Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Therimin Hunaja & Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varte n

parasetamoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, jos kipu jatkuu yli 5 päivän ajan tai kuume yli 3 päivän ajan tai jos

nämä oireet pahenevat.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Therimin Hunaja & Sitruuna on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Therimin Hunaja & Sitruunaa

3. Miten Therimin Hunaja & Sitruunaa otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Therimin Hunaja & Sitruunan säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Therimin Hunaja & Sitruuna on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Therimin Hunaja & Sitruuna on annospusseihin pakattu jauhe kuumaa juomaa varten. Se sisältää parasetamolia, joka on särky- ja kuumelääke.

   
   

   Therimin Hunaja & Sitruunaa käytetään vilustumissairauksiin ja influenssaan liittyvän lievän tai keskivaikean kivun ja kuumeen, päänsäryn, lihas- ja nivelkivun, hammassäryn ja kuukautiskipujen lyhytaikaiseen hoitoon.

   
   

   Valmiste on tarkoitettu aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille nuorille. Valmiste sopii myös herkkävatsaisille henkilöille.

   Jos kipu jatkuu yli 5 päivän ajan tai kuume yli 3 päivän ajan tai jos nämä oireet pahe nevat, ota yhte ys lääkäriin.

   
   

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Therimin Hunaja & Sitruunaa Älä käytä Therimin Hunaja & Sitruunaa

   • jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     
     

     Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Therimin Hunaja & Sitruunaa

   • jos sinulla on munuaisvaivoja

   • jos sinulla on maksavaivoja (koskee myös liiallisesta alkoholin käytöstä johtuvia maksavaivoja)

   • jos sinulla on Gilbertin oireyhtymä (perinnöllistä lievää keltaisuutta)

   • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (entsyymipuutos)

     
     

     1

   • jos sinulla on hemolyyttinen anemia (poikkeavaa veren punasolujen hajoamista)

   • jos sinulla on nestehukka tai pitkäaikainen vajaaravitsemus

   • jos käytät muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä.

     
     

     Älä ylitä kohdassa 3 ilmoitettua vuorokausiannosta. Suositeltua suuremmat annokset eivät lisää kipua lievittävää vaikutusta, mutta saattavat sen sijaan johtaa hyvin vaikeaan maksavaurioon. Ota mahdollisimman pian yhte ys lääkäriin, jos olet ottanut yliannostuksen, vaikka tuntisit voivasi hyvin. Maksavaurion oireet ovat yleensä havaittavissa muutaman päivän kuluessa.

     
     

     Älä käytä muita parase tamolia sisältäviä lääkkeitä samanaikaisesti, sillä parase tamolin

     enimmäisvuorokausiannos saattaa ylittyä. Tarkista muiden lääkkeiden vaikuttavat aineet ennen kuin otat niitä Therimin Hunaja & Sitruunan käytön aikana.

     
     

     Älä ota tätä lääkettä, ellei lääkäri ole määrännyt sitä, jos sinulla on alkoholiongelma tai maksavaurio. Älä käytä Therimin Hunaja & Sitruunaa alkoholin kanssa. Therimin Hunaja & Sitruuna ei voimista alkoholin vaikutusta, mutta alkoholi voi lisätä parasetamolin haitallisia vaikutuksia maksaan.

     
     

     Lapset

     Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille äläkä alle 41 kg painaville lapsille.

     
     

     Muut lääkevalmisteet ja Therimin Hunaja & Sitruuna

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

     
     

     Kerro lääkärille ennen Therimin Hunaja & Sitruunan käyttöä etenkin seuraavien valmisteiden käytöstä:

   • verenohennuslääkkeet, kuten varfariini tai muut kumariinit

   • parasetamolia sisältävät lääkkeet (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”)

   • pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten metoklopramidi tai domperidoni

   • mahalaukun tyhjenemistä hidastavia lääkkeitä, kuten eksenatidi

   • kolestyramiini (kolesteroliarvoja alentava lääke). Kolestyramiinin ja Therimin Hunaja & Sitruunan oton välillä on pidettävä vähintään yhden tunnin tauko.

   • tuberkuloosilääkkeet (rifampisiini ja isoniatsidi), bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (kloramfenikoli)

   • probenesidi (kihtilääke)

   • epilepsialääkkeet, kuten fenytoiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini

   • mäkikuisma (joidenkin rohdosvalmisteiden ainesosa).

     
     

     Therimin Hunaja & Sitruuna ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia, kun käytät tätä lääke ttä.

     
     

     Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

     Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

     Pieniä määriä parasetamolia erittyy rintamaitoon. Tätä lääkettä voi kuitenkin käyttää imetyksen aikana. Älä ylitä tässä pakkausselosteessa suositeltua vuorokausiannosta äläkä hoidon kestoa.

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Therimin Hunaja & Sitruuna ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

     Therimin Hunaja & Sitruuna sisältää aspartaamia, natriumia, sakkaroosia, alluranpunaista ja soijalesitiiniä

     Therimin Hunaja & Sitruuna sisältää:

   • aspartaamia (E951), fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (aineenvaihduntahäiriö, jossa fenyylialaniinin normaali pilkkoutuminen estyy).

   • natriumia 38 mg per annospussi: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.

   • sakkaroosia 5,3 g per annospussi. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on sokeritauti.

   • alluranpunaista (E129) 0,09 mg per annospussi: atsoväriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

   • soijalesitiiniä (E322). Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.

     
     

3. Mite n Therimin Hunaja & Sitruunaa ote taan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Suositeltu annos on:

   
   

   Aikuiset

   Ota 1–2 annospussia (500–1000 mg) 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa.

   Tavallisesti yksi annospussi kerralla riittää. Älä käytä enempää kuin 6 annospussia (3000 mg) vuorokaudessa. Annosvälin on oltava vähintään 4–6 tuntia.

   
   

   Lapset ja nuoret

   • Alle 12-vuotiaat lapset, joiden paino on alle 41 kg: Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 41 kg.

   • 12–15-vuotiaat nuore t, joiden paino on 41–50 kg: 1 annospussi per annos 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan, mutta korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa. Älä käytä enempää kuin

     4 annospussia (2000 mg) vuorokaudessa. Annosvälin tulee olla vähintään 4–6 tuntia.

   • 16–18-vuotiaat nuore t, joiden paino on yli 50 kg: Aikuisten annos.

     
     

     Suositusannosta ei saa ylittää.

     
     

     Parasetamolin kokonaisannos ei saa ylittää 60 mg/kg/vrk nuorilla ja aikuisilla, joiden paino on alle 50 kg.

     
     

     Potilaat, joilla on maksan tai munuaiste n vajaatoiminta

     Jos potilaalla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, annosta on pienennettävä tai annosteluväliä on pidennettävä. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

     
     

     Mite n Therimin Hunaja & Sitruunaa ote taan

     1–2 annospussin sisältö liuotetaan mukilliseen kuumaa mutta ei kiehuvaa vettä (noin 2,5 dl). Jos kerralla käytetään 2 annospussia, vettä voidaan lisätä enemmän maun mukaan. Liuos juodaan kun se on jäähtynyt tarpeeksi.

     
     

     Kun jauhe on liuotettu kuumaan veteen, neste on samean keltaista tai rusehtavan keltaista.

     
     

     Mite n kauan Therimin Hunaja & Sitruunaa ote taan

     Jos kipu jatkuu yli 5 päivän ajan tai kuume yli 3 päivän ajan tai jos nämä oireet pahenevat, ota yhteys lääkäriin.

     Jos otat e nemmän Therimin Hunaja & Sitruunaa kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Nopea lääkärinhoito on tärkeää, vaikka olosi olisikin hyvä, koska yliannostus voi aiheuttaa vakavan maksavaurion.

     
     

     Jos unohdat ottaa Therimin Hunaja & Sitruunaa

     Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika. Jatka sen jälkeen lääkkeen käyttöä suositeltuun tapaan. Annosvälin on aina oltava vähintään 4 tuntia.

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   LOPETA valmisteen käyttö ja kerro asiasta heti lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos sinulla on jotakin seuraavista:

   • allerginen reaktio, esim. hengenahdistus, kasvojen, suun, kielen tai nielun turvotus

   • ihottumaa (myös nokkosihottumaa), kutinaa, ihon punoitusta

   • ihon kesimistä, rakkuloita, haavaumia, suun haavaumia

   • vereen liittyviä ongelmia, kuten epätavallista verenvuotoa tai mustelmanmuodostusta

   • virtsan määrän tai sen ulkonäön muutoksia, kuten virtsan sameutta, verivirtsaisuutta virtsaamiskyvyttömyyttä. Nämä ovat munuaisvaivojen oireita.

   • ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus. Nämä ovat maksavaivojen oireita. Poikkeavia maksa-arvoja voi myös esiintyä.

     
     

     Yllämainitut haittavaikutukset ovat harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) tai hyvin harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).

     
     

     Hyvin harvinaisia vaikeita ihoreaktioita on raportoitu.

     
     

     Muita haittavaikutuksia voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta). Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:

   • pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ripuli

   • masennus, sekavuus, aistiharhat

   • vapina, päänsärky, huimaus, kiertohuimaus, hermostuneisuus

   • näköhäiriöt

   • turvotus (nesteen kertyminen kudoksiin)

   • yleinen huonovointisuus, kuume, uneliaisuus

   • hikoilu.

     
     

     Seuraava haittavaikutusta voi myös esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta). Ota yhteys lääkäriin, jos saat tämän haittavaikutuksen:

   • matala verensokeri (hypoglykemia).

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

5. Therimin Hunaja & Sitruunan säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Therimin Hunaja & Sitruuna sisältää

• Vaikuttava aine on parasetamoli, 500 mg/annospussi.

  
  

• Muut aineet ovat askorbiinihappo (C-vitamiini), asesulfaamikalium, aspartaami (E951), kalsiumfosfaatti, sitruunahappo, maltodekstriini, hydratoitu kolloidinen piidioksidi, natriumsitraatti, sakkaroosi, kinoliinikeltainen (E104), briljanttisininen (E133), alluranpunainen AC (E129), sitruuna-aromi (sisältää soijalesitiiniä), kamomilla-aromi (sisältää soijalesitiiniä), hunaja-aromi (sisältää soijalesitiiniä), valkoinen tee -aromi. Kohdan 2 lopussa on tarkempaa tietoa joistakin apuaineista.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Therimin Hunaja & Sitruuna on kerta-annospusseihin pakattu luonnonvalkoinen - vaalean kellertävä, rakeinen jauhe.

Therimin Hunaja & Sitruuna on saatavana 6, 8, 10 ja 12 annospussin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Postboks 61

2610 Rødovre Tanska

Valmistaja Delpharm Orleans 5 avenue de Concyr

Orleans cedex 2, 45071 Ranska

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG Barthstraße 4

80339 München Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland Oy

PL 24

02231 Espoo

Puh: 0800 77 40 80

S-posti: scanda.consumer-relations@gsk.com

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.10.2021