulehduskipulääkkeet, myös Diotem-valmiste voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa allergisia reaktioita ilman aikaisempaa altistumista aktiivisille ainesosille. Niihin voi kuulua myös anafylaktisia reaktioita.
Vakavia ihoreaktioita on raportoitu hyvin harvoin tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Lopeta Diotem-valmisteen käyttäminen, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa (varsinkin auringonvalolle altistuneilla ihoalueilla) tai muita merkkejä yliherkkyydestä lopeta hoito ja kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian. Muista mainita myös muut haitat kuten nivelkipu.
Diotem-valmisteen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä valmistetta lyhyimmän mahdollisen ajan.
Lopeta Diotem-valmisteen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on ruoansulatuskanavan ongelmia. Kerro lääkärille, jos olet menossa isoon leikkaukseen.
Koska Diotem sisältää tulehduskipulääkettä (NSAID), se voi peittää infektiotaudin oireita (esimerkiksi kuume, kipu) ja sen vuoksi hankaloittaa infektion toteamista.
Diotem-valmisteen kaltaisilla lääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen (”sydäninfarkti”) tai aivohalvauksen riskiin. Riski on todennäköisempi, kun valmistetta otetaan suurempia annoksia tai hoitoa jatketaan pidempään. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Jos sinun on käytettävä Diotem-valmistetta pitkään, lääkärisi haluaa todennäköisesti seurata vointiasi säännöllisesti ja suorittaa verikokeita varmistaakseen, että Diotem sopii sinulle. Ilmoita aina lääkärillesi kaikista uusista ja poikkeavista oireista ja olosuhteista.
Omepratsolia sisältävien lääkkeiden käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat suurentaa osteoporoosin riskiä).
Vanhempien henkilöiden tulisi olla tietoisia haittavaikutusten lisääntyneestä riskistä korkeammalla iällä. Lääkäri tulee seuraamaan terveydentilaasi huolellisesti Diotem-valmisteen käytön ajan.
Kapseleita ei tule antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä. Tämä siksi, että muiden lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua Diotem-valmisteen vaikutuksesta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta
Diotem-valmisteen tehoon.
Älä käytä Diotem-valmistetta, jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkettä (käytetään HIV:n hoidossa).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
muut kipulääkkeet tai tulehduskipulääkkeet (NSAID), myös asetyylisalisyylihappo, tai muut verihiutaleiden kokkaroitumista estävät lääkeaineet
nesteenpoistolääkkeet ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet (verenpainelääkkeet)
diabeteksen hoidossa käytettävät tablettilääkkeet
tietyt antibiootit, esimerkiksi siprofloksasiini
siklosporiini tai takrolimuusi (immunosuppressiiviset lääkeaineet, joita käytetään hillitsemään immuunijärjestelmän toimintaa)
kortikosteroidit
mifepristoni (alkuraskauden keskeyttämiseen)
sydänlääkkeet, esimerkiksi digoksiini
sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoidossa käytettävät lääkkeet, esimerkiksi beetasalpaajat tai ACE:n estäjät)
litium (mielialan vaihtelujen tasoittamiseen ja tietyntyyppisten masennustilojen hoitoon käytetty lääke)
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (tietyntyyppisten masennustilojen hoitoon käytetyt lääkkeet)
metotreksaatti (artriitin ja joidenkin syöpätyyppien hoitoon käytetty lääke)
tsidovudiini (HIV-infektion hoitoon käytetty lääke)
kolestipoli tai kolestyramiini (kolesterolipitoisuuden pienenmiseen käytetyt lääkeaineet)
sulfiinipyratsoni (käytetään kihdin hoitoon)
diatsepaami (käytetään ahdistuneisuuden hoitoon, lihasten rentouttamiseen tai epilepsiaan)
fenytoiini (käytetään epilepsian hoitamiseen). Jos käytät fenytoiinia, lääkärin tulee seurata terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Diotem-valmisteen käytön
verenohennuslääkkeet, kuten varfariini tai muut K-vitamiiniantagonistit. Lääkärin saattaa olla tarpeen seurata terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Diotem-valmisteen käytön
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
atatsanaviiri (HIV-lääke)
mäkikuisma (Hypericum perforatum) (käytetään lievään masennukseen)
silostatsoli (käytetään katkokävelyn hoitoon - kävellessä esiintyvä jalkakipu, joka johtuu heikosta verenkierrosta)
sakinaviiri (HIV-hoito)
klopidogreeli (käytetään verihyytymien (veritulpat) estämiseen)
erlotinibi (syöpälääke)
ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytetyt lkäytettävät lääkeaineet)
klaritromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävä lääke)
Jos olet raskaana tai imetät kysy lääkäriltä neuvoa ennen Diotem-valmisteen käyttöä. Diotem kuuluu lääkeryhmään (tulehduskipulääkkeet), joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Diotem-valmistetta ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmen kuukauden aikana (katso osio 2 ”Älä ota kapseleita” yllä). Sen käyttö ei yleensä ole suositeltavaa raskauden muiden vaiheiden aikana, mutta voit ottaa sitä, jos lääkäri katsoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Diotem-valmisteen käyttöä tulisi välttää imetettäessä, koska lääkettä voi erittyä pieniä määriä äidinmaitoon.
Kapselit voivat aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä, uneliaisuutta, väsymystä tai näköhäiriöitä. Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 kapseli päivässä. Jos oireitasi ei saada hallintaan yhdellä päiväannoksella, keskustele lääkärisi kanssa. Älä koskaan ota enempää kuin yksi kapseli päivässä, koska tämä johtaa liialle altistumiselle valmisteen aktiivisella ainesosalle omepratsolille ja lisää haittavaikutusten riskiä.
Kapselit on nielaistava kokonaisena veden kanssa (noin puoli lasillista). Älä pureskele tai avaa Diotem- kapseleita. Kapselit tulisi mieluiten ottaa ruokailun yhteydessä tai heti ruokailun jälkeen. Muistat ehkä ottaa kapselit paremmin, jos otat ne joka päivä samaan aikaan vaikkapa aamu- tai iltapalan yhteydessä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepaketti mukaasi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten esiintyvyyttä voi pienentää käyttämällä valmistetta mahdollisimman vähän aikaa.
Yleiset (voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
vatsakipu tai muut epänormaalit mahaoireet, ruoansulatusvaivat tai närästys
Harvinaiset (enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
vakavat allergiset reaktiot, joihin voi kuulua äkillinen hengityksen vinkuminen, nielemis- ja hengitysvaikeudet, kasvojen, huulien, kielen, nielun, käden tai sormien turpoaminen, ihottuma, kutina, mustelmat, kivuliaat punaiset läiskät, ihon kuoriutuminen tai ihorakkulat.
verta ulosteessa tai musta, ”tervamainen” uloste voivat olla merkkinä verenvuodosta mahassa tai suolistossa
verta tai kahvinporoja muistuttavaa tummaa ainetta oksennuksessa
keltainen iho, tumma virtsa tai väsymys, mitkä saattavat olla oireita maksavaivoista
Hyvin harvinaiset (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta):
ihon punoitus, johon liittyy kivuliaita punaisia läiskiä, ihon kuoriutumista tai ihorakkuloita. Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja sukupuolielimiin voi ilmaantua vesirakkuloita ja näillä alueilla voi esiintyä verenvuotoa. Tällöin kyseessä voi olla ’Stevens-Johnsonin oireyhtymä’ tai ns. toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Omepratsoli voi erittäin harvoin vaikuttaa valkosoluihin, mikä aiheuttaa immuunipuutoksen. Jos sinulla on tulehdus, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti alentunut yleistila, tai kuume, johon liittyy
paikallisinfektion oireita kuten niska-, kurkku- tai suun alueen kipuja tai virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee kääntyä lääkärin puoleen mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan poissulkea verikokeella. On tärkeää, että kerrot hoitohenkilökunnalle käyttämästäsi lääkityksestä.
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Rintakipu, joka voi olla merkki mahdollisesti vakavasta allergiareaktiosta nimeltään Kounisin oireyhtymä
Lääkäri voi määrätä sinut silloin tällöin tutkimuksiin Diotem-valmisteen käytön aikana. Muut haittavaikutukset:
Yleiset (voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Päänsärky, huimaus ja pyörrytys.
Oksentelu, pahoinvointi, ilmavaivat, ripuli, ruokahaluttomuus.
Ummetus, ilmavaivat.
Muutokset maksan toimintaa selvittävissä verikokeissa.
Ihottuma.
Mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit.
Melko harvinaiset (enintään yhdellä käyttäjällä sadasta):
Jalkojen ja nilkkojen turvotus.
Unihäiriöt (unettomuus).
Pistely, uneliaisuus.
Pyörrytys (kiertohuimaus).
Ihottuma, nokkosihottuma ja kutiseva iho.
Huonovointisuus ja heikotus.
Lonkka-, ranne- tai selkärankamurtuma.
Harvinaiset (enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Väsymys.
Maha- tai pohjukaissuolihaavat.
Ihottumat ja läiskät (nokkosihottuma).
Mahalaukun tai suolen perforaatio (ruoansulatuskanavan perforaatio)
Epänormaalit veriarvot, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen. Tämä voi aiheuttaa heikkoutta, mustelmia tai altistaa infektioille.
Alhainen veren natriumpitoisuus. Tämä voi aiheuttaa heikkoutta, pahoinvointia (oksentelu) ja kouristuksia.
Kiihtymys, sekavuus tai masennus.
Makuaistin muutokset.
Näköongelmat, kuten näön hämärtyminen.
Hengityksen äkillinen vinkuminen tai hengenahdistus (bronkospasmi).
Kuiva suu.
Suutulehdus.
Hiivasienitulehdus, joka voi levitä suolistoon.
Hiustenlähtö.
Aurinkoihottuma.
Lisääntynyt hikoilu.
Nivelkivut (artralgia), lihaskivut (myalgia).
Vaikea-asteiset munuaisongelmat (interstitiaali munuaistulehdus)
Hyvin harvinaiset (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta):
Anemia.
Ajan ja paikan tajun hämärtyminen, ärtyisyys, mielialan vaihtelut, painajaisunet.
Muistiongelmat, kihelmöinti.
Jäykkä niska, joka voi viitata aivokalvontulehdukseen.
Kuviteltujen asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen (hallusinaatiot).
Vapina, kohtaukset, ahdistuneisuus.
Kahtena näkeminen.
Kuuloaistin heikkeneminen, tinnitus (korvien soiminen).
Crohnin taudin tai ulseratiivisen koliitin paheneminen.
Ummetus (myös tukkeumat).
Esofageaaliset sairaudet.
Haimatulehdus.
Valoherkkyys, ihottumat, ihorakkulat ja haavaumat suussa/silmissä, hilseilevä iho, ekseema ja epätavalliset mustelmat.
Virtsaamisongelmat (esim. virtsan epätavallinen määrä tai väri).
Valkosolujen määrän vähentyminen (leukopenia) sekä agranulosytoosi
Keuhkokudoksen tulehdus (pneumoniitti)
Aggressiot.
Vakava-asteiset maksavaivat, jotka johtavat maksan vajaatoimintaan ja aivotulehdukseen.
Lihasheikkous.
Rintojen kasvu miehillä.
Tuntemattomat (k oska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Suolitulehdus (johtaa ripuliin).
Ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu.
Jos käytät Diotem-valmistetta yli kolme kuukautta, veresi magnesiumpitoisuus voi laskea. Matala magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa väsymystä, lihasten tahatonta supistelua, sekavuutta, kouristuksia, huimausta ja sykkeen nousua. Jos saat mitään näistä oireista, kerro niistä lääkärillesi välittömästi. Matala magnesiumpitoisuus voi johtaa myös veren kalium- tai kalsiumpitoisuuden laskuun. Lääkärisi saattaa ottaa verikokeita säännöllisesti magnesiumpitoisuuden tarkkailemiseksi.
Diofenaakilla saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen (”sydäninfarkti”) tai aivohalvauksen riskiin.
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden muihin haittavaikutuksiin on raportoitu liittyneen nesteen kerääntymisestä aiheutuvaa turvotusta (edeema), korkeaa verenpainetta, sydämentykytystä, rintakipua ja sydämen vajaatoimintaa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim./Utg.dat./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
HDPE-pullo/läpipainopakkaus: Säilytä alle 30 °C. HDPE-pullo:
Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Pidä pullo tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavia aineita ovat diklofenaakkinatrium ja omepratsoli.
Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova, sisältää 75 mg diklofenaakkinatriumia ja 20 mg omepratsolia
Muut aineet: Kapselin ydin:
Mikrokiteinen selluloosa, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, metakryylihappo- etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), tyyppi A, propyleeniglykoli, ammonium-metakrylaatti-kopolymeeri tyyppi A, ammonium-metakrylaatti-kopolymeeri tyyppi B, mannitoli, magnesiumkarbonaatti, raskas, hydroksipropyyliselluloosa, natriumlauryylisulfaatti, hypromelloosi, polysorbaatti 80 trietyylisitraatti, talkki
Kapselin päällyste:
Titaanidioksidi E171, punainen rautaoksidi E 172, keltainen rautaoksidi E 172, liivate
Diotem 75 mg / 20 mg: pitkänomainen liivatekapseli, kova, 21,5 mm x 6,9 mm, jossa on vaaleanpunainen läpinäkymätön kansiosa ja keltainen läpinäkymätön runko-osa, täytetty valkoisilla - vaaleankeltaisilla pelleteillä.
HDPE-pullot: 30 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia
Läpipainopakkaus: 10, 20, 30, 50, 60, 100 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
35039 Marburg Saksa
Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling Saksa
Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg Saksa
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Saksa
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Belgia Napradiol 75 mg / 20 mg gélules à liberation modifiée Suomi Diotem 75 mg / 20 mg Säädellysti vapauttava kapseli, kova Irlanti Ceclova 75 mg / 20 mg modified release hard capsules
Luxemburg Diotem 75 mg / 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ruotsi Diotem 75 mg / 20 mg kapslar med modifierad frisättning, hård Yhdistynyt
kuningaskunta Napradiol 75 mg / 20 mg modified release hard capsules