Isoprenaline Macure
isoprenaline
isoprenaliinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Isoprenaline Macure on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Isoprenaline Macure -valmistetta
Miten Isoprenaline Macure -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Isoprenaline Macure -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Isoprenaline Macure sisältää vaikuttavana aineena isoprenaliinia, jolla on stimuloiva (sympatomimeettinen) vaikutus tiettyyn keskushermostoon osaan. Isoprenaliini muun muassa nostaa sykettä, lisää sydämen supistuvuutta ja laajentaa verisuonia, mikä saa verenpaineen laskemaan.
Isoprenaline Macure -valmistetta käytetään seuraavien tilojen lyhytaikaiseen hoitamiseen:
hidas syke potilailla, jotka odottavat tahdistimen asentamista tai joilla tahdistinhoito on vasta-aiheinen
sykkeen hidastumisesta aiheutuva äkillinen pyörtyminen ja tajunnanmenetys (Adams- Stokesin oireyhtymä).
Isoprenaliinihydrokloridia, jota Isoprenaline Macure sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen isoprenaliinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos käytät myös adrenaliinia (lääke, jota käytetään tehohoidossa sydämenpysähdyksen hoitamiseen).
jos sykkeesi on tavallista nopeampi.
jos sydämesi on rasittunut (eteis- tai kammioperäinen hypereksitaatio).
jos olet käyttänyt liikaa sydänglykosidien ryhmään kuuluvaa lääkettä, kuten digoksiinia (digitalis), joka on sydämen rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke.
jos sinulla on sydänkohtaus (sydäninfarkti).
jos sinulla on rintakipua (angina pectoris) tai epäsäännöllinen syke (kammioperäinen rytmihäiriö), joka vaatii hoitoa.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät Isoprenaline Macure - valmistetta:
jos sinulla on sydänongelmia.
jos sinulla on diabetes.
jos käytät digoksiinia (digitalis) (lääke, joka myös vaikuttaa sydämeen).
jos kilpirauhasesi on yliaktiivinen. Tämän lääkkeen käyttöä on vältettävä potilaille, joiden kilpirauhasen liikatoiminta ei ole hallinnassa.
jos sinulla on alentunut kouristuskynnys (kuten epilepsia).
jos olet joskus saanut reaktion sydämeen ja verenkiertoon vaikuttavasta lääkkeestä (lääke, joka kuuluu sympatomimeettisten amiinien ryhmään).
Kun sinua hoidetaan tällä lääkkeellä, olet EKG-seurannassa ja annostasi saatetaan muuttaa.
Jos saat hoitoa pienentyneeseen veritilavuuteen (sokkiin), sillä Isoprenaline Macure -valmistetta voidaan käyttää vasta sitten, kun veritilavuutesi on palautunut ennalleen.
Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla erityisen varovaisia, jos saat suurempia annoksia Isoprenaline Macure -valmistetta (joka voi aiheuttaa sykkeen nousun yli 130 lyöntiin minuutissa).
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
muut sydäntä tai keskushermostoa stimuloivat lääkkeet.
masennuslääkkeet (kuten imipramiini).
sulfaatit, kuten salisyyliamidi (kipulääke).
sympatomimeettiset vasokonstriktorit (esimerkiksi oksitosiini).
Isoprenaline Macure -valmistetta ei saa antaa anestesian aikana, kun anestesia-aineena on kloroformi, syklopropaani, halotaani tai muu halogenoitu anestesia-aine.
Jos olet raskaana, tätä lääkettä saa käyttää vain, jos lääkäri katsoo sen ehdottoman välttämättömäksi. Isoprenaline Macure -valmisteen antamista imettäville naisille ei suositella.
Yksi ampulli tätä lääkevalmistetta sisältää 16 mg natriumia (ruokasuolan tärkein aineosa). Tämä määrä on 0,8 prosenttia aikuisen suositellusta ravinnon natriumin päivittäisestä enimmäismäärästä.
Erikoislääkäri antaa tämän lääkkeen sinulle infuusiona laskimoon.
Lääkäri määrittelee sinulle sopivan annoksen. Lääkevalmiste laimennetaan fysiologisella suolaliuoksella tai isotonisella glukoosiliuoksella.
Lääkäri nostaa Isoprenaline Macure -annosta varovasti ja seuraa samalla sykettäsi tarkasti. Isoprenaliini ei ole tarkoitettu rutiininomaiseen käyttöön.
Yliannostuksen oireet ovat pahoinvointi, päänsärky, sydämen lisälyönnit ja sykkeen kiihtyminen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskuks een (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Tarvittaessa sinulle voidaan antaa veriplasmaa tai kokoverta.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tuntematon (voi esiintyä tuntemattomalla määrällä käyttäjiä):
sykkeen kiihtyminen
sydämen rytmihäiriöt
pahoinvointi
rintakipu
matala verenpaine
korkea verenpaine
päänsärky
levottomuus
vapina
huimaus
heikotuksen tunne ja hikoilu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraan seuraavalle taholle
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C – 8 C).
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vaikuttava aine on isoprenaliinihydrokloridi. Yksi millilitra valmistetta sisältää 0,2 mg isoprenaliinihydrokloridia vastaten 0,17 mg isoprenaliinia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA), natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen).
Isoprenaline Macure on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen infuusiokonsentraatti liuosta varten. Valmiste on 5 millilitran ampullissa.
Pakkauksessa on 5 ampullia.
2300 Kööpenhamina NV Tanska
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico Via G. Mazzini 9
24069 Cenate Sotto (Bergamo) Italia
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kotisivuilta: www.fimea.fi
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Isoprenaline Macure -valmisteen saa antaa vain anestesiaan, kardiologiaan tai tehohoitoon koulutettu lääkäri asianmukaisesti valvotussa tai tehohoitoympäristössä.
Verenkiertoa ja hengitystoimintaa on seurattava tarkasti. Isoprenaliinia ei saa käyttää rutiininomaisesti.
Laskimoon.
10 ml (kaksi 5 millilitran ampullia) infuusiokonsentraattia liuosta varten (= 2,0 mg) laimennetaan 500 millilitraan 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista (50 mg/ml) glukoosiliuosta. Näin saadun infuusiota varten valmistetun isoprenaliiniliuoksen pitoisuus on 4 mikrogrammaa/ml.
Isoprenaline Macure -valmisteen annos on titrattava huolellisesti tarkassa seurannassa pienimpään annokseen, jolla syke saadaan tasolle 50–60 lyöntiä minuutissa.
Suositeltu aloitusannos on 0,01 mikrogrammaa/kg/minuutti. Annosta voidaan kasvattaa 0,01 mikrogrammaa/kg/minuutti kerrallaan maksimiannokseen 0,15 mikrogrammaa/kg/minuutti asti.
Infuusionopeus säädetään potilaan sydämen sykkeen mukaan.
Isoprenaliinin asianmukaista käyttöä koskevia kansallisia ja kansainvälisiä suosituksia ja ohjeita on noudatettava.
Älä milloinkaan injektoi Isoprenaline Macure -valmistetta ja adrenaliinia samanaikaisesti. Jos näiden kahden lääkevalmisteen samanaikainen antaminen kuitenkin on välttämätöntä, niitä voidaan antaa
vuorotellen 4 tunnin välein.
0,9-prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridiliuoksella tai 5-prosenttisella (50 mg/ml) glukoosiliuoksella laimennetun valmisteen kemiallis-fysikaa linen säilyvyys käytön aikana on osoitettu 48 tuntiin saakka 25 °C:ssa ja 2–8 °C:ssa.
Mikrobiologisesta näkökulmasta katsottuna laimennetut liuokset on käytettävä heti. Jos laimennettua liuosta ei käytetä heti, käytön aikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden yleensä tulisi ylittää 24:ää tuntia 2–8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa oloissa.
