Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

LysaKare
arginine, lysine

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


LysaKare 25 g/25 g infuusioneste, liuos

L-arginiinihydrokloridi/ L-lysiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LysaKarea

  3. Miten LysaKarea käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. LysaKaren säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään Mitä LysaKare on

    LysaKare-valmisteessa on vaikuttavina aineina kahta aminohappoa, arginiinia ja lysiiniä. Se kuuluu lääkeryhmään, joka vähentää syöpälääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia.


    Mihin LysaKarea käytetään

    LysaKarea käytetään aikuispotilaissa suojaamaan munuaisia tarpeettomalta säteilyltä Lutathera-hoidon (lutetium-(177Lu)-oksodotreotidi) aikana. Lutathera on radioaktiivinen lääke, jota käytetään tiettyjen syöpien hoidossa.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LysaKarea


    Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita tarkasti. Koska saat LysaKaren kanssa toistakin hoitoa, eli Lutatheraa, lue Lutatheran pakkausseloste samoin kuin tämä seloste.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


    Sinulle ei saa antaa LysaKarea

    • Jos olet allerginen arginiinille, lysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • Jos sinulla on korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia).


    Varoitukset ja varotoimet

    Puhu lääkärisi kanssa ennen LysaKaren antoa, jos sinun sydämen- tai maksantoimintasi on vakavasti heikentynyt, tai jos sinulla on tai on ollut korkea veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia). Koska huonovointisuus (pahoinvointi) ja oksentelu ovat yleisiä aminohappotiputuksessa, sinulle annetaan pahoinvointia estävää lääkettä 30 minuuttia ennen LysaKare-tiputusta.


    Lääkäri tarkistaa sinulta veren kaliumpitoisuuden, ja korjaa sitä, jos se on liian korkea ennen tiputuksen aloittamista. Lääkäri tarkistaa myös munuaisten ja maksan toiminnan ennen infuusion aloittamista. Lue Lutatheran pakkausselosteesta muista testeistä, jotka täytyy tehdä ennen hoitoasi. Noudata lääkärin antamia ohjeita siitä, kuinka paljon sinun täytyy juoda nesteitä hoitopäivänäsi, niin että nesteytyksesi säilyy hyvänä.

    Lapset ja nuoret

    Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska ei tiedetä, onko se turvallista ja tehokasta sen ikäisille.


    Muut lääkkeet ja LysaKare

    Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


    Raskaus, imetys, hedelmällisyys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jo suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    On epätodennäköistä, että LysaKare vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.


  3. Miten LysaKarea käytetään


    LysaKare-liuoksen suositeltu annos on 1 litra (1 000 ml). Sinulle pitää antaa koko LysaKare-annos riippumatta Lutathera-annoksesi suuruudesta.

    LysaKare annetaan infuusiona (tippana) laskimoon. LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen kuin Lutatheran antaminen aloitetaan, ja LysaKare-infuusio kestää 4 tuntia.


    Jos saat enemmän LysaKarea kuin sinun pitäisi

    LysaKare annetaan kontrolloiduissa kliinisissä olosuhteissa yhden annoksen sisältävästä pussista. Siksi on epätodennäköistä, että saat tipassa isomman annoksen kuin sinun pitäisi; lääkärisi valvoo vointiasi hoidon ajan. Jos kuitenkin saat yliannostuksen, sinulle annetaan siihen oikea hoito.


    Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Erittäin yleiset (saattavat koskea ainakin yhtä henkilöä kymmenestä):

    • pahoinvointi ja oksentelu


      Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

    • korkea kaliumpitoisuus verikokeissa, vatsakipu, päänsärky, huimaus ja punehtuminen.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. LysaKare-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    LysaKare on säilytettävä alle 25°C.

    Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä. Tämän lääkkeen oikea säilytys, käyttö ja hävittäminen on erikoislääkärin vastuulla ja tapahtuu asianmukaisissa tiloissa. Sinulle annetaan LysaKarea kontrolloiduissa kliinisissä olosuhteissa.

    Seuraavat tiedot on tarkoitettu sen terveysalan erikoisammattilaisen käyttöön, joka on vastuussa hoidostasi.

    Älä käytä tätä lääkettä:

    • jos huomaat liuoksessa kiinteää ainetta tai sameutta

    • jos päällyskääre on avattu aiemmin tai jos se on vahingoittunut

    • jos infuusiopussi on vahingoittunut tai vuotaa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä LysaKare sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

LysaKare on kirkas, väritön liuos, joka on pakattu kertakäyttöiseen joustavaan muovipussiin. Yksi infuusiopussi sisältää 1 litran LysaKare-liuosta.


Myyntiluvan haltija

Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel

01630, Saint Genis Pouilly Ranska


Valmistaja

Laboratoire Bioluz

Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Ranska


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

I.D.B. Holland B.V. Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 13 5079 558

Lietuva SAM Nordic Švedija

Tel: +46 8 720 58 22


България

Advanced Accelerator Applications Франция

Тел: +33 4 50 99 30 70

Luxembourg/Luxemburg

I.D.B. Holland B.V. Pays-Bas/Niederlande Tel: +31 13 5079 558


Česká republika

M.G.P. spol. s r.o. Tel: +420 602 303 094

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark SAM Nordic Sverige

Tel: +46 8 720 58 22

Malta

Advanced Accelerator Applications Franza

Tel: +33 4 50 99 30 70


Deutschland

Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Tel: +49 911 2730

Nederland

I.D.B. Holland B.V. Tel: +31 13 5079 558

Eesti

SAM Nordic Rootsi

Tel: +46 8 720 58 22

Norge

SAM Nordic Sverige

Tlf: +46 8 720 58 22


Ελλάδα ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900

Österreich

Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Deutschland

Tel: +49 911 2730


España

Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.

Tel: +34 97 6600 126

Polska

Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 275 56 47


France

Advanced Accelerator Applications Tél: +33 4 50 99 30 70

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Advanced Accelerator Applications Francuska

Tel. +33 4 50 99 30 70

România

Advanced Accelerator Applications Franţa

Tel: +33 4 50 99 30 70


Ireland

Advanced Accelerator Applications France

Tel: +44 207 25 85 200

Slovenija

Advanced Accelerator Applications Francija

Tel: +33 4 50 99 30 70


Ísland

SAM Nordic Svíþjóð

Sími: +46 8 720 58 22

Slovenská republika

MGP, spol. s r.o.

Tel: +421 254 654 841


Italia

Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: +39 0215 561211

Suomi/Finland SAM Nordic Ruotsi/Sverige

Puh/Tel: +46 8 720 58 22


Κύπρος

ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ

Ελλάδα

Τηλ: +30 22920 63900

Sverige

SAM Nordic

Tel: +46 8 720 58 22


Latvija SAM Nordic Zviedrija

Tel: +46 8 720 58 22

United Kingdom (Northern Ireland) Advanced Accelerator Applications France

Tel: +44 207 25 85 200


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.

.