ELETRIPTAN WILLIANS-HALLS
eletriptan
eletriptaani
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Eletriptan Williams & Halls on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eletriptan Williams & Halls -valmistetta
Miten Eletriptan Williams & Halls -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Eletriptan Williams & Halls -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Eletriptan Williams & Halls -valmisteen vaikuttava aine on eletriptaani. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan serotoniinireseptoriagoniste iksi. Serotoniini on luonnollinen aivoissa esiintyvä aine, jolla on verisuonia supistava vaikutus.
Eletriptan Williams & Halls -valmistetta käytetään aikuisten esioireisen (aura) tai esioireettoman migreenipäänsäryn hoitoon. Ennen migreenikohtausta sinulle voi ilmaantua auravaihe, johon voi liittyä näköhäiriöitä, tunnottomuutta ja puhehäiriöitä.
Eletriptaania, jota Eletriptan Williams & Halls -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen eletriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
jos sinulla on kohtalaisesti tai merkittävästi noussut verenpaine tai lievästi noussut, hoitamaton verenpaine
jos sinulla on aiemmin ollut sydänvaivoja (kuten sydänkohtaus, rasitusrintakipua, sydämen
vajaatoimintaa tai huomattavan poikkeava sydämen rytmi (sydämen rytmihäiriö), ohimenevä ja äkillinen sepelvaltimon supistuminen)
jos sinulla on huono verenkierto (ääreisverisuonten sairaus)
jos sinulla on aiemmin ollut aivohalvaus, vaikka se olisi ollut lievä ja kestänyt vain joitakin minuutteja tai tunteja
jos olet käyttänyt ergotamiinia tai muuta ergotamiinityyppistä lääkettä (esimerkiksi metysergidiä) 24 tunnin kuluessa ennen Eletriptan Williams & Halls -valmisteen ottamista tai
sen jälkeen
- jos käytät muita lääkeaineita, joiden nimessä esiintyy ”triptaani” (esimerkiksi sumatriptaani, ritsatriptaani, naratriptaani, tsolmitriptaani, almotriptaani tai frovatriptaani).
Kysy neuvoa lääkäriltä, äläkä käytä Eletriptan Williams & Halls -valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee tai on aiemmin koskenut sinua.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Eletriptan Williams & Halls -valmistetta:
jos sinulla on diabetes
jos tupakoit tai käytät nikotiinikorvausvalmisteita
jos olet yli 40-vuotias mies
jos olet vaihdevuodet ohittanut nainen
jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on sepelvaltimotauti
jos sinulle on joskus kerrottu, että sinulla on lisääntynyt sydänsairauden riski. Neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Eletriptan Williams & Halls -valmistetta.
Eletriptaania ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Eletriptaania ei suositella yli 65-vuotiaille.
Jos käytät eletriptaania tai jotakin muuta migreenilääkettä toistuvasti useiden päivien tai viikkojen ajan, sinulle voi ilmaantua päivittäistä pitkäkestoista päänsärkyä. Jos näin käy, keskustele asiasta lääkärin kanssa, sillä lääkityksen lopettaminen joksikin aikaa voi olla tarpeen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
olet käyttänyt ergotamiinia tai muuta ergotamiinityyppistä lääkettä (esimerkiksi metysergidiä) 24 tunnin kuluessa ennen Eletriptan Williams & Halls -valmisteen ottamista tai sen jälkeen
käytät muita lääkeaineita, joiden nimessä esiintyy ”triptaani” (esimerkiksi sumatriptaani, ritsatriptaani, naratriptaani, tsolmitriptaani, almotriptaani tai frovatriptaani).
Tietyt lääkevalmisteet voivat vaikuttaa Eletriptan Williams & Halls -valmisteen tehoon ja myös Eletriptan Williams & Halls voi vähentää muiden samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden tehoa. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli)
bakteeritulehdusten hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. erytromysiini, klaritromysiini ja josamysiini)
AIDS- ja HIV-lääkkeet (esim. ritonaviiri, indinaviiri ja nelfinaviiri).
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää samanaikaisesti Eletriptan Williams & Halls -valmisteen kanssa. Jos käytät mäkikuismaa, neuvottele lääkärin kanssa ennen mäkikuismalääkityksen lopettamista.
Kerro lääkärille ennen eletriptaanihoidon aloittamista, jos käytät joitakin lääkkeitä (joita nimitetään yleensä SSRI*- tai SNRI**-lääkkeiksi) masennuksen tai muiden psyykkisten häiriöiden hoitoon.
Tiettyjen migreenilääkkeiden yhteiskäyttö tällaisten lääkkeiden kanssa voi suurentaa
serotoniinioireyhtymän riskiä. Katso lisätietoja serotoniinioireyhtymän oireista kohdasta 4
”Mahdolliset haittavaikutukset”.
*SSRI-lääkkeet – Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, joita käytetään tavallisesti masennuksen hoitoon, esimerkiksi sitalopraami, fluoksetiini.
**SNRI-lääkkeet – Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät, joita käytetään tavallisesti masennuksen hoitoon, esimerkiksi venlafaksiini tai duloksetiini (jota voidaan käyttää myös virtsaamisvaivojen hoitoon).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Imetys
Vältä imetystä 24 tunnin ajan Eletriptan Williams & Halls -annoksen jälkeen, koska tämä lääke erittyy rintamaitoon.
Eletriptaani tai itse migreenikohtaus voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa myös huimausta. Siksi ajamista ja koneiden käyttöä on vältettävä migreenikohtauksen aikana ja tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Laktoosi on sokerilaji. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Väriaine paraoranssi (E 110) saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tätä lääkettä voidaan ottaa milloin tahansa migreenipäänsäryn alettua, mutta lääke on paras ottaa niin pian kuin mahdollista. Käytä Ele triptan Williams & Halls -valmistetta kuitenkin vain päänsärkyvaihe en aikana. Älä käytä tätä lääke ttä migree nikohtauksen ehkäisemiseksi.
Suositeltu aloitusannos on yksi 40 mg:n tabletti.
Niele tabletti kokonaisena veden kera, ennen ruokailua tai ruokailun jälkeen.
Jos migreeni ei ole lievittynyt ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen, älä ota toista tablettia.
Jos migreeni lievittyy ensimmäisellä tabletilla, mutta ilmaantuu uudelleen, voit ottaa toisen tabletin, mutta vasta kaksi tuntia ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen.
Älä ota enempää kuin 80 mg (neljä 20 mg:n tai kaksi 40 mg:n tablettia) 24 tunnin kuluessa.
Jos yksi 40 mg:n tabletti ei lievitä migreenioireitasi, kerro siitä lääkärille, joka voi jatkossa suurentaa lääkeannoksesi kahteen 40 mg:n tablettiin.
Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää potilaille, joilla on lieviä tai keskivaikeita munuaisvaivoja. Näille potilaille suositellaan 20 mg:n aloitusannosta, ja kokonaisvuorokausiannos ei saa olla yli 40 mg. Lääkäri kertoo sinulle sopivan annoksen.
Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää potilaille, joilla on lieviä tai keskivaikeita maksavaivoja. Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa.
Jos olet ottanut liian suuren annoksen Eletripan Mylan -valmistetta, tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Pidä aina lääkepakkaus mukanasi, vaikka se olisi tyhjä. Eletriptan Williams & Halls -valmisteen yliannostuksen yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia ovat muun muassa verenpaineen nousu ja sydänvaivat.
Ota tätä lääkettä vain migreenin päänsärkyvaiheen aikana. Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat asian. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Rintakipu ja puristuksen tunne rinnassa, mikä saattaa olla voimakasta ja tuntua myös kurkussa. Saatat myös tuntea itsesi kylmänhikiseksi ja sinulla voi olla hengenahdistusta ja kipua, joka leviää leukaan ja käsivarsiin. Nämä voivat olla sydämen verenkiertohäiriön (iskeemisen sydänsairauden), sydänlihaskouristuksen /verisuonikouristuksen tai sydänkohtauksen oireita.
Heikkous, etenkin toispuolinen heikkous, puhevaikeudet tai vaikeus nostaa molemmat käsivarret pään yläpuolelle. Nämä voivat olla aivohalvauksen oireita (veren virtaus aivoihin on estynyt tai aivoverisuonten verenvuoto).
Allergiset reaktiot: Saatat kokea äkillistä hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia, silmäluomien, huulten tai kasvojen turvotusta ja ihottumaa tai kutinaa, joka voi levitä koko kehoon.
Serotoniinioireyhtymä: Serotoniinioireyhtymän oireet ja löydökset ovat levottomuus, aistiharhat (olemattomien asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen), lihasten yhteistoimintahäiriö, nopea sydämen rytmi, ruumiinlämmön nousu, nopea verenpaineen vaihtelu ja ylivilkkaat heijasteet.
Veren riittämätön virtaus suolistoon – sinulla voi ilmetä veristä ripulia, mahakipua tai pahoinvointia.
Yle is et haittavaikutukset
(esiintyy alle 1 henkilöllä 10:stä):
painon, kivun tai puristuksen tunne rinnassa, sydämentykytys, nopea sydämen rytmi
huimaus, pyörrytys, päänsärky, uneliaisuus, tunto- tai kipuherkkyyden väheneminen
kurkkukipu, puristuksen tunne kurkussa, suun kuivuminen
mahakipu, ruoansulatusvaivat, pahoinvointi (epämukava tunne mahassa ja oksentelu)
jäykkyys (lisääntynyt lihasjänteys), lihasheikkous, selkäkipu, lihaskipu, yleinen kipu
yleinen heikotus, lämmön tunne, vilunväristykset, nenän vuotaminen, hikoilu, kihelmöinti tai poikkeavat tuntemukset, punoitus.
Melko harvinaiset haittavaik utuks et
(esiintyy alle 1 henkilöllä 100:sta):
hengitysvaikeudet, haukottelu
kasvojen, käsien tai jalkojen turvotus, kielitulehdus, ihottuma, kutina
tunto- tai kipuherkkyyden lisääntyminen (hyperestesia), lihasten yhteistoimintahäiriö, liikkeiden hidastuminen tai väheneminen, vapina, puhehäiriö
itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen (depersonalisaatio), masennus, epätavalliset ajatukset, kiihtyneisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut (euforia eli perusteeton hyvänolontunne), yleinen epämukavuuden tunne, sairauden tai huonovointisuuden tunne (pahanolontunne), unettomuus (insomnia).
ruokahalun häviäminen ja painonlasku (anoreksia), makumuutokset, jano
nivelkulumat (nivelrikko), luukipu, nivelkipu
lisääntynyt virtsaamistarve, virtsaamisvaikeudet, virtsamäärän lisääntyminen, ripuli
näköhäiriö, silmäkipu, valoyliherkkyys, silmien kuivuminen tai vetistäminen
korvakipu, korvien soiminen (tinnitus)
huono verenkierto (ääreisverenkierron häiriöt).
Harvinais e t haittavaikutukset
(esiintyy alle 1 henkilöllä 1000:sta):
sokki, astma, nokkosihottuma (urtikaria), ihomuutos, kielen turpoaminen
tulehdus kurkussa tai rinnassa, imurauhasten turpoaminen
sydämen rytmin hidastuminen
vaikutukset tunne-elämään (mielialan vaihtelut)
niveltulehdus, lihasvaivat, lihasnykäykset
ummetus, ruokatorvitulehdus, röyhtäily
rintojen kivuliaisuus, runsas tai pitkittynyt kuukautisvuoto
silmätulehdus (sidekalvotulehdus)
äänenmuutokset
pyörtyminen (synkopee)
Myös verenpaineen nousua on ilmoitettu.
Lääkärivoi ottaa verikokeita säännöllisesti tarkistaakseen mahdollisesti suurentuneita maksaentsyymiarvoja, bilirubiiniarvoja tai muita verenkuvan häiriöitä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on eletriptaani.
Yksi Eletriptan Williams & Halls 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidia vastaten 40 mg eletriptaania.
Pyöreä (8,2 mm), kaksoiskupera, oranssinvärinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”M” ja toiselle puolelle ”EL2”.
Eletriptan Williams & Halls on saatavilla läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 3, 4, 6, 6 x 1, 10, 10 x 1,
18 tai 20 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
220 Hafnarfjörður Islanti
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1., Komárom, 2900, Unkari