Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Donepezil Accord
donepezil

HINNAT

5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 3,67 €
Jälleenmyynti: 5,86 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Donepezil Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Donepezil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

donepetsiilihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Donepezil Accord on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Donepezil Accord -tabletteja

  3. Miten Donepezil Accord -tabletteja otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Donepezil Accord -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Donepezil Accord on ja mihin sitä käytetään


    Donepetsiili kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä asetyylikoliiniesteraasin estäjät. Donepetsiili lisää aivoissa muistitoiminnoissa tarvittavan asetyylikoliinin pitoisuutta hidastamalla asetyylikoliinin hajoamista.


    Sitä käytetään dementian oireiden hoitoon potilaille, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Oireita ovat muistin jatkuva heikkeneminen, sekavuus ja käyttäytymismuutokset. Tämän seurauksena Alzheimerin tautia sairastavan on aina vain vaikeampi suoriutua tavanomaisista päivittäisistä toimistaan.

    Donepezil Accord -tabletit on tarkoitettu vain aikuisille.

    Donepetsiilia, jota Donepezil Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Donepezil Accord -tabletteja Älä ota Donepezil Accord -tabletteja

    • jos olet allerginen donepetsiilihydrokloridille, piperidiinijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Donepezil Accord -tabletteja, jos sinulla on tai on ollut

    • maha- tai pohjukaissuolihaava

    • kouristuskohtauksia tai kouristuksia

    • sydänsairaus (epäsäännöllinen tai hyvin hidas sydämen syke)

    • astma tai jokin muu pitkäaikainen keuhkosairaus

    • maksavaivoja tai maksatulehdus (hepatiitti)

    • virtsaamisvaikeuksia tai lievä munuaissairaus.


      Kerro myös lääkärillesi, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.


      Potilaat, joilla on munuaissairaus tai lievä/keskivaikea maksasairaus, voivat käyttää Donepezil Accord

      -tabletteja. Kerro lääkärille, jos sinulla on munuais- tai maksasairaus. Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus, eivät saa käyttää Donepezil Accord -tabletteja.


      Muut lääkevalmisteet ja Donepezil Accord

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.


      Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:

    • muut Alzheimerin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. galantamiini

    • kipulääkkeet tai nivelrikon hoidossa käytettävät lääkkeet, esim. asetyylisalisyylihappo, ei- steroidiset tulehduskipulääkkeet, esim. ibuprofeeni ja diklofenaakki

    • antikolinergiset lääkkeet, esim. tolterodiini

    • antibiootit, esim. erytromysiini ja rifampisiini

    • sienilääkkeet, esim. ketokonatsoli

    • masennuslääkkeet, esim. fluoksetiini

    • epilepsialääkkeet, esim. karbamatsepiini ja fenytoiini

    • sydänlääkkeet, esim. kinidiini ja beetasalpaajat (propanololi ja atenololi)

    • lihaksia rentouttavat lääkkeet (lihasrelaksantit), esim. diatsepaami ja suksinyylikoliini

    • yleisanesteetit (nukutuslääkkeet)

    • itsehoitolääkkeet, joita saa ilman reseptiä (esim. kasvirohdosvalmisteet).


      Jos olet menossa nukutusta vaativaan leikkaukseen, kerro lääkärille ja nukutuslääkärille Donepezil Accord -hoidosta, sillä Donepezil Accord voi vaikuttaa siihen, kuinka suuren annoksen nukutuslääkettä tarvitset.


      Donepezil Accord ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Ruoka ei vaikuta Donepezil Accord -tablettien tehoon.

      Donepezil Accord -hoidon aikana ei pidä käyttää alkoholia, koska alkoholi voi muuttaa donepetsiilin tehoa.


      Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

      Donepezil Accord -tabletteja ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.


      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Alzheimerin tauti voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää koneita. Älä suorita tällaisia tehtäviä, jollei se ole lääkärisi mukaan turvallista.


      Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa myös väsymystä, heitehuimausta ja lihaskramppeja. Jos sinulla ilmenee jokin tällainen vaikutus, älä aja äläkä käytä koneita.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

      Donepezil Accord sisältää laktoosia

      Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Miten Donepezil Accord -tabletteja otetaan


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu aloitusannos on 5 mg (yksi valkoinen tabletti) joka ilta. Yhden kuukauden kuluttua lääkäri voi pyytää sinua ottamaan 10 mg (yksi keltainen tabletti) joka ilta. Ota Donepezil Accord -tabletti illalla ennen nukkumaan menoa ja nielaise se veden kanssa. Käyttämäsi tablettivahvuus voi muuttua hoidon keston ja lääkärin suositusten mukaan. Suositeltu enimmäisannos on 10 mg joka ilta.


    Noudata aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antamia ohjeita siitä, miten ja milloin lääke otetaan. Älä muuta annosta omin päin keskustelematta lääkärin kanssa.


    Miten kauan Donepezil Accord -tabletteja tulee ottaa

    Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo sinua, kuinka kauan sinun tulee jatkaa tablettien ottamista. Sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla säännöllisesti hoitosi tarkistamista ja oireidesi arviointia varten.


    Jos otat enemmän Donepezil Accord -tabletteja kuin sinun pitäisi

    Älä ota enempää kuin yksi tabletti vuorokaudessa.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tabletit ja lääkepakkaus mukaan lääkäriin tai sairaalaan, jotta lääkäri tietää, mitä lääkettä olet ottanut.


    Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi ja oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, hikoilu, hidas sydämen syke, matala verenpaine (pyörryttävä tunne tai heitehuimaus seistessä), hengitysvaikeudet, tajunnan menetys ja kouristuskohtaukset.


    Jos unohdat ottaa Donepezil Accord -tabletteja

    Jos unohdat ottaa lääkkeesi, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

    Jos unohdat ottaa lääkkeesi yli viikon ajan, soita lääkärillesi, ennen kuin jatkat lääkkeen käyttöä.


    Jos lopetat Donepezil Accord -tablettien käytön

    Älä lopeta tablettien ottamista, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin. Jos lopetat Donepezil Accord -tablettien ottamisen, hoitosi hyödyt häviävät vähitellen.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    Donepezil Accord -tabletteja käyttävillä henkilöillä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:

    Vakavat haittavaikutukset

    Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat seuraavassa mainittuja vakavia haittavaikutuksia. Voit tarvita kiireellisesti lääketieteellistä hoitoa.

    • maksavaurio, esim. maksatulehdus (hepatiitti). Maksatulehduksen oireet ovat pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, yleinen sairaudentunne, kuume, kutina, ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen ja virtsan värjäytyminen tummaksi (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta)

    • maha- ja pohjukaissuolihaavaumat. Haavaumien oireet ovat mahakipu ja epämiellyttävä tunne (ruoansulatusvaivat) pallean tienoilla (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta)

    • verenvuodot mahalaukussa tai suolistossa. Tämä voi ilmetä ulosteen muuttumisena mustaksi ja tervamaiseksi tai silmin havaittavana verenvuotona peräsuolesta (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta).

    • kouristuskohtauksia tai kouristuksia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta)

    • kuume, jonka yhteydessä esiintyy lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (häiriö nimeltä ”pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä”) (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)

    • lihasten heikkous, arkuus tai kipu etenkin, jos sinulla on samaan aikaan huono olo, korkea kuume tai virtsa on tummaa. Oireet voivat johtua lihasten vaurioitumisesta (rabdomyolyysi-nimisestä tilasta), mikä voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa munuaisongelmia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta).


      Hyvin yle is e t haittavaikutuks e t (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymme ne s tä)

      • ripuli

      • huono olo

      • päänsärky

        Yle is e t haittavaikutuks e t (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymme ne s tä)

      • lihaskramppi

      • väsymys

      • univaikeudet (unettomuus)

      • vilustumista muistuttavat oireet

      • ruokahaluttomuus

      • aistiharhat (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen)

      • epätavalliset unet mukaan lukien painajaiset

      • kiihtyneisyys

      • aggressiivinen käyttäytyminen

      • pyörtyminen

      • heitehuimaus

      • epämiellyttävä tunne mahassa

      • ihottuma

      • kutina

      • tahaton virtsankarkailu

      • kipu

      • tapaturmat (alttius kaatumisille ja tapaturmaisille vammoille voi olla suurentunut)


        M e lko harvinais e t haittavaikutuks e t (voi esiintyä enintään 1 potilaalla s adas ta)

      • hidas sydämen syke

      • seerumin lihasperäisen kreatiinikinaasin arvon lievä suureneminen

      • kouristuskohtaukset


        Harvinais e t haittavaikutuks e t (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhanne s ta)

      • jäykkyys, vapina tai hallitsemattomat liikkeet erityisesti kasvojen ja kielen alueella, mutta myös raajoissa.


    Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n

    Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    wwwsivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Donepezil Accord -tablettien säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Donepezil Accord sisältää

Vaikuttava aine on donepetsiilihydrokloridi.

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää donepetsiilihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 5mg tai 10mg donepetsiilihydrokloridia.


Muut aineet ovat:

Tabletin ydin

Laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, matalasubstituoitu hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti

Kalvopäällyste

5 mg: Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki

10 mg: Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, keltainen rautaoksidi (E172)


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Donepezil Accord -tabletteja on saatavana 5 mg:n ja 10 mg:n vahvuisina tabletteina. Tablettien kuvaus alla:


5 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, halkaisija noin 7,14 mm, viistoreunainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "5". Toisella puolella ei ole merkintöjä.

10 mg: Keltainen, pyöreä, halkaisija noin 8,73 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "10". Toisella puolella ei ole merkintöjä.


Donepezil Accord 5 mg ja 10 mg tablettien pakkauskoot ovat seuraavat:


PVC/Alu-läpipainopakkaus pahvikotelossa: 7, 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 ja 120 tablettia

HDPE-purkki: 100 tablettia

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat


Valmistaja

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow, Middlesex,HA1 4HF Iso-Britannia


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.02.2019